Ivadel

Iwadal je farmakologická droga spacích tablet patřících imidazopyridinům. Podle aktivity amnestatického, anxiolytického, myorelaxačního, antikonvulzního a sedativního účinku má podobnost s benzodiazepinovou skupinou. Díky použití léku se snižuje doba spánku, počet probuzení klesá, spánek se prodlužuje a má lepší kvalitu.

Lék má potřebné nezbytné vlastnosti, což umožňuje se všemi důvody klasifikovat jej jako "ideální prášky na spaní". Po podání, a to i v minimální požadované dávce, zajistí rychlé zaspání a zvýšení dávky nevede ke zvýšení síly jeho účinku. To je odstrašující prostředek pro ty, kteří trpí nespavostí, a zabraňují jejich samo-rostoucí dávce léku. Vzhledem k použití tohoto hypnotika se člověk probouzí mnohem méně často v noci. Lék nepředstavuje významné změny struktury a fází spánku. Jeho vliv na úroveň bdělosti při probuzení, paměť, kognitivní funkce a reakční rychlost je minimální. Přerušení příjmu není spojeno se zhoršením stavu pacienta. 

Díky tomu je lék zaslouženě uznávaným lídrem na světovém trhu s farmakologickými látkami zaměřenými na normalizaci procesů zdravého spánku. Pokud ano, ať to bylo cokoliv, problémy se spánkem, pak pomocí Ivadal se stává opravdu na plný úvazek noc zbytek těla ze všech stresu moderního životního rytmu, problémů a všechny druhy stresovými situacemi, které člověk může čelit den. 

Indikace Ivadel

Hlavními indikacemi pro použití Ivadal vyžaduje léčbu nespavosti a přechodné situační charakter, což se projevuje ve složitých symptomů, které se vyskytují ve všech procesů spojených s spánku: spánku, správné spát v jeho různých fázích a probuzení - v noci nebo příliš brzy.

Rozhodnutí o předepisování spacích tablet, včetně přípravku Ivadal, by mělo předcházet důkladné zvážení dostupných faktorů spojených s poruchami spánku a pečlivým studiem anamnézy pacienta. V případě potřeby může být důvodem provedení korekce příčin negativního dopadu na procesy zdravého spánku, včetně léků.              

Pokud dojde k nespavosti během období od jednoho týdne do 14 dnů, během kterého se provádí vhodná léčba, může působit jako důkaz nebo selhání centrálního nervového systému nebo naznačuje přítomnost jakékoli primární duševní poruchy. Prohlášení s důvěrou nebo naopak, vyvrácení jejich existence v každém konkrétním případě, je v důsledku toho vyžadováno v důsledku pravidelného sledování stavu pacienta k určení možných změn způsobených tímto.        

Potíže s usínáním, neklidný spánek a časté noční probuzení mohou způsobit, že osoba je depresivní. Proto, aby se určily projevy přirozené deprese, je nutné posoudit stav psychiky osoby, která trpí nespavostí v určitých časových obdobích.    

Indikace použití přípravku Iwadal proto odůvodňují případy, kdy je nezbytné dosáhnout obnovení normálních procesů spánku, které jsou způsobeny situačními a přechodnými poruchami. Pokud se nespavost projevuje jako důsledek určitých anomálií psychické sféry nebo psycho-emocionálního stavu člověka, je nutné řídit léčbu základního onemocnění, jehož doprovodným projevem jsou spánkové problémy.   

Formulář vydání

Forma Iwadalu je následující.

Tento lék na prášky na spaní se přenáší ve formě tablet s podlouhlým tvarem.

Tableta je potažena filmovým obalem, který je bílý nebo téměř bílý. Uprostřed každé tablety se nachází chyba a na povrchu jedné strany se zobrazí "SN 10".

Jedna tableta obsahuje zolpidem tartarát v množství 10 miligramů.

Vedle této hlavní součásti struktura zahrnuje:

• gipromelóza,
• sodný karboxymethylškrob, typ A,
• mikrokrystalická celulóza,
• monohydrát laktózy,
•  stearát hořečnatý.

