Lantus

Lantus je antidiabetický inzulín.

[1], [2], [3]

Indikace Lantus

Ukázalo se v léčbě diabetu závislého na inzulínu u dětí od 6 let, stejně jako u dospělých.

[4], [5], [6], [7]

Formulář vydání

Vydáván jako injekční roztok obsažený v náplních o objemu 3 ml. V prvním blistru je 5 kazet. Uvnitř samostatného balení obsahuje 1 blistr.

[8], [9]

Farmakodynamika

Aktivní složkou léku je inzulín glargin (umělá analoga lidského inzulínu), který má slabé rozpustnosti v neutrálním médiu. Roztok účinné látky látka zcela nerozpustí, při pobytu v kyselém prostředí, ale po podání pod kůži, se provádí za tvorby kyselého neutralizačního mikropretsipitatov a jejich popis je postupně uvolňuje složka inzulín glargin (po malých částech). To umožňuje dosáhnout hladké AUC látky uvnitř plazmy (nejsou pozorovány ostré vrcholy a recese). Také díky tvorbě mikroprecipitátů získává lék prodloužené vlastnosti.

Afinita účinné látky LS k inzulínovým vodičům je podobná afinitě lidského analogu. Syntéza s IGF-1 dirigentem inzulínu glargin překonává lidské indexy 5-8 krát, ale zároveň jeho produkty rozpadu jsou mírně nižší než lidský analog.

Celková koncentrace dávkování inzulínu (aktivní složka spolu s produkty rozkladu) pozorovaná u osob s diabetem prvního typu diabetu, mnohem nižší hodnoty, vhodné pro poloviční maximální syntézy vodiče IGF-1, a tím k další aktivační proces mitogenically-proliferativní vliv, který vzniká pod vlivem tohoto receptoru.

Vnitřní IGF-1, v normálním stavu, je schopen spustit mitogenically-proliferační účinek, ale použity při dávkování inzulínu inzulínu dávkách mnohem nižší, než jsou potřebné ke spuštění tohoto procesu (nepřímo prostřednictvím IGF-1).

Hlavní funkcí látky inzulín (také inzulín glargin) je normalizace metabolismu uhlohydrátů (proces metabolismu glukózy). Zároveň se sníží léčiva v plazmě parametry glukóza (rostoucí poptávku periferních tkáních (svalových a tukových) tohoto materiálu), a spolu s tím potlačuje tvorbu tohoto prvku v játrech. Navíc inzulín potlačuje proteolýzu a lipolýzu uvnitř adipocytů a současně spouští vazebný proces s bílkovinami.

Při provádění klinických a farmakologických testů bylo zjištěno, že inzulín glargin spolu s lidským analogem ve stejných dávkách je ekvivalentní po IV injekci.

Podle ostatních inzulínů jsou vlastnosti a trvání účinku inzulínu glargin ovlivněny úrovní fyzické aktivity, stejně jako další faktory.

Pomalá absorpce roztoku s n / k zavedením umožňuje provádět léčbu jednou denně. Je však třeba mít na paměti, že ve vztahu k časovým intervalech má účinek inzulínu výraznou individuální variabilitu.

Během testů nedošlo k významným rozdílům v dynamice proliferační retinopatie v případě NPH inzulínu, stejně jako inzulínu glargin.

[10], [11], [12]

Farmakokinetika

Absorpce účinné látky je velmi pomalá, takže po podání přípravku nemá léčivo žádnou vrcholovou koncentraci (ve srovnání s NPH inzulínem). Po injekci léku se rovnovážná hodnota pozoruje 2-4 den léčby jednou denně. V případě intravenózního podání byl poločas inzulínu glargin rovný poločasu lidského analogu.

Metabolismus aktivní složky nastává při tvorbě 2 aktivních derivátů (M1, stejně jako M2). Účinek podávání SC je spojen především s expozicí prvku M1, ale inzulin glargin s M2 u mnoha účastníků testování nebyl zjištěn.

