Rami Sandoz

Léčivý přípravek Rami Sandoz patří do farmakologické řady léků - inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu. Vyrábí jej společnost Sandoz GmbH, Rakousko.

Rami Sandoz je lék na předpis, proto se před jeho užíváním poraďte se svým lékařem.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikace Rami Sandoz

• arteriální hypertenze;
• nedostatečná srdeční aktivita (chronický průběh, včetně stavu po infarktu);
• významná glomerulární nebo časná nefropatie, ať už spojená s diabetem, či nikoli;
• prevence infarktů a mrtvic u pacientů s těžkou ischemickou chorobou srdeční;
• distální cévní onemocnění nebo diabetes se známkami kardiovaskulárního poškození.

Formulář vydání

Rami Sandoz je reprezentován jedinou účinnou látkou Ramipril.

Balení: blistr, 30 tablet v balení (0,0025 g, 0,005 g a 0,01 g).

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakodynamika

Aktivní složka léčiva inhibuje účinek enzymu dipeptidylkarboxypeptidázy I. V krevním séru a tkáňových strukturách tento protein podporuje přechod angiotenzinu I na aktivní oktapeptidový hormon angiotenzin II a rozklad peptidu bradykininu. Snížení hladiny angiotenzinu II a inhibice rozkladu bradykininu vede k rozšíření cévního lumen.

Další vlastností angiotenzinu II je stimulace uvolňování aldosteronu, proto aktivní složka léčiva pomáhá snižovat produkci aldosteronu.

Použití přípravku Rami Sandoz umožňuje významně snížit distální odpor arteriálních stěn. Tento lék zpravidla významně neovlivňuje krevní oběh v ledvinách a dynamiku filtrace v glomerulárním systému.

Užívání léku u pacientů se známkami arteriální hypertenze vyvolává snížení krevního tlaku bez současného zvýšení srdeční frekvence.

U většiny pacientů je účinek stabilizace tlaku pozorován 60–120 minut po užití léku. Maximální účinek lze zaznamenat po 4–5 hodinách a trvá přibližně jeden den. Maximální terapeutický účinek při pravidelném užívání se dostaví po 21–30 dnech. Bylo prokázáno, že účinek stabilizace tlaku lze udržet i při dlouhodobé léčbě po dobu 2 let.

Náhlé vysazení přípravku Rami Sandoz nevede k okamžitému a náhlému zvýšení krevního tlaku.

[ 5 ]

Farmakokinetika

Po perorálním podání se účinná látka dobře vstřebává v trávicím traktu: maximální množství léčiva v krvi je detekováno během první hodiny. Průměrný stupeň absorpce je stanoven na 56 % a tato hodnota se nemění i za přítomnosti hromady potravy v žaludku. Maximální množství účinné látky v plazmě je pozorováno přibližně 3 hodiny po užití léku. Při standardním dávkování (jednou denně) lze rovnováhy léčiva dosáhnout 4. den léčby.

Aktivní složka se váže na plazmatické bílkoviny ze 73 %.

Léčivo se vylučuje primárně močovým systémem. Poločas rozpadu je 13 až 17 hodin při dávce 0,005-0,01 g, nebo více při dávce 0,00125 g-0,0025 g. To je způsobeno saturací enzymu ve vztahu k vazbě na léčivou látku léčiva.

Při jednorázovém užití přípravku Rami Sandoz nebyla léčivá látka v mateřském mléce zjištěna. Rozsah penetrace do mateřského mléka po opakovaném použití nebyl studován.

[ 6 ], [ 7 ]

Dávkování a aplikace

Lék Rami Sandoz se užívá denně ve stejnou dobu. Tableta se polyká celá, bez drcení nebo žvýkání, zapíjí se dostatečným množstvím tekutiny. Současný příjem jídla neovlivňuje vstřebávání léku: z tohoto důvodu nemusí užívání tablet záviset na době příjmu jídla.

V některých případech je přípustné tabletu rozdělit na dvě části.

Pro léčbu hypertenze se dávkování volí individuálně a přípravek Rami Sandoz lze předepsat jako samostatný lék nebo v kombinaci s jinými antihypertenzivy. Standardní počáteční dávka zahrnuje užívání 0,0025 g jednou denně. V případě potřeby se dávka zvyšuje a zdvojnásobuje se jednou za 14–28 dní. Alternativně lze dodatečně předepsat diuretika a blokátory kalciových kanálů.

Standardní udržovací dávka je 0,0025 až 0,005 g denně.

Maximální denní dávka je 0,01 g.

Při léčbě srdečního selhání se doporučuje užívat 1,25 mg jednou denně. Pokud lékař předepíše dávku vyšší než 2,5 mg, rozdělí se na dvě dávky.

Při léčbě stavu po infarktu se přípravek Rami Sandoz užívá dva dny po infarktu. Zpočátku se užívá 2,5 mg léku dvakrát denně. Po třech dnech lze dávkování změnit. Maximální denní dávka je 10 mg (0,01 g) užívaná ve dvou dávkách.

Aby se zabránilo vzniku infarktu nebo mrtvice, začněte s užíváním 2,5 mg léku jednou denně. Poté lze dávku upravit směrem nahoru. Obvykle se dávka zdvojnásobí po 7–14 dnech léčby a po 14–20 dnech se předepisuje udržovací dávka léku – 10 mg (0,01 g) jednou denně.

