Lékařský expert článku
Nové publikace
Léky
Gensoulin N
Naposledy posuzováno: 04.07.2025

Veškerý obsah iLive je lékařsky zkontrolován nebo zkontrolován, aby byla zajištěna co největší věcná přesnost.
Máme přísné pokyny pro získávání zdrojů a pouze odkaz na seriózní mediální stránky, akademické výzkumné instituce a, kdykoli je to možné, i klinicky ověřené studie. Všimněte si, že čísla v závorkách ([1], [2] atd.) Jsou odkazy na tyto studie, na které lze kliknout.
Pokud máte pocit, že některý z našich obsahů je nepřesný, neaktuální nebo jinak sporný, vyberte jej a stiskněte klávesu Ctrl + Enter.
Gensulin N je hypoglykemický lék obsahující inzulin.
[ 1 ]
Indikace Gensulina N
Používá se k léčbě lidí s diabetes mellitus, který vyžaduje užívání inzulínu.
Formulář vydání
Léčivo se uvolňuje ve formě injekční suspenze ve skleněných lahvičkách o objemu 10 ml (1 lahvička uvnitř krabičky). Vyrábí se také v náplních o objemu 3 ml (5 kusů uvnitř balení).
Farmakodynamika
Gensulin H je rekombinantní lidský isofanový inzulin, který se vyrábí pomocí technologií genetického inženýrství s využitím geneticky modifikovaných, nepatogenních kmenů E. coli.
Inzulin je hormon produkovaný buňkami slinivky břišní. Podílí se na metabolismu sacharidů, tuků a bílkovin – například snižuje hladinu cukru v krvi. Nedostatek inzulínu v těle vede k cukrovce.
Inzulin podávaný injekčně má podobný účinek jako hormon produkovaný tělem.
Farmakokinetika
Účinek léku nastupuje půl hodiny po injekci. Vrcholové ukazatele terapeutického účinku jsou zaznamenány v období 2-8 hodin od okamžiku podání a jeho celkové trvání je 24 hodin a je určeno velikostí použité dávky.
U zdravého člověka se s krevními bílkovinami syntetizuje asi 5 % inzulinu. Byla zaznamenána přítomnost inzulinu v mozkomíšním moku – v hodnotách odpovídajících přibližně 25 % hladiny zjištěné v krevním séru.
Procesy výměny inzulínu probíhají uvnitř ledvin a jater. Malá část látky se metabolizuje v tukových tkáních a svalech. Metabolismus u diabetiků probíhá podobně jako metabolické procesy u zdravého člověka.
Vylučování látky probíhá ledvinami. Stopové množství léčiva se vylučuje žlučí. Poločas rozpadu složky je přibližně 4 minuty.
Patologie jater nebo ledvin mohou zpomalit vylučování inzulínu. U starších lidí probíhají procesy vylučování inzulínu pomaleji, a proto se prodlužuje doba hypoglykemického účinku léku.
[ 2 ]
Dávkování a aplikace
Existuje mnoho různých léčebných režimů s použitím lidského inzulínu. Lékař volí pro každého pacienta nejvhodnější léčebnou metodu s přihlédnutím k pacientově potřebě inzulínu. Na základě zvolené koncentrace cukru v krvi lékař zvolí vhodnou dávku a typ inzulínového léku pro konkrétního pacienta.
Gensulin se podává subkutánně. Pouze ve výjimečných případech je povoleno jeho intramuskulární podání. Lék by měl být užíván 15-30 minut před jídlem. V tomto případě by měl být lék vyjmut z chladničky 10-20 minut před injekcí - aby se lék ohřál na pokojovou teplotu.
Před použitím látky pečlivě zkontrolujte kazetu nebo lahvičku s inzulínem. Injekční suspenze by měla mít neprůhledný, jednotný vzhled (mléčný nebo jednotně zakalený). Je zakázáno používat suspenzi, která po smíchání zůstává průhledná, nebo pokud se na dně nádoby objeví bílý sediment. Lék se dále nepoužívá v situacích, kdy po smíchání uvnitř kazety/lahvičky plavou vločky látky nebo na jejích stěnách zůstávají malé částice (to dodává léku zmrzlý vzhled). Je také nesmírně důležité zajistit, aby se jehla při podávání injekce nedostala do lumen cévy.
Injekce léků pomocí injekčních stříkaček.
Pro injekce inzulínu lze použít speciální stříkačky s vyznačeným dávkováním. Pokud nejsou k dispozici jednorázové jehly a stříkačky, lze použít opakovaně použitelné (před každým novým zákrokem se sterilizují). Měl by se používat jeden typ stříkačky od jednoho výrobce. Dále je vždy nutné zkontrolovat, zda je použitá stříkačka kalibrována v souladu s použitou dávkou inzulínu.
Lahvičku se suspenzí je nutné protřepávat, dokud nezíská mléčný nebo zakalený homogenní vzhled.
Inzulín musí být aplikován po dobu minimálně 5 sekund, po předchozím úplném zatlačení pístu použité stříkačky. Po vytažení jehly musí být na místo vpichu na několik sekund přiložen tampon namočený v alkoholu. Kůže v oblasti vpichu se nesmí otírat.
