Olatropil

Olatropil patří do kategorie psychostimulancií a neurometabolických stimulancií.

Indikace Olatropil

Zobrazeno v následujících případech:

• při patologiích nervového systému k odstranění vaskulární encefalopatie (například primární hypertenze a aterosklerózy);
• v chronické formě cerebrovaskulární insuficience, na jejímž pozadí se objevují poruchy paměti, problémy s koncentrací nebo řečí a navíc bolesti hlavy se závratěmi;
• k odstranění post-mrtvicových, alkoholových a posttraumatických forem encefalopatie;
• při léčbě stařecké demence (včetně Alzheimerovy choroby)
• při léčbě psychoorganických syndromů různého původu.

Formulář vydání

K dispozici v kapslích, 10 kusů v blistru. Každé jednotlivé balení obsahuje 3 blistrové pásky.

Farmakodynamika

Olatropil je kombinovaný lék obsahující piracetam (derivát pyrrolidonu) a GABA (aminalon). Právě tyto látky způsobují jeho účinek na tělo.

GABA je hlavním dirigentem zpomalujících procesů v centrálním nervovém systému. Neurometabolického účinku léku je dosaženo stimulací GABAergního systému, který pomáhá stabilizovat dynamiku nervových impulsů. GABA také aktivuje energetické procesy v centrálním nervovém systému, zlepšuje vstřebávání glukózy a prokrvení mozkové tkáně. Díky této složce se zvyšuje dynamika mozkových nervových procesů a koncentrace pozornosti, zlepšuje se paměť a myšlení a obnovují se řečové schopnosti a motorická aktivita. Látka má také mírný psychostimulační účinek.

Druhou účinnou látkou léku je piracetam (cyklický derivát GABA). Jedná se o nootropní látku, která ovlivňuje mozek – zlepšuje jeho kognitivní funkce (jako je pozornost s pamětí, schopnost učení a duševní výkonnost). Existuje několik mechanismů účinku piracetamu na centrální nervový systém:

• mění rychlost pohybu excitačních impulsů uvnitř mozku;
• zlepšuje metabolické procesy v nervových buňkách;
• zlepšuje proces mikrocirkulace ovlivněním reologických vlastností krve (je třeba poznamenat, že neexistuje žádný vazodilatační účinek).

Spolu s tím piracetam pomáhá zlepšit spojení mezi mozkovými hemisférami a také synaptický přenos v neokortikálních strukturách. Při dlouhodobém užívání léku je pozorováno zvýšení pozornosti a dalších kognitivních funkcí. Tyto změny jsou zaznamenávány pomocí EEG (projevuje se to zesílením alfa a beta mozkových rytmů a oslabením delta rytmu). Látka potlačuje proces adheze krevních destiček a pomáhá obnovit elasticitu membrány erytrocytů, a navíc snižuje adhezi erytrocytů.

V případě rozvoje poruch mozkových funkcí (v důsledku otravy, hypoxie nebo elektrokonvulzivní terapie) má piracetam na tělo regenerační a ochranný účinek.

Kombinovaný účinek obou prvků posiluje antihypoxické a nootropní procesy, zvyšuje fyzickou výkonnost a zlepšuje schopnost těla odolávat stresu různého původu. Výrazná pomoc piracetamu a aminalonu umožňuje snížit dávkování každé z těchto látek, čímž se snižuje riziko negativních reakcí, a tím se zvyšuje bezpečnost užívání léků.

Farmakokinetika

Obě účinné látky v léku se po perorálním podání rychle vstřebávají. Pronikají do mnoha tkání a orgánů, včetně mozku.

Vylučování probíhá ledvinami - část se vylučuje ve formě produktů rozpadu a prvek piracetam se vylučuje převážně v nezměněné podobě.

Dávkování a aplikace

Lék by se měl užívat perorálně, před jídlem.

Optimální dávka pro dospělé je 1 kapsle 3-4krát denně. V případě potřeby můžete denní dávku postupně zvýšit na 6 kapslí.

Účinek léku se často dostaví 2 týdny po zahájení terapeutické kúry.

Kurz předepisuje ošetřující lékař a je stanoven individuálně. Jeho délka je v zásadě 1-2 měsíce. V případě potřeby je povolena opakovaná kúra - 1,5-2 měsíce po předchozí.

[ 1 ]

Používejte Olatropil během těhotenství

O užívání léku u těhotných a kojících žen není dostatek informací, a proto je užívání Olatropilu v tomto období zakázáno.

Kontraindikace

Mezi kontraindikacemi:

• přítomnost přecitlivělosti na piracetam nebo deriváty pyrrolidonu a také na další složky léčiva;
• akutní selhání ledvin;
• akutní stupeň poruchy krevního oběhu v mozku (mozkové krvácení);
• selhání ledvin v konečném stádiu (clearance kreatininu nižší než 20 ml/min);
• Huntingtonův syndrom.