U starších pacientů se léčba zahajuje nízkou dávkou 1,25 mg denně. Dávkování se poté upravuje s ohledem na možný rozvoj nežádoucích účinků.

[ 12 ]

Používejte Rami Sandoz během těhotenství

Užívání přípravku Rami Sandoz během těhotenství se nedoporučuje z důvodu nedostatku informací o vlivu léku na plod a průběhu těhotenství.

Pokud je nutné užívat lék během kojení, je třeba laktaci dočasně přerušit.

Kontraindikace

Kontraindikace k užívání přípravku Rami Sandoz mohou být:

• přecitlivělost na účinnou látku léčiva nebo na jiné inhibitory ACE;
• anamnéza Quinckeho edému;
• arteriální křeč v jedné nebo obou ledvinách;
• komplikované selhání ledvin;
• primárně zvýšená produkce aldosteronu;
• těhotenství a kojení;
• dětství;
• sklon k nízkému krevnímu tlaku;
• hemodynamická nestabilita.

[ 8 ], [ 9 ]

Vedlejší efekty Rami Sandoz

Nežádoucí účinky přípravku Rami Sandoz nejsou neobvyklé a mohou zahrnovat následující příznaky:

• zvýšený antinukleární faktor, anafylaxe;
• arteriální kolaps, hypotonická synkopa, ischemie myokardu, srdeční arytmie, otok končetin, snížený perfuzní tlak, zánět a cévní křeče;
• v krvi se objevují známky eozinofilie, neutropenie, agranulocytózy, snížené hladiny hemoglobinu a krevních destiček;
• bolesti hlavy, poruchy citlivosti v končetinách, závratě, vestibulární poruchy, psychomotorické poruchy;
• výkyvy nálad, úzkost, poruchy spánku, podrážděnost;
• rozmazané vidění, zánět spojivky;
• zhoršení sluchových funkcí, tinnitus;
• suchý kašel, sinusitida, bronchospasmus;
• zánětlivé procesy ústní sliznice a trávicího traktu, dyspeptické poruchy, pankreatitida;
• poruchy chuti;
• hyperkalemie, ztráta chuti k jídlu, úbytek hmotnosti;
• zvýšené jaterní enzymy, cholestáza;
• příznaky akutního selhání ledvin, zvýšená diuréza, zvýšené hladiny močoviny a kreatininu v krvi;
• erektilní dysfunkce, snížená sexuální aktivita, nerovnováha pohlavních hormonů;
• alergické reakce, zvýšené pocení, dermatitida;
• bolest svalů a křeče, bolest kloubů;
• bolest na hrudi, pocit únavy.

[ 10 ], [ 11 ]

Předávkovat

Příznaky předávkování přípravkem Rami Sandoz se nejčastěji projevují nadměrnou dilatací a relaxací periferních cév, což se projevuje následujícími příznaky:

• hypotenze, až po arteriální kolaps;
• zpomalení srdeční činnosti;
• poruchy metabolismu elektrolytů;
• renální dysfunkce.

Stav předávkování vyžaduje neustálý lékařský dohled. Používá se symptomatická a podpůrná terapie: je nutné vypláchnout žaludek, předepsat sorbenty (aktivní uhlí, sorbex) a prostředky pro normalizaci hemodynamiky. Hemodialýza je v tomto případě neúčinná.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Interakce s jinými léky

Současné užívání antihypertenziv, diuretik, opiátů, anestetik, tricyklických a antipsychotik může vést ke zvýšení hypotenzního účinku.

Současné užívání s nesteroidními protizánětlivými léky (aspirin, indomethacin), léky obsahujícími estrogen, sympatomimetiky a léky a přípravky obsahujícími sůl může vést ke snížení hypotenzního účinku.

Současné užívání s léky obsahujícími draslík může vést k významnému zvýšení hladiny draslíku v séru.

Nedoporučuje se užívat přípravek Rami Sandoz s přípravky obsahujícími lithium: může to zvýšit toxicitu lithia.

Pokud se kombinovaná terapie provádí s použitím antidiabetik (včetně inzulínu), může to vést ke zvýšení hypoglykemického účinku.

Současné užívání s cytostatiky, imunosupresivy a kortikosteroidy zvyšuje riziko vzniku leukopenie.

Rami Sandoz zesiluje účinky alkoholu.

[ 16 ]

Podmínky skladování

Současné užívání antihypertenziv, diuretik, opiátů, anestetik, tricyklických a antipsychotik může vést ke zvýšení hypotenzního účinku.

Současné užívání s nesteroidními protizánětlivými léky (aspirin, indomethacin), léky obsahujícími estrogen, sympatomimetiky a léky a přípravky obsahujícími sůl může vést ke snížení hypotenzního účinku.

Současné užívání s léky obsahujícími draslík může vést k významnému zvýšení hladiny draslíku v séru.

Nedoporučuje se užívat přípravek Rami Sandoz s přípravky obsahujícími lithium: může to zvýšit toxicitu lithia.

Pokud se kombinovaná terapie provádí s použitím antidiabetik (včetně inzulínu), může to vést ke zvýšení hypoglykemického účinku.

Současné užívání s cytostatiky, imunosupresivy a kortikosteroidy zvyšuje riziko vzniku leukopenie.

Rami Sandoz zesiluje účinky alkoholu.

[ 17 ], [ 18 ]

Skladovatelnost

Trvanlivost: až 2 roky.