Radelfandrex

Radelfandrex je tabletový lék používaný k normalizaci krevního tlaku a léčbě hypertenze. Podívejme se na indikace a bezpečnostní opatření pro užívání léku.

Léčivo patří do farmakoterapeutické skupiny kombinovaných antihypertenziv. Léčivo snižuje vysoký krevní tlak a je účinné při léčbě arteriální hypertenze. V současné době existují tři kategorie léků s podobným mechanismem účinku:

• Látky s antiadrenergním účinkem na hemodynamiku – a- a b-adrenergní blokátory, gangliové blokátory a sympatolytické látky.
• Léky, jejichž mechanismus účinku je založen na inhibici aktivity systému RAAS nebo na vlivu na cévní tonus. Do této kategorie patří blokátory receptorů AT II a inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu. Radelfandrex má stejný účinek.
• Vazodilatační látky – působí na vápníkové a draslíkové kanály cévních buněk a membrán hladkého svalstva.

Radelfandrex je účinný antihypertenziv kombinovaného typu. Lék se užívá pouze podle pokynů lékaře, přičemž se přísně dodržuje dávkování a délka léčby.

Indikace Radelfandrex

Indikace pro použití přípravku Radelfandrex jsou zcela založeny na aktivitě jeho účinných látek. Tablety jsou předepsány k léčbě a prevenci takových onemocnění, jako jsou:

• Hypertenze, tedy trvalé zvýšení krevního tlaku.
• Psychóza na pozadí vysokého krevního tlaku.
• Duševní onemocnění cévní etiologie.

Antihypertenzní léčbu se doporučuje zahájit monoterapií. Pokud terapeutický účinek neodpovídá očekávanému, je pacientovi předepsána kombinovaná léčba a užívání několika léků současně. Je vhodné nejprve použít b-adrenoblokátory (kardioselektory), protože zabraňují ischemické chorobě srdeční, mají antiarytmický a antianginózní účinek.

Formulář vydání

Léčivý přípravek je dostupný v blistrech po 50 kusech v balení. Fyzikálně-chemické vlastnosti léčiva: kulaté, ploché, světle žluté tablety se zkosením a zářezem.

Každá tableta farmaceutického přípravku obsahuje 0,1 mg reseprinu, 10 mg dihydralizinsulfátu a 10 mg hydrochlorothiazidu. Dalšími složkami jsou: mikrokrystalická celulóza, škrob, mastek, stearát hořečnatý, laktóza, tartrazinová žluť a polyvinylpyrrolidon K30.

Farmakodynamika

Farmakodynamika Radelfandrexu spočívá v mechanismu účinku látek obsažených v léčivu. Kombinované antihypertenzivo obsahuje tři aktivní složky, pojďme si je prostudovat:

• Reserpin - vyčerpává zásoby katecholaminů v postgangliových sympatických nervových vláknech. Díky tomu dochází k sedativní reakci, tj. snižuje se práce srdečního svalu, sympatického nervového systému a periferní cévní rezistence.
• Hydrochlorothiazid je látka ze skupiny thiazidových diuretik se střední účinností. Ovlivňuje epitel ledvinových tubulů, inhibuje reabsorpci chloru a sodných iontů. Díky tomu se zvyšuje reabsorpce vápníku a po 2–4 hodinách se projeví diuretický účinek, jehož trvání může dosáhnout 12 hodin. Nezpůsobuje reflexní tachykardii.
• Dihydralazin sulfát - snižuje tonus hladkých svalů arterií, snižuje cévní odpor. Dlouhodobé užívání nezpůsobuje snížení průtoku krve ledvinami.

Farmakokinetika

Farmakokinetika přípravku Radelphandrex zahrnuje procesy absorpce, metabolismu a vylučování jeho aktivních složek.

• Reserpin - po perorálním podání se rychle vstřebává, biologická dostupnost je 60 % a vazba na plazmatické bílkoviny je 87 %. Je rychle metabolizován. Poločas rozpadu je 4–5 hodin, k úplné eliminaci dochází po 96 hodinách. Vylučuje se močí, stolicí a mateřským mlékem.
• Hydrochlorothiazid se vstřebává z 60–80 %, maximální koncentrace v krevní plazmě se dosahuje po 2–3 hodinách, vazba na bílkoviny je na úrovni 70 %. Poločas rozpadu u pacientů s normální funkcí ledvin je 2 hodiny. 60–75 % podané dávky se vylučuje v nezměněné formě močí.
• Dihydralazin sulfát se rychle vstřebává, maximální koncentrace v plazmě se dosahuje 2 hodiny po podání, vazba na bílkoviny je 70-90 %. Metabolizuje se v játrech, vylučuje se ledvinami jako metabolity, poločas rozpadu je 2-3 hodiny.

Dávkování a aplikace

Způsob podání a dávkování se volí individuálně pro každého pacienta. Tablety se užívají perorálně před jídlem nebo po jídle. Doporučené dávkování je 1 tableta 3krát denně. V případě potřeby se dávka zvyšuje na dvě tablety třikrát denně.

