Gensulin

Gensulin je hypoglykemický přípravek obsahující inzulín.

[1]

Indikace Gensulin

Používá se k terapii u lidí s diabetem, což vyžaduje použití inzulinu.

Formulář vydání

Léčivo se uvolňuje jako injekční suspenze v baňkách ze skla o objemu 10 ml (1 lahvička uvnitř krabice). Také se vyrábí v kazetách o objemu 3 ml (5 kusů uvnitř balení).

Farmakodynamika

Gensulin je lék na rekombinantní lidský izofan inzulín, který se vyrábí pomocí technik genetického inženýrství, během nichž se používají geneticky modifikované nepatogenní kmeny Escherichia coli.

Inzulin je hormon produkovaný buňkami slinivky břišní. Je účastníkem procesů metabolismu sacharidů, tuků a bílkovin - například snižuje hladinu cukru v krvi. Nedostatek inzulinu v těle vede k vzniku diabetes mellitus.

Inzulin vstřikovaný injekcí má účinek podobný účinku hormonu produkovaného tělem.

Farmakokinetika

Účinnost léku začíná půl hodiny po injekci. Maximální parametry terapeutického účinku se zaznamenají v období 2 až 8 hodin od okamžiku podání a jejich celková doba trvání je 24 hodin a je určena velikostí použité dávky.

U zdravého člověka je asi 5% inzulínu syntetizováno s krevním proteinem. Přítomnost inzulínu v mozkomíšním moku byla zaznamenána při hodnotách rovných přibližně 25% hladiny zjištěné uvnitř krevního séra.

Procesy inzulínové výměny se vyskytují uvnitř ledvin játry. Malá část látky se metabolizuje uvnitř tukové tkáně a svalstva. Metabolismus u diabetiků probíhá analogicky s metabolickými procesy u zdravého člověka.

Vylučování látky se provádí ledvinami. Stopové množství léků se vylučuje spolu s žlučou. Poločas rozpadu složky je asi 4 minuty.

Patologie jater nebo ledvin mohou zpomalit vylučování inzulinu. U starších lidí probíhají procesy eliminace inzulínu s nižší mírou, a proto se zvyšuje doba hypoglykemického vlivu léků.

[2]

Dávkování a aplikace

Existuje velké množství různých terapeutických režimů s použitím lidského inzulínu. Výběr optimální metody léčby vhodný pro každého pacienta provádí lékař, přičemž se bere v úvahu potřeba pacienta získat inzulín. Na základě zvolené koncentrace krevního cukru lékař zvolí pro daného pacienta vhodnou část a typ inzulínového léku.

Gensulin se podává subkutánním způsobem. Pouze ve výjimečných případech je povoleno jeho intramuskulární podání. Lék by měl být užíván 15-30 minut před jídlem. V takovém případě musíte odstranit lék z chladničky 10-20 minut před podáním - tak, aby se lék zahřál na pokojovou teplotu.

Před použitím látky byste měli pečlivě zkontrolovat kazetu nebo láhev inzulínem. Injekční suspenze by měla mít neprůhledný rovnoměrný vzhled (mléčný nebo rovnoměrně zakalený). Je zakázáno používat suspenzi, která zůstala po promíchání čirá, nebo se na dně nádoby objevila bílá sraženina. Dále se léky nepoužívají v situacích, kdy po míchání uvnitř kazety / lahvičky vločky látky plováku nebo na jejích stěnách jsou malé částice (což dává drogu zmrazenou formu). Je také velmi důležité zajistit, aby jehla nevstoupila do lumen plazmy při vstřikování.

Injekční medikace pomocí stříkaček.

U injekcí inzulínu lze použít speciální stříkačky s dávkovacími značkami. Pokud nejsou k dispozici jednorázové jehly a stříkačky, je povoleno používat opakovaně (jsou sterilizovány před každým novým postupem). Použijte jeden typ stříkačky od jednoho výrobce. Kromě toho je vždy nutné zkontrolovat, zda je použitá injekční stříkačka poměrná podle části použitého inzulínu.

Je nutné, aby se láhev rozvířila se suspenzí, dokud nedosáhne mléčného nebo zakaleného jednotného vzhledu.

Inzulin by měl být podán po dobu nejméně 5 sekund, po stisknutí pístu použité stříkačky na doraz. Po vyjmutí jehly je třeba několik sekund nanášet tampon na místo vpichu, které bylo předtím impregnováno alkoholem. Kůže v oblasti injekce nelze otřít.

Aby nedošlo k poškození kůže a podkožních tkání, měla by být každá nová injekce provedena na novém místě - každá z nich by měla být 1-2 cm od předchozí.

Použijte Gensulin v kazetách pro speciální rukojeti stříkačky.