Plášť je tvořen kombinací součástí:

• hypromelóza,
• oxid titaničitý E171,
• makrogol 400.

Tablety jsou v blistrech, do kterých jsou umístěny lepenkové obaly.

Blistry obsahují 7, 10, 20 kusů.

V závislosti na počtu tablet v blistru v kartonových svazcích spolu se složeným návodem k použití jsou:

• 1 blistr pro 7 tablet,
• 2 blistry na 10 kusů,
• jeden 20-tabletový blistr.   

Farmakodynamika

Farmakodynamika Iwadal spočívá ve skutečnosti, že jeho terapeutické dávky po vstupu do těla produkují účinek snížení doby usnutí. Výsledkem vystavení léku je také poskytnutí hlubšího a lepšího spánku, což je pozitivní faktor pro snížení výskytu nočních probuzení.       

Charakteristikou farmakologického účinku složky zolpidemu, která je základem pro příznivé vlastnosti přípravku Iwadal, je jeho vlastnosti

Účinek prodloužení doby spánku ve 2. Stupni. Tato fáze se vyznačuje výrazným zvýšením prahové hodnoty vnímání smyslových orgánů, zejména slyšení. Proto čím lépe spí ve druhé fázi, tím méně je pravděpodobné, že jakékoli, i menší, náhodné zvuky mohou vést k náhlému probuzení. Aktivita léku je také dána skutečností, že následné 3. A 4. Etapy spánku se stávají častějšími, které se často skládají ve stejném označení - tzv. Delta spánku. Je to deltový spánek nebo hluboký spánek, který trvá většinu času v noci. Kvalita a trvání této fáze spánku jsou velmi důležité pro dobrý odpočinek, doplnění nákladů na energii těla za den, stejně jako tělesné i duševní síly a obnovení nervového systému.

Takže, farmakodynamika Ivadal vyznačující aktualizci pod jeho vliv na tělo, zejména hypnotického účinku, a kromě toho sedace, miorelaksiruyuschee, amnézie, anxiolytika a antikonvulziv projevy. 

[1], [2]

Farmakokinetika

Farmakokinetika Iwadal týkající se procesu absorpce léčiva se projevuje skutečností, že lék po požití má biologickou dostupnost 70%. V plazmě se maximální koncentrace zaznamenává v časovém intervalu od půl hodiny do 3 hodin po požití.    

Zolpidem je distribuován lineárně v terapeutickém rozmezí dávek. Do značné míry (trochu více než 90%) vstupuje do spojení a tvoří spojení s bílkovinami obsaženými v krevní plazmě. Indikátor charakterizující rozsah, v jakém se distribuce vyskytuje u dospělých, je 0,54 ± 0,02 l / kg.
Metabolismus léku je hlavně v ledvinách - 60% a v střevním traktu - přibližně 40%, stejně jako v játrech. Má takový specifický rys, pokud jde o latter, takový, že při jeho působení jaterní enzymy nejsou indukovány.

Eliminace zolpidemu nastává poté, co se přemění na inaktivní metabolity. Postup poločasu trvá zpravidla přibližně dvě a půl hodiny (od 0,7 do 3,5). 

Starší věk pacientů způsobuje takový rys farmakokinetiky jako snížení jaterní clearance tohoto léku. Vlastní charakteristické změny v hodnotách se liší tendencí zvyšovat maximální koncentraci o polovinu, zatímco poločas rozpadu může být 3 hodiny. Změny ve směru snížení v tomto případě se týkají také distribučního objemu. Je to 0,34 ± 0,05 l / kg u starších pacientů.

Během přijetí přípravku Ivadal těmi, kteří mají renální nedostatečnost, lze poznamenat, že clearance léku je mírně snížena. Takový jev se nevztahuje na žádnou závislost na tom, zda byly provedeny hemodialytické postupy. Odstranění zolpidemu během hemodialýzy nebo jiné dialýzy nedochází.       

Při dysfunkci jater se biologická dostupnost léčiva zvyšuje, clearance se snižuje a poločas eliminace se zvyšuje na 10 hodin. 

