Imet

Imet je lék, který patří do kategorie NSAID.

[ 1 ]

Indikace Imeta

Léčivý přípravek je indikován k odstranění různých zánětů doprovázených bolestí. Mezi patologie, které se tímto lékem léčí:

• onemocnění pohybového aparátu, která mají zánětlivě-degenerativní povahu a jsou doprovázena středně silnou nebo mírnou bolestí: jako je osteoartróza, revmatoidní artritida a Bechtěrevova choroba;
• středně silná nebo mírná bolest na pozadí muskuloskeletálních onemocnění jiného původu: exacerbovaná dna, kloubní syndrom a také psoriatická artritida;
• bolest způsobená zánětem v oblasti měkkých tkání: s bursitidou nebo tendovaginitidou;
• při bolestech kloubů nebo svalů po úrazech;
• Lék se také používá k úlevě od středně silné nebo mírné bolesti neznámého původu: s algomenoreou, salpingooforitidou a také bolestmi hlavy nebo zubů;
• lze použít ke snížení teploty, která se vyskytuje na pozadí zánětů infekčního původu;
• Je možné jej předepsat v kombinaci s jinými léky, které se používají k odstranění zánětu v ORL orgánech infekčního původu a jsou doprovázeny mírnou nebo středně silnou bolestí nebo horečkou;

Lék je možné použít ke snížení zvýšené teploty v období po očkování.

Formulář vydání

K dispozici v tabletách. Jeden blistr obsahuje 10 tablet. Balení obsahuje 1, 2 nebo 3 blistrové stripy s tabletami.

Farmakodynamika

Léčivou látkou léku je ibuprofen - derivát kyseliny fenylpropionové, který obsahuje racemickou sloučeninu S- a R-enantiomerů. Mezi vlastnosti tablet patří analgetické, protizánětlivé a antipyretické účinky. Pomáhá zmírnit bolest při onemocněních kloubů, dysmenoree a zároveň v období po chirurgických zákrocích. Kromě toho účinná látka pomáhá odstraňovat bolesti zubů s bolestmi hlavy a svalů. U pacientů trpících zánětem pohybového aparátu pomáhá snižovat otoky ráno se ztuhlostí kloubů a také zvyšuje rozsah pohybu a snižuje nebo odstraňuje bolest.

Léčivo působí narušením procesu metabolismu kyseliny eikosatetraenové (zpomaluje aktivitu enzymu COX). Ibuprofen je neselektivní NSAID, které stejnou měrou zpomaluje obě izoformy COX (COX-1 a COX-2). V důsledku narušení procesu metabolismu kyseliny eikosatetraenové se snižuje produkce prozánětlivých PG (typu E i F) - prostacyklinů s tromboxanem. V důsledku snížení množství PG uvnitř zánětlivého ložiska se oslabuje proces vazby bradykininu, vnitřních pyrogenů a dalších bioaktivních prvků, což snižuje aktivitu zánětlivého procesu a podráždění bolestivých zakončení. Aktivní složka léčiva snižuje počet PG přímo uvnitř termoregulačního centra v hypotalamu, snižuje teplotu a eliminuje horečku.

Snížením produkce tromboxanu z kyseliny eikosatetraenové je ibuprofen, stejně jako jiná NSAID, schopen vyvíjet určitý antiagregační účinek.

Během studie látky bylo zjištěno, že ibuprofen ovlivňuje vazbu vnitřního interferonu. Proto při užívání přípravku Imet pacienti pociťují mnohem menší podráždění žaludeční sliznice (ve srovnání se salicyláty).

[ 2 ]

Farmakokinetika

Při perorálním užití se účinná látka rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. K absorpci dochází hlavně v tenkém střevě, ale část látky se vstřebává i přes žaludek. Maximální plazmatická hladina ibuprofenu se dosahuje 1–2 hodiny po užití. Látka se významně syntetizuje s plazmatickými bílkovinami (přibližně 99 %). V případě užití s jídlem se doba dosažení vrcholu prodlužuje o 0,5–1 hodinu, ale úroveň biologické dostupnosti zůstává stejná.