Drogerové kazety se používají spolu s opakovaně použitelnými rukojetími typu "Re". Když je pero naplněno, je k němu připojena jehla a injekce léku se provádí přesně podle pokynů výrobce. Je-li to nutné, je možné odebrat látku z kazety do standardní inzulínové stříkačky.

Používejte Gensulin během těhotenství

Inzulin není schopen proniknout do placenty.

Pacienti, kteří mají diabetes ještě před těhotenstvím nebo v těhotenství (gestační diabetes), musí pečlivě sledovat procesy metabolismu uhlohydrátů během tohoto období. Tělesná potřeba inzulínu může klesat v prvním trimestru a zvýšit na 2. A 3. Týden. Po narození dítěte dochází k prudkému poklesu potřeby pacienta na inzulín, což zvyšuje pravděpodobnost vzniku hypoglykemie. V tomto ohledu je velmi důležité pečlivě monitorovat glukózu.

Neexistují žádná omezení pro použití přípravku Gensulin v laktaci. Kojené ženy však mohou potřebovat změnu dávkování LS a režimu výživy.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• hypoglykemie;
• přítomnost silné citlivosti vůči léčivu a jeho složkám (s výjimkou případů znecitlivění);
• intravenózní podání léčiva.

Vedlejší efekty Gensulin

Boční symptomem užívání léku je hypoglykémie - během inzulinové terapie se nejčastěji vyskytuje. Toto onemocnění se vyvíjí v případech, kdy část inzulínu převyšuje mnohonásobnou potřebu jeho příjmu. U těžkých záchvatů této nemoci (zejména pokud se opakovaně vyvíjejí) může být ovlivněna funkce NS. Hypoglykemie, která je dlouhotrvající nebo závažné, může být pro život pacienta nebezpečná.

Symptomy hypoglykemie s mírným začátkem: závratě, hladu, hyperhidróze, úzkosti, třesu a brnění v oblasti nohou a dlaní, jazyka nebo rtů. Může se také objevit pocit zmatku nebo ospalosti, poruchy pozornosti nebo spánku, vizuální zmatenost, deprese, mydriáza, pocit podrážděnosti a poruchy řeči. Mezi projevy těžké formy patologie: ztráta vědomí, porucha orientace a křeče.

U mnoha pacientů předchází vývoj příznaků, které projevují nedostatek glukózového příjmu v oblasti mozkových tkání (výskyt neuroglykopenie), příznaky protiregulace adrenergního typu. Obvykle se rychleji a ve větších objemech sníží hladina glukózy v krvi, čím intenzivnější je protiregulace a charakteristické projevy se stávají výraznějšími.

Mohou také existovat abnormality ze strany zrakových orgánů. Významná změna hodnot glykémie může vést k přechodnému narušení zraku v důsledku přechodných změn v turgoru a také k refrakční poruše v čočce.

Pravděpodobnost progrese diabetické formy retinopatie je oslabena v případě prodlouženého sledování glykemie. Ale zvýšení stupně inzulínové terapie spolu s prudkým poklesem hladiny glukózy v krvi může vést ke zhoršení průběhu onemocnění. U jedinců s proliferativní formou retinopatie (zejména u těch, kteří mají laserové fotokoagulační postupy) mohou být příčinou přechodné slepoty těžké formy hypoglykemie.

Stejně jako u všech inzulínů se v místě aplikace léku může vyvinout lipodystrofie, kvůli níž se rychlost absorpce látky z tohoto místa snižuje. Vzhledem k neustálé změně míst vpichu v omezené oblasti injekce je možné snížit závažnost tohoto projevu nebo zabránit jeho vývoji.

Známky v oblasti injekčních drog, stejně jako alergie příznaků - z těch, otok, zarudnutí kůže, svědění, bolest, modřiny, otoky, kopřivka nebo zánětu. Většina lehkých reakcí na působení inzulínu, které se objevují na místě vpichu, často zmizí během několika dnů nebo týdnů.

Alergií na inzulín, který má generalizované (zde zahrnuta, a těžké formy poruch), projevující se jako dušnost, vyrážka po celém těle, snížení hodnoty krevního tlaku, dušnost, pocení a zvýšení ukazatele srdeční frekvence.

Okamžité projevy nesnášenlivosti se objevují jen jednou. Mezi nimi vystupují takové reakce, jako jsou generalizované kožní příznaky, bronchiální křeče, edém Quincke, pokles krevního tlaku a šokový stav, který může být pro život pacienta nebezpečný.

Mezi další znaky je tvorba protilátek proti inzulínu rozpoznána jako reakce na jeho použití. Příležitostně může přítomnost protilátek vyvolat potřebu změnit část léků, aby se zabránilo vzniku hyper- nebo hypoglykémie.

Inzulín může způsobit zadržení sodíku v těle a vývoj edémů, zejména v situacích, kdy zvýšení intenzity inzulinové terapie může zlepšit dříve nedostatečné pozorování glykemie.

