Elidel

Elidel je léčivý přípravek používaný v dermatologii.

[1], [2], [3], [4], [5]

Indikace Elidela

Používá se k eliminaci atopické formy dermatitidy (střední nebo mírné stupně), pokud není možné použít lokální kortikosteroidy. Mezi tyto případy:

• zvýšená citlivost na lokální kortikosteroidy;
• nedostatek požadovaného výsledku z použití kortikosteroidů;
• potřeba aplikovat na krk nebo osoba, na poli, u které nemusí být pravidelné, dlouhodobé užívání kortikosteroidů vhodné.

[6]

Formulář vydání

Vydání ve formě 1% smetany, tuba o hmotnosti 15 g.

[7], [8]

Farmakodynamika

Prvek pimecrolimus je derivát askomycinového makrolaktamu, který má protizánětlivé vlastnosti, ale selektivně zpomaluje tvorbu a uvolňování cytokinů (zánětlivé vodiče).

Významná část pimekrolimu je specificky syntetizována se substancí makrofilinu-12 a také inhibuje kalcium-dependentní fosfatázu, prvek kalcineurinu. Výsledkem je potlačení aktivace T-lymfocytů - kvůli blokování transkripce dříve stanovených cytokinů.

Aktivní složka přípravku Elidel kombinuje silný protizánětlivý účinek a slabý účinek na celkové imunitní projevy.

[9], [10], [11], [12], [13]

Farmakokinetika

Při ošetřování povrchu kůže smetanou jsou indexy její účinné látky v krvi velmi nízké, takže není možné určit metabolické procesy léku.

In vitro testy na syntézu s plazmatickým proteinem prokázaly, že s ním bylo syntetizováno 99,6% látky. Největší plazmatický podíl pimekrolimu se syntetizuje s různými lipoproteiny.

Uvnitř pokožky nedochází k metabolismu léků (během in vitro testů).

[14]

Používejte Elidela během těhotenství

Informace o používání léků u těhotných žen nejsou dostatečné. Zkoušky na zvířatech nebyly prokázány po externí léčbě přímého nebo nepřímého nežádoucího účinku na vývoj plodu v děloze. Zkoušky perorálního užívání léků na zvířatech však odhalily vývoj reprodukční toxicity.

Vzhledem k tomu, že pimekrolimus se vstřebává do těla v minimálních množstvích s lokální aplikací, pravděpodobnost výskytu komplikací u lidí je považována za poměrně nízkou. Současně však lékaři nedoporučují používat tento krém během těhotenství.

Přípravek Elidel by měl být používán s opatrností v období kojení. Je zakázáno ošetřovat krémové oblasti hrudní a mléčné žlázy, aby se zabránilo náhodnému proniknutí léků do úst dítěte.

Kontraindikace

Kontraindikace jsou netolerance pimekrolimu a dalších makrolaktamů, stejně jako další složky léku. Kromě toho je zakázáno používat krém pro děti do 2 let věku.

[15], [16]

Vedlejší efekty Elidela

Použití krému může způsobit některé nežádoucí účinky:

• infekční onemocnění: molluscum contagiosum;
• Imunitní poruchy: projevy anafylaxe (zahrnují také závažné formy patologie);
• poruchy metabolických procesů: nedostatečná tolerance k alkoholickým nápojům (často po užívání alkoholu se objeví vyrážky, proplachování, otoky nebo svědění);
• Problémy s pokožkou a podkoží: infekce kůže (např., folikulitida), a kromě toho se vaří a impetigo, pásový opar nebo jednoduchý typ, tvar herpes dermatitida (ekzém typ herpetická) a kožní papilomy. Může se objevit alergie reakce včetně kopřivky a vyrážky, angioedému a mění odstín kůže (hypo- nebo hyperpigmentace);
• systémové a místní projevy poruchy: pocit pálení v místě ošetření krému, stejně jako celá řada reakcí v této oblasti (jako je svědění, bolesti, sucha a podráždění, a navíc erytém, vyrážka, loupání s parestézie a otok).

Během postmarketingového použití krému se u pacientů (včetně lymfomů kožních a jiných) vyskytly maligní nádory a navíc melanom. Ale navázání vztahu s použitím Elidelu v tomto případě nebylo možné.

