Karbaleks

Carballex je antikonvulzivní léčivo. Obsahuje složku karbamazepin.

Indikace Karbaleksa

Používá se pro takové porušení:

• různé typy epileptických záchvatů a epilepsie, doprovázené duševními poruchami;
• různé mánie;
• zabránění vzniku manických depresivních poruch;
• neuralgie postihující trigeminální nerv;
• diabetická neuropatie;
• podmínka stažení;
• centrální cukrovka bez cukru.

Formulář vydání

Uvolnění léku se prodává ve formě tablet - 10 kusů uvnitř blistrového balení. V balení - 5 nebo 10 takových balení.

Farmakodynamika

Jak je antikonvulzivní, Karbaleks může ovlivnit v případě parciálních záchvatů (jak komplexní a jednoduché), proti které je označen (nebo ne) zobecnění sekundární povahu, a navíc s tonicko-klonických záchvatů forma generalizované typu v případě kombinací popsaných forem záchvatů .

Klinické zkoušky s lék jako monoterapii u pacientů s epilepsií (zejména obavy dospívajících a dětských skupin) našla své psychotropní účinek, který částečně projevuje pozitivní účinek proti symptomy deprese a úzkosti, a kromě toho, oslabení agresivity s podrážděnost.

Informace z jednotlivých testů ukázaly, že účinek léčiva na psychomotorické údaje a kognitivní aktivitu závisí na velikosti části a je záporný nebo pochybný. U ostatních testů byl pozorován pozitivní účinek na údaje charakterizující schopnost zapamatování se tréninkem a pozorností pacienta.

Ve formě neurotropní látky má léčivo aktivitu v určitých patologických stavech neurologické povahy: například brání bolestivým záchvatům v neuralgii, ovlivňuje trigeminální nerv a má sekundární nebo idiopatickou povahu. Současně se tento lék používá ke snížení bolesti neurogenního typu v poruchách, jako je mícha, parestézie způsobené poraněním a postherpetická neuralgie.

V případě stažení alkoholu lék zvyšuje konvulzivní prahovou hodnotu (v tomto stavu se snižuje) a oslabuje sílu klinických příznaků poruchy (třes, podrážděnost a porucha chůze).

U lidí s cukrovkou typu non-cukru, který má centrální původ, snižuje pocit žízně a diurézy.

Zkoušky potvrzují, že ve formě psychotropní látky dokládá Carballex účinnost v případě těchto poruch:

• manický stav akutní povahy;
• udržovací léčba manických depresivních typů BAR (a monoterapie a komplexní použití s lithiovými léky, antidepresivy nebo neuroleptiky) nebo psychózami schizoafektní povahy;
• manická psychóza (v kombinaci s neuroleptiky);
• akutní stadium polymorfní povahy schizofrenie.

Princip účinku karbamazepinu byl pouze částečně stanoven. Látka normalizuje stěny nadměrně vzrušených nervových vláken, zpomaluje vzhled opakovaných nervových výbojů a oslabuje synaptický transport excitačních impulzů.

Bylo zjištěno, že hlavním mechanismem expozice léku je prevence přeměny potenciálních vlivů závislých na sodíku v oblasti depolarizovaných neuronů (blokuje kanály Na).

Antikonvulsivní účinek se vyskytuje hlavně se sníženým množstvím uvolňovaného glutamátu a normalizací nervových stěn; Vliv antimanie je zajištěn potlačením metabolických procesů norepinefrinu dopaminu.

Farmakokinetika

Při perorálním podání se karbamazepin téměř zcela vstřebává z gastrointestinálního traktu; Hodnoty Cmax po jednorázovém použití jsou zaznamenány po 12 hodinách.

Syntéza s proteinem krve je 70-80%. Uvnitř kapaliny sliny tvoří hodnoty úměrné podílu aktivního prvku, který není syntetizován proteinem (20-30%). Lék přechází do mateřského mléka (25-60% ukazatele plazmy) a placenty.

Distribuční objemy se rovnají 0,8-1,9 l / kg. Po 1 jednorázovém použití je poločas 25-65 hodin a po delším užívání je 8-29 hodin (což je způsobeno vyvoláním metabolických enzymů). U lidí, kteří užívají takové látky, jako je fenobarbital nebo fenytoin (indukující aktivitu monooxygenázového systému), je poločas 8-10 hodin.

Výměnné procesy karbamazepinu se produkují uvnitř jater a vylučují se hlavně ledvinami.

Prodloužený účinek léku není spojen s používáním potravy. Je povoleno rozpustit tablety v jakékoli kapalině (čaj, mléko, čistá voda nebo pomerančový džus), aniž byste riskovali ztrátu jejich účinnosti. Aktivita enzymového inhibitoru (CYP-450-IIIA4) v játrech s žaludkem, grapefruitovou šťávou významně zvyšuje úroveň biologické dostupnosti karbamazepinu.

