Rasol

Razol je léčivý přípravek určený k léčbě lézí gastrointestinálního traktu. Podívejme se na hlavní indikace k jeho použití, kontraindikace, dávkování a další vlastnosti léku.

Aktivní složkou léku je rabeprazol, jedna tableta obsahuje 10,20 mg této látky. Jeho farmakologickou skupinou jsou inhibitory protonové pumpy. Léčivo se vyrábí ve formě tablet a lyofilizovaného prášku pro přípravu injekcí a roztoků.

Razol se používá pouze podle pokynů lékaře. Dodržování stanoveného dávkování a doby trvání léčby je klíčem k trvalému terapeutickému účinku a absenci nežádoucích účinků.

Indikace Rasol

Razol je založen na působení aktivních složek farmakologického činidla. Lék je předepsán k léčbě a prevenci onemocnění, jako jsou:

• Dvanáctníkový vřed (aktivní).
• Benigní žaludeční vřed (aktivní).
• Symptomatická léčba erozivní nebo ulcerózní gastroezofageální refluxní choroby.
• Dlouhodobá léčba gastroezofageální refluxní choroby.
• Exacerbace peptického vředu žaludku nebo dvanáctníku s krvácením a těžkými erozemi.
• Symptomatická léčba gastroezofageální refluxní choroby (středně těžké až velmi těžké).
• Zollingerův-Ellisonův syndrom.
• Prevence aspirace kyselého žaludečního obsahu.
• Eradikace Helicobacter pylori u pacientů s žaludečním a dvanáctníkovým vředem (v kombinaci s antibakteriální léčbou).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Formulář vydání

Léčivo je dostupné ve formě tablet (v rozpustné skořápce), prášku pro injekce a roztoků. V závislosti na indikacích k použití se pro pacienta vybere nejvhodnější forma.

Roztok se zpravidla předepisuje, pokud není možné použít perorální formu. Razol v tabletách se uvolňuje v dávce 10 a 20 mg, 10 tablet v blistru. Roztok se vyrábí ve skleněných lahvičkách, 10 kusů v balení.

[ 5 ]

Farmakodynamika

Farmakodynamika Razolu je založena na aktivitě rabeprazolu. Látka patří do třídy sloučenin, které potlačují sekreci žaludeční kyseliny inhibicí enzymu H+/K+-ATPázy. Tento účinek je zcela závislý na dávce a vede k inhibici stimulované a bazální sekrece kyseliny. Po perorálním podání účinná látka rychle opouští plazmu a žaludeční sliznici. Látka se rychle vstřebává bez ohledu na dávku a koncentruje se v kyselém prostředí žaludečních buněk.

Razol byl po dobu dvou měsíců studován u více než 500 pacientů. Léčivo nezpůsobuje buněčné změny a neovlivňuje závažnost gastritidy, distribuci H. pylori, frekvenci atrofické gastritidy ani střevní metaplazie. Jeho užívání není doprovázeno systémovými účinky na kardiovaskulární, respirační ani centrální nervový systém. Dlouhodobé užívání jakékoli formy farmakologického přípravku neovlivňuje funkci štítné žlázy a hladiny hormonů. Razol neinteraguje s amoxicilinem a při současném užívání neovlivňuje plazmatické koncentrace klarithromycinu.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmakokinetika

Farmakokinetika přípravku Razol je reprezentována procesy absorpce, metabolismu, distribuce a vylučování. Tablety mají obal, který se rozpouští v žaludku, protože účinná látka je v kyselém prostředí nestabilní. Absorpce začíná až po průchodu léku žaludkem. Rabeprazol se rychle vstřebává, maximální koncentrace v krevní plazmě je pozorována po 3-4 hodinách při užití dávky 20 mg. Pokud porovnáme biologickou dostupnost po perorálním a intravenózním podání, pak dávka 20 mg představuje 52 %, zatímco systémový metabolismus, vyjádřený ve významné míře, se nebere v úvahu. Při opakovaném podání se biologická dostupnost nezvyšuje.

Poločas rozpadu je 1-1,5 hodiny. Tento proces nezávisí na příjmu potravy a užívání léku, tj. potrava neovlivňuje jeho vstřebávání. Vazba na krevní bílkoviny je na úrovni 97 %. Vzhledem k tomu, že účinná látka patří mezi inhibitory protonové pumpy, je metabolizována systémem cytochromu P450. Jednorázová dávka léku nezpůsobuje změny v moči. Současně se přibližně 90 % dávky vylučuje ve formě dvou metabolitů: kyseliny karboxylové a konjugátu kyseliny merkapturové, močí. Zbývajících 10 % se vylučuje stolicí.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Dávkování a aplikace

Způsob podání a dávkování se předepisují individuálně pro každého pacienta a závisí na indikacích pro použití léku. Maximální dávka tabletové formy je 20 mg denně. Tablety se užívají před jídlem a délka léčby může být až 8-12 měsíců.

