Ixel

Ixel je účinné antidepresivum.

Indikace Ixela

Indikováno k léčbě deprese různého stupně závažnosti.

[ 1 ], [ 2 ]

Formulář vydání

K dispozici v kapslích. Jedno balení obsahuje 56 kapslí.

[ 3 ]

Farmakodynamika

Léčivo je selektivní blokátor zpětného vychytávání neurotransmiterů (serotoninu a norepinefrinu). Obsahuje léčivou látku milnacipran, která nemá afinitu k histaminovým receptorům (H1), M-cholinergním receptorům, α-adrenergním receptorům a spolu s nimi k benzodiazepinovým receptorům s opiem a D1- a D2-dopaminergním receptorům.

Vzhledem k vysoké selektivitě léku umožňuje léčba deprese s jeho pomocí dosáhnout vysoce kvalitního účinku na pozadí vysoké bezpečnosti. Užívání kapslí pomáhá vyrovnat stav změněný depresí, normalizuje emoční pozadí a zároveň urychluje kognitivní aktivitu.

Farmakokinetika

Po perorálním podání léku se účinná látka rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, její biologická dostupnost dosahuje 85 % (tato hodnota nezávisí na příjmu potravy). Milnacipran dosáhne nejvyšší hladiny 2 hodiny po užití kapsle.

Asi 13 % složky je syntetizováno s bílkovinami (uvnitř séra). Malá část léčiva se přeměňuje během konjugace spolu s kyselinou hyaluronovou a hlavní část (asi 90 %) se vylučuje v nezměněné formě ledvinami. Při dlouhodobém užívání se léčivo vylučuje z tkání ještě asi 2–3 dny po vysazení léku.

Malé množství milnacipranu se nachází v mateřském mléce. Látka může procházet hematoencefalickou bariérou.

[ 4 ]

Dávkování a aplikace

Tobolky jsou určeny k vnitřnímu užití. Doporučuje se užívat je s jídlem. Během léčby je důležité dodržovat pravidelné užívání a nevynechávat dávky. Délku terapeutické kúry a dávkování předepisuje ošetřující lékař.

Denní dávka je zpravidla dvakrát 50 mg. Velikost dávky se může lišit v závislosti na stavu pacienta. Maximální denní dávka nepřesahuje 250 mg a průměrná denní dávka je 100 mg. Průběh léčby je často poměrně dlouhý (několik měsíců).

U osob s poruchou funkce ledvin je nutná úprava dávkování léku (s ohledem na úroveň filtrace v ledvinách).

Pokud je nutné provést lokální anestezii (s použitím adrenalinu nebo noradrenalinu), dávka těchto léků proti bolesti by neměla překročit 0,1 mg po dobu 10 minut a 0,3 mg po dobu 1 hodiny.

[ 5 ], [ 6 ]

Používejte Ixela během těhotenství

Období těhotenství nebo kojení je podmíněnou kontraindikací užívání kapslí. Lék může předepsat pouze lékař po provedení diagnostických vyšetření a posouzení prognózy poměru přínosu a rizika.

Kontraindikace

Mezi absolutní kontraindikace léku patří:

• vysoká citlivost na milnacipran a spolu s ním i na další složky léku;
• léčba inhibitory MAO typu B (také po dobu 14 dnů po ukončení terapeutické kúry těmito léky). Inhibitory MAO lze navíc předepisovat nejméně 7 dnů po ukončení užívání přípravku Ixel;
• léčba sumatriptanem;
• Lék se nepoužívá u dětí mladších 15 let.

Mezi podmíněné kontraindikace patří:

• léčba adrenalinem nebo noradrenalinem a také klonidinem a jeho deriváty;
• obstrukce močových cest různého původu;
• adenom prostaty.

Opatrnost je nutná při předepisování lidem s následujícími onemocněními:

• pokud se v anamnéze vyskytly záchvaty;
• kardiomyopatie;
• vysoký krevní tlak.

Během léčby přípravkem Ixel nesmíte pít alkohol. Během léčebné kúry se také musíte zdržet řízení motorových vozidel.

Vedlejší efekty Ixela

Při léčbě přípravkem Ixel se u pacientů mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:

• CNS: výskyt třesu nebo závratí, pocity úzkosti;
• Gastrointestinální trakt: sucho v ústech, poruchy střev (zejména zácpa), nevolnost, zvýšená aktivita ALT nebo AST a také zvracení;
• jiné: zvýšené pocení, problémy s močením nebo srdečním tepem, návaly horka, rozvoj intoxikace serotoninem.

Negativní účinky užívání kapslí se často projevují během prvních 2 týdnů užívání léku a většina z nich mizí samy od sebe, bez specifické léčby nebo vysazení léku.

V počáteční fázi terapeutického cyklu mohou pacienti s depresí pociťovat zvýšené pocity úzkosti.

Předávkovat

V důsledku náhodného předávkování lékem se objevuje zvracení, dále se zvyšuje pocení a pozorují se střevní poruchy. Pokud se dávka dále zvyšuje (jednorázové užití 800-1000 mg), objevují se kromě výše uvedených příznaků i dýchací potíže a tachykardie. V důsledku jednorázového užití 1900-2800 mg léku (i v kombinaci s jinými psychotropními léky (například benzodiazepiny)) se může rozvinout ospalost a poruchy vědomí a může se objevit hyperkapnie.

K odstranění příznaků předávkování je nutné snížit vstřebávání účinné látky léku - mezi nezbytná opatření patří výplach žaludku a použití absorbentů. Dále je nutná symptomatická léčba. Pacient musí být pod lékařským dohledem po dobu nejméně 24 hodin.

Nejsou k dispozici žádné informace o specifickém antidotu.

Interakce s jinými léky

Při současném užívání léku s lithiovými léky, inhibitory MAO a sumatriptanem existuje riziko intoxikace serotoninem.

Současné užívání přípravku Ixel a adrenalinu s noradrenalinem může vyvolat poruchy srdečního rytmu a také hypertenzní krizi.

Současné užívání milnacipranu a digoxinu (zejména jeho parenterální formy) zvyšuje riziko vzniku hemodynamických poruch.

Užívání přípravku Ixel s klonidinem snižuje hypotenzní účinek tohoto léku (stejně jako jeho derivátů).

[ 7 ], [ 8 ]

Podmínky skladování

Léčivý přípravek by měl být uchováván mimo dosah dětí. Pro jeho skladování nejsou vyžadovány žádné zvláštní teplotní podmínky.

[ 9 ]

Skladovatelnost

Ixel je vhodný k použití do 3 let od data vydání.