Razol

Razol je léčivo pro léčení lézí gastrointestinálního traktu. Zvažte hlavní indikace pro jeho použití, kontraindikace, dávkování a další vlastnosti léku.

Aktivní složkou léku je rabeprazol, jedna tableta obsahuje 10, 20 mg této látky. Jeho farmakologickou skupinou jsou inhibitory protonové pumpy. Léčivo se uvolňuje ve formě tablet a lyofilizovaného prášku pro přípravu injekcí a roztoků. 

Razol se používá pouze pro léčebné účely. Dodržování této dávky a trvání léčby je zárukou stabilního terapeutického účinku a bez nežádoucích účinků.

Indikace Razol

Razol je založen na účinku účinných složek farmakologického činidla. Tento lék je předepsán pro léčbu a prevenci takových onemocnění, jako jsou:

• Duodenální vřed (aktivní).
• Benígní vřed žaludku (aktivní).
• Symptomatická léčba erozivní nebo ulcerózní gastroezofageální refluxní choroby.
• Dlouhodobá léčba gastroezofageálního refluxního onemocnění.
• Exacerbace peptického vředu žaludku nebo dvanáctníku s krvácením a silnou erozí.
• Symptomatická léčba gastroezofageálního refluxního onemocnění (od středně závažných až po velmi závažné).
• Zollinger-Ellisonův syndrom.
• Prevence aspirace s kyselým obsahem žaludku.
• Eradikace Helicobacter pylori u pacientů s peptickým vředem žaludku a dvanáctníku (v kombinaci s antibakteriálními režimy).

[1], [2], [3], [4]

Formulář vydání

Forma léku - tablety (v rozpustné skořápce), prášek pro injekce a roztoky. V závislosti na indikacích pro použití je zvolena nejvhodnější forma pacienta.

Řešení je typicky předepsáno v případě, kdy není použití orální formy možné. Razol v tabletách se uvolňuje v dávce 10 a 20 mg 10 tablet v blistrovém balení. Roztok se vyrábí ve skleněných lahvích, v jednom balení 10 kusů.

[5]

Farmakodynamika

Farmakodynamika Razol je založen na účinnosti rabeprazolu. Tato látka vstupuje do třídy konjugovaných, potlačujících sekreci žaludeční kyseliny inhibicí enzymu H + / K + -ATPázy. Tento účinek zcela závisí na dávkování a vede k inhibici stimulované a bazální sekrece kyseliny. Po požití, účinná složka rychle vystupuje z plazmy a žaludeční sliznice. Látka se rychle vstřebává bez ohledu na dávku a je koncentrována v kyselém prostředí žaludečních buněk.

Studie přípravku Razol byly prováděny na více než 500 pacientech po dobu dvou měsíců. Léčivo nezpůsobuje změny v buňkách a neovlivňuje závažnost gastritidy, rozložení H. Pylori, frekvenci atrofické gastritidy nebo střevní metaplázie. Jeho příjem není doprovázen systémovými účinky z kardiovaskulárního, respiračního nebo centrálního nervového systému. Dlouhodobé užívání jakékoli formy farmakologického přípravku neovlivňuje funkci štítné žlázy a hladinu hormonů. Razol nereaguje s amoxicilinem a neovlivňuje plazmatické koncentrace klarithromycinu při současném užívání. 

[6], [7], [8], [9], [10]

Farmakokinetika

Farmakokinetika Rasol je reprezentován procesy absorpce, metabolismu, distribuce a vylučování. Tablety mají plášť, který se rozpouští v žaludku, protože účinná látka není stabilní v kyselém prostředí. Nasávání začíná teprve po předání léku žaludkem. Rabeprazol je rychle vstřebáván, maximální koncentrace v krevní plazmě je pozorována po 3-4 hodinách po podání dávky 20 mg. Pokud porovnáte biologickou dostupnost při perorálním podání a intravenózním podání, je dávka 20 mg 52% bez ohledu na systémový metabolismus, vyjádřený do značné míry. Při opakovaném přijetí se biologická dostupnost nezvyšuje.

Poločas trvá od 1 do 1,5 hodiny. Tento proces není závislý na příjmu potravy a užívání léku, tj. Na potravě nemá vliv jeho absorpce. Vazba na krevní proteiny je na úrovni 97%. Vzhledem k tomu, že účinná látka patří k inhibitorům protonové pumpy, je metabolizována systémem cytochromu P450. Jediná dávka nemá za následek změnu moči. V tomto případě je dávka 90% produkována ve formě dvou metabolitů: karboxylové kyseliny a konjugátu kyseliny merkapturové ve formě moči. Zbývajících 10% pochází z kalorií.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17]

Dávkování a aplikace

Způsob podávání a dávka jsou předepsány jednotlivě pro každého pacienta a závisí na indikacích pro použití léčiva. Maximální dávka formy tablety je 20 mg denně. Tablety se užívají před jídlem a doba léčby může být až 8-12 měsíců.

Intravenózní podávání se doporučuje v případech, kdy není možné podávání perorálním. Jakmile však bude k dispozici orální podávání, intravenózní injekce se zruší. Pro přípravu injekcí použijte roztok 5 ml sterilní vody pro injekci a 20 mg rabeprazolu. Pokud se lék používá jako infúze, rozpustí se ve sterilní vodě pro injekci a 100 ml infuzního roztoku. Léčba se podává pomalu po dobu 15-30 minut. Zředěný roztok lze použít do 4 hodin po přípravě. Pokud se vyskytne usazenina nebo změna barvy, měla by být odstraněna.

