Infezol

Infezol je infuzní roztok, který obsahuje aminokyseliny s elektrolyty, což jsou fyziologické prvky nebo metabolické analogy.

Aminokyseliny jsou nesmírně důležité v procesu tvorby bílkovin v těle. Xylitol má velmi vysoký energetický potenciál, protože se štěpí během intrahepatálních metabolických procesů sacharidů a tvoří metabolické složky, které jsou nezbytné pro provádění glykolýzy s glukoneogenezí.

Indikace Infezola

Používá se jako parenterální nutriční prostředek při následujících onemocněních:

• hypoproteinémie;
• ztráta tekutin různých etiologií (otrava, střevní neprůchodnost, popáleniny, poškození trávicích orgánů s poruchou vstřebávání bílkovin atd.);
• dočasná neschopnost přijímat potravu ústy (během operací žaludku nebo jícnu atd.);
• doplnění nedostatku bílkovin, ke kterému dochází v důsledku zvýšené potřeby bílkovin, silné ztráty bílkovin nebo poruchy metabolismu bílkovin během trávení, absorpce nebo vylučování;
• zlepšení metabolických a reparačních procesů po velkých operacích.

Formulář vydání

Léčivo se uvolňuje ve formě infuzní tekutiny:

• jako Infezol 40, v lahvičkách o objemu 0,1, 0,25 nebo 0,5 l; v krabičce je 10 takových lahviček;
• jako Infezol 100, v lahvích o objemu 0,1 nebo 0,25 l; 10 lahví v balení.

Farmakodynamika

Infuzní činidla obsahující aminokyseliny se používají jako látky pro parenterální nutriční postupy. V kombinaci s tekutinami, elektrolyty a nosiči energie tyto léky pomáhají zlepšit celkový stav, podpořit metabolismus a snížit riziko úbytku hmotnosti v různých kritických stavech.

Pokud dojde k nedostatku exogenního příjmu aminokyselin (v důsledku nemoci), dochází k významnému zhoršení plazmatické sady aminokyselin, což se projevuje jak v procentuálních ukazatelích, tak v absolutní hladině jednotlivých aminokyselin.

Farmakokinetika

Aminokyseliny obsažené v léku se po vstupu do těla kompletně rozloží na bílkoviny. Přebytečné látky se nehromadí, což odlišuje látku od mastných kyselin s glukózou.

Malé množství aminokyselin (méně než 5 %) se z těla vylučuje v nezměněné podobě.

Molekuly aminokyselin se štěpí deaminací α-aminoskupiny; ta se následně přeměňuje na močovinu a v tomto stavu se vylučuje ledvinami.

Uhlíkový řetězec, který zbývá po deaminaci, se účastní cyklu kyseliny citronové, kde je metabolizován a následně transformován na pyruvát, meziprodukt neboli acetyl-CoA.

Dávkování a aplikace

Lék se podává intravenózně kapačkou. Dávkovací režim je určen klinickým obrazem, potřebou tekutin a aminokyselin s elektrolyty v těle a také hmotností pacienta a úrovní katabolismu.

Vzhledem k převaze katabolických procesů by měl být lék používán podle schématu horní hranice rozsahu. Infuzní postup se provádí nízkou rychlostí, přičemž během prvních 60 minut použití se rychlost podávání tekutin upraví na požadované hodnoty.

Infezol 40

Dospělým se podává intravenózně kapátkem v dávkách 25 ml/kg denně (obsahuje 0,6-1 g aminokyselin). V případě katabolických stavů je nutné použít až 50 ml/kg látky denně (obsahuje 1,3-2 g aminokyselin).

Během 60 minut nelze podat více než 0,1 g/kg aminokyselin – to odpovídá rychlosti 0,8 kapek/kg za minutu (aminokyseliny v množství 2,5 ml/kg a xylitol v dávce 0,125 g/kg). Při hmotnosti 70 kg a podání 7 g aminokyselin během 60 minut je tedy dávka 175 ml; indikátor xylitolu je 8,75 g; v tomto případě je nutné podat 60 kapek léčivé tekutiny.

Pokud pacient potřebuje mírně více tekutin a kalorií, objem infuzní tekutiny se doplňuje současným nebo střídavým podáváním parenterálních elektrolytů a glukózy. Pokud je možné částečně podat výživu perorálně, snižuje se použitá část léku v souladu s objemem tekutin a kalorií podaných perorálně. Lék by měl být užíván tak dlouho, jak je potřeba – dokud pacient nemůže být převeden na enterální výživu nebo perorální podávání.

Infezol 100

Dospělí užívají denní dávku 1–2 g aminokyselin/kg (ekvivalent 10–20 ml/kg); pro hmotnost 70 kg to odpovídá 0,7–1,4 l tekutiny nebo 70–140 g aminokyselin.

Denně nelze podat více než 20 ml/kg (2 g aminokyselin/kg). Pro osobu o hmotnosti 70 kg bude dávka 1,4 l léku (140 g aminokyselin).

Léčivo lze podávat rychlostí maximálně 1 ml/kg za hodinu – to odpovídá 0,1 g aminokyselin/kg. Lidé s hmotností 70 kg – 70 ml látky za 60 minut (7 g aminokyselin).

