Enaghexal compositum

Enaghexal compositum je komplexní látka z kategorie inhibitorů ACE.

[1]

Indikace Enahexal compositum

Používá se k léčbě různými typy hypertenze s různým stupněm závažnosti.

Formulář vydání

Uvolnění léku se provádí v tabletách, které jsou baleny do deseti kusů v blistrových deskách. Balení obsahuje 3 takové desky.

Farmakodynamika

Kombinované antihypertenzní léčivo, které obsahuje enalapril, což je inhibitor ACE, stejně jako hydrochlorothiazid, což je diuretikum thiazidového typu.

Enalapril potlačuje tvorbu angiotenzinu 2 a také eliminuje jeho vazokonstrikční účinek. Navíc oslabuje celkovou odolnost periferních cév, snižuje zátěž při podání, krevní tlak, tlak v pravé síni a malý kruh průtoku krve. Spolu s tím enalapril snižuje vaskulární rezistenci ledvin, čímž se zlepšuje oběh ledvin.

Hydrochlorothiazid má natriuretické a diuretické účinky a kromě toho zvyšuje antihypertenzní vlastnosti enalaprilu.

Snížení hodnot krevního tlaku se zaznamená po přibližně jedné hodině po užívání drogy a tento účinek trvá v průměru asi 24 hodin.

[2]

Farmakokinetika

Enalapril.

Po spotřebování tablety se absorbuje asi 50-70% látky enalapril maleátu.

Hodnoty Cmax v séru se zaznamenávají po 1 hodině. Po absorpci se látka hydrolyzuje, transformuje se na enalaprilát, což je ještě silnější inhibitor ACE než enalapril. Maximální hodnoty enalaprilátu v krevní plazmě jsou zaznamenány po 3-4 hodinách po konzumaci léku.

Přibližně 50 až 60% enalaprilátu je podrobeno syntéze bílkovin v plazmě.

Asi 94% enalapril maleátové části se vylučuje močí a výkalům ve formě enalaprilu s enalaprilátem. Hlavním prvkem moči je látka enalaprilat, která je přibližně 94% dávky. Poločas rozpadu léku je 35 hodin.

Vylučování klesá u osob s poruchou činnosti ledvin - v závislosti na stupni závažnosti selhání. Dialýza složky enalaprilátu nastává při vývoji rychlosti 62 ml / hod.

Hydrochlorothiazid.

Stupeň absorpce hydrochlorothiazidu je 65-75%. U lidí se srdečním selháním, který stagnuje, je snížena absorpce látky. Maximální plazmatické parametry hydrochlorothiazidu jsou v rozmezí 70-490 ng / ml a vyžadují 1,5-4 hodin pro perorální podání 12,5 mg a 25 hodin pro perorální podání 25 mg látky.

Syntéza bílkovin prvku v plazmě je přibližně 40 až 68%.

Vylučování hydrochlorothiazidu je prakticky úplné -> 95% se vylučuje ledvinami v nezměněném stavu. Poločas je v rozmezí 6-15 hodin.

Hydrochlorothiazid proniká do placenty, ale neprochází BBB. Pokud jsou ledviny nedostatečné, rychlost vylučování se může snížit a poločas může být delší.

Dávkování a aplikace

Léčba se užívá perorálně výběrem dávkovacího režimu zvlášť pro každého pacienta, vzhledem k jeho stavu a závažnosti AH. Terapie začíná užíváním malých částí léku, postupně je zvyšuje.

Určení pevné kombinace přípravku Enahexal Compositum je povoleno pouze v případech, kdy předchozí úpravy dávky (titrace) nebo jednotlivých kombinací (enalapril nebo hydrochlorothiazid) selhaly. Lidé s vhodnými klinickými indikacemi by měli vzít v úvahu možnost přímého přechodu z monoterapie na použití fixní kombinace léků.

Dávkovací režimy přípravku 10/25.

Velikost počáteční denní dávky u osob, kterým je předepsána složitá léčba: užívání první tablety ve formě 10/25 mg jednou denně.

Průměrná dávka pro den je 1-2 takové tablety, které se užívají jednou nebo dvakrát denně.

Při udržovací léčbě se léky užívají také k podávání jednou denně.

Jeden den je povoleno maximálně 40 mg enalaprilu a 0,1 g hydrochlorothiazidu, což je 4 tablety terapeutické látky. Tato část by měla být pro 1 nebo 2 příjmy.

