Nacef

Nacef je antiparazitikum s antimikrobiálním účinkem.

Indikace Natsefa

Používá se při léčbě infekčních onemocnění postihujících urogenitální systém, klouby, dýchací cesty, epidermis a měkké tkáně, jakož i orgány v pánevní oblasti (tato onemocnění jsou způsobena aktivitou citlivých mikroorganismů).

Lék také prokazuje svou účinnost při endokarditidě se sepsí, cholecystitidě s mastitidou a osteomyelitidou, stejně jako při peritonitidě, zánětu středního ucha a pohlavních onemocněních, stejně jako při infekcích, které se objevují v důsledku ran, chirurgických zákroků nebo popálenin.

Pro preventivní účely je předepsán před provedením chirurgických operací.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Formulář vydání

Léčivo se uvolňuje jako lyofilizát pro injekce v lahvičkách o objemu 0,5 nebo 1 g. Rozpouštědlem pro lyofilizát je injekční tekutina obsažená v 5ml ampulích. Uvnitř krabičky se nachází 1 nebo 5 lahviček s lyofilizátem a také 1 ampule s rozpouštědlem pro každou lahvičku.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakodynamika

Cefalosporinové antibiotikum první generace, látka cefazolin, ničí vazebné procesy a buněčné membrány patogenních mikrobů, díky čemuž se rozvíjí jeho antibakteriální účinek.

Léčivo prokazuje účinnost při bakteriálních patologiích způsobených aktivitou difterických korynebakterií, streptokoků, neisserií, shigel, zlatých stafylokoků a klebsielly. Kromě toho ovlivňuje střevní koli, leptospiry, enterobaktery, hemofilní tyčinky, spirochety, enterokoky a salmonely.

Serratia, mykobakterie tuberkulózy, indol-pozitivní kmeny Proteus, Pseudomonas aeruginosa s anaerobními bakteriemi a také methicilin-rezistentní stafylokoky jsou rezistentní na působení léků.

[ 6 ]

Farmakokinetika

Léčivo se rozkládá v gastrointestinálním traktu. Po intramuskulárním podání léku zdravému dobrovolníkovi (v dávce 0,5 nebo 1 g) byly vrcholové hodnoty zaznamenány po 60 minutách a dosáhly 37, respektive 64 mcg/ml. Po 8 hodinách byly sérové hodnoty 3, respektive 7 mcg/ml.

Po intravenózní injekci dávky 1000 mg jsou maximální plazmatické koncentrace 185 μg/ml a sérové hladiny 4 μg/ml po 8 hodinách. Poločas rozpadu v krvi je přibližně 1,8 hodiny (intravenózní injekce) a 2 hodiny (intramuskulární injekce). Testy u hospitalizovaných pacientů s infekcemi ukázaly, že hladiny Cmax jsou přibližně ekvivalentní hladinám pozorovaným u dobrovolníků.

Látka proniká do tkání kardiovaskulárního systému, kloubů, ledvin, pobřišnice a také do močových cest, středního ucha, placenty, měkkých tkání, dýchacích cest a epidermis. Indikátory léčiva v tkáních žluči a žlučníku jsou mnohem vyšší než jeho ukazatele v krevním séru. V synovii se hodnoty cefazolinu přibližují sérovým ukazatelům přibližně 4 hodiny po injekci.

Léčivo neproniká dobře hematoencefalickou bariérou (HBB), ale může proniknout placentou a nachází se v plodové vodě. Malé množství léčiva se vylučuje do mateřského mléka. Distribuční objem je 0,12 l/kg. Syntéza s plazmatickými bílkovinami je 85 %. Léčivo nepodléhá biotransformaci.

Vylučování nezměněné složky probíhá převážně ledvinami: během prvních 6 hodin - přibližně 60 % léčiva a po 24 hodinách - přibližně 70-80 %. Při intramuskulárním podání v dávkách 0,5 a 1 g jsou maximální hodnoty léčiva v moči rovny 2400 a 4000 mcg/ml.

[ 7 ], [ 8 ]

Dávkování a aplikace

Lék se podává intravenózními tryskovými injekcemi (nebo intravenózními infuzemi) a také intramuskulárními injekcemi.

Průměrná denní dávka pro dospělého je 1000 mg, podávaná dvakrát denně (po 500 mg). Maximální přípustná denní dávka je 6 g (vzácně 12 g). Pokud se používají větší dávky léku, lze počet injekcí denně zvýšit na 3–4krát.

