Duzofarm

Duzopharm (účinná látka: naftidrofuryl) je lék, který je vazodilatátor a používá se ke zlepšení periferní cirkulace. Naftidrofuryl zlepšuje prokrvení tkání a orgánů, což je zvláště důležité u nemocí spojených se zhoršenou periferní cirkulací.

Naftidrofuryl zlepšuje metabolismus a zásobování buněk energií, rozšiřuje periferní cévy, což vede ke zlepšení mikrocirkulace a zvýšenému prokrvení tkání. Má také protidestičkové vlastnosti, což pomáhá předcházet krevním sraženinám.

Indikace Duzopharma

1. Onemocnění periferních cév:

   • Obliterující endarteritida
   • Obliterující ateroskleróza
   • Raynaudova choroba

2. Cerebrovaskulární onemocnění:

   • Chronické cerebrovaskulární poruchy
   • Stav po mrtvici
   • Demence vaskulárního původu

3. Syndromy spojené se zhoršenou periferní cirkulací:

   • Přerušovaná klaudikace
   • Noční bolest nohou
   • Trofické vředy dolních končetin

Formulář vydání

1. Kapsle:
   • Dávkování: 100 mg, 200 mg nebo 400 mg naftidrofurylu v jedné tobolce.
   • Balení: Blistry po 10 nebo 15 tobolkách v balení, může obsahovat 30 až 120 tobolek v závislosti na výrobci a konkrétním balení.

Farmakodynamika

1. Vazodilatace:

   • Naftidrofuril rozšiřuje periferní cévy, což zlepšuje prokrvení tkání. Tento efekt je způsoben inhibicí fosfodiesterázy a zvýšením obsahu cyklického adenosinmonofosfátu (cAMP) v buňkách hladkého svalstva cév, což vede k jejich relaxaci.

2. Zlepšení metabolismu tkání:

   • Lék podporuje metabolické procesy ve tkáních, zejména v podmínkách hypoxie (nedostatku kyslíku). Toho je dosaženo zlepšením aerobního metabolismu a zvýšením energetické hladiny v buňkách.

3. Protidestičkový efekt:

   • Naftidrofuryl má schopnost snižovat agregaci krevních destiček, což snižuje riziko trombózy. To je důležité zejména u pacientů s onemocněním periferních cév, kde je zvýšené riziko krevních sraženin.

4. Antioxidační účinek:

   • Naftidrofuryl má antioxidační účinek, snižuje počet volných radikálů ve tkáních, což pomáhá snižovat poškození buněk a zlepšuje jejich funkce.

5. Zlepšení mikrocirkulace:

   • Léčivo zlepšuje mikrocirkulaci snížením viskozity krve a zlepšením deformovatelnosti červených krvinek. To umožňuje zlepšit průtok krve v kapilárách a zvýšit zásobení tkání kyslíkem a živinami.

Klinické účinky:

• Snížené příznaky intermitentní klaudikace: Pacienti s okluzivním onemocněním periferních tepen uvádějí zlepšenou schopnost chůze na dlouhé vzdálenosti bez bolesti.
• Snížení příznaků chronického cerebrovaskulárního onemocnění: U pacientů s demencí vaskulárního původu a jinými chronickými cerebrovaskulárními poruchami může dojít ke zlepšení kognitivních funkcí a celkového stavu.

Farmakokinetika

1. Sání:

   • Naftidrofuryl se po perorálním podání rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace v krevní plazmě je dosaženo během 1-2 hodin po podání.

2. Distribuce:

   • Léčivo je dobře distribuováno v tkáních těla. Vazba na plazmatické bílkoviny je asi 80–90 %, což ukazuje na vysoký stupeň vazby na krevní bílkoviny.
   • Naftidrofuryl proniká hematoencefalickou bariérou, což usnadňuje jeho použití při léčbě cerebrovaskulárních onemocnění.

3. Metabolismus:

   • Naftidrofuryl je aktivně metabolizován v játrech za vzniku několika metabolitů. Hlavní cesta metabolismu zahrnuje hydrolýzu esterové vazby za vzniku kyseliny naftidrofurylové a dalších metabolitů.

4. Výběr:

   • Naftidrofuryl a jeho metabolity se vylučují převážně ledvinami. Asi 60–70 % podané dávky se vyloučí močí a jen malé množství se vyloučí stolicí.
   • Poločas je přibližně 3–5 hodin, což umožňuje užívat lék několikrát denně, aby se udržely terapeutické koncentrace.

5. Farmakokinetické vlastnosti u zvláštních skupin pacientů:

   • U pacientů s poruchou funkce jater a ledvin může dojít ke změnám farmakokinetiky naftidrofurilu, což vyžaduje úpravu dávky a pečlivější sledování.
   • U starších pacientů se metabolismus a eliminace léku může zpomalit, což může také vyžadovat úpravu dávkování.