[13], [14], [15], [16], [17], [18], [19], [20], [21], [22]

Dávkování a aplikace

Podávání lékového roztoku se provádí metodou, avšak způsob použití / použití je zakázán, protože i při obvyklých dávkách může vyvolat výskyt hypoglykémie v těžké formě. Dlouhodobé vlastnosti léků poskytují přesně injekci v podkožní tukové vrstvě.

Během léčby je nutné dodržovat určitý režim a také správně provést postup podávání léků.

Neexistují žádné klinicky významné rozdíly v případě podávání léku do deltového svalu, břicha nebo stehenní oblasti. Zatímco zůstáváte v nejvhodnějších oblastech pro zavedení, je nutné změnit místo vpichu během každého nového postupu.

Lék nelze ředit nebo smíchat s jinými léky.

Rozměry dávkování:

V přípravku Lantus obsahuje inzulín, který má prodloužený účinek. Je nutné jej zadávat jednou denně a postup by měl být vždy prováděn současně. Režim je vybrán pro každý zvlášť - velikost dávek, doba postupu atd. Je povoleno užívat přípravek v kombinaci s léčbou diabetes mellitus 2. Typu (spolu s hypoglykemickými léky).

Mělo by být vzato v úvahu, že ED přípravku Lantus se liší od indexů ED jiných inzulinových přípravků.

U starších lidí v důsledku progresivní poruchy v činnosti ledvin může být tělesná potřeba inzulínu neustále omezována. Proto v případě osoby s poruchami funkce ledvin může být snížena (ve srovnání se skupinou pacientů se zdravou funkcí ledvin) potřeba této látky.

V případě poruchy jaterní funkce může také snížit potřeba inzulínu (protože metabolismus této látky se zpomaluje a glukoneogeneze je snížena).

Při provádění přechodu na přípravek Lantus od jiných typů inzulínových léčiv:

V případě inzulínu, nebo které mají vysoký průměrný rozsah expozice může být zapotřebí po velikosti přenosu korekčního pozadí dávka inzulinu, a spolu s touto změnou a souběžného léčení. Pro snížení pravděpodobnosti noční hypoglykémie a ranní doba cestovatel přijímací režim, měnící se pozadí inzulínu (přechod z 2 jedinou injekcí (užívajících NPH inzulín) na jedno použití (zavedení Lantus®)), potřebné ke snížení o 20-30% dávky v období první týdny léčby. Zároveň je třeba mírně zvýšit dávku inzulínu s jídlem. Po 2-3 týdnech se velikost dávky nastavena s ohledem na charakteristiky pacienta účet.

U lidí, kteří mají protilátky proti lidskému inzulínu, během užívání léku může tělo poskytnout modifikovanou reakci na tuto látku. Kvůli tomuto porušení může být nutné upravit dávkování.

Dávkování by mělo být změněno v případě změny životního stylu, hmotnosti a dalších faktorů, které mohou ovlivnit vlastnosti inzulínu.

[31], [32], [33], [34], [35]

Používejte Lantus během těhotenství

Klinické testy na použití přípravku Lantus nebyly provedeny těhotnými ženami. Informace získané během postmarketingových studií (přibližně 300 až 1000 popsaných případů) ukázaly, že účinná látka nemá negativní vliv na vývoj plodu a těhotenství. Zkoušky na zvířatech také neprokázaly žádné toxické účinky na plod. Z tohoto důvodu lze usoudit, že léčivo neinterferuje s reprodukčním systémem.

Pokud je potřeba, lékař může předepsat řešení k léčbě těhotné ženy. Ale musíte pečlivě sledovat hodnoty plazmatické glukózy a celkový stav ženy. V prvním trimestru se může potřeba inzulínu snížit, ale na druhém a třetím místě se může naopak zvýšit. Dále, ihned po narození, dochází k prudkému poklesu této potřeby s rizikem dalšího výskytu hypoglykemie.

Během laktace je povoleno užívat přípravek, ale musíte pečlivě sledovat dávkování látky. Po proniknutí do zažívacího traktu je aktivní složka rozdělena na aminokyseliny, takže nemůže uškodit prsu, že matka kojí. Informace o požití inzulínu glargin v mateřském mléce - ne.