Vedlejší efekty Olatropil

V důsledku užívání léku se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:

• orgány nervové soustavy: často se projevuje hyperkineze. Sporadicky se může vyskytovat nespavost nebo naopak ospalost, ataxie, poruchy rovnováhy, bolesti hlavy a třes a navíc se zvyšuje frekvence epileptických záchvatů;
• orgány imunitního systému: projevy přecitlivělosti se vyvíjejí sporadicky, včetně anafylatoxinových reakcí;
• orgány trávicího systému: občasná bolest břicha (také bolest v horní části břicha), průjem, nevolnost, dyspeptické příznaky, zvracení a střevní potíže;
• podkožní vrstvy a kůže: občas se objevuje dermatitida, Quinckeho edém, kopřivka a svědivé vyrážky;
• duševní poruchy: občas se objevují halucinace, pocity úzkosti, silná podrážděnost a zmatenost a rozvíjí se i deprese;
• mléčné žlázy a reprodukční orgány: libido se může občas zvýšit;
• Jiné: rozvoj astenie, hypertermie, výskyt horečky nebo hemoragických onemocnění. Kromě toho se zvyšuje nebo kolísá krevní tlak a zvyšuje se hmotnost.

Pokud se objeví jakékoli nežádoucí účinky, měli byste přestat lék užívat a poradit se s lékařem.

Předávkovat

Složky přípravku Olatropil jsou klasifikovány jako netoxické, takže nebyly pozorovány žádné případy intoxikace. Pokud se v důsledku předávkování objeví příznaky psychomotorické agitace, musí být pacientovi podána sedativa.

Užívání léku ve vysokých dávkách může zvýšit jeho nežádoucí účinky.

Terapie je zaměřena na odstranění příznaků poruchy: provádí se výplach žaludku, vyvolává se zvracení. Lék nemá specifické antidotum. Hemodialýza je poměrně účinná - s její pomocí se vyloučí asi 50-60 % látky piracetam.

Interakce s jinými léky

Olatropil zesiluje účinky antidepresiv, což je zvláště důležité pro osoby rezistentní na typická/atypická antidepresiva. Lék také snižuje nežádoucí účinky trankvilizérů, antipsychotik a léků na spaní.

Současné užívání s alkoholickými nápoji neovlivňuje sérové hladiny léku. Hladiny alkoholu v séru se nemění po požití 1,6 g piracetamu.

Kombinace s hormony štítné žlázy (T3+T4) může způsobit silnou podrážděnost, poruchy spánku a stav dezorientace.

Nebyly zjištěny žádné interakce piracetamu s fenytoinem, klonazepamem, valproátem sodným a fenobarbitalem. V případě denního užívání 20 mg piracetamu se hladina AUC a vrcholová hodnota výše uvedených léků u epileptiků nemění.

U pacientů s těžkou trombózou v recidivující formě neovlivnil piracetam ve vysokých dávkách (9,6 g denně) dávku acetokumarolu k dosažení indexu PV (INR) 2,5-3,5. V případě kombinovaného podávání však byl pozorován silný pokles hodnot adheze krevních destiček, viskozity krve a plazmy a také indexů fibrinogenu a vWF.

Pravděpodobnost, že se farmakodynamické vlastnosti piracetamu změní pod vlivem jiných léků, je poměrně nízká, protože 90 % látky se vylučuje v nezměněné formě močí.

Je také nepravděpodobné, že by látka piracetam měla metabolické interakce s léky, jejichž metabolismus zahrnuje následující izoformy hemoproteinu P450. To je známo, protože testy in vitro ukázaly, že v dávkách 142 a 426, stejně jako 1422 mcg/ml neovlivňuje aktivní složka Olatropilu účinnost takových prvků, jako je CYP1A2 s 2B6, a dále 2C8 a 2C9 s 2C19, stejně jako 2D6, 2E1 a 4A9/11. V dávce 1422 mcg/ml složka mírně inhibuje účinek izoforem CYP2A6, stejně jako ZA4/5 (o 21 % a 11 %), ale ukazatele izomerů K a 2 CYP zůstávají na požadované úrovni.

V případě kombinace s léky z kategorie benzodiazepinů (jako jsou antiepileptika a trankvilizéry) a navíc se sedativy (například barbituráty) dochází k vzájemnému zvýšení účinnosti účinku. Při kombinaci s benzodiazepiny musí být každý z léků užíván ve středních nebo minimálních účinných dávkách.

Pyridoxin hydrochlorid může zesílit vlastnosti Olatropilu.

[ 2 ], [ 3 ]

Podmínky skladování

Léčivý přípravek by měl být uchováván mimo dosah malých dětí. Teplota skladování je maximálně 25 ^° C.

[ 4 ]

Skladovatelnost

Olatropil je povolen k užívání po dobu 4 let od data vydání léku.