Fansidar

Fansidar je specifická lék proti malárii. Kódování podle ATC: P01BD51.

[1], [2], [3], [4], [5], [6]

Indikace Fansidar

Fundsidar se používá k malárii, zejména k onemocnění způsobené P. Falciparum, který je rezistentní vůči jiným lékům proti malárii.

Fansidar se nepoužívá jako lék na dlouhodobou profylaxi. Ten je možný pouze v oblastech, které jsou identifikovány jako endemické pro malárii, citlivé na Fundidar, a také za přítomnosti kontraindikací nebo nepřítomnosti jiných léků proti malárii.

Lze předepisovat lék na parazitní patologie - například k léčení toxoplazmózy nebo k prevenci lézí pneumokystis.

[7], [8], [9], [10], [11], [12]

Formulář vydání

Přípravek Fansidar se vyrábí ve formě plochých válcových tablet světle žlutého nebo šedavého odstínu, které nemají zřetelný specifický zápach. Jedna strana tablety obsahuje nápis ROCHE se šestihrannou postavou. Na opačné straně je křížový řez pro dávkování.

Aktivními látkami přípravku Fundir jsou sulfadoxin a pyrimethamin.

Kartonová krabička obsahuje 1 až 4 neuzamčené balení po 3 tabletách.

[13], [14], [15]

Farmakodynamika

Lék Fundsidar má vliv na asexuální intra-erytrocytární malarickou plasmodii. Úspěšná kombinace aktivních složek tohoto léku může potlačit aktivitu enzymů, které se podílejí na produkci kyseliny folinové v parazitech.

Citlivé kmeny odolné vůči chloroquinu jsou citlivé na působení Candidy. Ale na jihovýchodě Asie a jihoamerického kontinentu se můžete setkat s dalšími kmeny, které se vyvinuly proti tomuto léku. Z tohoto důvodu se ve vyspělých oblastech, stejně jako na východě a ve středu Afriky používá Fan-sidar velmi opatrně.

Mezi jinými se lék používá pro infekční léze toxoplasmem a pneumokystem.

[16], [17], [18], [19], [20], [21], [22]

Farmakokinetika

Po jednorázovém podání přípravku Fansidar se hladina aktivních složek v plazmě zvýší po dobu 4 hodin.

Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 90%. Složky léku pronikají do placenty a jsou sekretovány laktací.

Poločas je dostatečně dlouhý a pohybuje se od 100 do 200 hodin. Vylučování se provádí hlavně ledvinami.

U osob, které trpí selháním ledvin, může odstranění léku z těla výrazně zpomalit.

[23], [24], [25], [26], [27], [28], [29]

Používejte Fansidar během těhotenství

Dostatečné údaje umožňující posouzení bezpečnosti společnosti Fundamar během těhotenství, ne. Z tohoto důvodu je léčivo předepisováno pouze za přítomnosti bezpodmínečného svědectví, které hodnotí pozitivní a možná negativní účinek přípravku Fanhidar.

Před preventivní medikací jsou ženy v reprodukčním věku předepsané antikoncepční léky, které je třeba užívat i do 90 dnů po poslední dávce přípravku Fanishar.

Při laktaci se léky nedoporučují: doporučuje se, aby dítě přešlo na umělé potraviny.

Kontraindikace

Fundsidar má některá omezení ve formě kontraindikací:

• vysoká citlivost na složky léčiva;
• diagnostikovaná megaloblastická anémie, jako důsledek nedostatku kyseliny listové;
• těhotenství a kojení;
• novorozenců a kojenců do 2 měsíců věku.

Profylaktický příjem se nedoporučuje u osob s těžkými ledvinovými a jaterními lézemi s dyskrazií krve.

[30], [31]

Vedlejší efekty Fansidar

Fancidar ve standardních dávkách se zpravidla převádí normálně. Někdy však existují vedlejší účinky, které by měly být okamžitě hlášeny lékaři:

• nadměrná citlivost ve formě vyrážky, svědění, zarudnutí kůže, otok;
• anémie, eozinofilie;
• bolest v břiše, dyspepsie, pankreatitida;
• apatie, deprese, podrážděnost, poruchy spánku, křeče;
• nefrit, krystalu;
• únava, myasthenia gravis, bolest hlavy, horečka, kašel, potíže s dýcháním;
• perikarditida, myokarditida

[32], [33], [34], [35], [36]

Dávkování a aplikace

Fansidar užívaný po jídle, stlačený vodou a bez žvýkání.

• U nekomplikované malárie je lék užíván jednou:
  • děti vážící až 10 kg - ½ tablet;
  • děti do hmotnosti 20 kg - 1 tableta;
  • děti do hmotnosti 30 kg - 1 ½ tablet;
  • děti do hmotnosti 45 kg - 2 tablety;
  • dospělí do hmotnosti 45 kg - 2 tablety;
  • dospělí vážící více než 45 kg - 3 tablety.
• V komplikovaném průběhu malárie je chinin předepsán po dobu 2-10 dnů, po níž je spojena jednorázová recepce Fancidaru. Taková léčba zabraňuje opětovnému vývoji onemocnění.
• Pro prevenci malárie se používají následující léčebné režimy:
  • děti vážící až 10 kg - ½ kartu. Jednou za dva týdny;
  • děti vážící až 30 kg - 1 kartu. Jednou za dva týdny;
  • děti vážící až 45 kg - 1 ½ záložka. Jednou za dva týdny;
  • dospělí vážící až 45 kg - 1 ½ záložka. Jednou za dva týdny;
  • dospělí vážící více než 45 kg - 1 karta. Jednou týdně.

Pro preventivní účely by měla být první tableta podána 7 dní před výjezdem do endemické zóny. Poté by měl příjem přípravku Fanshidar pokračovat po celou dobu pobytu plus 1-1½ měsíce po opuštění zóny.

Profylaktický příjem nesmí trvat déle než 24 po sobě jdoucích měsíců.

• Při samostatném příjmu přípravku Fanzidar jako první pomoci může být léčivý přípravek užíván jednou pomocí výše uvedeného prvního schématu.
• Při léčbě toxoplazmózy se dospělým pacientům předepisuje 2 tablety jednou za 7 dní po dobu šesti týdnů.

[37], [38], [39]

Předávkovat

Známky předávkování přípravkem Fancidar jsou:

• nedostatek chuti k jídlu;
• bolest v hlavě;
• záchvaty nauzey a zvracení;
• vzrušený stav;
• křeče;
• změny složení krve (anémie, leukopenie);
• zánět ústní sliznice a jazyka;
• přítomnost krystalů v moči.

Pokud se objeví ostré příznaky, doporučuje se okamžitě opláchnout žaludek nebo vyvolat zvracení, aby se zajistilo použití dostatečného množství tekutiny. Při rozvoji konvulzivního syndromu by měla být použita diazepam nebo barbituráty.

Měsíc po zjištění příznaků předávkování je nutná lékařská kontrola jater a močového ústrojí.

[40], [41], [42], [43], [44]

Interakce s jinými léky

Je třeba se vyvarovat kombinace přípravku Fanshidar s takovými léky jako jsou Trimethoprim a Chloroquine. Takové kombinace mohou zvýšit pravděpodobnost a závažnost nežádoucích účinků.

[45], [46], [47], [48], [49], [50], [51], [52], [53]

Podmínky skladování

Fanshidar nevyžaduje zvláštní podmínky pro uchovávání, s výjimkou toho, že lék by neměl být u dětí pozorován.

[54], [55], [56], [57]

Skladovatelnost

Přípravek Fancidar může být skladován za vhodných podmínek nejdéle 5 let.

[58], [59], [60]