Ramirez

Léčivý přípravek s účinkem na renin-angiotenzinový systém - Ramira - se označuje jako léky inhibující ACE s účinnou látkou ramipril.

Ramira vyrábí islandská farmaceutická společnost Aktavis AT nebo maltská společnost Aktavis Ltd. 

Indikace Ramirez

Lék je doporučen pro použití:

• se zvýšením krevního tlaku, při nezávislé nebo kombinované léčbě vysokého krevního tlaku ve spojení s diuretiky a blokátory kalciového kanálu;
• s přetížením s nedostatkem srdeční aktivity s možností použití s jinými (například diuretickými) léky;
• pokud je nedostatečná srdeční nedostatečnost, která je důsledkem přeneseného infarktu;
• v post-infarktovém stavu;
• s nefropatií spojenou nebo nesouvisející s diabetes mellitus;
• snížení pravděpodobnosti infarktu, mrtvice nebo úmrtí v důsledku kardiovaskulární patologie, zejména se zřejmým CHD, onemocnění distálních cév, diabetes mellitus;
• s rizikem vzniku kardiovaskulárních onemocnění v důsledku vysokého krevního tlaku, zvýšeného množství cholesterolu v krvi, nízkého množství lipoproteinů s vysokou hustotou.

[1], [2], [3]

Formulář vydání

Přípravek Ramir se vyrábí ve formě tablet, tablety jsou v blistru. Kartonová krabice obsahuje tři nebo devět buněk.

• 1,25 mg - 30 ks. (3 až 10 ks);
• 1,25 mg - 90 ks. (9 až 10 ks);
• 10 mg - 30 ks. (3 až 10 kusů;
• 10 mg - 90 ks. (9 až 10 kusů;
• 2,5 mg - 30 ks. (3 až 10 ks);
• 2,5 mg - 90 ks. (9 až 10 ks);
• 5 mg - 30 ks. (3 až 10 kusů;
• 5 mg - 90 ks. (9 až 10 kusů).

Aktivní složkou léku je ramipril. Jedna tableta může obsahovat 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg nebo 10 mg ramiprilu.

Pomocnými složkami jsou hydrogenuhličitan sodný, předželatinovaný škrob, laktóza, sodná sůl kroskarmelózy, stearylfumarát sodný. Také v kompozici tablet může být pigmentovaná směs žluté nebo růžové.

Farmakodynamika

Účinná látka léčivého přípravku ramipril je schopna inhibovat působení ACE. Lék je schopen potlačit produkci angiotenzinu II, eliminovat vazokonstrikci, stimulovat produkci aldosteronu. Aktivuje funkci reninu v krevní plazmě, inhibuje metabolické procesy bradykininu.

Ramira má antihypertenzivní účinek, který nezávisí na pozici těla pacienta, což nevede k kompenzačnímu zvýšení srdeční frekvence. Stabilizuje tlak bez ohledu na obsah reninu v oběhovém systému.

U většiny pacientů se tlak stabilizuje během 1-2 hodin po použití tablet. Maximální účinek lze pozorovat po 3-6 hodinách: pokračuje po celý den. Maximální stabilizaci tlaku lze dosáhnout po 20 až 30 dnech od začátku léčby lékem. Stabilizační efekt je stabilní a může trvat s prodlouženým průběhem terapie (přibližně 2 roky). Prudké ukončení léčby není schopné vyvolat náhlé zvýšení krevního tlaku.

Ramipril nemá významný vliv na renální cirkulaci, pouze někdy je pozorováno jeho mírné zrychlení. Také lék neovlivňuje rychlost glomerulární filtrace. Vyjádřená forma nefropatie (na pozadí diabetu nebo bez něj nebo jeho) může být doprovázena zhoršením funkce ledvin: Ramira brzdí vývoj uvedených patologických procesů v ledvinách. U pacientů s existujícím nebezpečím nefropatie různého původu lék snižuje stupeň albuminurie.