Aby se zabránilo poškození kůže a podkožní tkáně, musí být každá nová injekce provedena na novém místě – každá z nich by měla být ve vzdálenosti 1-2 cm od předchozí.
Použití Gensulinu v náplních pro speciální injekční pera.
Lékové náplně se používají společně s opakovaně použitelnými pery typu „Pen“. Při plnění pera, nasazování jehly a injekčním podávání léku je nutné přesně dodržovat pokyny v návodu k použití od výrobce. V případě potřeby lze látku z náplně natáhnout do standardní inzulínové stříkačky.
Používejte Gensulina N během těhotenství
Inzulin nemůže procházet placentou.
Pacientky, u kterých se objevila cukrovka před těhotenstvím nebo během něj (těhotenská cukrovka), musí po celou dobu těhotenství pečlivě sledovat procesy metabolismu sacharidů. Potřeba inzulínu v těle se může v 1. trimestru snížit a ve 2. a 3. zvýšit. Po narození dítěte potřeba inzulínu u pacientky prudce klesá, což zvyšuje pravděpodobnost hypoglykémie. V tomto ohledu je velmi důležité pečlivě sledovat hladinu glukózy.
Neexistují žádná omezení týkající se užívání přípravku Gensulin během kojení. Kojící ženy však mohou potřebovat upravit dávkování léku a dietu.
Kontraindikace
Hlavní kontraindikace:
- hypoglykémie;
- přítomnost silné citlivosti na lék a jeho složky (výjimkou jsou pouze případy použití desenzibilizační léčby);
- intravenózní podávání léků.
Vedlejší efekty Gensulina N
Nežádoucím účinkem léku je hypoglykémie – nejčastěji se vyskytuje během inzulínové terapie. Toto onemocnění se rozvíjí v případech, kdy je použitá dávka inzulínu mnohonásobně vyšší než stávající potřeba jeho podání. Při těžkých atakách tohoto onemocnění (zejména při jejich opakovaném rozvoji) je možné poškození funkce nervového systému. Hypoglykémie, která je dlouhodobá nebo těžká, může být pro pacienta život ohrožující.
Mezi příznaky středně těžké hypoglykémie patří závratě, hlad, hyperhidróza, úzkost, silný třes a brnění v nohou, dlaních, jazyku nebo rtech. Může se také objevit pocit zmatenosti nebo ospalosti, zhoršená bdělost nebo spánek, rozmazané vidění, deprese, mydriáza, podrážděnost a poruchy řeči. Mezi závažné projevy patří ztráta vědomí, dezorientace a záchvaty.
U mnoha pacientů předcházejí rozvoji příznaků svědčících o nedostatečném přísunu glukózy do mozkové tkáně (vznik neuroglykopenie) příznaky adrenergní kontraregulace. Obvykle platí, že čím rychleji a ve větších objemech klesá hladina glukózy v krvi, tím intenzivnější je kontraregulace a její charakteristické projevy se stávají výraznějšími.
Mohou se také objevit poruchy zraku. Významná změna hladiny glukózy v krvi může vést k přechodným poruchám zraku v důsledku přechodných změn turgoru a také k refrakčním poruchám v oblasti čočky.
Riziko progrese diabetické retinopatie se snižuje dosažením dlouhodobé kontroly glykémie. Zvýšení intenzity inzulinové terapie spolu s prudkým poklesem hladiny glukózy v krvi však může vést ke zhoršení onemocnění. U jedinců s proliferativní retinopatií (zejména u těch, kteří podstoupili laserovou fotokoagulaci) může těžká hypoglykémie způsobit přechodnou slepotu.
Stejně jako u jakéhokoli inzulinu se v místě injekce může vyvinout lipodystrofie, která snižuje rychlost absorpce léku z tohoto místa. Pravidelné střídání míst injekce v omezené oblasti injekce může tento jev zmírnit nebo mu předejít.
Příznaky v místě vpichu léku, stejně jako alergické příznaky - mezi ně patří otok, zarudnutí kůže, svědění, bolest, hematom, otok, kopřivka nebo zánět. Většina mírných reakcí na působení inzulinu, které se objeví v místě vpichu, často vymizí během několika dnů nebo týdnů.
Alergie na inzulín, která je generalizovaná (včetně těžkých forem poruchy), se projevuje formou dušnosti, vyrážek po celém těle, sníženého krevního tlaku, sípání, hyperhidrózy a zvýšené tepové frekvence.
Okamžité projevy intolerance se objevují sporadicky. Mezi ně patří reakce jako generalizované kožní příznaky, bronchiální křeče, Quinckeho edém, snížený krevní tlak a šok, které mohou být pro pacienta život ohrožující.
Mezi dalšími příznaky je zdůrazněna tvorba protilátek proti inzulínu jako reakce na jeho použití. Přítomnost protilátek může občas vyvolat potřebu změny dávky léku, aby se zabránilo rozvoji hyper- nebo hypoglykémie.
