Gabantine 50

Hlavní účinek přípravku Gabantin 50 je zaměřen na prevenci nebo snížení síly a frekvence záchvatů, jakož i poruch chování a autonomie, které se vyskytují při epilepsii.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikace Gabantine 50

Gabantin 50 je indikován k léčbě epileptických záchvatů (křečí), nevyléčitelných forem epilepsie jako adjuvantní terapie a neuropatické bolesti (s poškozením nervů).

[ 4 ]

Formulář vydání

Gabantin 50 se dodává ve formě kapslí. Každá kapsle obsahuje 50 mg léčivé látky – gabapentinu. Balení obsahuje 30 kapslí.

Farmakodynamika

Gabantin 50 je antiepileptikum, které působí jako inhibiční mediátor v centrálním nervovém systému. Předpokládá se, že princip účinku hlavní látky (gebapentinu) se v některých ohledech liší od jiných antikonvulziv, která působí prostřednictvím spojení mezi neurony (nebo neuronem a buňkou).

Studie ukazují, že gabapentin vede k tvorbě nového molekulárního vazebného místa v mozkové tkáni, zejména v hipokampu a kortexu, což může souviset s antikonvulzivním účinkem léku (studie byly provedeny in vitro, tj. mimo živý organismus).

Nedochází k vazbě účinné látky léku na jiné neurotransmiterové receptory a léky v mozku.

Dosud nebyl definitivní mechanismus účinku gabapentinu objasněn.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

Gabantin 50 se vstřebává v gastrointestinálním traktu. Absolutní koncentrace léčivé látky v krvi je pozorována 2–3 hodiny po podání. Farmakokinetika gabapentinu není ovlivněna současným příjmem jídla (včetně tučných jídel).

Gabapentin se neváže na krevní bílkoviny.

Léčivo se vylučuje pouze močí. Nebyly zjištěny žádné známky chemické přeměny léčiva v lidském těle. K úplnému vyloučení léčiva dochází během 5-7 hodin, bez ohledu na dávkování.

U dětí (starších 12 let) se plazmatické koncentrace neliší od hladin u dospělých.

Při extrarenální metodě čištění krve je lék z krve zcela odstraněn.

Rychlost čištění těla ve stáří a při zhoršené funkci ledvin je snížena.

[ 7 ], [ 8 ]

Dávkování a aplikace

Gabantin 50 se užívá perorálně, bez ohledu na příjem jídla.

U epilepsie se dětem starším 12 let a dospělým obvykle předepisuje 6 tablet denně. Dávkování léku se zvyšuje o 300 mg každý den, aby se dosáhlo požadovaného terapeutického účinku.

Optimální dávka je 300–600 mg třikrát denně (900–1800 mg denně). U některých pacientů se dávka zvyšuje na 3600 mg denně. Interval mezi dávkami by neměl překročit 12 hodin.

Pro děti ve věku 8 až 12 let se předepisuje 10-15 mg na 1 kg tělesné hmotnosti denně.

Optimální dávkování je 25-30 mg na 1 kg tělesné hmotnosti denně (denní dávka by měla být rozdělena do tří dávek). Dávkování se zvyšuje během tří dnů.

Léčba může být také předepsána podle jiného režimu:

• Hmotnost od 26 do 36 kg – 300 mg třikrát denně.
• Hmotnost od 37 do 50 kg – 400 mg třikrát denně.
• Hmotnost od 51 do 72 kg – 600 mg třikrát denně.

Pro neuropatickou bolest se předepisuje 300 mg denně, přičemž dávka se zvyšuje o 300 mg denně, dokud není dosaženo požadovaného terapeutického účinku.

Maximální denní dávka by neměla překročit 3600 mg denně (interval mezi užitím léku by neměl překročit 12 hodin).

V případě poruchy funkce ledvin závisí dávkování na hladině kreatininu:

• více než 60 ml/min – 300 mg třikrát denně
• od 30 do 60 ml/min – 300 mg obden

Pacientům podstupujícím extrarenální čištění krve je předepsáno 300 mg léku každé 4 hodiny čištění.

Používejte Gabantine 50 během těhotenství

Neexistují žádné komplexní studie o užívání přípravku Gabantin 50 u těhotných žen.

Při předepisování léku těhotné ženě specialista hodnotí očekávaný terapeutický účinek léku a možné riziko pro plod.

Při užívání přípravku Gabantin 50 je pozorováno pronikání léčivé látky do mateřského mléka. Účinek gabapentinu na novorozence nebyl stanoven.

Kontraindikace

Gabantin 50 je kontraindikován v případech přecitlivělosti na některé složky léku, u dětí mladších 8 let, těhotných a kojících žen.

[ 9 ], [ 10 ]

Vedlejší efekty Gabantine 50

Gabantin 50 způsobuje únavu, závratě, třes, nadměrné nervové vzrušení, depresivní stavy, pocity úzkosti, nepřátelství, bolesti hlavy, ospalost.

Možné bolesti břicha, problémy se stolicí, sucho v ústech, zánět slinivky břišní, zvracení.

Ve vzácných případech se objevuje močová inkontinence, otoky, zánět mazových žláz, ztmavnutí zubní skloviny, prudké zvýšení hladiny glukózy v krvi (u cukrovky), kapilární krvácení, horečka, tinnitus a alergické reakce.

Předávkovat

Gabantin 50 ve vysokých dávkách způsobuje závratě, průjem, zhoršené vidění, řeč a úplnou absenci reakce na vnější podněty.

V případě předávkování může být nutné čištění krve, zejména pokud je funkce ledvin poškozena.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Interakce s jinými léky

Pravděpodobnost interakce přípravku Gabantin 50 s jinými léky je extrémně nízká. Je povoleno užívat lék současně s jinými léky k léčbě epilepsie.

Léčivá látka léku neovlivňuje perorální antikoncepci obsahující ethinylestradiol nebo norethindron.

Při současném užívání léků k léčbě pálení žáhy a gastrointestinálních onemocnění závislých na kyselinách je pozorováno snížení biologické dostupnosti léčivé látky. V tomto případě je lepší užívat přípravek Gabantin 50 dvě hodiny po užití antacid.

[ 14 ], [ 15 ]

Podmínky skladování

Gabantin 50 by měl být skladován na místě chráněném před světlem, teplota skladování by neměla překročit 25 ^° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

[ 16 ]

Skladovatelnost

Gabantin 50 je platný tři roky od data výroby za předpokladu, že obal zůstane neporušený a jsou splněny skladovací podmínky.