Duzopharm

Duzofarm (léčivá látka: naftidrofuryl) je lék, který patří mezi vazodilatancia a používá se ke zlepšení periferního oběhu. Naftidrofuryl zlepšuje prokrvení tkání a orgánů, což je zvláště důležité u onemocnění spojených s poruchou periferního oběhu.

Naftidrofuryl zlepšuje metabolismus a zásobování buněk energií, rozšiřuje periferní cévy, což vede ke zlepšení mikrocirkulace a zvýšení průtoku krve v tkáních. Má také antiagregační vlastnosti, které pomáhají předcházet tvorbě krevních sraženin.

Indikace Duzopharma

1. Periferní cévní onemocnění:

   • Obliterující endarteritida
   • Obliterující ateroskleróza
   • Raynaudova choroba

2. Cerebrovaskulární onemocnění:

   • Chronické cerebrovaskulární poruchy
   • Stavy po mrtvici
   • Demence cévního původu

3. Syndromy spojené s poruchami periferního oběhu:

   • Intermitentní klaudikace
   • Noční bolest nohou
   • Trofické vředy dolních končetin

Formulář vydání

1. Kapsle:
   • Dávkování: 100 mg, 200 mg nebo 400 mg naftidrofurylu v jedné kapsli.
   • Balení: blistry po 10 nebo 15 tobolkách v balení, může obsahovat 30 až 120 tobolek v závislosti na výrobci a konkrétním balení.

Farmakodynamika

1. Vazodilatace:

   • Naftidrofuryl rozšiřuje periferní cévy, což zlepšuje prokrvení tkání. Tento účinek je způsoben inhibicí fosfodiesterázy a zvýšením obsahu cyklického adenosinmonofosfátu (cAMP) v buňkách hladkého svalstva cév, což vede k jejich relaxaci.

2. Zlepšení metabolismu tkání:

   • Lék zlepšuje metabolické procesy v tkáních, zejména v podmínkách hypoxie (nedostatku kyslíku). Toho je dosaženo zlepšením aerobního metabolismu a zvýšením hladiny energie v buňkách.

3. Protidestičkový účinek:

   • Naftidrofuryl má schopnost snižovat agregaci krevních destiček, což snižuje riziko tvorby trombů. To je zvláště důležité pro pacienty s periferními cévními onemocněními, u kterých je riziko tvorby trombů zvýšené.

4. Antioxidační účinek:

   • Naftidrofuryl má antioxidační účinek, snižuje množství volných radikálů v tkáních, což pomáhá snižovat poškození buněk a zlepšovat jejich funkce.

5. Zlepšení mikrocirkulace:

   • Lék zlepšuje mikrocirkulaci snížením viskozity krve a zlepšením deformovatelnosti červených krvinek. Tím se zlepšuje průtok krve v kapilárách a zvyšuje se přísun kyslíku a živin do tkání.

Klinické účinky:

• Snížení symptomů intermitentní klaudikace: Pacienti s onemocněním periferních tepen uvádějí zlepšenou schopnost chůze na dlouhé vzdálenosti bez bolesti.
• Zmírnění symptomů chronických cerebrovaskulárních onemocnění: Pacienti s vaskulární demencí a dalšími chronickými cerebrovaskulárními poruchami mohou zaznamenat zlepšení kognitivních funkcí a celkové pohody.

Farmakokinetika

1. Sání:

   • Naftidrofuryl se po perorálním podání rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Maximálních plazmatických koncentrací je dosaženo během 1–2 hodin po podání.

2. Rozdělení:

   • Léčivo je dobře distribuováno v tělesných tkáních. Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 80-90 %, což naznačuje vysoký stupeň vazby na krevní bílkoviny.
   • Naftidrofuryl proniká hematoencefalickou bariérou, což usnadňuje jeho použití při léčbě cerebrovaskulárních onemocnění.

3. Metabolismus:

   • Naftidrofuryl se extenzivně metabolizuje v játrech za vzniku několika metabolitů. Hlavní metabolická cesta zahrnuje hydrolýzu esterové vazby za vzniku kyseliny naftidrofurylové a dalších metabolitů.

4. Odnětí:

   • Vylučování naftidrofurylu a jeho metabolitů probíhá primárně ledvinami. Asi 60–70 % podané dávky se vylučuje močí a pouze malé množství stolicí.
   • Poločas rozpadu je přibližně 3-5 hodin, což umožňuje užívání léku několikrát denně k udržení terapeutických koncentrací.

5. Farmakokinetické vlastnosti u zvláštních skupin pacientů:

   • U pacientů s poruchou funkce jater a ledvin mohou být pozorovány změny ve farmakokinetice naftidrofurylu, což vyžaduje úpravu dávky a pečlivější sledování.
   • U starších pacientů může být metabolismus a eliminace léku pomalejší, což může také vyžadovat úpravu dávkování.

Vlastnosti aplikace:

• Užívání léku s jídlem může zpomalit vstřebávání, ale nesnižuje celkovou biologickou dostupnost naftidrofurylu.
• Je nutné dodržovat doporučené dávkování a režim předepsaný lékařem, aby byl zajištěn optimální terapeutický účinek a minimalizováno riziko nežádoucích účinků.

Dávkování a aplikace

Doporučené dávkování:

Dospělí:

• Standardní dávka: 100 mg (1 kapsle) 3krát denně.
• U závažnějších stavů: Dávku lze zvýšit na 200 mg (2 tobolky) 3krát denně v závislosti na závažnosti onemocnění a individuální reakci pacienta.

Návod k použití:

1. Perorální podání:

   • Tobolky se užívají perorálně a zapíjejí se dostatečným množstvím vody (alespoň půl sklenicí).
   • Nejlepší je užívat kapsle s jídlem, aby se snížilo riziko podráždění gastrointestinálního traktu.