Funkce aplikace:

• Užívání léku s jídlem může zpomalit absorpci, ale nesnižuje celkovou biologickou dostupnost naftidrofurylu.
• Je nutné dodržovat doporučené dávkování a dávkovací režim stanovený vaším lékařem, aby byl zajištěn optimální terapeutický účinek a minimalizováno riziko nežádoucích reakcí.

Dávkování a aplikace

Doporučené dávkování:

Dospělí:

• Standardní dávka: 100 mg (1 kapsle) 3krát denně.
• U závažnějších stavů: Dávku lze zvýšit na 200 mg (2 tobolky) 3krát denně v závislosti na závažnosti onemocnění a individuální odpovědi pacienta.

Způsob aplikace:

1. Ústní podání:

   • Tobolky by se měly užívat perorálně s dostatečným množstvím vody (alespoň půl sklenice).
   • Je lepší užívat tobolky s jídlem, abyste snížili riziko podráždění gastrointestinálního traktu.

2. Trvání léčby:

   • Délku léčby určuje lékař individuálně v závislosti na povaze onemocnění, klinickém obrazu a odpovědi pacienta na terapii.
   • Ve většině případů průběh léčby trvá několik týdnů až několik měsíců.

Zvláštní pokyny:

• Pacienti se selháním ledvin:

  • U pacientů s poruchou funkce ledvin může být nutná úprava dávkování. Lékař vyhodnotí potřebu změn dávkování na základě clearance kreatininu a celkového stavu pacienta.

• Starší pacienti:

  • Starší pacienti mohou mít pomalejší metabolismus a eliminaci léku, což vyžaduje pečlivé sledování a možnou úpravu dávkování.

• Zmeškaná dávka:

  • Pokud vynecháte kapsli, vezměte si ji co nejdříve. Pokud je téměř čas na další dávku, nezdvojnásobujte dávku, pouze pokračujte v užívání jako obvykle.

• Ukončení léčby:

  • Měli byste přestat užívat lék postupně a pod dohledem lékaře, abyste předešli prudkému zhoršení stavu.

Používejte Duzopharma během těhotenství

1. Nedostatek dostatečných dat:

   • V současné době nejsou k dispozici dostatečné klinické údaje o bezpečnosti naftidrofurylu u těhotných žen. Studie na zvířatech nemohou vždy přesně předvídat reakce u lidí, takže rizika zůstávají nejistá.

2. Předpis pouze pro přísné indikace:

   • Užívání naftidrofurylu během těhotenství je možné pouze v případech, kdy potenciální přínos pro matku významně převáží možné riziko pro plod. O předepsání léku rozhoduje lékař, který pečlivě posuzuje všechna možná rizika a přínosy.

3. Použití v prvním trimestru:

   • V prvním trimestru těhotenství, kdy dochází k tvorbě hlavních orgánů a systémů plodu, je třeba se vyhnout použití naftidrofurylu kvůli potenciálnímu riziku teratogenního účinku.

4. Monitorování stavu:

   • Pokud je lék předepsán těhotné ženě, je nutné pečlivé sledování stavu matky a plodu. Lékař může doporučit pravidelná vyšetření a sledování indikátorů, aby bylo možné rychle identifikovat možné nežádoucí účinky.

Alternativní opatření:

• V případě onemocnění spojených se zhoršenou periferní nebo cerebrovaskulární cirkulací může lékař zvážit alternativní léčebné metody, které se během těhotenství prokázaly jako bezpečné.
• Nefarmakologické metody, jako je fyzikální terapie a změny životního stylu, mohou být rovněž považovány za alternativní nebo doplňková opatření.

Laktace:

• Neexistují dostatečné informace o vylučování naftidrofurylu do mateřského mléka. Je-li nutné užívat lék během kojení, je nutné zvážit ukončení kojení po dobu léčby, aby se předešlo potenciálnímu riziku pro kojence.

Kontraindikace

1. Přecitlivělost:

   • Přecitlivělost na naftidrofuryl nebo kteroukoli pomocnou složku léku.

2. Závažná dysfunkce jater:

   • Léčivo je metabolizováno v játrech, proto je u těžké jaterní dysfunkce použití naftidrofurylu kontraindikováno.

3. Závažné poškození ledvin:

   • Vzhledem k tomu, že naftidrofuryl a jeho metabolity jsou vylučovány ledvinami, je lék kontraindikován u těžkého poškození ledvin.

4. Akutní infarkt myokardu:

   • Lék se nedoporučuje používat v akutním období infarktu myokardu.

5. Bradykardie:

   • Lék může ovlivnit srdeční rytmus, takže jeho použití je kontraindikováno v případech těžké bradykardie (pomalé srdeční frekvence).