Metabolismus léčiva probíhá hydroxylací a karboxylací a následně se tvoří farmakologicky neaktivní produkty rozpadu. Látka se nehromadí v těle, ale po vstupu do synoviální tekutiny si v ní udržuje léčivou koncentraci po poměrně dlouhou dobu.

Vylučování probíhá převážně ledvinami ve formě léčivě neaktivních produktů rozpadu a malá část látky se vylučuje játry, rovněž ve formě neaktivních produktů rozpadu a spolu s nimi i nezměněné léčivé látky. Poločas rozpadu je přibližně 2–2,5 hodiny a léčivo se z těla kompletně vyloučí do 24 hodin.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Dávkování a aplikace

Lék se užívá perorálně, tableta se nemá drtit ani žvýkat - měla by se polykat celá a zapíjet vodou. V případě potřeby lze tabletu rozdělit na polovinu. Pro snížení pravděpodobnosti a závažnosti nežádoucích účinků by se měl lék užívat s jídlem nebo po jídle.

Velikost dávky, stejně jako délka léčby, předepisuje lékař - pro každého pacienta individuálně (v závislosti na individuálních charakteristikách těla a povaze onemocnění).

U dětí ve věku 12+ se při úlevě od mírné a středně silné bolesti často předepisuje 200–400 mg léku (nebo 0,5–1 tableta) dvakrát/třikrát denně. Lék by měl být užíván v intervalech alespoň 4 hodin. Denně nelze užít více než 1000 mg (nebo 2,5 tablety).

Dětem od 12 let se k snížení vysoké teploty předepisuje jednorázová dávka 200–400 mg léku (nebo 0,5–1 tableta). V případě potřeby lze tabletu užít znovu po 4 hodinách. Maximální denní dávka je 1000 mg léku (nebo 2,5 tablety).

Dětem od 15 let s dospělými při léčbě středně silné a mírné bolesti se obvykle předepisuje 200-400 mg léku 2-3krát denně. Je nutné dodržovat režim užívání v intervalech nejméně 4 hodiny. Denně nelze užít více než 3 tablety léku (dávkování 1200 mg).

Dospívajícím ve věku 15 let a starším a dospělým se k snížení vysoké teploty předepisuje jednorázová dávka 200–400 mg léku denně. V případě potřeby lze po 4 hodinách užít další dávku. Denně se nesmí užít více než 3 tablety (nebo 1200 mg léku).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Používejte Imeta během těhotenství

Imet může být předepsán v 1. a 2. trimestru (výhradně ošetřujícím lékařem a pokud existují indikace). Před předepsáním musí lékař pečlivě zhodnotit pravděpodobný přínos pro ženu a také možnost komplikací u plodu.

Ve 3. trimestru je užívání léku zcela zakázáno, protože ibuprofen může vyvolat předčasné uzavření ductus arteriosus plodu. Kromě toho se může porod zpozdit, doba porodu se může prodloužit a zároveň se může zvýšit riziko krvácení (jak u matky, tak u novorozence).

Malé množství léku může přecházet do mateřského mléka, ale nebyly hlášeny žádné negativní účinky na kojence, jejichž matky užívaly ibuprofen.

Kontraindikace

Mezi kontraindikacemi léku:

• intolerance na jednotlivé složky léku nebo jiné léky z kategorie NSAID;
• anamnéza aspirinové triády (skládá se z bronchiálních křečí, přecitlivělosti na aspirin a navíc alergické rýmy způsobené užíváním aspirinu);
• Je zakázáno užívat lék v kombinaci s jinými léky zařazenými do kategorie NSAID (včetně selektivních inhibitorů COX-2);
• poruchy hematopoetického systému neznámého původu, stejně jako sklon ke krvácení v gastrointestinálním traktu a přítomnost aktivního krvácení u pacienta (včetně cerebrovaskulárního krvácení);
• hemoragický syndrom nebo peptický vřed (také jejich přítomnost v anamnéze);
• Je zakázáno užívat tablety v těžkých stádiích dysfunkce ledvin nebo jater a navíc v těžkých stádiích srdečního selhání;
• Kontraindikováno pro použití u dětí mladších 12 let.