Farmakokinetika Iwadal má řadu charakteristických rysů a může se objevit odlišně u pacientů různého věku a s určitými onemocněními v anamnéze, což určuje specificitu procesů, které se vyskytují v těle po užívání tohoto léku.    

[3]

Dávkování a aplikace

Způsob podání a dávka přípravku Ivadal naznačují jeho perorální požití. Lék je nutno užít co nejdříve, před spaním nebo okamžitě v posteli.

Dávkování na začátku léčby by mělo být vždy co nejmenší, aby bylo dosaženo vhodného poměru dávek a dostatečného množství jeho příznivého účinku na stav pacienta. Zde je třeba poznamenat, že za účelem dosažení takové optimální rovnováhy mezi dávkami léčiva a silou a účinností účinku, který poskytuje, by nikdy nemělo překročit horní hranici maximálního přípustného množství za den. Tato hodnota pro dospělé je 10 miligramů.

V případech, kdy je jaterní dysfunkce, u starších pacientů a ve zhoršeném stavu je počáteční dávka snížena o půl až 5 mg. Překročení denní dávky 10 miligramů je povoleno pouze v případě, že klinický účinek užívání léku je nedostatečný. Důležitým bodem je také to, že je možné jen tehdy, když je zaznamenána dobrá tolerance drogy.   

Léčba přípravkem Ivadal by měla mít minimální dobu trvání: od několika dnů až po čtyřtýdenní průběh, včetně doby snížení dávky během tohoto časového intervalu. Míra léčby překračující lhůty může být předepsána s mimořádnou opatrností po opakovaném klinickém posouzení stavu pacienta.   

S přechodnou nespavostí, která vznikne, například, v souvislosti se změnou časových pásem během cesty, pomůže se vypořádat s užíváním léků po dobu 2 až 5 dnů. Situační nespavost, která může vzniknout v důsledku určitých psychotraumatických situací, vyžaduje 2-3týdenní léčbu.     

Období použití přípravku Iwadal na krátkou dobu nevyžaduje postupné stažení léku. Po dlouhém průběhu léčby, aby se zamezilo výskytu ricochetové nespavosti, je třeba dávky nejdříve postupně snižovat, dokud není úplně zastaven příjem. 

Způsob aplikace a dávky regulují základní pravidla a principy, na jejichž základě je možné dosáhnout maximálního pozitivního účinku od společnosti Iwadal a minimalizovat riziko výskytu všech možných doprovodných negativních jevů.  

[5]

Používejte Ivadel během těhotenství

Užívání přípravku Iwadal během těhotenství se týká seznamu zákazů, které jsou v průběhu prvního trimestru těhotenství nepřijatelné. V současnosti neexistují dostatečné spolehlivé a jednoznačné vědecky podložené údaje potvrzené všemi nezbytnými studiemi pro použití tohoto léku těhotnými ženami. Z důvodu použití přípravku Iwadal se proto doporučuje zdržet i v následujícím 2. A 3. Trimestru.  

Zde nemůžeme ignorovat skutečnost, že vysoké dávky léku v průběhu 2. A 3. Trimestru těhotenství může vést ke katastrofálním výsledkům, jako je blednutí plodu a způsobit změnu frekvence jeho tepové frekvence. S ohledem na pozdější datum, čím blíže k okamžiku musí přijít Rezoluce rodí i malé množství účinných látek benzodiazepinu skupina, riziko, že dítě může vyvinout axiální hypotonii, hypotenzi, apnoe, nebo přechodný útlum dýchání, podchlazení, porušení sacího reflexu .

Navíc zneužívání hypnotických nebo sedativních léků v pozdním těhotenství může vést k vzniku tělesné závislosti dítěte a souvisejícího abstinenčního syndromu v poporodním období. To je naopak příčinou zvýšené excitability, třesu novorozence, což lze pozorovat po určité době po porodu.        

Zolpidem - hlavní složka přípravku Iwadal v určitém množství může být přidělen spolu s mateřským mlékem matky během laktace. Z tohoto důvodu by také neměla být užívána droga během těhotenství a laktace.   

