Organické

Bežná medikace Ursolizin je často předepsán pro onemocnění žlučového systému - patologie jater a žlučovodů.

Indikace Ursolysin

Ursolysin může být předepsán pro následující léčebné účely:

• pro změkčení radiologicky negativních biliárních kamenů cholesterolu, jehož velikost nepřesahuje 1,5 cm (s účinným žlučníkem);
• pro léčbu zánětlivých procesů v žaludku spojených s přenosem žluči do ní;
• k eliminaci symptomů primární biliární cirhózy, pokud je cirhóza v kompenzovaném stavu.

[1], [2], [3], [4]

Formulář vydání

Ursolizin je vyráběn ve formě kapslí pro vnitřní použití: blistrové destičky obsahují 10 kusů kapslí a krabička z lepenky obsahuje dvě blistrové destičky.

Ursolizin je možné uvolnit ve dvou dávkách:

• Ursolizin 150 mg, který obsahuje 150 mg účinné látky ursodeoxycholové kyseliny;
• Ursolizin 300 mg, který obsahuje 300 mg účinné látky ursodeoxycholové kyseliny.

Kapsle jsou husté, bílé, s bílým práškovým materiálem uvnitř.

[5], [6], [7]

Farmakodynamika

Aktivní složka léčiva Ursolysin je žlučová kyselina přítomná v normě v žlučových sekreci člověka ve formě malého množství cholové nebo chenodeoxycholové kyseliny.

Při použití Ursolizin prostředků uvnitř kapsle snižuje hladinu cholesterolu ve žluči, zabraňuje vstřebávání střevní stěny, snižuje vylučování cholesterolu do žluči prostředí.

Obecně se uznává, že se žlučové kameny rozpouštějí v důsledku rozptýleného rozkladu cholesterolu a tvorby struktur z tekutých krystalů.

Předpokládá se, že účinek Ursolysinu v jaterních a cholestatických patologických stavech je spojen s relativní substitucí lipofilních toxických žlučových kyselin s ochrannou hydrofilní netoxickou kyselinou. Kromě toho se produktivní kapacita jaterních buněk zlepšuje a normalizují se imunoregulační procesy.

[8], [9], [10]

Farmakokinetika

Po interním použití se Ursolysin dobře vstřebává do střevní dutiny díky pasivní a aktivní dopravě. Po asimilačním procesu se aktivní látka Ursolizin konjuguje v játrech za účasti glycinu a taurinu, po kterém opouští tělo jako žluč.

Parametry clearance během primárního průchodu jater mohou být téměř 60%.

Pod vlivem mikroorganismů střev se pozoruje neúplná degradace aktivní složky Ursolysinu, přičemž vzniká kyselina 7-ketolithocholová a kyselina litocholová. Ten je považován za toxický pro játra a vede k změnám jaterního parenchymu u hlodavců. Nicméně relativně malé množství kyseliny je nasáváno u lidí, které jsou sulfátovány v játrech a deaktivovány, a pak opustí tělo sekrecí žluči a výkaly.

Biologické trvání poločasu života účinné látky Ursolizinu může být v rozmezí od 3,5 do 5,8 dne.

[11], [12], [13]

Dávkování a aplikace

Ursolizin je předepsán výhradně lékařem. Pacienti o hmotnosti do 47 kg nebo ti, kteří mají problémy s polykáním kapsulárních přípravků, může lékař předepsat jiné lékové analogy ve formě suspenze.

• Za přítomnosti žlučových kamenů s obsahem cholesterolu je předepsáno 10 mg Ursolysinu na kg hmotnosti pacienta. Kapsule jsou pojížděny celé, denně v noci, pravidelně. Doba přijetí je zpravidla od šesti měsíců do roku. Pokud po 12 měsících léčby nebyl nalezen pozitivní výsledek, Ursolizin je přerušený. Kvalita léčby by měla být kontrolována jednou za šest měsíců s využitím ultrazvukových a radiografických metod. Současně se odhaduje pravděpodobnost kalcifikace betonů. Pokud jsou nalezeny známky kalcifikace, léčba je přerušena.
• Při zánětlivém procesu v žaludku s refluxním odléváním žluči je 1 kapsle Ursolysinu předepsána na noc, po dobu dvou týdnů. Plán léčby lze změnit na rozhodnutí lékaře.
• Při primární biliární cirhóze by denní množství Ursolysinu mělo být 12-16 mg na kg hmotnosti pacienta. Během prvních tří měsíců léčby je Ursolizin podáván třikrát denně. Po zlepšení stavu pacienta přecházejí na obvyklou metodu - jednou denně v noci.