Způsoby použití dávky léku 20/12,5.

Za prvé, u osob, kterým byla předepisována kombinovaná terapie, je třeba užít 0,5 tablet 20 / 12,5 mg denně.

Velikost průměrné dávky denně představuje jednorázový příjem první tablety 20 / 12,5 mg.

Při udržovací léčbě musíte jednou denně podávat 0,5 tablet s dávkou 20 / 12,5 mg.

Během dne můžete konzumovat maximálně 2 tablety 20 / 12,5 mg přípravku Enahexal Compositum - buď jednorázovou dávku nebo rozdělit dávku na 2 aplikace.

Léky se konzumují bez ohledu na příjem potravy, prádlo se vypláchne velkým množstvím čisté vody.

Používejte Enahexal compositum během těhotenství

Použití přípravku Enaghexal compositum během těhotenství nebo kojení nemůže.

Kontraindikace

Mezi kontraindikacemi:

• přítomnost silné citlivosti na enalapril nebo jiné inhibitory ACE;
• přítomnost edému Quinckeho v anamnéze;
• porušení renální aktivity v závažné míře (hladina QC nižší než 30 ml / min) nebo provádění dialýzních sedění;
• klinicky významné odchylky v indexech elektrolytů (vývoj hyperkalcémie nebo hypokalemie a hyponatrémie);
• arteriální stenóza v oblasti ledvin (oboustranná nebo jednostranná (pokud má pacient pouze jednu ledvinu));
• kteří nedávno měli transplantaci ledvin;
• mitrální nebo aortální stenóza s hemodynamickým významem;
• Obstrukční typ kardiomyopatie hypertrofického typu;
• poruchy jaterní funkce v závažné míře (koma nebo jaterní koma);
• diabetes mellitus nebo dny v těžké fázi.

Vedlejší efekty Enahexal compositum

Použití léků může vést k rozvoji některých nežádoucích účinků:

• systémové znaky: závratě, pocit slabosti, stejně jako bolest břicha nebo hrudní kosti;
• poruchy související s prací CAS: tachykardie, ortostatický kolaps nebo palpitace;
• poruchy trávicího ústrojí: nadýmání, suchá ústní sliznice, pankreatitida, zácpa, cholestatická žloutenka nebo zvracení;
• léze postihující NA: pocit ospalosti nebo nervozity, stav vzrušení, nespavost a parestézie;
• příznaky spojené s epidermis: multiformní erytém, pruritus a dále Stevensův-Johnsonův syndrom a dermatitida podobná exfoliaci, včetně ztráty vlasů a TEN;
• problémy s funkcí ledvin: selhání funkce ledvin nebo tubulointersticiální nefritida;
• příznaky alergie: kopřivka, edém Quincke, anafylaktoidní projevy, stejně jako RDS;
• poruchy hematopoetické funkce: agranulocytóza, trombocytopatie nebo leukopenie a navíc aplastická nebo hemolytická forma anémie;
• porušení vizuálních orgánů: xantopie nebo přechodná zákalová viditelnost;
• další příznaky: bolest zad, svalová slabost nebo křeče, dušnost, šok ucha, artralgie, hojné pocení a oslabení libida.

Dlouhodobé užívání léků může vést k vzniku hyponatrémie nebo kalemie.

Předávkovat

S ohledem na stupeň těchto příznaků se může objevit otrava závažnosti: porucha sůl rovnováhu, paréza, snížení krevního tlaku, potlačení vědomí (až komatu), arytmie, šok, kardiovaskulární povahu, a navíc křeče, bradykardie, paralytický formu ileus, angioedém a selhání renální funkce.

Intoxikace je nutné provést postupy, které pomáhají, aby tuto drogu z těla (výplach žaludku a použití aktivního uhlí po dobu půl hodiny od okamžiku příjmu léků), a kromě toho, sledovat důležitých systémů života v nemocnici.

Při závažném stupni otravy v nemocnici jsou prováděny postupy umožňující stabilizaci hodnot krevního tlaku: intravenózní injekce roztoku chloridu sodného s náhražkami plazmy; stejně jako hemodialýza a injekce s angiotenzinem 2, je-li to nutné.