Při předepisování starším osobám je nutná opatrnost, protože je u nich vyšší riziko krvácení (včetně krvácení s následným fatálním koncem). U této kategorie pacientů se léčba zahajuje minimální jednorázovou dávkou a v případě potřeby se postupně zvyšuje, dokud není dosaženo požadovaného léčebného účinku.

Lék by měl být předepisován s opatrností lidem se systémovým lupusem erythematodes (SLE), vysokým krevním tlakem, Sharpovým syndromem, srdečním selháním a problémy s ledvinami nebo játry. S opatrností by měl být užíván i v období bezprostředně po operaci.

[ 6 ], [ 7 ]

Vedlejší efekty Imeta

V důsledku užívání léku se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

• kardiovaskulární systém: rozvoj srdečního selhání, arytmie nebo zvýšení krevního tlaku. V ojedinělých případech (v případě užívání léků ve vysokých dávkách) se objevují infarkty myokardu;
• Orgány hematopoetického systému: rozvoj pancyto-, trombocyto- nebo leukopenie, stejně jako agranulocytóza nebo anémie. V důsledku poruchy hematopoetického systému se může objevit bolest v krku, eroze na ústní sliznici, bolest svalů, zvýšení teploty a rozvoj deprese. Kromě toho se může objevit krvácení neznámého původu (včetně krvácení do kůže), krvácení z nosu a hematomy. Pokud je nutné dlouhodobé užívání léků, doporučuje se pravidelně sledovat hemogram;
• Orgány PNS a CNS: rozvoj závratí a bolestí hlavy, problémy s bdělostí a spánkovými režimy, pocit podrážděnosti, silná únava. Současně se mohou objevit psychotické reakce, pocit emoční lability nebo bezdůvodné úzkosti a může se vyvinout deprese. Sporadicky se vyskytují záchvaty nebo psychomotorická agitace;
• smyslové orgány: v důsledku dlouhodobého užívání tablet může dojít ke zhoršení zraku (snížení jasnosti, může se vyvinout suchost sliznic očí a navíc může být zhoršeno vnímání barev). Kromě toho se mohou objevit poruchy sluchu a tinnitus;
• Gastrointestinální orgány: zvracení, bolest v epigastriu, pálení žáhy, nevolnost, poruchy střev (zácpa i průjem) a trávení, nadýmání, sucho v ústech. V některých případech bylo pozorováno gastrointestinální krvácení, rozvoj žaludečních vředů (nebo dvanáctníkových vředů), někdy doprovázených krvácením a perforací, a ulcerózní stomatitida. Kromě toho byla občas pozorována exacerbace regionální enteritidy a kolitidy, stejně jako rozvoj pankreatitidy, gastritidy nebo ezofagitidy. V ojedinělých případech se v důsledku léčby vyvinula duodenitida. Pokud se objeví gastrointestinální krvácení (mezi příznaky patří černá stolice, zvracení připomínající barvu kávové sedliny a silná bolest v epigastriu), je nutné lék přerušit a konzultovat s lékařem;
• játra: akutní stadium selhání jater, intoxikace jater, dysfunkce jater, stejně jako hepatitida a hepatorenální syndrom;
• Orgány močového systému: rozvoj otoků (obvykle se vyskytuje u lidí s renálním selháním nebo vysokým krevním tlakem), tubulointersticiální nefritida, cystitida, oligurie, nefrotický syndrom, polyurie, stejně jako hyperurikemie a medulární nekróza. Glomerulární nefritida nebo hematurie se vyskytují sporadicky. Pokud je nutná dlouhodobá léčba přípravkem Imet, je nutné pravidelně sledovat funkci ledvin;
• kožní reakce: rozvoj Lyellova syndromu nebo Stevens-Johnsonova syndromu, suchá kůže, vypadávání vlasů a také fotofobie;
• parazitární onemocnění a infekce: občas se objeví nebo zhorší infekční procesy (například nekrotická fasciitida), jejichž příčinou může být užívání NSAID. Pokud se začne rozvíjet nový infekční proces nebo se zhorší starý, měli byste se poradit se svým lékařem, aby přestal užívat lék a předepsal antibakteriální léčbu. Po užívání tablet byly občas pozorovány příznaky serózní meningitidy (jako jsou bolesti hlavy, zvracení, hypertermie, poruchy vědomí, nevolnost a napětí ve svalech zadní části hlavy). Podobné příznaky se často objevují u lidí s autoimunitními patologiemi (jako je Sharpův syndrom nebo systémový erytém lupus).
• alergické reakce: svědění, kožní vyrážky, kopřivka, rýma, multiformní erytém a také anafylaktoidní reakce (jako je snížení krevního tlaku a otok hrtanu a jazyka), až do anafylaxe. U osob s přecitlivělostí se může objevit bronchospasmus a také záchvaty bronchiálního astmatu. Pokud se u pacienta objeví alergické reakce, je třeba lék přerušit a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, protože v některých případech může osoba potřebovat neodkladnou lékařskou pomoc;
• Jiné: Dlouhodobé užívání léků ve vysokých dávkách může zvýšit riziko vzniku cévní mozkové příhody nebo ATE.

