Finisterre

Finister obsahuje složku finasterid, což je umělá 4-azosteroidní sloučenina. Ta specificky zpomaluje účinek testosteron-5-α-reduktázy typu 2 (intracelulární enzym prostaty, který transformuje testosteron na aktivnější androgen zvaný dihydrotestosteron).

Terapie přispívá k významnému snížení celkového počtu urologických příznaků spojených s hyperplazií prostaty, čímž se dosahuje stabilní regrese velikosti prostaty spolu se zvýšením maximálního průtoku moči a zlepšením klinických projevů. Při kontinuálním užívání jsou klinicky znatelné účinky zaznamenány po 3 měsících.

Indikace Finisterre

Používá se k léčbě benigní hyperplazie prostaty k dosažení následujících účinků:

• zmenšení velikosti zvětšené prostaty, úleva od symptomů způsobených adenomem a zlepšení odtoku moči;
• snížení pravděpodobnosti akutní retence moči a potřeby chirurgického zákroku (prostatektomie a transuretrální resekce prostaty).

Formulář vydání

Léčivo se vyrábí ve formě tablet v množství 14 kusů v buněčném balení, v krabičce jsou 2 takové balíčky.

Farmakodynamika

Zpomalením přeměny testosteronu na prvek dihydrotestosteron lék účinně snižuje hladiny tohoto hormonu v krvi a tkáni prostaty (do 24 hodin od okamžiku aplikace). To způsobuje zmenšení velikosti prostaty a oslabení dysurických symptomů spojených s hypertrofií.

Léčivo je syntetizováno s androgenními zakončeními a nemá žádný vliv na strukturu hypotalamus-hypofýza.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakokinetika

Při perorálním podání je biologická dostupnost přibližně 63 %. Intraplazmatické hodnoty Cmax jsou pozorovány po 1–2 hodinách od podání; tento ukazatel je v průměru 37 ng/l. Přibližně 90 % finasteridu se syntetizuje v krevní plazmě s bílkovinami.

Celkové hodnoty clearance jsou přibližně 165 ml za minutu a distribuční objem je 76 litrů. Léčivo dokáže překonat hematopoézní bariéru (HBB), ale jeho hladina v mozkomíšním moku nedosahuje významných objemů. V případě užívání léku v dávce 5 mg denně bude indikátor finasteridu ve spermiích 0-20 ng/l.

Poločas rozpadu je 6 hodin. Asi 40 % se vylučuje jako metabolické prvky ledvinami a dalších 60 % střevy. V moči se zaznamenává především metabolická složka s monokarboxylovou skupinou.

Při opakovaném užívání dochází k pomalé akumulaci léčiva v těle: po 17denním podávání léku v dávce 5 mg denně je indikátor v krevní plazmě přibližně o 50 % vyšší než hodnoty pozorované při jednorázové dávce.

Po perorálním podání lék účinně snižuje hladinu dihydrotestosteronu v krevní plazmě a tkáních prostaty již během prvního dne. Pro dosažení potřebného klinického výsledku je však nutné lék užívat několik měsíců.

Po denním perorálním podávání léku v dávce 5 mg denně je plazmatická hladina 8-10 ng/ml a v těchto rozmezích zůstává po dlouhou dobu.

U starších mužů se rychlost vylučování finasteridu mírně snižuje. U osob starších 70 let je poločas rozpadu léku přibližně 8 hodin a u osob ve věku 18–60 let 6 hodin. Tento faktor však není kontraindikací pro užívání léku u starších osob.

[ 3 ]

Dávkování a aplikace

Lék se užívá perorálně - 1 tableta 5 mg jednou denně. Měl by se užívat s jídlem (ale lze ji užívat i bez jídla), bez žvýkání tablety. Délku léčebného cyklu individuálně volí lékař.

[ 7 ], [ 8 ]

Používejte Finisterre během těhotenství

Lék se nepoužívá k léčbě žen.

Ženy v plodném věku a těhotné ženy by se neměly dotýkat rozdrcených nebo poškozených tablet léku. Vzhledem ke schopnosti látek, které inhibují aktivitu 5-α-reduktázy typu 2, zpomalovat přeměnu testosteronu na složku dihydrotestosteron, mohou takové léky, včetně Finisteru, vést k problémům s vývojem pohlavních orgánů mužského plodu. Pokud se lék dostane do těla těhotné ženy, existuje riziko negativního vlivu na tvorbu a vývoj plodu.

Nejsou k dispozici žádné informace o množství finasteridu vstřebaného do těla, pokud se dostane do kontaktu s rozlomenou tabletou nebo ejakulátem muže užívajícího lék. Ženy, které plánují otěhotnět nebo již jsou těhotné, by se měly takovému kontaktu vyhnout, aby se vyloučilo riziko poškození plodu.

Během kojení je třeba dodržovat výše uvedená doporučení. Nejsou k dispozici žádné údaje o tom, zda se finasterid vylučuje do mateřského mléka. Kojící žena by měla používat kondomy při kontaktu s mužem užívajícím lék.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• těžká intolerance spojená s účinnou látkou nebo jinými složkami léku;
• uropatie obstrukční formy.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Vedlejší efekty Finisterre

Finister je pacienty snášen bez komplikací. Následující nežádoucí účinky se objevují pouze ojediněle:

• projevy spojené s reprodukční funkcí: sexuální dysfunkce (frekvence těchto problémů se během terapie snižuje), bolest postihující varlata, impotence, snížené libido, snížený objem ejakulátu, porucha ejakulace a také zvětšení mléčných žláz a jejich překrvení;
• Příznaky alergie: známky těžké intolerance, včetně kopřivky, svědění, vyrážky a otoku obličeje a rtů.

Podmínky skladování

Finistere by měl být skladován mimo dosah dětí. Teplotní limit – ne více než 25 °C.

Skladovatelnost

Finister lze použít do 36 měsíců od data výroby léčivého přípravku.

Žádost pro děti

Lék se v pediatrii nepoužívá, protože neexistují žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti pro děti.

[ 9 ]

Analogy

Analogy léku jsou Finpros, Avodart, Proscar s adenosteridem, Finasterid a Penester s Finastem a dále Prosterid a Prostan.