[3]

Předávkovat

Vzhledem k toxicitě inzulinu existují známky hypoglykémie, jako jsou závratě, pocity apatie, hladu, orientace frustrace, úzkosti nebo zmatku av svalový třes Kromě toho, zvracení, bušení srdce, vyrážka a bolesti hlavy. Mírný stupeň hypoglykémie může být eliminován jídlem bohatým na uhlohydráty nebo sladkými tekutinami. Také potřebujete trochu odpočinku. Pacienti musí vždy nosit glukózu, cukr nebo sladkosti. Je zakázáno jíst čokoládu, protože tuk obsažený v ní zabraňuje absorpci glukózy.

Při závažném stupni hypoglykemie se objevují křeče, dochází ke ztrátě vědomí a může dojít ke smrti. U pacienta s komatózou se injekčně podává glukóza do metody.

Když je Gensulin otráven hypoglykemií, mohou se přidat příznaky hypokalémie, které pak pokračují k myopatii. Pokud se vyskytne závažná hypokalemie, u které není pacient schopen konzumovat potravu perorálně, je nutný intramuskulární glukagon (1 mg) nebo roztok glukózy intravenózně. Když se vědomí vrací, musí pacient jíst. Navíc může být potřeba pokračovat v konzumaci sacharidů s následným sledováním hladiny cukru v krvi, protože výskyt hypoglykemie se může objevit po návratu pacienta.

Interakce s jinými léky

Gansulinu je zakázáno kombinovat s inzulínem, který má zvířecí povahu a kromě toho s inzulínem biosyntetického typu od jiných výrobců.

Velké množství léků (zde zahrnuty srdeční a antihypertenzní léky, léky, které Nižší hodnoty lipidů v séru, léky používané při onemocnění slinivky břišní, antikonvulziva, antidepresiva individuální, antibakteriální léky, salicyláty, a orální antikoncepce), má účinek na inzulínovou aktivitu a účinnost léčby inzulínu.

Léky a látky, které zvyšují účinek vyvíjený inzulín: MAOI (antidepresiva), chlorochinu, p-adrenolytics, klonidin s methyldopa a salicyláty, a kromě toho, inhibitory ACE, pentamidin, tetracyklin cyklofosfamid, anabolika, ethylalkohol, sulfonamidy a antibiotika chinolony kategorie .

Léky, které oslabují účinnost inzulínu: estrogeny (včetně také v pořádku), heparin, dobutamin s fenytoin a diltiazemu, a kromě toho kortikosteroidy, fenothiaziny, hormony, slinivky, niacin kalcitoninu, antivirových léků používaných při léčbě HIV a thiazidových diuretik .

Amplifikační potřeby pro inzulín je možné pozorovat při použití léků s hyperglykemický účinek - mezi těmito hormonů štítné žlázy, glukokortikosteroidy, thiazidy, růstový hormon, danazol a β2-sympatomimetikum (mimo ty, které se salbutamol terbutalinu a ritodrin).

Snížení potřeby medikaci atenuovaných při použití léků, které poskytují hypoglykemický účinek - včetně salicyláty (např. Aspirin), alkoholické nápoje, neselektivní beta-blokátory, poživatelných antidiabetiky, některé inhibitory ACE (včetně enalaprilu a kaptoprilu), stejně jako jednotlivé antidepresiva (MAOI).

Látky, které jsou analogy somatostatinu (jako je lanreotid nebo oktreotid), mohou oslabit i zvýšit potřebu těla získat inzulín.

Při kombinovaném použití přípravku Gensulin s pioglitazonovou látkou lze pozorovat příznaky srdečního selhání, zejména u osob s rizikovými faktory. Pokud je taková kombinace nezbytná, musíte neustále sledovat pacienta, sledovat výskyt příznaků srdečního selhání a otoku, stejně jako zvýšení hmotnosti. Pokud se srdeční příznaky začaly zhoršovat, užívání pioglitazonu by mělo být zastaveno.

[4], [5], [6]

Podmínky skladování

Přípravek Gensulin by měl být uchováván mimo dosah dětí a slunečního světla. Nezmrazujte drogu. Teplota při obsahu je v rozmezí mezních hodnot 2 - 8 ° С.

Skladovatelnost

Gensulin se může používat do 24 měsíců po uvolnění terapeutického léčiva. Otevřené balení lze uchovávat při teplotách nepřesahujících 25 ° C po dobu 42 dnů.

Aplikace pro děti

Údaje o použití léků v pediatrii nejsou dostatečné.

Analogy

Analogy léků jsou B-inzulín, Monodar a Rinsulin s Vosulinem a Monotardem a kromě Insumanu, Protafanu a Khumulinu npx s Farmasulinem.

[7], [8]