Pokud se použije výše uvedená maximální dávka, je zakázáno překročit denní limit dávky 2 g/kg a rychlost podávání léku 0,1 g/kg. Během parenterální výživy u dospělých by celkový objem tekutin použitých za den neměl překročit 40 ml/kg.

Použití léků v pediatrii.

Níže uvedené pokyny jsou orientační; léčebný režim a dávkování se volí individuálně s přihlédnutím k závažnosti patologie a věku dítěte.

Věková podskupina 2-5 let: podává se 15 ml/kg léku denně.

Věková kategorie 5-14 let: denně se užívá 10 ml/kg léku.

Infezol by měl být podáván rychlostí maximálně 1 ml/kg za hodinu (což odpovídá 0,1 g/kg za hodinu).

Infezol 100 lze použít pouze intravenózně kapátkem. Při nízké rychlosti infuze se složky léčiva využívají mnohem aktivněji než při vysoké rychlosti infuze. Lék se používá do okamžiku, kdy je možné plně přejít na enterální výživu nebo perorální podání.

[ 4 ]

Používejte Infezola během těhotenství

Klinické studie přípravku Infezol u těhotných nebo kojících žen nebyly provedeny.

Dostupné informace týkající se použití parenterálních léků s obsahem aminokyselin ve výše uvedených skupinách jsou dostatečné k potvrzení absence rizik pro plod, kojence a samotnou ženu. Před předepsáním léku je však třeba zvážit pravděpodobná rizika a přínosy.

Kontraindikace

Mezi relativní kontraindikace léku patří:

• hyperkalemie;
• hyperhydrie;
• SN;
• Traumatické poranění mozku;
• těžká fáze renální nebo jaterní insuficience (pouze při absenci nezbytné diurézy);
• porucha metabolismu aminokyselin;
• hyponatrémie;
• otrava metanolem;
• těžká intolerance spojená s disulfidem sodným;
• acidóza.

Mezi absolutní kontraindikace patří:

• tkáňová hypoxie – špatné zásobení tkání buňkami kyslíkem;
• šok a další situace, při kterých je pozorován nestabilní průtok krve a ohrožení života.

Vedlejší efekty Infezola

Při užívání léku se může občas vyskytnout nevolnost se zimnicí a zvracením. V případě nadměrně vysoké rychlosti infuze se může objevit flebitida nebo se může vyvinout hyperkalemie či amonémie.

Infezol obsahuje disulfid sodný, který občas způsobil zvracení, hyperergické příznaky, průjem, dušnost, šok a poruchy vědomí (zejména u osob s bronchiálním astmatem). Kromě toho se u osob s bronchiálním astmatem mohou vyskytnout záchvaty tohoto onemocnění.

Prvky vznikající během interakce disulfidu sodného a tryptofanu často vedou ke zvýšení hladin intrahepatálních enzymů a bilirubinu, stanovených během biochemické studie krevního séra.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Předávkovat

K otravě lékem často dochází, když je nesprávně zvolen požadovaný objem látky nebo je rychlost parenterálního podání příliš vysoká. V takových situacích se objevuje nevolnost se zimnicí, zvracení, příznaky intolerance a významná ztráta aminokyselin ledvinami. Významný přebytek optimální dávky může vést k otravě aminokyselinami, hyperhydrii a elektrolytové nerovnováze. U osob s acidózou a selháním ledvin je v případě otravy lékem extrémně vysoká pravděpodobnost hyperkalemie. Hladina draslíku v séru 6,5 mmol/l je život ohrožující.

Mezi příznaky hyperkalemie patří porucha citlivosti, svalová slabost a srdeční problémy (poruchy vedení vzruchů, sinusová bradykardie, blok raménka Tawarova a arytmie). Objevují se změny v EKG: velký komplex QRS dosahující zostření vlny T a blok postihující Hisovo raménko. Je třeba poznamenat, že u lidí, kteří pravidelně užívají SG, se změny ovlivňující vlnu T vymažou.

Aby se zabránilo otravě aminokyselinami, je nutné rychle snížit rychlost podávání léčivé tekutiny nebo infuzi dokonce úplně zastavit a použít látky, které upravují elektrolytovou rovnováhu. V případě velmi závažného předávkování je nutné provést osmotickou diurézu a v případě život ohrožujících stavů hemodialýzu.

Interakce s jinými léky

Disulfid sodný obsažený v léčivu je schopen inaktivovat účinky thiaminu.

Vzhledem k tomu, že lék je extrémně citlivý na bakteriální kontaminaci, nelze jej míchat s jinými léky podávanými parenterálně.

[ 5 ], [ 6 ]

Podmínky skladování

Infezol musí být skladován na tmavém místě při teplotě nejvýše 25 °C. Látka musí být podána ihned po otevření lahvičky. Zbývající tekutinu nelze znovu použít – tato část se zlikviduje.

Skladovatelnost

Infezol lze používat po dobu 24 měsíců od data výroby léčivé látky.

Žádost pro děti

Je zakázáno používat u dětí mladších 2 let, protože o použití přípravku Infezol v této věkové skupině není dostatek informací.

Analogy

Analogy léku jsou Aminoven, Intralipid, Aminosteril s Aminolem, Dextróza s Aminoplasmalem a dále Nephrotect, Aminosol, Tivortin, Hepasol s Nutriflexem, Lipofundin s Kabivenem a Oliklinomel.