Immunorix

Immunorix je lék, který pomáhá stimulovat imunitní reakce těla.

Indikace Immunorix

Používá se ke stimulaci buněčných imunitních odpovědí při diagnostice oslabené imunity v důsledku infekčních lézí postihujících močový systém nebo dýchací orgány.

Formulář vydání

Uvolňuje se jako perorální roztok ve skleněných lahvičkách o objemu 7 ml (na 1 dávku). Uvnitř balení je 10 lahviček s roztokem.

Farmakodynamika

Pidotimod ovlivňuje organismus stimulací procesů buněčné imunitní odpovědi a také jejich regulací.

V případě deficitu T-lymfocytů, které jsou za fyziologických podmínek koordinátory specifické imunitní odpovědi, látka pidotimod, částečně nahrazující nebo zvyšující aktivitu brzlíku, podporuje tvorbu T-lymfocytů a navíc dosažení plné imunitní kompatibility těchto prvků s požadovanými reakcemi.

Současně lék stimuluje aktivitu makrofágů zodpovědných za proces absorpce antigenu a navíc za přítomnost tohoto prvku na povrchu membrány - pro antigeny zodpovědné za histokompatibilitu. Ochranné funkce těla ve vztahu k infekčním agens závisí na stupni účinnosti specifických buněčných, imunitních a humorálních reakcí.

Léčebně významné vlastnosti látky pidotimod jsou dány imunostimulační aktivitou ve vztahu k přirozené imunitní funkci, jakož i vlivem na tvorbu protilátek, buněčnou imunitní odpověď a produkci cytokinů.

Pidotimod zvyšuje množství superoxidových aniontů produkovaných tělem, stejně jako TNFα a NO (baktericidní účinek). Tento prvek také stimuluje chemotaxickou aktivitu a zároveň proces fagocytózy. Léčivo zvyšuje cytotoxickou aktivitu přirozených zabíječů.

Pidotimod zvyšuje funkční aktivitu T- a B-lymfocytů, zvyšuje účinnost indukce protilátkové odpovědi a zároveň inhibuje proces apoptózy způsobený dexamethasonem, stejně jako 12-B-tetradekanoylforbol-13-acetátem a skupinou ionoforů A-23l87 (vápenatého typu).

Lék posiluje nespecifickou ochrannou funkci těla – zvyšuje produkci imunoglobulinů kategorie A. Kromě toho významně zvyšuje počet produkovaných cytokinů (jako je IL-2) a také γ-interferonů.

Farmakokinetika

Farmakokinetické testy na dobrovolnících prokázaly, že po perorálním podání roztoku je pozorována vysoká míra absorpce. Biologická dostupnost dosahuje 45 %, poločas rozpadu je 4 hodiny. Léčivo se vylučuje močí (v nezměněné formě) – 95 % podané dávky.

Rozsah a rychlost absorpce léku se významně sníží při užívání s jídlem. Po perorálním podání s jídlem klesají hodnoty biologické dostupnosti o 50 % a dosažení maximálních sérových hladin trvá o 2 hodiny déle než při užití nalačno.

Aktivní složka se kompletně vylučuje močí. Pokud má pacient selhání ledvin, poločas rozpadu se prodlužuje. Ale i v případě těžké formy tohoto onemocnění (hladina kreatininu v plazmě je 5 mg/dl) poločas látky netrval déle než 8-9 hodin.

Vzhledem k tomu, že pacienti užívají lék v intervalech 12 nebo 24 hodin, neexistuje riziko akumulace léku v případě selhání ledvin.

Dávkování a aplikace

Dávkování pro dospělé: užívejte obsah 2 lahviček (určených pro jednu dávku) – 800 mg 2krát denně po dobu 15 dnů.

Dávkování pro děti (starší 3 roky): užívejte obsah 1 lahvičky (určené pro 1 dávku) - 400 mg 2krát denně po dobu 15 dnů.

Velikost dávky a délku trvání aplikace je možné upravit s ohledem na stupeň projevů onemocnění a jeho závažnost. Kúra však v žádném případě nesmí trvat déle než 3 měsíce.

K odstranění recidivujících infekčních lézí u osob s rizikem vzniku imunodeficience (nebo s její anamnézou) je nutné použít: pro dospělé 800 mg a pro děti 400 mg roztoku po dobu 2 měsíců (jako udržovací léčba).

[ 1 ]

Používejte Immunorix během těhotenství

O užívání vakcíny Imunorix u těhotných žen není dostatek informací, aby bylo možné vyvodit závěry o její bezpečnosti. Přestože testy na zvířatech neodhalily žádné negativní účinky léku na reprodukční aktivitu, jeho užívání během těhotenství se stále nedoporučuje.

Nejsou k dispozici žádné informace o průchodu pidotimodu nebo jeho produktů rozkladu do mateřského mléka, ale doporučuje se během užívání léku zdržet se kojení, aby se zabránilo účinku pidotimodu na kojence.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace: přecitlivělost na složky léku a také děti do 3 let.

Vedlejší efekty Immunorix

Užívání roztoku někdy způsobuje následující nežádoucí účinky:

• poruchy imunity: v ojedinělých případech byl pozorován rozvoj revmatické purpury a uveitidy;
• léze gastrointestinálního traktu: občasná nevolnost, bolest břicha nebo průjem;
• léze kůže a podkožních vrstev: příznaky alergické dermatitidy se objevují sporadicky (včetně vyrážek, kopřivky, svědění a otoku rtů).

Interakce s jinými léky

Pidotimod nepodléhá syntéze proteinů v plazmě. Látka nepodléhá metabolickým procesům, a proto se neočekávají žádné farmakokinetické interakce.

Léčivo může interagovat s léky, které stimulují nebo zpomalují aktivitu lymfocytů nebo ovlivňují imunitní funkce.

Testy na zvířatech ukázaly, že při užívání léku v kombinaci s běžnými léky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky. Mezi léky použité v testech patřily: fenobarbital (celkové anestetikum), tolbutamid (lék snižující hladinu cukru v krvi), chlorothiazid (diuretikum), warfarin (antikoagulant), kaptopril s nifedipinem a atenololem (antihypertenziva), acetylsalicyláty (analgetikum), indomethacin (NSAID) a paracetamol (antipyretikum).

[ 2 ], [ 3 ]

Podmínky skladování

Roztok by měl být skladován na místě chráněném před vlhkostí a slunečním zářením a mimo dosah malých dětí. Optimální teplota je maximálně 30 °C.

[ 4 ]

Speciální instrukce

Recenze

Immunorix je považován za poměrně účinný lék - lékařské recenze naznačují, že posiluje imunitní reakce a zvyšuje odolnost těla vůči invazi patogenních mikrobů (mezi vlastnosti patří: odolnost vůči plísním s bakteriemi a také virům). Tyto recenze jsou potvrzeny laboratorními testy a analýzami.

Rodiče často užívají lék k prevenci rozvoje různých onemocnění u dětí během sezónního zimního a jarního období. Provádění konzervativní preventivní léčby u dítěte vede k rozvoji rezistence v jeho těle vůči standardním respiračním patologiím a navíc ke zvýšení školního výkonu.

Dospělí často používají lék k úpravě imunity během léčby patologií močového systému. Použití Imunorixu během eliminace pohlavních onemocnění několikrát zkracuje léčebný cyklus. To svědčí o vysoké účinnosti léku.

Skladovatelnost

Immunorix lze používat po dobu 3 let od data vydání léku.