[4], [5], [6]

Farmakokinetika

Ramira se při perorálním podání snadno vstřebává. Současné jídlo nijak nezhoršuje absorpci tohoto léku.

Metabolismus léku se vyskytuje v játrech, kde se vytvářejí aktivní a neaktivní produkty výměny. Aktivním produktem metabolických procesů ramiprilu je takzvaný ramiprilát, který vykazuje aktivitu šestkrát vyšší než aktivita původní složky.

Maximální obsah aktivního metabolitu v krvi může být pozorován po 2 až 4 hodinách po použití tablety. Distribuční objem je stanoven na 500 litrů. Spojení s proteinovou složkou plazmy se odhaduje na přibližně 56%. Poločas rozpadu je 13 až 17 hodin. Asi 40% opouští tělo fekálními hmotami, 60% - močovým ústrojím.

U pacientů senilního věku farmakokinetické vlastnosti léčiva neprocházejí významnými změnami.

Při nedostatečné funkci ledvin se aktivní složka léčiva může akumulovat v těle.

Při nedostatečné funkci jater se zhoršuje přeměna aktivní složky léčiva na konečný produkt metabolismu ramiprilátu. 

[7], [8], [9]

Dávkování a aplikace

Přípravek Ramir se podává perorálně, bez ohledu na čas jídla. Tableta by měla být spolknutá bez žvýkání nebo mletí s velkým množstvím tekutiny. Je povoleno rozdělit tabletu na polovinu.

Při vysokém krevním tlaku užívejte denně 2,5 mg léku, nejlépe ráno. Pokud je požadováno zvýšení dávky, postupně se provádí po dobu 2 až 3 týdnů na 5 mg. Maximální přípustná denní dávka je až 10 mg. Předepsané množství léčiva lze v některých případech rozdělit na dvě dávky denně.

Při chronickém srdečním selhání se nejprve užívá 1,25 mg léku denně. V některých případech může být vyžadováno zvýšení dávkování, což je dosaženo zdvojnásobením dávky po dobu 7-14 dnů. Denní příjem lze rozdělit na 2 krát.

Ve stavu po infarktu je přípravek Ramir předepsán nejdříve tři dny po infarktu, za předpokladu stabilní hemodynamiky a absence symptomů ischémie u pacienta. Optimální počáteční dávka je 2,5 mg dvakrát denně. Pokud jsou tablety špatně tolerovány pacientem, je povoleno snížení počáteční dávky na 1,25 mg dvakrát denně. Dále se množství léčiva postupně zvyšuje, čímž se dosáhne stabilizační dávky 5 mg dvakrát denně. Maximální denní množství léčiva je 10 mg.

Při nedostatečné funkci ledvin se dávka přípravku Ramir upravuje podle uvážení ošetřujícího specialisty.

[15], [16], [17], [18], [19], [20], [21], [22]

Používejte Ramirez během těhotenství

Ramira se nepoužívá v období těhotenství a kojení. Před jmenováním drogy se lékař musí ujistit, že pacientka není těhotná.

Během léčby by se měly používat spolehlivé metody antikoncepce. V případě těhotenství by měla být okamžitě ukončena léčba léčivem nebo byste jej měl nahradit jiným, který je povolen během těhotenství. 

Kontraindikace

 V jakých případech by se měla léčiva vyhnout?

• se sklonem k alergickým reakcím v reakci na působení aktivní složky léčiva nebo jiné pomocné složky;
• se starší alergií na léky inhibující ACE;
• se zúžením lumenu renálních tepen (jedna nebo dvě);
• s komplikovanými a těžkými onemocněními ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml za minutu);
• v období zotavení po transplantaci ledvin;
• s primární formou hyperaldosteronismu;
• během těhotenství a během kojení;
• při ukončení hemodialýzy;
• s nedostatečnou funkcí jater.

 Přípravek Ramira se nepoužívá k léčbě pacientů v dětství.

[10], [11], [12], [13]

Vedlejší efekty Ramirez

Nežádoucí účinek přípravku Ramir lze odrazit na různých orgánech a systémech těla.

