Omnitrop

Omnitrop je růstový hormon.

[1]

Indikace Omnitrop

Platí pro děti - v případě zpomalení růstu v důsledku následujících stavů a patologií:

• slabá sekrece somatotropinu;
• Ulrichův syndrom;
• SPV;
• CRF se sníženou funkcí ledvin (snížení o více než 50%);
• děti, které se narodily s příliš nízkou mírou růstu v tomto těhotenství.

Dospělí jsou předepisováni na substituční léčbu pro diagnostikovaný vrozený (těžký) nebo získaný nedostatek STH.

[2]

Formulář vydání

Látka se uvolňuje ve formě kapaliny pro injekce (3,3 nebo 6,7 mg / ml). Objem skleněných zásobníků 1. Typu je 1,5 ml. Uvnitř opravy je 1, 5 nebo 10 takových kazet. V poli - 1 správně.

Farmakodynamika

Somatropin má výrazný účinek na metabolismus bílkovin, tuků a uhlohydrátů. U dětí, které mají nedostatek STH, látka podporuje stimulaci růstu kostí kostry a prodlužuje ji ovlivněním epifýzních destiček uvnitř tubulárních kostí. Tato součást pomáhá normalizovat strukturu těla jak u dětí, tak u dospělých - zvýšením svalové hmoty a současným snížením tukové hmotnosti. Největší citlivost na účinek GH má viscerální mastnou tkáň. Spolu s potencializací lipolýzy, lék snižuje množství triglyceridů, které vstupují do zásobníků tuku v těle. Účinek STH vede ke zvýšení hodnot prvku IGF-I, stejně jako k proteinu, který ho syntetizuje (IRF-SB3).

Dále se objevují další účinky:

• metabolismus tuků. STH stimuluje aktivitu jaterního konce LDL a mění lipoprotein a lipidový profil krve. Při použití látky u lidí s nedostatkem GH dochází k poklesu hodnot LDL v krvi, stejně jako k apolipoproteinu B. Vedle toho dochází k poklesu hladin cholesterolu;
• metabolismus sacharidů. Lék zvyšuje objem uvolněného inzulínu, ačkoli cukrové hodnoty cukru obvykle zůstávají nezměněny. U dětí s Shienovým syndromem může mít prázdný žaludek hypoglykémii. Odstranění tohoto porušení lze provést pomocí služby STG;
• procesy metabolismu vody a minerálů. Nedostatek GH vede ke snížení objemu plazmy a množství extracelulární tekutiny. Prostřednictvím aplikace Omnitrop se oba tyto parametry rychle zvyšují. Také látka pomáhá zadržovat draslík sodíkem a fosforem;
• metabolických procesů uvnitř kostní tkáně. Léčivo aktivuje proces metabolismu kostí. Při dlouhodobém užívání STH u dětí s osteoporózou a nedostatku GH se stabilizuje hustota kostí a minerální složení;
• zlepšení fyzického stavu. Dlouhodobá substituční léčba STH způsobuje zvýšení fyzické vytrvalosti a svalové síly. Výstup srdeční činnosti se také zvyšuje, avšak v tomto případě mechanismus terapeutického účinku zůstává nejasný. Oslabení periferní cévní rezistence může do jisté míry vysvětlit tento účinek STH.

[3], [4], [5]

Farmakokinetika

Sání.

Při subkutánní injekci je hladina biologické dostupnosti STG přibližně 80%. Po subkutánním podání 5 mg látky dobrovolníkům byly hodnoty Cmax a Tmax v plazmě 72 ± 28 μg / l a 4 ± 2 hodiny.

Vylučování.

Průměrné hodnoty poločasu STH pro intravenózní podání u dospělých s deficitem GH jsou přibližně 0,4 hodiny. V tomto případě po podkožní injekci je poločas Omnitropa 3 hodiny.