Kapsle se polknou celé, s vodou. Doporučuje se užívat současně denní příjem.

Při primární biliární cirhóze lze na počátku pozorovat zhoršení klinických příznaků - například svědění. Při tomto vývoji událostí pokračuje léčba, což omezuje podávání Ursolizinu 1 denně. Po stabilizaci stavu pacienta se množství léčiva postupně zvyšuje (jednou týdně přidá jedna kapsle, dokud není dosaženo požadované dávky).

[20], [21], [22]

Používejte Ursolysin během těhotenství

V současné době nebyla informace o použití ursolizinu těhotnými pacienty dostatečně přijata. Vzhledem k tomu je výhodné vyhnout se používání tohoto léku během období těhotenství.

Doporučuje se, aby všichni pacienti v plodném věku před zahájením léčby začali užívat antikoncepci, aby se zabránilo negativním následkům v těhotenství. Antikoncepční prostředky by měly být nehormonální nebo s minimálním obsahem estrogenů.

Pokud nejsou k dispozici potřebné informace, nedoporučuje se Ursolysin užívat během kojení.

Kontraindikace

Nepředepisujte přípravek Ursolysin:

• s tendencí k alergické odpovědi těla na složky léčiva;
• s exacerbací zánětlivého procesu v systému vylučování žluče;
• s obstrukcí žlučovodu.

Nevybírejte Ursolysin v přítomnosti kalcifikace v žlučníku s poruchou kontraktilní funkce žlučníku s častou jaterní kolikou.

[14], [15], [16]

Vedlejší efekty Ursolysin

Léčba Ursolysinem může být doprovázena některými nežádoucími jevy:

• hrdlo, poloviční vyprázdnění;
• bolest v břiše nebo v játrech;
• tvorba kalcifikací;
• přechod biliární cirhózy na přechodný stupeň dekompenzace;
• alergické reakce ve formě kopřivky.

[17], [18], [19]

Předávkovat

Při užívání iracionálně velkého množství Ursolysinu se může vyvinout průjem. Jiné příznaky předávkování jsou nepravděpodobné, protože se zvýšeným příjmem ursolizinu v čreve sníží jeho absorpce a přebytek léku se vylučuje kalorií.

Pokud se vyskytne průjem, dávka Ursolizinu je revidována a upravena. Při přetrvávajícím průjemu je Ursolizin přerušena.

Zvláštní opatření týkající se předávkování se nevztahují. Doporučuje se monitorovat stabilitu vodní elektrolytové rovnováhy.

[23]

Interakce s jinými léky

Ursolizin nemůžete užívat ve spojení s léky, jako je Kolestyramin, Kolestypol, stejně jako s anti-kyselými činidly za přítomnosti hlinitých solí v přípravku. Pokud se nemůžete vyhnout kombinaci těchto léků, musíte si mezi nimi užít 120 minut.

Ursolysin je schopen urychlit asimilaci cyklosporinu, což vyžaduje další kontrolu jeho hladiny v krevním řečišti s případnou úpravou dávky.

U některých pacientů může ursolysin zhoršit absorpci ciprofloxacinu.

Estrogenosoderzhaschie prostředky, jakož i léky, které snižují obsah cholesterolu v krvi (např klofibrát) může zvýšit pravděpodobnost tvorby žlučových kamenů, a minimalizovat vliv Ursolizin (v případě, že lék se používá k rozpuštění těchto konkrece).

[24], [25]

Podmínky skladování

Ursolysin je možné skladovat při pokojové teplotě až do + 25 ° C. Je třeba sledovat nedostatečný přístup dětí do skladovacích prostor pro léky.

[26]

Skladovatelnost

Ursolysin je vhodný pro použití po dobu tří let od data výroby.