Elidel

Elidel je lék používaný v dermatologii.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indikace Elidela

Používá se k odstranění atopické dermatitidy (středně těžké nebo mírné), pokud není možné použít lokální kortikosteroidy. Mezi takové případy patří:

• přecitlivělost na lokální kortikosteroidy;
• nedostatek požadovaného výsledku z užívání kortikosteroidů;
• potřeba aplikace na krk nebo obličej, oblasti, kde může být přerušované, dlouhodobé užívání kortikosteroidů nevhodné.

Formulář vydání

Vydává se jako 1% krém v tubě o hmotnosti 15 g.

[ 5 ]

Farmakodynamika

Prvek pimekrolimus je derivát makrolaktamu askomycinu, který má protizánětlivé vlastnosti a selektivně zpomaluje procesy tvorby a následného uvolňování cytokinů (zánětlivých vodičů).

Významná část pimekrolimu je specificky syntetizována s látkou makrofilin-12 a také inhibuje kalcium-dependentní fosfatázu - kalcineurinový prvek. V důsledku toho je inhibován proces aktivace T-lymfocytů - v důsledku blokování transkripce dříve identifikovaných cytokinů.

Aktivní složka přípravku Elidel kombinuje silný protizánětlivý účinek a slabý vliv na celkové imunitní projevy.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetika

Při aplikaci krému na povrch kůže jsou hladiny jeho účinné látky v krvi velmi nízké, což znemožňuje stanovení procesů metabolismu léčiv.

In vitro testy syntézy plazmatických proteinů ukázaly, že 99,6 % látky je syntetizováno s ním. Největší plazmatická frakce pimekrolimu je syntetizována s různými lipoproteiny.

V kůži nebyl pozorován žádný metabolismus léčiva (během testů in vitro).

[ 8 ]

Dávkování a aplikace

Délku léčby předepisuje lékař s přihlédnutím k závažnosti a stádiu onemocnění.

Krém lze používat v krátkých kúrách k odstranění příznaků a projevů atopického ekzému a navíc jej lze používat pravidelně po dlouhou dobu jako preventivní opatření proti exacerbaci patologie.

Terapie by měla být zahájena ihned po objevení se prvních příznaků atopické dermatitidy. Krém by měl být aplikován pouze na postižené oblasti. Lék se používá v krátkých kúrách, pouze v obdobích exacerbace patologie. Po vymizení příznaků onemocnění je nutné Elidel přestat užívat. Průběh terapie by měl být krátkodobý a pravidelný.

Lék se aplikuje na postižená místa v tenké vrstvě - 2krát denně.

Podle testovacích údajů je pravidelné používání krému možné až po dobu 1 roku.

Pokud po 6 týdnech léčby nedojde ke zlepšení nebo naopak ke zhoršení, je třeba léčbu ukončit. V tomto případě je také nutné provést opakovanou diagnózu onemocnění a promyslet schéma následných léčebných opatření.

Krém lze aplikovat na všechny oblasti kůže (včetně krku s hlavou a obličejem a intertriginózních zón - v oblasti genitálií s tříselnými záhyby), s výjimkou oblastí sliznic. Je také zakázáno zakrývat ošetřovaná místa těsnými obvazy.

Také se doporučuje ihned po nanesení krému ošetřit pokožku změkčovadly.

Velikosti dávek a způsoby použití krému pro děti jsou podobné výše popsaným doporučením.

[ 9 ], [ 10 ]

Používejte Elidela během těhotenství

O užívání léku u těhotných žen nejsou k dispozici dostatečné informace. Testy na zvířatech neprokázaly žádné přímé ani nepřímé negativní účinky na vývoj plodu v děloze po zevní aplikaci. Testy na zvířatech s perorálním podáním léku však odhalily rozvoj reprodukční toxicity.

Vzhledem k tomu, že se pimekrolimus při lokální aplikaci vstřebává do těla v minimálním množství, je pravděpodobnost komplikací u lidí považována za poměrně nízkou. Lékaři však stále nedoporučují používat tento krém během těhotenství.