[6]

Dávkování a aplikace

Léčba se podává nízkou rychlostí, subkutánně, 1krát denně (většinou před spaním). Aby se zabránilo vzniku lipoatrofie, je nutné pravidelně měnit místa pro zavedení léků.

Dávky se vybírají pro každého pacienta zvlášť; to bere v úvahu závažnost nedostatku GH, hmotnost nebo plochu povrchu těla, stejně jako terapeutickou účinnost léčiva.

Použití u dětí.

V případě nedostatečné izolace GH by měl být podáván 0,025-0,035 mg / kg nebo 0.7-1 mg / m ² za den.

Terapie je zapotřebí začít co nejdříve a pokračovat v ní až do začátku pohlavního zrání dítěte (nebo se začnou zavírat zóny růstu kostí). Léčba může být zastavena i po dosažení požadovaného účinku.

Při léčbě syndromu Ullrich chtít použít léčivo v dávce 0,045-0,05 mg / kg nebo 1,4 mg / m ² za den.

Pacienti s IPS pro zvýšení růstu a zvýšení tělesné kompozice by měl být podáván v 0,035 mg / kg nebo 1 mg / m ² za den. Denní dávka léčiva by neměla být vyšší než 2,7 mg. Léčba je zakázána předepisovat těm dětem, kteří mají růst růstu menší než 1 cm za rok, a téměř také uzavřeli epifýzové oblasti růstu kostí.

V případě CRF, proti kterému je zaznamenána retardace růstu, je nutné podávat 0,045-0,05 mg / kg denně. Pokud je dynamika růstu nedostatečná, je možné, že je zapotřebí vyšší část léků. Revize optimální dávky je povolena po půl roce léčby.

Pokud dojde k poruchám růstu u těch dětí, které se narodily s příliš nízkým počtem růstů pro svůj gestační věk, měla by být použita dávka 0,035 mg / kg nebo 1 mg / m ² denně, dokud není dosažen požadovaný růst. Zastavte léčbu by měla být, pokud po prvním roce jejího růstu vzrostl o méně než 1 cm.

Zrušení léčby je také nezbytné, pokud růst za rok činí méně než 2 cm a kromě zohlednění stavu oblastí epifýzního růstu (pokud je to nutné). Je zjištěno, že u dívek je kostní věk> 14 let a u chlapců -> 16 let.

Aplikace u dospělých.

Dospělí s vážným stupněm nedostatku GH jsou povinni zahájit substituční léčbu nízkými dávkami (0,15-0,3 mg denně). Dále se postupně zvyšují s přihlédnutím k sérovým hodnotám IGF-I. Tato hodnota by měla zůstat ve 2 odchylkách od průměru této věkové skupiny. U jedinců s normálními počátečními ukazateli IGF-I by měla být část léku zvolena tak, aby se hladina IGF-I nacházela na VGN v mezích 2 přípustných odchylek.

Velikost udržovací dávky se stanoví individuálně, ale obvykle by neměla být vyšší než 1 mg denně (podobně jako 3-denní dávka za den). Pro starší osoby se používají nižší dávky.

[12], [13]

Používejte Omnitrop během těhotenství

Je zakázáno předepisovat léky těhotným ženám. Také po dobu léčby jsou kojící matky povinny odmítnout kojení.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• přítomnost závažné citlivosti vzhledem k prvkům léčiva;
• zhoubné novotvary;
• stavy naléhavého typu (mezi těmito stavymi, označenými po chirurgických zákrocích na srdci nebo peritoneu, stejně jako při akutní respirační nedostatečnosti);
• stimulovat růst lidí, jejichž epifyzální zóny růstu jsou uzavřeny.

[7], [8], [9]

Vedlejší efekty Omnitrop

Lidé užívající léky dospělých často mají vedlejší účinky spojené s retencí tekutin. Mezi nimi jsou tuhost v končetinách, periferní edém, myalgie s artralgií a parestézie. Obvykle je stupeň projevů těchto projevů mírný, objevují se v prvních měsících léčby a zmizí samostatně nebo po snížení části léku. Pravděpodobnost těchto příznaků závisí na věku pacienta a velikosti dávky léku (je velmi pravděpodobné, že mají nevratný vztah s věkem vývoje nedostatku GR). U dětí se takové porušení nezaznamenává.