Anticonvulsivní účinek se objeví po několika hodinách nebo několika dnech (ale někdy toto období dosáhne prvního měsíce).

Dávkování a aplikace

Používejte pro epilepsii.

Děti od 10 let a dospělí potřebují začít užívat lék s dávkou 0,2 g (1 tabletu) 2krát denně. Dále se dávka pomalu zvyšuje, aby bylo dosaženo optimálních ukazatelů pro pacienta.

Děti do 12 měsíců: 0,1 g denně (0,5 tablet). Děti ve věkové skupině 1-5 let - 0,2-0,4 g denně (1-2 tablety). Děti od 6 do 10 let určují 2-3 tablety denně (0,4-0,6 g).

Manické depresivní poruchy a mánie.

Velikost porce se často rovná 0,4-1,6 g (v rozmezí 2 až 8 tablet) denně, rozdělené na 2-3 aplikace. Standardní dávka - 2-3 tablety denně (0,4-0,6 g).

Ovlivňuje neuralgii nervového trigeminu.

V počáteční fázi obvykle potřebujete tabletu s 1 jamkou (0,2 g) 2krát denně. Později musí lékař zvolit osobní dávku a stanovit optimální velikost porcí. Často je asi 3 tablety denně (0,6 g).

Diabetická forma neuropatie a diabetu centrálního typu, která nemá cukrovou povahu.

Často je nutno konzumovat 0,2 g léku (1 tabletu) 3krát denně.

Abstinenční příznaky jsou akutní.

Během prvních 4-5 dnů terapeutického cyklu je zapotřebí 3krát denně užívat 2 tablety léků (0,4 g). Později užívají jednu tabletu (0,2 g) třikrát denně.

Pro poruchy renální aktivity se používají nižší dávky.

Osoby s nízkou tělesnou hmotností a starší lidé potřebují začít léčbu dvojnásobným použitím 0,1 g látky denně (0,5 tablet).

Tablety musí být spolknuty celé, zatímco je pitná voda (je zakázáno používat grapefruitovou šťávu). Recepce se provádí s jídlem nebo po něm.

Když přeskočíte dávkování, je dvojí podávání zakázáno. Správa léčiv pokračuje podle standardního schématu.

[2]

Používejte Karbaleksa během těhotenství

Rozhodnutí o užívání přípravku Carbalex u těhotné ženy může učinit pouze lékař.

Vzhledem k tomu, že se karbamazepin vylučuje mateřským mlékem, je nutno během léčby ukončit kojení.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• zvýšená intolerance na karbamazepin a podobné složky (tricyklické - určitá forma léků předepsaných pro depresi) nebo jeden z dalších prvků léků;
• AV blokáda;
• kombinace s lithiem nebo s MAO;
• závažné stavy funkčních jaterních poruch;
• potlačení práce kostní dřeně.

Vedlejší efekty Karbaleksa

V počátečním stadiu léčby se může objevit zvracení, průjem nebo zácpa a navíc sucho v ústech a ztráta chuti k jídlu.

Jediné nežádoucí účinky, jako jsou: závratě, pocit únavy nebo ospalosti, bolesti hlavy a poruchy zraku nebo koordinace; Navíc dochází k mravenčení nebo částečné paralýze v nohách a poruchách řeči. U starších lidí je zákal vědomí nebo (jediný) výskyt halucinací možný. Tyto negativní znaky zmizí po 8-14 dnech bez jakékoli léčby nebo kvůli dočasnému snížení dávky předepsané ošetřujícím lékařem.

Mezi další případy porušení:

• Poruchy PNS a CNS: často rozvíjejí poruchy vědomí nebo jejich deprese a cerebellární ataxii; senioři mohou mít pocit úzkosti nebo zmatenosti. Občas se vyskytují nedobrovolné pohyby (svalová kontrakce a velkorysý třes); u starších osob (také s mozkovými lézemi), choreoatetóza nebo dyskineze postihující oblast rota tralinu. Jsou vyloučena agrese v chování, depresivní nálada, mentální retardace, snížená aktivita, poruchy řeči, halucinace a navíc parestézie, hluk ucha, svalová slabost, pareze, periferní neuritida a chuťová porucha. Možná aktivace pokračující latentní psychózy. V podstatě se takové projevy vyskytují nezávisle po 8-14 dnech nebo po dočasném snížení části;
• léze zrakových orgánů: někdy dochází k dočasným poruchám zraku (porucha očního okolí, rozmazání nebo dvojité vidění). Objeví se jedno zakalení oční čočky nebo konjunktivitidy;
• dysfunkce muskuloskeletální struktury: myalgie s artralgií a svalovými křečemi se vyskytují spontánně po zastavení užívání drog;
• příznaky alergie: občas vyrážka, TEN, svědění nebo kopřivka, stejně jako Stevens-Johnsonův syndrom;
• epidermální projevy: je možný výskyt exfoliativní dermatitidy, IEE, purpura, fotosenzitivita, vaskulitida, nodulární erytém a dále alopecie, hyperhidróza a diseminovaný lupus erythematosus;
• poruchy hematopoetických procesů: trombocyt nebo leukopenie, leukocytóza nebo eozinofilie, stejně jako agranulocytóza nebo anémie;
• zažívací potíže: sucho v ústech, zvracení, ztráta chuti k jídlu a nevolnost. Občas dochází k zácpě nebo průjem a aktivita jaterních transamináz se zvyšuje. Možná vývoj pankreatitidy, glossitidy, žloutenky, stomatitidy, hepatitidy nebo zánětu dásní;
• problémy s respirační funkcí: může se objevit dušnost nebo pneumonie;
• léze močového ústrojí: zřídka se objeví hematurie, pollakiurie, proteinurie a navíc dysurie nebo oligurie. Může dojít k selhání ledvin;
• poruchy kardiovaskulárního systému: arytmie, AV blokáda, bradykardie, stejně jako zhoršení průběhu stenokardie. Příležitostně se zvyšuje nebo snižuje krevní tlak. Tromboembolismus nebo tromboflebitida jsou individuálně vyloučeny;
• jiné: příležitostně se objevují otoky nebo hyponatrémie, stejně jako zvýšení hmotnosti. Může se objevit galaktorea, sexuální dysfunkce, lymfadenopatie nebo gynekomastie;
• známky, které se objevují při použití velkých částí: poruchy srdeční frekvence, třes a změny krevního tlaku.

Pokud existují negativní příznaky, které nejsou popsány v seznamu výše, měli byste se poradit s lékařem.

[1]

Předávkovat

Příznaky akutní otravy zahrnují zvracení, křeče, závratě, agitovanost, ataxii, třes, nevolnost a pohyby, které jsou nedobrovolné. Navíc, tachykardie, problémy s respiračním procesem, křeče s tonicko-klonickou povahou, blokáda AV a změny hodnot krevního tlaku. V případě závažných poruch, zatemnění vědomí nebo jeho ztráty, stejně jako zástava dýchacího procesu, jsou zaznamenány. Okamžitá lékařská péče je nutná.

Neexistuje protilátka proti drogu. Zavádí se žaludeční zavlažování, umělá indukce zvracení, příjem aktivního uhlí a projímadla. Poté se uskuteční symptomatická opatření k podpoře činnosti dýchacího systému a kardiovaskulárního systému. V případě záchvatů křeče užívají jiné antikonvulziva (kromě barbiturátů, protože potlačují respirační aktivitu). Hemodialýza, nucená diuréza nebo procedury peritoneální dialýzy nemají požadovaný účinek.

Interakce s jinými léky

Kombinace léků a jiných antkonvulsantů (například fenobarbitalu nebo difeninu) může vzájemně snižovat antikonvulzivní účinek (někdy naopak, potencuje to).

Droga může snížit vliv léků, oddálení krovosvortyvanie (antikoagulant), některá antibiotika (např. Doxycyklin), antiarytmika (chinidin), stejně jako hormonální OK.

Další léky (a grapefruitová šťáva) může zvýšit hodnoty krevního karbamazepin, měnící se tímto způsobem účinku jednotlivých antibiotik (například isoniazid s eritrimitsinom a troleandomycin), pro léčení onemocnění, CAS (jako je například diltiazem a verapamil), analgetika (dextropropoxyfen) antidepresivy (viloksazina), a látky, které snižují hodnotu pH v žaludku (cimetidin), a některé antiepileptika (fenytoin primidon a kyseliny valproové).

Kombinace s některými léky používanými pro duševní poruchy (lithium) může vyvolat pocit zmatku nebo úzkosti.

Je nutné trvat nejméně 2 týdny mezi ukončením užívání IMAO a zahájením léčby přípravkem Carbalex.

Lék může ovlivnit svědectví laboratorních testů, které ukazují funkci štítné žlázy.

[3], [4]

Podmínky skladování

Carballex se musí udržovat na temném místě při teplotních nárůstuch maximálně 25 ° C.

Skladovatelnost

Přípravek Carballex lze užívat během 5 let od okamžiku uvolnění farmaceutického přípravku.

Aplikace pro děti

Rychlejší odebrání léku u dětí může vyžadovat použití vyšších dávek ve srovnání s dospělými (přepočtem na mg / kg).

Pro kojence do 12 měsíců je tato lék užíván pouze s jmenováním lékaře a pod jeho kontrolou.

Děti jsou Carballexu velmi opatrně předepsány poté, co lékař pečlivě zváží všechna rizika a pozitivní aspekty užívání léků. Doporučuje se monoterapeutické použití.

Analogy

Analogami látky jsou léky Carballex retard, Zeptol, finlepsin retard s karbamazepinem a Finlepsin.