[28], [29], [30], [31],

Používejte Razol během těhotenství

Užívání přípravku Razol během těhotenství se nedoporučuje. Tato kontraindikace je vysvětlena negativním dopadem drogy na matku a budoucnost dítěte. Dosud neexistují spolehlivé klinické studie, které by pro tuto kategorii pacientů potvrdily bezpečnost přípravku Razol.

Použití rabeprazolu je možné, pokud očekávaný přínos pro ženu je důležitější než potenciální riziko zdraví a normálního vývoje plodu. Pokud je lék předepsán po narození, je nutné ukončit laktaci. Pacienti nepředepisují léky.

Kontraindikace

Kontraindikace užívání přípravku Razol jsou založeny na účinku aktivních složek léčiva. Individuální intolerance benzimidazolů a rabeprazolové skupiny je považována za absolutní kontraindikaci.

Doba těhotenství a laktace, věk pacientů mladších 18 let, platí také pro zákaz užívání drogy. Tablety a injekce Razol není předepsán u pacientů s renálním nebo respiračním selháním.

[18], [19], [20], [21], [22], [23]

Vedlejší efekty Razol

Nežádoucí účinky přípravku Razol se vyskytují při překročení aplikačních pravidel uvedených v příručce, překročení dávky nebo trvání léčby. Nejčastěji pacienti trpí bolesti hlavy, průjem, nevolnost. Léčba může způsobit dyspepsii, zácpu, sucho v ústech, plynatost. Záporné projevy také vznikají z centrálního nervového systému: závratě, ospalosti nebo agitovanosti, nespavosti, poruchy chuti a zraku. Možné poruchy dýchacího systému, tj suchý kašel, bronchitida, faryngitida, sinusitida.

Rabeprazol může způsobit alergické reakce, tj. Kožní vyrážky a svědění. Ve vzácných případech je užívání drogy doprovázeno bolestivými pocity v zádech, křečemi lýkových svalů, horečkou, zvýšeným pocením, leukocytózou nebo přírůstkem hmotnosti. Pokud se u Vás vyskytne některý z výše uvedených nežádoucích účinků, přestaňte léčbu užívat a vyhledejte lékařskou pomoc k úpravě dávkování přípravku Razol.

[24], [25], [26], [27],

Předávkovat

Předávkování je možné při překročení doporučené dávky nebo prodloužení užívání léku. Doposud neexistují žádné informace o předávkování, ale zdá se, že její příznaky zvyšují závažnost nežádoucích účinků. Léčba zahrnuje symptomatickou léčbu, protože neexistuje žádné specifické antidotum.

Účinná látka léčiva se dobře váže na plazmatické proteiny. Dialýza není účinná. V každém případě, pokud máte závažné příznaky předávkování, vyhledejte lékařskou pomoc. Lékař přezkoumá dávkování nebo označuje bezpečnější analog.

[32], [33], [34]

Interakce s jinými léky

Interakce Razol s jinými léky je možná bez kontraindikací. Aktivní složka patří k inhibitorům protónové pumpy, proto je metabolizována enzymy, které jsou součástí jaterního systému cytochromu P ₄₅₀. Léky nepřichází do spojení s klinickými léky, které jsou metabolizovány enzymy CYP450 systému (amoxicilin, warfarin, theofylin, diazepam), ale způsobuje dlouhodobé a výrazné snížení tvorby kyseliny chlorovodíkové. To naznačuje normální interakce s léky, jejichž absorpce je založena na pH obsahu žaludku.

Vztah mezi užíváním léků a jídlem není odhalen. Z provedených studií vyplývá, že účinná látka má nízkou schopnost lékových interakcí. Existuje řada výhrad. Razol pro intravenózní podávání se může rozpouštět pouze ve fyziologickém roztoku chloridu sodném nebo ve sterilní vodě pro injekci. Jiné roztoky jsou kontraindikovány pro použití v infuzích a injekcích.

[35], [36], [37], [38]

Podmínky skladování

Podmínky skladování Razol je uveden na obalu výrobku av jeho návodu. Pokud jste si zakoupili tabletovou formu léku, musí být uložen na místě, které není přístupné dětem, které jsou chráněny před přímým slunečním zářením. Skladovací teplota by neměla překročit 25 ° C.

Lyofilizovaný prášek pro přípravu injekcí a roztoků by měl být skladován v původním obalu. Razol musí být chráněn před přímým slunečním světlem. Doporučená skladovací teplota je od 15 do 20 ° C. Připravený roztok by měl být používán do čtyř hodin, jinak ztratí své léčivé vlastnosti a je předmětem likvidace.

[39], [40], [41], [42], [43], [44]

Skladovatelnost

Doba použitelnosti tabletové formy je 18 měsíců a prášek pro injekci a roztoky je uchováván nejdéle 24 měsíců. Po uplynutí doby použitelnosti se lék nepoužívá. Likvidace je také nezbytná, pokud byla porušena celistvost původního obalu, produkt změnil barvu nebo získal zápach.

[45],