S rozvojem angioedému nebo jiné známky anafylaktoidní předepsané snížení citlivosti léčby, při které jsou sejmuty používané antihistaminové léky (jako je loratadin s Suprastinum) a SCS (včetně dexamethason a prednison), a dále opatření, která umožní zajistit průchodnost dýchacích cest.

Kromě toho je nutné pravidelně sledovat hodnoty kyselinové báze, váhy vody a soli a navíc glukózu a sloučeniny vylučované močí. Pokud se objeví hypokalémie, musíte doplnit zásoby draslíku.

Interakce s jinými léky

V kombinaci s antihypertenzivy (včetně jiných diuretika a léky, které blokují aktivitu beta-receptorů), vazodilatátory, dusičnany, fenothiaziny a barbituráty, tricyklických antidepresiv, a způsobit potenciaci vlastností likéru antihypertenzní léčivo.

Protizánětlivé a analgetické léky (mezi které patří indomethacin a aspirin) mohou snížit antihypertenzní účinek přípravku Enahexal Compositum. U lidí s hypovolemií může tato kombinace v akutní formě vyvolat nedostatek funkce ledvin.

Použití velkých částí salicylátů s léčivem vede k zesílení jejich toxických vlastností vůči CNS (ovlivňuje to činnost hydrochlorothiazidu).

Diuretika, draslík, draslík šetřící diuretika (např., Amilorid a triamteren s spinorolaktonom), a kromě toho další léky, jehož použití je výrazné zvýšení hladiny draslíku (z těch heparin) vedou k silnému nárůstu hodnot draslíku pod vlivem enalaprilu.

Kombinace léky diuretika (například furosemid), karbenoxolon, kortikosteroidy a salicyláty, ACTH, amfotericin B a penicilin G, nebo zneužití léků laxativ vede ke zvýšené hořčíku nebo nedostatku draslíku působením hydrochlorothiazidu.

Kombinace s lithiem způsobuje zvýšení hodnot sérového lithia (musíte tento ukazatel neustále sledovat), což může zesílit jeho neurotoxický a kardiotoxický účinek.

Látky digitálních glykosidů mohou zvýšit závažnost a vedlejší účinky digitalis u lidí s hypomagnesemií nebo -kalemií.

Katecholaminy (jako epinefrin) snižují terapeutický účinek hydrochlorothiazidu.

Narkotika, hypnotika a anestetika výrazně zvyšují hodnoty krevního tlaku (proto je třeba před podáním anestezie anesteziologum informovat o léčbě přípravkem Enaghexal Compositum).

Imunosupresiva, prokainamid a allopurinol s systémových kortikosteroidů a léků, které potlačují aktivitu medulárního snížení počtu leukocytů v krvi a způsobit leukopenii.

Aplikace cytostatik (cyklofosfamid zde s fluorouracilem a methotrexátem hotelu) vede k zesílení toxických účinků s ohledem na kostní dřeň (zejména granulocytopenie), - dochází v důsledku působení hydrochlorothiazidu.

Kombinace s požitými hypoglykemickými léky (mezi těmito biguanidy nebo sulfonylurey) a inzulínem vede k oslabení hypoglykemických účinků.

Příjem spolu s kolestipolem nebo cholestyraminem snižuje stupeň absorpce hydrochlorothiazidu.

Curariform relaxanty a nepolyariziruyuschie činidla, která blokují neuromuskulární přenos, prodloužit dobu trvání a potencovat účinek uvolňující svaly proti působení vyvíjené gidrohlorotiazidaom (anesteziolog musí nejprve informovat užívání drog).

Kombinace s methyldopa někdy způsobuje hemolýzu - v souvislosti s tvorbou protilátek proti látce hydrochlorothiazid.

[3], [4]

Podmínky skladování

Enaghexal Composite by se měl uchovávat na suchém a tmavém místě, který není přístupný malým dětem. Teplota nepřekračuje 25 ° C.

Skladovatelnost

Enaghexal Compositum se smí užívat do 36 měsíců od data uvolnění léku.

Aplikace pro děti

Je zakázáno předepisovat léky v pediatrii.

Analogy

Analogy léky jsou prostředky Berlipril a Enap H, Enalozid 25 Enafril Enziksom s, a navíc Enap HL, enapril H, Enap HL 20 s Enziksom Duo Ena a Sandoz Forte s Enziksom Duo.