Průměrná denní dávka pro děti je 20–50 mg/kg (nebo občas 100 mg/kg). Tato dávka by měla být podávána ve 3–4 injekcích.

Tento kurz trvá 7-10 dní.

Pokud má osoba onemocnění ledvin, denní dávka se vypočítá s ohledem na hodnoty CC. Pokud jsou vyšší než 55 ml/min, lze dospělým předepsat standardní dávkovací schéma. Pokud je indikátor CC v rozmezí 35-54 ml/min, velikost porce zůstává standardní, ale počet podání je třeba změnit. Pokud je hladina CC nižší než 34 ml/min, dávka léku se sníží o 50 % a postupy se provádějí v intervalech 18-24 hodin.

Dávkování pro děti s renálními patologií se také volí na základě ukazatelů CC:

• pokud je hladina CC nižší než 70 ml/min, předepisuje se 60 % průměrné porce;
• při hodnotách pod 40 ml/min – 25 % průměrné dávky;
• pokud jsou naměřené hodnoty nižší než 20 ml/min – 10 % standardní dávky.

Pro intramuskulární injekce se lyofilizát Nacef ředí roztokem novokainu, 0,9% roztokem chloridu sodného nebo rozpouštědlem dodávaným s lékem (používá se 4-5 ml látky).

Pro intravenózní infuze se léčivo rozpouští v 5% roztoku glukózy nebo fyziologickém roztoku (0,1–0,25 l). Doba trvání infuze je 20–30 minut.

Pro intravenózní injekční podání se lék ředí fyziologickým roztokem (10 ml). Doba trvání těchto injekcí je 3-5 minut.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Používejte Natsefa během těhotenství

Přípravek Nacef by se neměl užívat během kojení nebo těhotenství.

Kontraindikace

Je kontraindikováno předepisovat lék lidem s přecitlivělostí na cefazolin, stejně jako na jiné cefalosporiny a β-laktamová antibiotika.

Opatrnost je nutná při použití u jedinců s renální nebo jaterní insuficiencí, stejně jako s pseudomembranózní enterokolitidou.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Vedlejší efekty Natsefa

Někdy se při podávání léku pozoruje nevolnost, prodloužení hodnot PT, poruchy stolice, trombocyto- nebo neutropenie, stejně jako pozitivní výsledek Coombsova testu, trombocytóza, bolesti břicha a leukopenie.

Léčba vzácně způsobuje dysfunkci ledvin, záchvaty, hepatitidu, hemolytickou anémii, flebitidu, pseudomembranózní kolitidu, intrahepatální cholestázu a bolest v místě injekce.

Injekce léků mohou způsobit alergické příznaky – bronchiální křeče, svědění, anafylaxi, hypertermii a angioedém.

Dlouhodobá léčba může vést k rozvoji kandidózy, dysbakteriózy a superinfekce.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Předávkovat

V případě intoxikace přípravkem Nacef se vyskytuje trombocytóza, závratě, hyperbilirubinemie a také křeče a parestézie.

[ 19 ]

Interakce s jinými léky

Lék nelze kombinovat s diuretiky nebo antikoagulancii.

Kombinace léku s aminoglykosidy přispívá ke zvýšenému výskytu renální dysfunkce. Současné užívání 2 léků je zakázáno, protože to inaktivuje jejich léčivý účinek.

Léky, které blokují tubulární sekreci, inhibují vylučování přípravku Nacef.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Podmínky skladování

Nacef musí být skladován na tmavém místě při teplotě nepřesahující +25 °C.

[ 24 ], [ 25 ]

Skladovatelnost

Přípravek Nacef lze používat 3 roky od data výroby léčiva. Hotový roztok má trvanlivost 24 hodin (při teplotě 5–25 °C) nebo 5 dní (při teplotě 2–5 °C).

Žádost pro děti

Předepisování léku novorozencům je zakázáno.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Analogy

Analogy léku jsou Dexamethason, Ampicillin trihydrát (a také sodná sůl) a Ampicillin, stejně jako Cloxacillin, Ampiox, Meronem s Levomycetinem a také sodná sůl benzylpenicilinu, Vancomycin, gentamicin sulfát, Sulfazin s oleandomycin fosfátem, Oflobac a Sulfapyridazin, stejně jako Cefotaxim, Ciprolet a Ceftriaxon s Tsifranem a Cefazolinem.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]