[ 8 ], [ 9 ]

Předávkovat

V důsledku užívání tablet ve vysokých dávkách se rozvíjejí poruchy centrálního nervového systému (bolesti hlavy, zpomalení psychomotorických reakcí, závratě, pocit ospalosti a zvonění v uších; u dětí se mohou vyskytnout myoklonické záchvaty). Současně se v důsledku předávkování může objevit: zvracení (někdy barvy kávové sedliny, v důsledku krvácení v gastrointestinálním traktu), nevolnost, bolest v epigastriu, astmatické záchvaty a také poruchy jater nebo ledvin. Pokud se dávka dále zvyšuje, začíná útlum respiračních funkcí, cyanóza, pokles krevního tlaku, nystagmus, rozvoj akutního selhání ledvin, metabolická acidóza a také mdloby a kóma.

Neexistuje žádné specifické antidotum, takže k odstranění projevů předávkování je třeba vypláchnout žaludek, užít enterosorbenty a použít symptomatickou léčbu. Pokud dojde k zástavě dýchání, měli byste okamžitě zahájit resuscitační postupy.

[ 17 ]

Interakce s jinými léky

V důsledku kombinace léku s ACE inhibitory a β-blokátory se snižuje jejich hypotenzní účinek.

Současné užívání s hypothiazidem, furosemidem a jinými diuretiky oslabuje jejich farmakologické vlastnosti.

Ibuprofen zvyšuje vlastnosti antikoagulancií, takže pokud se tyto léky užívají současně, zvyšuje se pravděpodobnost gastrointestinálního krvácení.

Při současném užívání s kortikosteroidy (GCS) se může zvýšit pravděpodobnost vzniku negativních reakcí z trávicího traktu.

Aktivní složka léku vytěsňuje z procesu syntézy plazmatickými bílkovinami následující léky (při kombinaci s nimi): nepřímá antikoagulancia, antidiabetika (perorální), deriváty hydantoinu a sulfonylureové deriváty.

Současné užívání s hydrochlorothiazidem, amlodipinem a kaptoprilem mírně oslabuje jejich hypotenzní vlastnosti.

Kombinace s ibuprofenem zvyšuje toxický účinek methotrexátu, stejně jako baklofenu.

Aspirin snižuje plazmatické hladiny ibuprofenu.

Současné užívání s warfarinem prodlužuje dobu krvácení a s ním i vznik hematomů a mikrohematurie.

Kombinace s cholestyraminem oslabuje vstřebávání léčivé látky Imet v gastrointestinálním traktu.

Současné užívání s lithiovými léky vyvolává zvýšení hladin lithia v plazmě. Současně lék při současném užívání zvyšuje koncentraci digoxinu s fenytoinem v plazmě.

Hydroxid hořečnatý zvyšuje počáteční vstřebávání ibuprofenu v gastrointestinálním traktu.

[ 18 ]

Podmínky skladování

Léčivý přípravek je skladován na místě chráněném před přímým slunečním zářením a vlhkostí, mimo dosah dětí. Teplotní rozsah je 15-30 ^° C.

[ 19 ], [ 20 ]

Skladovatelnost

Léčivý přípravek je vhodný k použití po dobu 3 let od data výroby.