Kontraindikace

Mezi kontraindikacemi:

• přítomnost nesnášenlivosti s ohledem na účinnou látku nebo další prvky, které jsou v léčivém přípravku přítomny;
• pacient má hypoglykemii;
• je zakázáno jmenovat děti mladší 6 let;
• Nevybírejte jako prostředek k eliminaci diabetické formy ketoacidózy.

Při použití vysoce rizikových pacientů s komplikacemi při léčbě epizod hypoglykemie by měla být věnována pozornost. To zahrnuje pacienty s diabetickou formou retinopatie a navíc zúžení cév mozkové nebo koronární.

[23], [24], [25], [26], [27]

Vedlejší efekty Lantus

V důsledku užívání léků se nejčastěji vyskytuje hypoglykémie (v situacích, kdy je inzulin podáván v množství, která přesahuje lidskou potřebu). Navíc inzulín glargin může způsobit následující nežádoucí účinky:

• orgány Národního shromáždění: zhoršené vidění, rozvoj retinopatie nebo dysgeuzie;
• podkožní tkáň s kůží: rozvoj lipodystrofie nebo lipogypertrofie;
• poruchy metabolických procesů: vývoj hypoglykemie;
• alergické příznaky: výskyt otoků nebo hyperemie na místě vpichu, výskyt kopřivky, angioedém, anafylaxe nebo křečí průdušek;
• Jiné: akumulace v těle sodíku, rozvoj myalgie.

[28], [29], [30]

Předávkovat

V případě podávání roztoku ve velkých množstvích je možné vyvinout těžkou a prodlouženou hypoglykemii, jejíž progrese může být život ohrožující.

Pokud jsou špatně vyjádřené případy předávkování, pomáhá příjem sacharidů. Pokud se hypoglykemie objevuje pravidelně, je třeba opravit životní styl člověka a tím i dávku léku.

S rozvojem těžkých forem hypoglykémie (mezi takové epizody jsou doprovázeny různé neurologické poruchy, záchvaty, křeče a koma), by měly být uvedeny / m nebo p / glukagonu látku nebo držet v / injekcí glukózy (koncentrovaný roztok). Vzhledem k tomu, Lantus má prodloužený účinek, a to i v případě zlepšení zdravotního stavu trvá dlouhou dobu, aby i nadále dát pacientovi sacharidy a sledovat svůj zdravotní stav.

[36], [37], [38], [39], [40], [41], [42], [43], [44]

Interakce s jinými léky

V případě kombinace s léky, které ovlivňují procesy metabolismu glukózy, možná budete muset upravit dávku přípravku Lantus.

Amplifikace PM hypoglykemické vlastnosti pozorovány při kombinaci s fluoxetinem, propoxy, salicyláty, fibráty, stejně jako pentoxifylin, sulfonamidy a disopyramid. Kromě toho má takový účinek inhibitory MAO a ACE, stejně jako hypoglykemické léky pro orální podávání.

Slabé hypoglykemické vlastnosti drogy způsobují kortikosteroidy, glukagon, isoniazid s danazolem a somatropinem. Kromě toho existují také progestiny s estrogeny, klozapinem, diazoxidem a olanzapinem. Vedle toho jsou diuretika, deriváty fenothiazinu, sympatomimetika, inhibitory proteázy a thyroidní hormony.

Léčiva z lithia, klonidin, stejně jako beta-blokátory s etanolem jsou schopny jak zvýšit, tak oslabit účinek léčiva.

Kombinace s pentamidinem může vyvolat hypoglykemii, která se později stane hyperglykemií.

[45], [46], [47], [48]

Podmínky skladování

Přípravek Lantus by měl být udržován v teplotních podmínkách v rozmezí 2-8 ^o C. Roztok by neměl být zmražen. Po otevření by měl být přípravek skladován při teplotě 15-25 ukazatelů ^o C.

[49], [50], [51]

Skladovatelnost

Lantus je vhodný k použití do 3 let od okamžiku uvolnění roztoku. Po otevření kazety s tímto léčivem je však povoleno užívat ne více než 1 měsíc.

[52]