Kardiovaskulární systém: snížení krevního tlaku, krátkodobá ztráta vědomí, srdeční selhání, závratě, bolesti na hrudi, poruchy srdečního rytmu.

Hemostatické orgány: příznaky anémie, pokles počtu krevních destiček, neutrofilů a eozinofilů v krvi, zánětlivé změny stěn cév, pancytopenie.

Gastrointestinální trakt: dyspepsie, slinné žlázy dysfunkce, chřadnutí, obtíže s polykáním, poruchy stolice, zánětlivé onemocnění trávicího systému, dysfunkce jater (zánět, cholestáza, žloutenka).

Respirační orgány: záchvaty suchého kašle, zánětlivé procesy v horních dýchacích cestách.

Nervový systém: bolest v hlavě, asthenický stav, poruchy vestibulárního aparátu, poruchy paměti a poruchy spánku, záchvaty, depresivní stav, třes a necitlivost končetin, zhoršení sluchu a zraku.

Ledviny a močový systém: dysfunkce ledvin, výskyt bílkovin v moči, poruchy dysurie, periferní otoky.

Kůže a sliznice: alergické vyrážky, zarudnutí, zvýšená citlivost na ultrafialové záření.

Mezi další možné vedlejší účinky lze také určit bolesti ve svalech a (nebo) kloubech, zvýšení množství močoviny a kreatininu v krvi, zvýšení titru antinukleárních protilátek.

[14]

Předávkovat

Příznaky konzumace velkého množství Ramira jsou:

• nadměrné snížení krevního tlaku;
• stav šoku;
• poruchy výměny elektrolytů;
• porucha funkce ledvin (ARF).

Opatření, která mají pomoci při předávkování: čištění a mytí žaludek, použití sorbentů, pokud je to nutné - intravenózní infuzi fyziologického roztoku, katecholaminy, angiotensin II.

Při postupném zpomalení srdeční frekvence můžete použít umělý kardiostimulátor (kardiostimulátor).

Když angioedém - nouzové epinefrin injekce (s / c nebo I / V), potom - v / glukokortikoidů drog, antihistaminika, antagonisty H²-receptorů.

Hemodialýza s předávkováním Ramirem je neúčinná, takže jeho použití není vhodné.

[23], [24]

Interakce s jinými léky

Komplexní příjem Ramira a další antihypertenziva, diuretika, anestetika na bázi opia (narkotická analgetika), anestetika, léky, tricyklická antidepresiva a antipsychotika schopné vyvolat zvýšenou hypotenzivní účinky lék.

Společné podávání s nesteroidními protizánětlivými činidly, estrogenosoderzhaschimi léky, sympatomimetika, jakož i přípravky s obsahem kuchyňské soli, mohou snižovat hypotenzivní účinek Ramira.

Příjem jater s léky na bázi draslíku může pomoci zvýšit množství draslíku v krevním řečišti.

Neměli byste kombinovat léky obsahující Ramir a lithium, protože to může vyvolat zvýšení toxického účinku léčiv obsahujících lithium.

Komplexní léčba diabetes mellitus (včetně inzulínu) může vyvolat zvýšené snížení hladin glukózy v krvi až po hypoglykemii.

Příjem jater s alopurinolem, cytostatika, imunosupresiva, kortikosteroidní hormony zvyšuje riziko vzniku leukopenie.

Ramir a jeho účinná látka ramipril zvyšují účinek alkoholických nápojů.

[25], [26], [27], [28]

Podmínky skladování

Přípravek Ramir se doporučuje udržovat na suchém, tmavém místě v továrním obalu, v oblasti, kde se děti nemohou dostat. Teplota nesmí překročit + 25 ° C.

[29], [30], [31], [32], [33], [34]

Skladovatelnost

 Doba použitelnosti:

• pro tablety s dávkou 2,5 mg, 5 mg a 10 mg - do 2 let;
• pro tablety s dávkou 1,25 mg - až jeden a půl roku, v závislosti na podmínkách skladování léku.

[35]