6. Těžké formy arteriální hypotenze:

   • Lék může snížit krevní tlak, což je nebezpečné, pokud již existuje závažná hypotenze.

7. Těhotenství a kojení:

   • Jak již bylo zmíněno, užívání naftidrofurylu během těhotenství a kojení je kontraindikováno kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti.

8. Věk dětí:

   • Lék je kontraindikován u dětí mladších 18 let, protože bezpečnost a účinnost u této skupiny pacientů nebyla stanovena.

Zvláštní upozornění:

• Kardiovaskulární onemocnění: V případě onemocnění srdce a krevních cév je nutná opatrnost a pečlivé sledování stavu pacienta.
• Epilepsie: Lék může ovlivnit centrální nervový systém, a proto by měl být u pacientů s epilepsií používán s opatrností.
• Možné interakce s jinými léky: Je třeba zvážit možné lékové interakce, zejména s léky, které ovlivňují srdeční frekvenci a krevní tlak.

Vedlejší efekty Duzopharma

Časté vedlejší účinky:

1. Gastrointestinální trakt:

   • Nevolnost
   • Zvracení
   • Průjem
   • Bolest žaludku

2. Na straně nervového systému:

   • Bolest hlavy
   • Závratě
   • Insomnie
   • Neklid nebo podrážděnost

3. Kardiovaskulární systém:

   • Tachykardie (rychlý srdeční tep)
   • Arteriální hypotenze (nízký krevní tlak)
   • bradykardie (pomalý srdeční tep)
   • Zvýšené příznaky anginy pectoris (vzácné)

4. Alergické reakce:

   • Vyrážka
   • Svědění
   • Kopřivka
   • Angioedém (velmi vzácné)

5. Ze kůže:

   • Zčervenání kůže
   • Vyrážka
   • Pocení

6. Z dýchacího systému:

   • dušnost
   • Bronchospasmus (vzácné)

Méně časté vedlejší účinky:

1. Z jater:

   • Zvýšené hladiny jaterních enzymů
   • Hepatitida (velmi vzácná)

2. Ze strany hematopoetického systému:

   • Anémie
   • Leukopenie (snížení počtu bílých krvinek)
   • trombocytopenie (nízký počet krevních destiček)

3. Psychické poruchy:

   • Deprese
   • Úzkost

Předávkovat

1. Gastrointestinální trakt:

   • Nevolnost
   • Zvracení
   • Průjem

2. Kardiovaskulární systém:

   • Snížený krevní tlak (hypotenze)
   • Rychlý srdeční tep (tachykardie)
   • Poruchy srdečního rytmu (arytmie)

3. Z centrálního nervového systému:

   • Závratě
   • Bolest hlavy
   • Vzrušení nebo naopak deprese centrálního nervového systému

4. Alergické reakce:

   • Kožní vyrážka
   • Svědění
   • Ve vzácných případech angioedém

Interakce s jinými léky

Drogové interakce:

1. Ankoagulancia a protidestičková činidla:

   • Současné užívání s antikoagulancii (např. Warfarin) nebo protidestičkovými látkami (např. Aspirin) může zvýšit riziko krvácení. Je nutné sledovat parametry krevní srážlivosti a upravovat dávky léků.

2. Antihypertenziva:

   • Naftidrofuryl může zesilovat účinek antihypertenziv, což může vést k nadměrnému poklesu krevního tlaku. Je nutná kontrola krevního tlaku a v případě potřeby úprava dávek antihypertenziv.

3. Srdeční glykosidy:

   • Současné užívání se srdečními glykosidy (například digoxinem) může zvýšit riziko arytmií. Doporučuje se monitorování srdce.

4. Léky ovlivňující centrální nervový systém:

   • Naftidrofuryl může interagovat s léky, které ovlivňují centrální nervový systém, jako jsou sedativa a antipsychotika, a zesilovat nebo měnit jejich účinky.

5. Cytochrom P450:

   • Naftidrofuryl je metabolizován v játrech za účasti systému cytochromu P450. Léky, které inhibují nebo indukují tento systém (například rifampicin, ketokonazol), mohou změnit metabolismus naftidrofurylu, což vyžaduje úpravu dávky.

Interakce s jídlem a alkoholem:

1. Jídlo:

   • Příjem potravy může zpomalit absorpci naftidrofurylu, ale neovlivňuje jeho celkovou biologickou dostupnost. Pro snížení rizika podráždění trávicího traktu se doporučuje užívat lék s jídlem.

2. Alkohol:

   • Kombinované užívání alkoholu a naftidrofurylu může zvýšit sedativní účinky a negativní účinky na gastrointestinální trakt. Během léčby se doporučuje vyvarovat se pití alkoholu.