Ženy v plodném věku, které užívají drogu v případě, že otěhotněly nebo se rozhodli naplánovat dítě by se měli poradit s lékařem, který určí, zda je použití je oprávněná Ivadal během těhotenství.

Pokud se schůzka Ivadal ve 2. A 3. Trimestru těhotenství je dána vysokou mírou účelnosti, je třeba pečlivě zvážit všechny, porovnávat a vyhodnocovat poměr očekávaného příznivého výsledku pro ženy, těhotné ženy a možné negativní důsledky pro normální vývoj a zdraví nenarozeného dítěte.    

Kontraindikace

Se všemi zásluhami a účinností léku, pokud jde o zlepšení procesů a kvality spánku, existují určité kontraindikace pro použití přípravku Iwadal, které považujeme za níže.

Tato hypnotika je nepřijatelná pro použití v případech akutního nebo těžkého respiračního selhání, stejně jako syndromu spánkové apnoe.

Aby se zabránilo možnosti encefalopatie, měl by být přípravek Ivadal vyloučen ze seznamu léčiv, jestliže dochází k chronickému nebo akutnímu selhání jater.

Není povoleno užívat lék proti dětem, ale i mladistvým mladším 18 let.  

Důrazně se doporučuje upustit od aplikace přípravku Iwadal během prvního trimestru těhotenství.

Lék je pro tento účel považován za nepřijatelný z důvodu vrozené galaktosemie, malabsorpčního syndromu galaktózy nebo glukózy, nedostatku laktázy.

Faktorem, který určuje zákaz používání přípravku Iwadal, je také přítomnost zvýšené citlivosti na složky, které tvoří.

Vzhledem k tomu, že může být vytvořena v závislosti na zolpidemu zvýšená pozornost by měla být případy, ve kterých je lék podáván pacientům s myasthenia gravis (myasthenia gravis), a kromě toho, když je jaterní dysfunkce, je alkoholismus, zneužívání drog nebo jiné závislosti.     

Hypnotický účinek přípravky na bázi aktivního zolpidem látky není v seznamu událostí v podstatě léčení onemocnění psychiky a aplikace Ivadal v případě, že jsou příznaky depresivní stav pacienta, stejně jako další sedativa a hypnotika farmakologická činidla by mělo nastat s nejvyšší opatrností.   

Kontraindikace užívání přípravku Ivadal, je zřejmé, se liší v poměrně širokém rozsahu případů, kdy příznivý účinek na jeho použití může být podstatně kompenzován možností všech doprovodných negativních jevů. Proto před podáním léku musíte pečlivě zvážit všechny "Pro" a "Proti". 

Vedlejší efekty Ivadel

Nežádoucí účinky přípravku Iwadal jsou z velké části podmíněny dávkami léčiva a jednotlivými reakcemi organismu u každého pacienta. Zvláště náchylné k výskytu nežádoucích účinků centrálního nervového systému a hlavně u starších pacientů.

V reakci na negativní reakci centrálního nervového systému na aplikaci přípravku Ivadal se často objevuje nadměrná ospalost, jsou to podmínky podobné intoxikaci, bolesti hlavy, závratě. Namísto příznivého účinku na zlepšení procesů spánku může v některých případech zvýšit nespavost. Může dojít k rozvoji anterográdní amnézie, která je někdy doprovázena poruchami chování. Lék je také schopen působit jako halucinogen, vyvolat noční můry během spánku, vést ke zmatku, nadměrnému vzrušení a zvýšenou podrážděnost.

Škodlivým účinkem přípravku Ivadal na zrakové orgány může být vznik diplopie, který se projevuje zdvojnásobením objektů ve vizuálním vnímání.               

Trávicí systém o účinku léčiva často reaguje s výskytem nevolnosti, zvracení, bolesti břicha a průjem.  

Vedlejším účinkem aplikace Ivadal je také slabost svalů, zvýšená únava, nadměrné pocení, vyrážka a svědění na kůži. Možná vznik alergické reakce ve formě kopřivky, angioedému.    