Mezi další negativní funkce patří:

• nádory, které mají zlé nebo benigní a také neurčené povahy: leukémie se vyvíjí jednostranně. Také u dětí došlo k situacím s výskytem leukémie s nedostatkem GH během léčby STH, ale bylo zjištěno, že tato frekvence je podobná jako u dětí s normální hladinou GH;
• Imunitní léze: často se tvoří protilátky proti STG. Přibližně 1% pacientů začalo po podání protilátek proti somatotropinu. Syntetická síla takových protilátek je dostatečně nízká, takže nejsou k dispozici žádné klinické příznaky takové tvorby protilátek;
• poruchy ovlivňující endokrinní funkci: příležitostně se vyvine diabetes typu 2;
• Porušení práce Národního shromáždění: Parestézie (dospělí) je často poznamenána. Vzácněji se u dětí projevují parestézie. Někdy dospělí vyvíjejí syndrom karpálního tunelu. Příležitostně se zvyšuje hladina ICP (benigní forma poruchy);
• problémy vznikající v oblasti spojivových a muskuloskeletálních tkání: často u dospělých existuje tuhost v končetinách a myalgie s artralgií. Někdy se u dětí vyskytují stejné příznaky;
• systémové léze a poruchy v místě injekce: periferní otoky (často u dospělých, méně vzácně u dětí). Často se dětem vyskytuje také přechodné kožní projevy v oblasti podávání léků.

[10], [11]

Předávkovat

Známky intoxikace: při akutní otravě hypo- a později se může vyvinout hyperglykemie. Vzhledem k prodlouženému předávkování se objevují projevy, které se často vyskytují s nadměrným množstvím lidského GH (např. Gigantismus nebo akromegalie a navíc hypotyreóza a pokles sérového kortizolu).

K odstranění poruch je nutné zrušit užívání léků a provést symptomatické postupy.

Interakce s jinými léky

Tyto zkušební lékových interakcí u dospělých s nedostatkem růstového hormonu ukazují, že použití růstového hormonu zvyšuje vylučování léčiv, jejichž metabolismus dochází za účasti isoenzymů jaterních mikrosomální cytochromu P450 (zejména těch, které jsou metabolizovány v akčním isoenzymu 3A4). Mezi ně patří GCS, pohlavní hormony, cyklosporin a antikonvulziva. Výsledkem této kombinace je snížení hladiny v plazmě. Klinický význam tohoto účinku ještě nebyl odhalen.

Sloučeniny GCS zpomalují stimulační účinek STH na růstové procesy. Vliv na účinnost dávky (vztaženo na konečnou výšku), může být stále a kombinovanou léčbu s jinými hormony (hormony příklad, gonadotropin, estrogeny, anabolické steroidy, a štítné žlázy).

[14], [15]

Podmínky skladování

Omnitrop musí být umístěn na místě, které je malým dětem uzavřeno. Neuchovávejte ve zmrazeném stavu. Teplotní hodnoty se pohybují v rozmezí 2-8 ° C.

[16]

Skladovatelnost

Přípravek Omnitrop lze užívat po dobu 24 měsíců (ve formě 3,3 mg / ml) nebo 18 měsíců (ve formě 6,7 mg / ml) po uvolnění léčivého přípravku.

[17],

Aplikace pro děti

Používání přípravku Omnitrop u novorozenců (včetně předčasně narozených dětí) je zakázáno - protože obsahuje benzylalkohol.

[18], [19], [20]

Analogy

Analogy drogy jsou takové léky jako Norditropin Nordilet, Genotropin a Rastan s Jintropinem.

[21], [22]