Inzulin může způsobit zadržování sodíku v těle a rozvoj otoků, zejména v situacích, kdy zvýšení intenzity inzulínové terapie zlepšuje dříve nedostatečnou kontrolu glykémie.
[ 3 ]
Předávkovat
Inzulínová intoxikace způsobuje příznaky hypoglykémie, včetně závratí, apatie, hladu, dezorientace, úzkosti nebo zmatenosti, dále svalový třes, zvracení, zvýšenou srdeční frekvenci, hyperhidrózu a bolesti hlavy. Mírnou hypoglykémii lze eliminovat konzumací potravin bohatých na sacharidy nebo pitím sladkých tekutin. Je také nutné trochu odpočívat. Pacienti by s sebou měli vždy nosit glukózu, kostky cukru nebo bonbóny. Je zakázáno jíst čokoládu, protože tuk, který obsahuje, brání vstřebávání glukózy.
Při těžké hypoglykémii se objevují křeče, je pozorována ztráta vědomí a může dojít i k úmrtí. Pacientovi v kómatu se intravenózně podává glukóza.
V případě otravy Gensulinem může být hypoglykémie doprovázena známkami hypokalemie, které se následně rozvinou v myopatii. Pokud je pozorována těžká hypokalemie, kdy pacient není schopen přijímat potravu perorálně, je nutné podat glukagon intramuskulárně (1 mg) nebo roztok glukózy intravenózně. Po návratu vědomí se pacient musí najíst. Kromě toho může být nutné pokračovat v konzumaci sacharidů s následným sledováním hladiny cukru v krvi, protože hypoglykémie se může vyvinout i po zotavení pacienta.
Interakce s jinými léky
Gensulin N je zakázáno kombinovat s inzuliny živočišného původu, stejně jako s biosyntetickými inzuliny od jiných výrobců.
Velké množství léků (včetně léků na srdce a antihypertenziv, léků snižujících hladinu lipidů v séru, léků používaných při onemocněních slinivky břišní, antikonvulziv, některých antidepresiv, antibakteriálních léků, salicylátů a perorální antikoncepce) má vliv na aktivitu inzulínu a účinnost inzulínové léčby.
Léky a látky, které zvyšují účinek inzulinu: inhibitory MAO (antidepresiva), chlorochin, β-adrenergní blokátory, klonidin s methyldopou a salicyláty, dále inhibitory ACE, pentamidin, tetracyklin s cyklofosfamidem, anabolické steroidy, ethylalkohol, sulfonamidy a antibiotika z kategorie chinolonů.
Léky, které snižují účinnost inzulinu: estrogeny (včetně perorálních kontraceptiv), heparin, dobutamin s fenytoinem a diltiazemem, dále kortikosteroidy, fenothiaziny, pankreatické hormony, niacin s kalcitoninem, antivirotika používaná k léčbě HIV a thiazidová diuretika.
Zvýšená potřeba inzulinu může být pozorována při užívání léků s hyperglykemickým účinkem – mezi ně patří hormony štítné žlázy, kortikosteroidy, thiazidy, STH, danazol a β2-sympatomimetika (mezi ně patří salbutamol s ritodrinem a terbutalin).
Snížení potřeby léků je oslabeno užíváním léků s hypoglykemickým účinkem – mezi ně patří salicyláty (například aspirin), alkoholické nápoje, neselektivní β-blokátory, perorálně užívané antidiabetika, některé ACE inhibitory (včetně enalaprilu s kaptoprilem) a také některá antidepresiva (IMAO).
Látky, které jsou analogy somatostatinu (jako je lanreotid nebo oktreotid), jsou schopny jak snižovat, tak zvyšovat potřebu inzulínu v těle.
Pokud se Gensulin užívá v kombinaci s pioglitazonem, mohou se objevit příznaky srdečního selhání, zejména u osob s rizikovými faktory pro toto onemocnění. Pokud je taková kombinace nezbytná, měl by být pacient neustále sledován s ohledem na příznaky srdečního selhání a otoky, stejně jako na přibývání na váze. Pokud se srdeční příznaky začnou zhoršovat, je třeba pioglitazon vysadit.
Podmínky skladování
Gensulin H by měl být uchováván mimo dosah dětí a slunečního záření. Je zakázáno lék mrazit. Teplota během skladování je v rozmezí 2–8 °C.
Skladovatelnost
Gensulin N lze použít do 24 měsíců od data vydání léčivého přípravku. Otevřené balení lze skladovat při teplotě do 25 °C po dobu 42 dnů.
Pozor!
Pro zjednodušení vnímání informací byl tento návod k použití drogy "Gensoulin N" přeložen a předložen ve zvláštním formuláři na základě oficiálních pokynů pro lékařské použití drogy. Před použitím si přečtěte anotaci, která přichází přímo k léčbě.
Popis je poskytován pro informační účely a není vodítkem pro samoléčení. Potřeba tohoto léčiva, účel léčebného režimu, způsobů a dávky léčiva určuje pouze ošetřující lékař. Samodržení je nebezpečné pro vaše zdraví.