Imacort

Imacort je kortikosteroid používaný v dermatologii v kombinované terapii.

[ 1 ]

Indikace Imacorta

Zobrazeno v následujících situacích:

• při infekčních procesech v kůži (zejména těch, které jsou způsobeny houbami Candida nebo dermatofyty) s těžkým stupněm zánětu;
• infikovaná forma ekzému nebo riziko jeho infekce (například na pozadí seboroické dermatitidy);
• zánětlivá forma mykózy (to se týká zejména mykózy v oblasti nohou);
• kandidóza v oblasti třísel nebo v kožních záhybech;
• povrchový typ pyodermie.

Formulář vydání

Vyrábí se ve formě krému v tubách o objemu 20 g. Jedno balení obsahuje 1 tubu krému.

Farmakodynamika

Léčivo má antialergické, protizánětlivé a antiexsudativní vlastnosti (účinek prednisolonu) a spolu s tím širokou škálu antimykotických účinků (klotrimazol), zesílených působením hexamidinu, který rozšiřuje účinek léčiva na gramnegativní a grampozitivní patogeny.

Klotrimazol má antimykotickou aktivitu, která je zajištěna zpomalením procesů biosyntézy látky ergosterolu, která je součástí buněčné membrány hub. Spektrum účinku látky zahrnuje dermatofyty (jako je Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubra a další houby rodu Trichophyton; flokulantní epidermofyton a houby rodu Microsporum), kvasinky (rodu Trichosporon a Candida (včetně Candida albicans)) a plísně (například rodu Aspergillus). Látka má antimikrobiální účinek na jednotlivé grampozitivní mikroby (streptokoky, stafylokoky, Proteus vulgaris) a zároveň proti korynebakteriím a nokardiím.

Hexamidin diisothionát zesiluje vlastnosti klotrimazolu, zejména proti plísním Candida, a také rozšiřuje spektrum jeho účinku, včetně gramnegativních mikrobů, které hrají důležitou roli ve vývoji infekcí při mykóze nohou.

Prednisolon je nehalogenovaný, relativně slabý kortikosteroid (1. kategorie síly), který kromě výše uvedených vlastností dokáže zmírnit svědění. Díky kombinaci kortikosteroidu a dezinfekčního prostředku snižuje citlivost kůže a její zánět a spolu s tím i pocit svědění při rozvoji mykózy. Tato kombinace navíc pomáhá chránit zanícenou pokožku před sekundárními infekcemi, ke kterým se kůže v důsledku užívání kortikosteroidů stává náchylná.

Produkt je založen na hydrofilní, mírně mastné emulzi typu „olej ve vodě“. Je vynikající pro eliminaci subakutních a akutních forem patologie.

Farmakokinetika

Nebyly provedeny žádné studie o absorpci nebo penetraci výše uvedené kombinace složek do těla. V literatuře existují informace, že po lokální aplikaci klotrimazolu dosahuje látka koncentrací nezbytných pro baktericidní účinek v hlubokých vrstvách kůže a hladina dostatečná pro bakteriostatický účinek je v dermis.

Míra absorpce je velmi nízká (

Působení hexamidindiisothionátu je převážně povrchové, látka je schopna dosáhnout přibližně 90-100% koncentrace uvnitř stratum corneum kůže po dlouhou dobu používání. Asi 0,03-0,1% aplikované složky se nachází uvnitř horních vrstev dermis nebo v epidermis. Uvnitř spodních vrstev dermis se tento prvek téměř neprokazuje. Účinné léčivé indikátory byly pozorovány uvnitř vrstev na úrovni kožních hřebenů. Absorpce pod kůži je nízká - uvnitř zdravé kůže se rovná 0,009-0,017% a v poraněné kůži 0,071% aplikované látky za 48 hodin.

Míra absorpce prednisolonu bez použití okluze je 1-2 %.

Průchod kortikoidů lze zvýšit použitím hermetických obvazů nebo při opruzeninách kůže. K tomu do značné míry přispívá oslabená ochranná funkce stratum corneum. V důsledku toho závisí průchod látky prednisolon-acetát na věku osoby, místě poranění, stavu kůže, použité formě léku a způsobu aplikace obvazu.

Dávkování a aplikace

Imacort by měl být aplikován dvakrát denně na zanícená místa a přilehlé oblasti. Před provedením zákroku je třeba kůži důkladně omýt a osušit.

K odstranění mykózy je nutná dlouhá kúra, u kandidózy ne déle než 2 týdny a k odstranění infekčních procesů způsobených dermatofyty je zapotřebí maximálně 6 týdnů.