Intravenózní podání se doporučuje v případech, kdy perorální podání není možné. Jakmile je však perorální forma k dispozici, intravenózní injekce se přeruší. K přípravě injekcí se používá roztok 5 ml sterilní vody na injekci a 20 mg rabeprazolu. Pokud se lék používá jako infuze, rozpustí se ve sterilní vodě na injekci a 100 ml infuzního roztoku. Lék se podává pomalu po dobu 15–30 minut. Naředěný roztok lze použít do 4 hodin po přípravě. Pokud se objeví sediment nebo se změní barva, je třeba jej zlikvidovat.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Používejte Rasol během těhotenství

Užívání přípravku Razol během těhotenství se nedoporučuje. Tato kontraindikace je vysvětlena negativním dopadem léku na tělo matky a nenarozeného dítěte. Dosud neexistují žádné spolehlivé klinické studie, které by potvrdily bezpečnost přípravku Razol pro tuto kategorii pacientů.

Použití rabeprazolu je možné v případech, kdy očekávaný přínos pro ženu převyšuje potenciální riziko pro zdraví a normální vývoj plodu. Pokud je lék předepsán po porodu, je nutné přerušit kojení. Lék není předepisován dětským pacientům.

Kontraindikace

Kontraindikace k užívání přípravku Razol jsou založeny na účinku aktivních složek léčiva. Individuální intolerance na benzimidazolovou skupinu a rabeprazol je považována za absolutní kontraindikaci.

Období těhotenství a kojení, věk pacientů mladších 18 let, se také vztahují k zákazu užívání léku. Tablety a injekce Razol nejsou předepsány pacientům s renálním nebo respiračním selháním.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Vedlejší efekty Rasol

Nežádoucí účinky přípravku Razol se objevují při nedodržování pravidel užívání uvedených v návodu, překročení dávky nebo prodloužení doby léčby. Nejčastěji pacienti trpí bolestmi hlavy, průjmem, nevolností. Lék může způsobit dyspepsii, zácpu, sucho v ústech, nadýmání. Negativní projevy se vyskytují i z centrálního nervového systému: závratě, ospalost nebo neklid, nespavost, poruchy chuti a zraku. Možné jsou poruchy dýchacího systému, tj. suchý kašel, bronchitida, faryngitida, sinusitida.

Rabeprazol může způsobit alergické reakce, tj. kožní vyrážku a svědění. Ve vzácných případech je užívání léku doprovázeno bolestivými pocity v zádech, křečemi v lýtkových svalech, horečkou, zvýšeným pocením, leukocytózou nebo přibýváním na váze. Pokud se objeví výše uvedené nežádoucí účinky, musíte přestat lék užívat a vyhledat lékařskou pomoc k úpravě dávkování přípravku Razol.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Předávkovat

Předávkování je možné při překročení doporučené dávky nebo při dlouhodobém užívání léku. V současné době nejsou k dispozici žádné informace o předávkování, ale jeho příznaky se projevují jako zvýšení závažnosti nežádoucích účinků. Léčba zahrnuje symptomatickou terapii, protože neexistuje specifické antidotum.

Léčivá látka léku se dobře váže na plazmatické bílkoviny. Dialýza není účinná. V každém případě, pokud se objeví závažné příznaky předávkování, měli byste vyhledat lékařskou pomoc. Lékař přehodnotí dávkování nebo předepíše bezpečnější analog.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Interakce s jinými léky

Interakce přípravku Razol s jinými léky je možná, pokud nejsou přítomny kontraindikace. Léčivou látkou je inhibitor protonové pumpy, proto je metabolizován enzymy zahrnutými v jaterním systému cytochromu P _450. Léčivo nevstupuje do klinických vztahů s léky, které jsou metabolizovány enzymy systému CYP450 (amoxicilin, warfarin, teofylin, diazepam), ale způsobuje dlouhodobé a významné snížení produkce kyseliny chlorovodíkové. To naznačuje normální interakci s léky, jejichž absorpce je založena na pH žaludečního obsahu.

Nebyla zjištěna žádná souvislost mezi užíváním léku a jídlem. Studie prokázaly, že léčivá látka má nízkou schopnost interakce s léky. Existuje řada upozornění. Razol pro intravenózní podání se smí rozpouštět pouze ve fyziologickém roztoku (chlorid sodný) nebo sterilní vodě na injekci. Jiné roztoky jsou kontraindikovány pro použití v infuzích a injekcích.

[ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Podmínky skladování

Podmínky skladování přípravku Razol jsou uvedeny na obalu léku a v jeho návodu. Pokud jste zakoupili tabletovou formu léku, musí být skladován mimo dosah dětí a chráněn před přímým slunečním zářením. Teplota skladování by neměla překročit 25 °C.

Lyofilizovaný prášek pro injekční roztoky a injekce by měl být skladován v původním obalu. Razol by měl být chráněn před přímým slunečním zářením. Doporučená teplota skladování je 15 až 20 °C. Připravený roztok by měl být spotřebován do čtyř hodin, jinak ztrácí své léčivé vlastnosti a je nutné jej zlikvidovat.

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ]

Skladovatelnost

Doba použitelnosti tablet je 18 měsíců a prášek pro injekce a roztoky se uchovává nejdéle 24 měsíců. Lék nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti. Likvidace je nutná také v případě, že byla narušena celistvost původního obalu, lék změnil barvu nebo získal zápach.

[ 45 ]