Tak mohou mít vedlejší účinky vždy a v dostatečně velkém množství jejich projevů. Aby příznivý účinek vyvolaný tímto lékem byl pro pacientovu pozici pozitivnější než vyvolání nežádoucích důsledků, měl by být zahájen pouze konzultací a na základě doporučení lékaře.    

[4]

Předávkovat

Symptomatologie vznikající v případě překročení maximální přípustné dávky léku nastává ve formě jevů, které vznikají v důsledku deprese CNS. Poruchy vědomí se mohou projevovat v mírných formách, ve formě inhibice a zmatenosti vědomí a představují jevy spojené s nástupem těžkých poruch vědomí, možná i komatu.         

Předávkování přípravkem Ivadal je také spojeno s rizikem hypertenze a respirační deprese.  

Při léčbě během doby kratší než jedna hodina po požití nadměrné dávky léčiva, pokud člověk neztratil vědomí, je primárním účinkem vyvolat zvracení. V případě, že to není možné, nebo v bezvědomí pacienta, je nutné projít výplach žaludku. Po uplynutí více než jedné hodiny se sonda vloží do jícnu.

Pokud je člověk vědom, měl by vzít aktivní uhlí uvnitř, aby snížil absorpci zolpidemu.

Léčba a léčba předávkování je symptomatická a zaměřuje se na udržování základních funkcí těla - práce na respiračních a kardiovaskulárních systémech.

Předávkování velkého stupně závažnosti se může stát lokální při rozhodování o použití léku, jako je flumazenil, který je antagonistou benzodiazepinových receptorů. Jeho použití je však spojeno s rizikem záchvatů. Tato pravděpodobnost je zvláště vysoká u pacientů s epilepsií.   

Předávkování, a to jak během příjmu samotného přípravku Iwadal, tak v kombinaci s jinými léky a látkami, které potlačují nervový systém, včetně alkoholu, může představovat ohrožení života pacienta.

[6], [7]

Interakce s jinými léky

Interakce přípravku Iwadal s jinými léčivými přípravky je řada vlastností kombinací, u kterých může léčivo vykazovat některé z nežádoucích účinků v těle pacienta.

Je nepřijatelné používat přípravek Iwadal v kombinaci s ethanolem. Po celé období léčby užíváním tohoto léčiva je nutné vyloučit léčivé přípravky obsahující ethylalkohol a odmítnout pít alkohol.

S velkou opatrností je třeba přistupovat k společné použití s léky, depresivní centrální nervový systém - a anxiolytické sedativa, antidepresiva s sedativní účinky, barbituráty, neuroleptika, deriváty morfinu (jako antitusika a analgetiky, opioidy skupinu). Pozornost by měla vyžadovat kombinaci s léky v současné době antiepileptické působení, sedativa, anti-histaminové vlastnostmi, farmakologických činidel centrální snižovat krevní tlak.               

Kombinace přípravku Iwadal s buprenorfinem je negativním faktorem, který způsobuje zvýšení pravděpodobnosti deprese dýchacích funkcí, jehož nejhorší následkem může být fatální.    

Tvorba kombinace s ketonazolem, silným inhibitorem CYP3A4, zolpidem zvyšuje do určité míry sedativní účinek, který produkuje.    

Rifampicin, který je induktorem CYP3A4, v důsledku zrychlení metabolických procesů zolpidemu v játrech vede ke snížení jeho účinnosti v důsledku poklesu jeho koncentrace v krevní plazmě.

Jak můžete vidět, interakce s jinými léky mohou být velmi rozmanité. Některé z nich přispívají k určitému zvýšení pozitivního účinku, který vyvolávají, jiní naopak mohou způsobit takové změny ve farmakologickém účinku přípravku Iwadal, což určitým způsobem snižuje účinnost jeho aplikace. 

[8], [9]

Podmínky skladování

Podmínky skladování naznačují, že léčivo by mělo být v místě, kde by konstantní teplota média nepřekročila 25 stupňů Celsia. Tento úložný prostor by také neměl být přístupný dětem.  

[10],

Skladovatelnost

Doba použitelnosti - 4 roky.