Po zastavení zánětlivého procesu je nutné pokračovat v léčbě podobným dezinfekčním lékem, který však neobsahuje kortikosteroidy.

[ 2 ]

Používejte Imacorta během těhotenství

Lék by neměl být předepisován těhotným ženám. Pokud se užívá během kojení, je třeba kojení přerušit.

Kontraindikace

Mezi kontraindikacemi:

• syndrom hyperkorticismu, tuberkulóza, plané neštovice, luetické infekční procesy (nebo procesy způsobené virem) v kůži;
• dále běžný herpes, období očkování a přítomnost lokálních reakcí na něj, kožní vředy nebo nádory, svrab, trofické vředy a spolu s tím rosacea, akné a periorální dermatitida;
• krém nelze použít, pokud existuje intolerance na aktivní složky léčiva nebo jiné antimykotika imidazolové skupiny;
• Je zakázáno jej předepisovat k odstranění infekčních procesů na pokožce hlavy, stejně jako k léčbě nehtů;
• není předepsáno pro děti.

Vedlejší efekty Imacorta

V důsledku používání krému se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky.

Podkožní tkáň a kůže: není vyloučena intolerance na aktivní složky léčiva, stejně jako na kteroukoli z pomocných složek. V případě takové reakce je nutné užívání léčiva zrušit. Reakce přecitlivělosti na klotrimazol se může projevit následujícími příznaky: pálení, podráždění, zarudnutí a svědění s otokem kůže. Dále se mohou objevit vodnaté puchýře, puchýře, olupování, vyrážky, bolest a nepříjemné pocity. Může se objevit horečka nebo kopřivka a spolu s tím alergické projevy (jako je dušnost, mdloby a snížený krevní tlak).

Hexamidin může způsobit senzibilizaci, jejíž riziko se zvyšuje v závislosti na závažnosti kožních lézí. Kontaktní typ dermatitidy vyvolaný lékem je spojen s Arthusovým fenoménem, což může být známkou zapojení humorálních imunologických reakcí do tohoto procesu. Zároveň se klinické příznaky onemocnění často liší od standardního kontaktního ekzému: na kůži lze pozorovat vyrážky převážně s infiltráty, vezikulárními nebo papulárními útvary ve tvaru polokoule, které jsou seskupeny na jednom místě nebo izolované od sebe. V oblastech aplikace dezinfekčního prostředku je jich tolik, že se mohou dokonce vzájemně slévat. Obvykle taková vyrážka odeznívá velmi pomalu. Po lokálním použití se mohou vyskytnout i systémové alergické reakce.

Mohou se objevit lokální reakce na kortikosteroidy - otok, vyrážky, hyperémie, kopřivka a purpura v ošetřované oblasti. Kromě toho se může objevit pálení, suchost, podráždění a svědění. Po delším používání krému se často rozvíjí atrofie nebo teleangiektázie, objevují se strie, akné steroidního typu, krvácení, periorální dermatitida podobná rosacei a hypertrichóza. Dlouhodobé používání krému může způsobit sekundární infekční procesy v kůži.

Endokrinní systém: v důsledku dlouhodobé aplikace na velké plochy těla se mohou vyvinout systémové účinky. Mezi poruchy patří: inhibice vnitřní syntézy kortikosteroidů, hyperkorticismus s otoky, atrofické strie, rozvoj latentního diabetu mellitus a také osteoporóza a růstová retardace u dětí. Vývoj takových příznaků je však u slabých kortikosteroidů, mezi které patří i prednisolon-acetát, téměř nemožný.

Léčivý přípravek obsahuje butylhydroxyanisol (nebo E 320), který může vyvolat lokální kožní reakce (například kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic.

Interakce s jinými léky

Prednisolon může snižovat účinnost jiných lokálně používaných steroidních antibiotik. Mezi ně patří kyselina fusidová a chemoterapeutické léky vyrobené z kvartérního amoniaku.

Lokální aplikace klotrimazolu může mít antagonistické účinky ve srovnání s amfotericinem nebo jinými antibiotiky se širokým spektrem účinku.

Během terapeutického cyklu je zakázáno očkovat proti neštovicím nebo provádět jiné imunizační postupy, protože glukokortikoidy mají imunosupresivní vlastnosti.

[ 3 ], [ 4 ]

Podmínky skladování

Krém musí být uchováván mimo dosah dětí a při teplotě nejvýše 25 °C.

[ 5 ]

Skladovatelnost

Imacort je vhodný k použití po dobu 3 let od data vydání léku.