Elidel by měl být používán s opatrností během kojení. Je zakázáno ošetřovat hrudní kost a mléčné žlázy krémem, aby se zabránilo možnosti náhodného vniknutí léku do úst dítěte.

Kontraindikace

Kontraindikace jsou intolerance na pimekrolimus a další makrolaktamy, stejně jako na další složky léku. Kromě toho je zakázáno používat krém u dětí mladších 2 let.

Vedlejší efekty Elidela

Použití krému může způsobit určité nežádoucí účinky:

• infekční onemocnění: molluscum contagiosum;
• poruchy imunity: projevy anafylaxe (patří sem i těžké formy patologie);
• metabolické poruchy: nedostatek tolerance k alkoholickým nápojům (často se po požití alkoholu objevují vyrážky, návaly horka, otoky nebo svědění);
• problémy s kůží a podkožím: infekční procesy na kůži (například folikulitida), stejně jako impetigo a furunkly, herpes zoster neboli jednoduchý herpes, herpetická dermatitida (herpetický ekzém) a kožní papilom. Mohou se objevit alergické reakce, včetně kopřivky a vyrážky, Quinckeho edému a změn tónu pleti (hypo- nebo hyperpigmentace);
• systémové poruchy a lokální projevy: pocit pálení v místě aplikace krému a také různé reakce v této oblasti (jako je svědění, bolest, suchost a podráždění, stejně jako erytém, vyrážky, olupování s parestézií a otokem).

Během postmarketingového užívání krému se u pacientů občas vyvinuly maligní novotvary (včetně kožních a jiných typů lymfomů) a také melanom. V těchto případech však nebylo možné prokázat souvislost s užíváním přípravku Elidel.

Existují informace o výskytu lymfadenopatie (zjištěné během postmarketingových a klinických studií), ale ani ta nemohla být spojena s užíváním krému.

Interakce s jinými léky

Nebylo provedeno žádné systematické hodnocení možných interakcí krému s jinými léky. Látka pimekrolimus je metabolizována pouze prvkem CYP 450 3A4. Vzhledem k nízkému stupni absorpce Elidelu je pravděpodobnost jeho interakce se systémovými léky poměrně nízká.

Stávající informace potvrzují, že lék je schválen pro použití v kombinaci s antihistaminiky, antibiotiky a kortikosteroidy (GCS) (nazální, perorální nebo inhalační).

Možnost lékových interakcí s očkováním je také velmi nízká (ale pouze teoreticky, protože takové testy nebyly provedeny). Z tohoto důvodu je nutné, aby osoby s diseminovanými nebo rozšířenými patologiemi byly očkovány v obdobích, kdy se krém nepoužívá.

Nejsou k dispozici žádné informace o kombinovaném užívání s imunosupresivy používanými k odstranění atopického ekzému (včetně UVB a UVA záření, stejně jako PUVA terapie (psoralen plus UVA záření), cyklosporinu typu A a azathioprinu).

Během léčby krémem je nutné se vyvarovat nadměrného UV záření kůže (včetně PUVA, UV terapie a používání solárií).

Vzácně se u lidí používajících krém vyskytly případy vyrážky, zarudnutí, svědění, pálení nebo otoku bezprostředně po požití alkoholu.

[ 11 ]

Podmínky skladování

Elidel lze uchovávat mimo dosah dětí. Teplota – maximálně 25 °C. Krém nelze zmrazit.

Speciální instrukce

Recenze

Elidel je pacienty obecně hodnocen pozitivně, protože prokazuje skutečnou účinnost. Mnoho lidí však odrazuje fakt, že krém má poměrně dost vedlejších účinků, z nichž hlavním je riziko vzniku onkologických patologií.

Zároveň lékařské recenze léku naznačují, že četnost negativních účinků krému je mnohem nižší než u hormonálních léků.

Další nevýhodou Elidelu, kterou pacienti považují, je jeho poměrně vysoká cena.

Skladovatelnost

Elidel se smí používat 2 roky od data vydání krému. Po otevření tuby však musí být lék spotřebován do 1 roku.

[ 12 ], [ 13 ]