Fancidar

Fansidar je specifický antimalarický lék. ATC kód: P01BD51.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indikace Fancidar

Fansidar se používá k léčbě malárie, zejména té, která je způsobena bakterií P. falciparum, která je rezistentní vůči jiným antimalarikům.

Fansidar se nepoužívá jako dlouhodobý profylaktický lék. Ten je možný pouze v oblastech definovaných jako endemické pro malárii citlivé na Fansidar, a také v případě kontraindikací nebo absence jiných antimalarik.

Lék může být předepsán pro parazitární patologie, například pro léčbu toxoplazmózy nebo pro profylaktické účely proti infekci pneumocystis.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Formulář vydání

Fansidar se vyrábí ve formě plochých válcovitých tablet světle žlutého nebo šedavého odstínu, bez výrazného specifického zápachu. Na jedné straně tablety je nápis ROCHE s šestiúhelníkovým tvarem. Na opačné straně je křížový zářez pro dávkování.

Léčivými látkami přípravku Fansidar jsou sulfadoxin a pyrimethamin.

Kartonová krabička obsahuje 1 až 4 bezbuněčná balení po 3 tabletách.

[ 8 ], [ 9 ]

Farmakodynamika

Léčivo Fansidar ovlivňuje nepohlavní intraerytrocytární malarické plazmodie. Úspěšná kombinace účinných látek tohoto léku umožňuje potlačit aktivitu enzymů, které se podílejí na produkci kyseliny folinové uvnitř parazitů.

Kmeny rezistentní na chlorochin jsou citlivé na účinek přípravku Fansidar. V jihovýchodní Asii a na jihoamerickém kontinentu se však mohou vyskytovat i jiné kmeny, které si vůči tomuto léku vyvinuly rezistenci. Z tohoto důvodu se Fansidar v těchto oblastech, stejně jako ve východní a střední Africe, používá velmi opatrně.

Lék se mimo jiné používá při infekčních onemocněních způsobených toxoplasmou a pneumocystis.

[ 10 ], [ 11 ]

Farmakokinetika

Po jednorázové dávce přípravku Fansidar se hladina účinných látek v plazmě zvyšuje během 4 hodin.

Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 90 %. Složky léku pronikají placentou a vylučují se během laktace.

Poločas rozpadu je poměrně dlouhý a pohybuje se od 100 do 200 hodin. Vylučování probíhá převážně ledvinami.

U lidí s renálním selháním může být vylučování léku z těla výrazně pomalejší.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Dávkování a aplikace

Fansidar se užívá po jídle, zapíjí se vodou a nerozkousává se.

• V nekomplikovaných případech malárie se lék užívá jednou:
  • děti s hmotností do 10 kg – ½ tablety;
  • děti s hmotností do 20 kg – 1 tableta;
  • děti s hmotností do 30 kg – 1 ½ tablety;
  • děti s hmotností do 45 kg – 2 tablety;
  • dospělí s hmotností do 45 kg – 2 tablety;
  • dospělí s hmotností nad 45 kg – 3 tablety.
• V komplikovaných případech malárie se chinin předepisuje po dobu 2-10 dnů, po kterém se přidá jedna dávka přípravku Fansidar. Taková léčba zabraňuje recidivě onemocnění.
• K prevenci malárie se používají následující léčebné režimy:
  • děti s hmotností do 10 kg – ½ tablety jednou za dva týdny;
  • děti s hmotností do 30 kg – 1 tableta jednou za dva týdny;
  • děti s hmotností do 45 kg – 1 ½ tablety jednou za dva týdny;
  • dospělí s hmotností do 45 kg – 1 ½ tablety jednou za dva týdny;
  • Dospělí s hmotností nad 45 kg – 1 tableta jednou týdně.

Z profylaktických důvodů by se první tableta měla užít 7 dní před cestou do endemické oblasti. Poté by se měl přípravek Fansidar užívat po celou dobu pobytu a dále 1–1,5 měsíce po opuštění oblasti.

Preventivní léčba nemůže trvat déle než 24 měsíců v kuse.

• Pokud užíváte Fansidar samostatně jako první pomoc, lze lék užít jednorázově podle výše uvedeného prvního režimu.
• Pro léčbu toxoplazmózy se dospělým pacientům předepisují 2 tablety jednou za 7 dní po dobu šesti týdnů.

[ 20 ], [ 21 ]

Používejte Fancidar během těhotenství

Nejsou k dispozici dostatečné údaje k posouzení bezpečnosti přípravku Fansidar během těhotenství. Z tohoto důvodu se lék předepisuje pouze tehdy, pokud existují bezpodmínečné indikace, po zhodnocení pozitivních a případně negativních účinků přípravku Fansidar.

Před profylaktickým užíváním léku jsou ženám v reprodukčním věku předepsány antikoncepční léky, které by měly být užívány i 90 dní po užití poslední dávky přípravku Fansidar.

Během kojení se užívání léku nedoporučuje: doporučuje se převést dítě na umělé krmení.

Kontraindikace

Fansidar má určitá omezení pro použití ve formě kontraindikací:

• vysoká citlivost na složky léku;
• diagnostikovaná megaloblastická anémie v důsledku nedostatku kyseliny listové;
• těhotenství a kojení;
• novorozenci a kojenci do 2 měsíců věku.

Profylaktické užívání se nedoporučuje u osob s těžkým poškozením ledvin a jater nebo s krevní dyskrazií.

[ 16 ]

Vedlejší efekty Fancidar

Fansidar ve standardním dávkování je obvykle dobře snášen. Někdy se však vyskytnou nežádoucí účinky, které by měly být okamžitě hlášeny lékaři:

• nadměrná citlivost ve formě vyrážek, svědění, zarudnutí kůže, otoku;
• anémie, eozinofilie;
• tíha v břiše, dyspepsie, pankreatitida;
• apatie, deprese, podrážděnost, poruchy spánku, křeče;
• nefritida, krystalurie;
• únava, myastenie, bolest hlavy, horečka, kašel, potíže s dýcháním;
• perikarditida, myokarditida

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Předávkovat

Mezi příznaky předávkování přípravkem Fansidar patří:

• nedostatek chuti k jídlu;
• bolesti hlavy;
• záchvaty nevolnosti a zvracení;
• vzrušený stav;
• křeče;
• změny ve složení krve (anémie, leukopenie);
• zánět ústní sliznice a jazyka;
• přítomnost krystalů v moči.

Pokud se objeví akutní příznaky, doporučuje se neprodleně vypláchnout žaludek nebo vyvolat zvracení a zajistit dostatečný příjem tekutin. Pokud se vyvine křečovitý syndrom, je třeba použít diazepam nebo barbituráty.

Po dobu jednoho měsíce od zjištění příznaků předávkování je nutné lékařské sledování jater a močových cest.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Interakce s jinými léky

Kombinacím přípravku Fansidar s léky, jako je trimethoprim a chlorochin, je třeba se vyhnout. Takové kombinace mohou zvýšit pravděpodobnost a závažnost nežádoucích účinků.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Podmínky skladování

Přípravek Fansidar nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání, s výjimkou toho, že by lék neměl být uchováván mimo dosah dětí.

[ 32 ], [ 33 ]

Skladovatelnost

Fansidar lze za vhodných podmínek skladovat nejdéle 5 let.

[ 34 ]