Pokud je lék předepsán k normalizaci krevního tlaku v raných stádiích, pacientům se předepisuje 1 tableta 2-3krát denně. Pokud se nepozoruje zlepšení, dávka se zvýší na 3 tablety. Pokud se však hypotenzní účinek nedostaví do 14 dnů, lék se vysadí snížením dávky. K prevenci vysokého krevního tlaku se pacientům předepisuje 1 tableta jednou denně, délka léčby je 2-3 měsíce pod dohledem lékaře.

[ 2 ]

Používejte Radelfandrex během těhotenství

Používání přípravku Radelfandrex během těhotenství je zakázáno, protože kategorie účinku na plod podle FDA je kategorie C. Tato kategorie naznačuje, že lék byl studován pouze na zvířatech a byl zjištěn negativní vliv na plod. Klinické studie pro těhotné ženy nebyly provedeny, ale potenciální přínos pro ženu může ospravedlnit rizika pro nenarozené dítě.

Vzhledem k tomu, že v raném těhotenství (do 20. týdne) převládají vazodilatační procesy, mírná arteriální hypertenze nevyžaduje medikaci. Při užívání jakýchkoli léků je nutné intenzivní sledování plodu a těla matky, bez ohledu na úspěšnost léčby vysokého krevního tlaku. Při užívání tablet by si však těhotná žena měla být vědoma rizika záchvatů, potratu a diseminované intravaskulární koagulace.

Kontraindikace

Kontraindikace k užívání přípravku Radelfandrex závisí na reakci těla na aktivní složky farmaceutického přípravku. Lék se nepoužívá u onemocnění, jako jsou:

• Individuální intolerance a přecitlivělost na účinné látky.
• Závažná kardiovaskulární onemocnění.
• Peptický vřed.
• Léze dvanáctníku, žaludku a ledvin (pokud je funkce narušena).
• Deprese.
• Bronchiální astma.
• Systémový lupus erythematodes.
• Těhotenství a období kojení.
• Parkinsonismus.
• Dna a diabetes mellitus (těžké formy).
• Výrazné aterosklerotické změny v cévách.

Vedlejší efekty Radelfandrex

Nežádoucí účinky přípravku Radelfandrex se mohou vyskytnout, pokud není dodrženo doporučené dávkování. Nejčastěji si pacienti stěžují na nevolnost, zvracení a průjem, v ojedinělých případech lék způsobuje pankreatitidu. Z kardiovaskulárního systému je možná tachykardie a ortostatická hypotenze.

Lék může způsobit hypokalemii, hyperkalcemii, hypomagnezemii a hyperglykemii. Vzácně se vyskytuje trombocytopenie a neutropenie, poruchy zraku. Ve vzácných případech se vyskytují alergické reakce, tj. dermatitida. Kromě toho lék způsobuje řadu nežádoucích účinků z periferního a centrálního nervového systému, jako je zvýšená únava, závratě, parestézie, slabost, bolesti hlavy.

[ 1 ]

Předávkovat

Předávkování je možné při dlouhodobém užívání tablet nebo při nedodržování doporučené dávky. Hlavní příznaky jsou: závratě, bolest hlavy, ospalost, křeče, mióza, extrapyramidové poruchy, nevolnost, zvracení, průjem, ztráta vědomí, hypotenze.

K odstranění nežádoucích příznaků je nutné vypláchnout žaludek, užít absorbent (aktivní uhlí) nebo vyvolat zvracení. Pokud se objeví křeče, je nutné intravenózní podání diazepamu. V případě hypotenze se pacientovi podávají plazmatické náhrady.

Interakce s jinými léky

Interakce přípravku Radelfandrex s jinými léky je možná s příslušným lékařským souhlasem. Lék zvyšuje účinek jiných antihypertenziv a hypopolarizujících myorelaxancií, zvyšuje koncentraci lithiových solí v krvi na toxickou úroveň. Užívání přípravku Radelfandrex s nesteroidními protizánětlivými léky se nedoporučuje, protože taková interakce zvyšuje riziko vzniku hemodynamického selhání ledvin.

Při současném užívání s diazepamem, barbituráty nebo ethanolem existuje zvýšené riziko ortostatické hypotenze. Při užívání s glukokortikosteroidy je možné zvýšené vylučování draslíkových iontů z těla. Léčivé látky snižují účinnost perorálních antidiabetik.

[ 3 ]

Podmínky skladování

Podmínky skladování přípravku Radelfandrex odpovídají normám a pravidlům pro skladování tabletových přípravků. Lék by měl být uchováván na suchém místě, chráněném před přímým slunečním zářením a mimo dosah dětí.

Léčivý přípravek musí být v původním obalu. Požadovaná teplota skladování je od 8 do 25 °C. Pokud nebudou výše uvedená doporučení dodržena, lék ztrácí své farmaceutické vlastnosti a jeho použití je nebezpečné.

Skladovatelnost

Doba použitelnosti léku je 36 měsíců od data výroby. Po uplynutí doby použitelnosti musí být lék zlikvidován, protože jeho užívání může způsobit nekontrolovatelné nežádoucí účinky na všechny orgány a systémy těla.