Existují informace o výskytu lymfadenopatie (zjištěné během postmarketingových a klinických testů), ale také se nezabývaly použitím krému.

[17]

Dávkování a aplikace

Délka trvání léčby je předepsána lékařem, s přihlédnutím k stupni závažnosti a stádiu onemocnění.

Krém je dovoleno používat krátkodobé sazby odstranit symptomy a projevy atopického ekzému druhu, a navíc čas od času žádat o velké délce času - jako prevence exacerbace onemocnění.

Terapie je zapotřebí začít bezprostředně po nástupu prvních příznaků atopické dermatitidy. Krém by měl být ošetřen pouze oblastmi postiženými onemocněním. Léčivý přípravek se používá v krátkých kúrach pouze v období exacerbace patologie. Po vymizení známky porušení je nutné přestat používat Elidel. Kurz terapie by měl být krátkodobý a pravidelný.

Lék je aplikován na postižené oblasti v tenké vrstvě - 2krát denně.

Podle testů je možné pravidelné užívání krému po dobu až 1 roku.

Pokud po uplynutí 6 týdnů trvání kurzu nedojde k žádnému zlepšení nebo naopak, bude zaznamenáno zhoršení, léčba by měla být zrušena. Současně je také nutné znovu diagnostikovat nemoc a přemýšlet o schématu následných léčebných opatření.

Krém se nesmí manipulovat s všechny oblasti kůže (krku a hlavy a obličeje, a spolu s ním, intertriginózních zóny - v oblasti genitálií do slabin), s výjimkou jediné oblasti sliznice. Je také zakázáno pokrýt místa ošetření těsnými obvazy.

Doporučuje se ihned po nanesení krému k ošetření pokožky změkčovadly.

Velikost dávek a způsob použití krému pro děti jsou podobné těm, které byly popsány výše.

[18], [19]

Interakce s jinými léky

Systematické hodnocení možných interakcí krému s jinými léky nebylo provedeno. Látka pimecrolimus se metabolizuje pouze pomocí prvku CYP 450 3A4. Vzhledem k tomu, že přípravek Elidel má nízkou míru absorpce, pravděpodobnost jeho interakce se systémovými léky je poměrně nízká.

Dosavadní informace potvrzují, že léčivo je povoleno užívat v kombinaci s antihistaminiky, antibiotiky a také SCS (nosní, orální nebo inhalací).

Možnost interakce léků během očkování je také velmi nízká (ale teoreticky, protože takové testy nebyly provedeny). Z tohoto důvodu jsou lidé s patologickými nebo rozšířenými typy patologií povinni provést očkování v těch obdobích, kdy krém nepoužívá.

K dispozici nejsou žádné informace o současném užívání imunosupresiv používaných k odstranění typu ekzém atopické (včetně UV-B a A spekter, a kromě toho, PUVA ošetření (látka psoralen spolu s UV zářením spektra) typu cyklosporinu A, azathioprin ).

Při léčbě krémem je nutné zabránit nadměrnému UV záření pokožky (to zahrnuje PUVA-, stejně jako UV terapii a použití solárií).

Příležitostně se u lidí, kteří krém používají, objevily případy vyrážky, zarudnutí, svědění, pálení nebo otoku bezprostředně po pití.

[20], [21]

Podmínky skladování

Elidel lze uchovávat v místech, které nejsou pro děti přístupné. Teplota je maximálně 25 ° C. Krém by neměl být zmrzlý.

[22], [23]

Speciální instrukce

Recenze

Elidel je pozitivně hodnocen především pacienty, protože demonstruje skutečnou účinnost. Přestože mnoho z nich je odrazeno tím, že krém má mnoho vedlejších účinků, z nichž hlavní je riziko onkologických patologií.

V tomto případě lékařské recenze drogy naznačují, že frekvence vývoje negativních projevů v krému je mnohem nižší než frekvence výskytu léků hormonálního typu.

Další nevýhoda pacientů s Elidel považuje za relativně vysokou cenu.

[24]

Skladovatelnost

Přípravek Elidel se smí užívat 2 roky po uvolnění krému. Současně však po otevření tuby by měl být přípravek užíván během prvního roku.

[25], [26]