Pegintron

Pegintron je antivirový imunomodulační lék. Jeho aktivní prvek je extrahován z analogu Escherichia coli obsahujícího plazmidový hybrid, získaný za použití genetického inženýrství. Tento hybrid se zabývá kódováním lidského leukocytového a-2p-interferonu. Buněčné reakce takových interferonů se vyvíjejí během syntézy se specifickými konci stěn na buněčných površích. Testy se studiem jiných interferonů zároveň odhalily jejich druhovou specificitu.

Lék vykazuje imunomodulační a imunostimulační aktivitu.

[1],

Indikace Pegintron

Používá se k léčbě hepatitidy C, která má chronický charakter.

[2], [3]

Formulář vydání

Uvolňování terapeutické složky je ve formě lyofilizátu pro intravenózní injekční tekutinu a navíc uvnitř injekčního pera.

[4]

Farmakodynamika

Interferonový prvek je syntetizován s buněčnou stěnou, aktivuje jednotlivé intracelulární reakce, včetně indukce určitých enzymů. V důsledku toho dochází k blokování replikace virů v oblasti postižených buněk a ke zvýšení fagocytového účinku makrofágů s lymfocyty na cílové buňky. Navíc je potlačena buněčná proliferace.

Farmakokinetika

Když s / c použití léčivé látky dosáhne Cmax po 15-44 hodinách. Tento ukazatel je udržován do 2-3 dnů. Rovněž existuje přímá závislost hodnot Cmax a AUC na velikosti porce. Při opětovném použití dochází k akumulaci imunoreaktivních interferonů, i když jejich bioaktivita se zvyšuje jen mírně.

Termín plazmatický poločas léku je přibližně 30 hodin.

Po jedné jednorázové dávce léku v dávce 1 µg / kg se u pacientů s renálními poruchami pozoruje zvýšení hladiny AUC a Cmax a prodloužení poločasu je navíc v souladu s intenzitou renálního poškození. Pokud je funkce ledvin velmi zhoršena (hladina CC je menší než 50 ml za minutu), hodnoty clearance Pegintronu se snižují.

Dávkování a aplikace

Lék se vstřikuje injekcí - metoda s / c. Velikost porce je často 0,5-1 μg / kg. Je nutné provádět injekční procedury 1krát týdně během 6 měsíců.

Kromě toho je povoleno zavedení dávky 1,5 µg / kg - při kombinovaném použití s rebetolem. Lékař by měl zvolit vhodnou dávku s ohledem na pravděpodobnou terapeutickou účinnost přípravku Pegintron a jeho vedlejší účinky. Pokud se po 0,5 roce virová RNA stále vylučuje ze séra, léčba pokračuje dalších 6 měsíců.

Velikost dávkové části léku může být snížena, pokud je to potřeba u lidí s poruchami činnosti ledvin.

Pro výrobu injekční látky je nutné injekční stříkačkou vstřikovat 0,7 ml sterilní injekční kapalinu do lahvičky s lékem. Poté je třeba lahvičku protřepat, aby se lyofilizát rozpustil. Požadované množství léků se protáhne sterilní injekční stříkačkou. Při změně barvy kapaliny je zakázáno používat. Zbytky léku potřebné k zničení.

Lék se nechá zředit pouze dodaným rozpouštědlem. Je zakázáno míchat Pegintron s jinými terapeutickými látkami. Doporučuje se podávat lék ihned po rozpuštění prášku.

[8], [9]

Používejte Pegintron během těhotenství

Neexistují dostatečné informace o použití α-2β-interferonu během těhotenství. Protože se zjistilo, že tato složka má u primátů abortivní účinek, existuje důvod předpokládat, že Pegintron je schopen vyvíjet podobný účinek. Potenciální riziko pro osobu není určeno. Užívání léků během těhotenství je povoleno pouze v situacích, kdy je pravděpodobnost dávek vyšší než riziko komplikací u plodu.

Není prokázáno, zda se léčivo vylučuje do mateřského mléka. Vzhledem k přítomnosti pravděpodobnosti negativních symptomů u kojenců je nutné před zahájením léčby přerušit kojení.

[5]

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• použití v případě těžké intolerance spojené s jejími složkami;
• těžké fáze duševního onemocnění;
• poruchy štítné žlázy;
• epilepsie;
• závažným stupněm nedostatečnosti jater nebo ledvin.

[6]

Vedlejší efekty Pegintron

Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky: úzkost, která má virovou etiologii infekce, svědění nebo vyrážku epidermu a také suchost ústní sliznice a bolest v oblasti pravé hypochondrium. Mohou být také nadýmání, dyspepsie, poruchy štítné žlázy, těžké vzrušení, parestézie a zvýšení hodnot krevního tlaku. Kromě toho je zaznamenán erytém, nazální kongesce, poruchy zraku, apatie, epidermální suchost, nestabilní stolice a menstruační poruchy. Současně je možné zvracení, hyperhidrózu, dušnost, emoční nestabilitu, neutropenii, bolest v zádi, ospalost, kašel, zácpu, návaly horka, zmatenost a halucinace. Kromě toho se vyskytuje sinusitida, hypestézie, oslabení libida, menoragie, bolest v oblasti očí a zánět spojivek.

Příležitostně mohou být zaznamenány krevní destičky nebo granulocytopenie, změny sítnice, arytmie, diabetes mellitus, sebevražedné tendence, sluchové postižení nebo hepatopatie.

Během klinických testů měly negativní příznaky často střední nebo intenzitu světla. Léčba nebyla nutná.

S rozvojem negativních projevů musíte snížit dávku drog o polovinu. Pokud toto opatření nepřinese žádný účinek, léčba by měla být ukončena.

[7]

Interakce s jinými léky

Podtypy interferonu-a způsobují snížení hladiny clearance přibližně o 50%, stejně jako dvojnásobné zvýšení plazmatických ukazatelů teofylinu. Teofylin je substrátem složky CYP1A2. Proto i když Pegintron po jednorázové injekci neovlivňuje hemoproteiny CYP1A2 a CYP2D6 s CYP2C8 / C9 a navíc jaterní CYP3A4 spolu s N-acetyltransferázou se doporučuje tyto léky velmi pečlivě kombinovat.

[10], [11]

Podmínky skladování

Pegintron musí být skladován v temnu a chráněn před vlhkostí, při teplotách v rozmezí 12-15 ° C. Připravená kapalina může být skladována po dobu 24 hodin při teplotách 2 až 8 ° C.

[12], [13], [14]

Skladovatelnost

Pegintron lze používat po dobu 36 měsíců od okamžiku prodeje léku.

[15], [16], [17]

Aplikace pro děti

V kombinaci s ribavirinem může být přípravek Pegintron používán u dětí starších 3 let (v chronickém stadiu dříve neléčené hepatitidy typu C, s přítomností RNA-HCV a nepřítomností dekompenzace jater). Ale protože použití komplexní léčby brání růstu dítěte, které se ne vždy zotaví po skončení kurzu, je nutné rozhodnout o užívání drog osobně.

[18], [19]

Analogy

Analogem léku je nástroj Pegaltevir.

[20], [21]

Recenze

Pegintron získává celou řadu recenzí, ale obvykle o tom pacienti mluví jako o dobrém nástroji. Lidé, kteří užívali drogu, doporučují neustále měnit místo vpichu, aby se zabránilo podráždění a bolesti v oblasti injekce.

Z negativních jevů se odlišuje možnost vzniku nepříznivých symptomů (například psychóza, halucinace, sebevražedné myšlenky a agrese).

[22],