2. Délka léčby:

   • Délku léčby určuje lékař individuálně v závislosti na povaze onemocnění, klinickém obrazu a reakci pacienta na léčbu.
   • Ve většině případů trvá léčba několik týdnů až několik měsíců.

Zvláštní pokyny:

• Pacienti s renální insuficiencí:

  • U pacientů s poruchou funkce ledvin může být nutná úprava dávkování. Lékař posoudí potřebu úpravy dávkování na základě clearance kreatininu a celkového stavu pacienta.

• Starší pacienti:

  • Starší pacienti mohou mít pomalejší metabolismus a eliminaci léku, což vyžaduje pečlivé sledování a případně úpravu dávky.

• Vynechaná dávka:

  • Pokud vynecháte tobolku, užijte ji co nejdříve. Pokud se blíží čas na další dávku, nezdvojujte dávku, pokračujte v užívání jako obvykle.

• Ukončení léčby:

  • Léčba by měla být vysazována postupně a pod dohledem lékaře, aby se zabránilo prudkému zhoršení stavu.

Používejte Duzopharma během těhotenství

1. Nedostatek dostatečných údajů:

   • V současné době nejsou k dispozici dostatečné klinické údaje o bezpečnosti naftidrofurylu u těhotných žen. Studie na zvířatech nemusí přesně předpovídat reakce u lidí, takže rizika zůstávají nejistá.

2. Pouze na lékařský předpis pro přísné indikace:

   • Užívání naftidrofurylu během těhotenství je možné pouze v případech, kdy potenciální přínos pro matku výrazně převyšuje možné riziko pro plod. Rozhodnutí o předepsání léku činí lékař, který pečlivě zhodnotí všechna možná rizika a přínosy.

3. Použití v prvním trimestru:

   • Během prvního trimestru těhotenství, kdy dochází k tvorbě hlavních orgánů a systémů plodu, je třeba se vyhnout užívání naftidrofurylu kvůli potenciálnímu riziku teratogenních účinků.

4. Monitorování stavu:

   • Pokud je lék předepsán těhotné ženě, je nutné pečlivé sledování matky a plodu. Lékař může doporučit pravidelná vyšetření a sledování ukazatelů pro včasné odhalení možných nežádoucích účinků.

Alternativní opatření:

• Pokud máte onemocnění, která zahrnují periferní nebo cerebrovaskulární oběh, může váš lékař zvážit alternativní léčbu, u které se prokázala bezpečnost během těhotenství.
• Jako alternativní nebo doplňková opatření lze zvážit i nefarmakologické přístupy, jako je fyzioterapie a změny životního stylu.

Laktace:

• Nejsou k dispozici dostatečné informace o vylučování naftidrofurylu do mateřského mléka. Pokud je nutné lék užívat během kojení, je nutné zvážit ukončení kojení po dobu léčby, aby se předešlo potenciálnímu riziku pro kojence.

Kontraindikace

1. Přecitlivělost:

   • Přecitlivělost na naftidrofuryl nebo na kteroukoli pomocnou látku léčiva.

2. Těžká porucha funkce jater:

   • Lék se metabolizuje v játrech, proto je v případě těžké jaterní dysfunkce použití naftidrofurylu kontraindikováno.

3. Těžká porucha funkce ledvin:

   • Vzhledem k tomu, že naftidrofuryl a jeho metabolity se vylučují ledvinami, je lék kontraindikován v případech těžké poruchy funkce ledvin.

4. Akutní infarkt myokardu:

   • Lék se nedoporučuje užívat v akutním období infarktu myokardu.

5. Bradykardie:

   • Lék může ovlivnit srdeční rytmus, proto je jeho užívání kontraindikováno v případech těžké bradykardie (zpomalení srdeční frekvence).

6. Těžké formy arteriální hypotenze:

   • Lék může snižovat krevní tlak, což je nebezpečné, pokud již existuje těžká hypotenze.

7. Období březosti a kojení:

   • Jak již bylo zmíněno, užívání naftidrofurylu během těhotenství a kojení je kontraindikováno z důvodu nedostatku údajů o bezpečnosti.

8. Dětství:

   • Lék je kontraindikován u dětí mladších 18 let, protože bezpečnost a účinnost u této skupiny pacientů nebyla stanovena.

Zvláštní upozornění:

• Kardiovaskulární onemocnění: V případě kardiovaskulárních onemocnění je nutná opatrnost a pečlivé sledování stavu pacienta.
• Epilepsie: Lék může ovlivnit centrální nervový systém, proto by měl být u pacientů s epilepsií používán s opatrností.
• Možné interakce s jinými léky: Je třeba zvážit možné lékové interakce, zejména s léky, které ovlivňují srdeční rytmus a krevní tlak.

Vedlejší efekty Duzopharma

Časté nežádoucí účinky:

1. Z gastrointestinálního traktu:

   • Nevolnost
   • Zvracení
   • Průjem
   • Bolest břicha

2. Z nervového systému:

   • Bolest hlavy
   • Závrať
   • Nespavost
   • Agitace nebo podrážděnost

3. Z kardiovaskulárního systému:

   • Tachykardie (zrychlený srdeční tep)
   • Arteriální hypotenze (nízký krevní tlak)
   • Bradykardie (pomalý srdeční tep)
   • Zhoršení příznaků anginy pectoris (vzácné)

4. Alergické reakce:

   • Vyrážka
   • Svědění
   • Kopřivka
   • Angioedém (velmi vzácný)

5. Z kůže:

   • Zčervenání kůže
   • Vyrážka
   • Pocení

6. Z dýchacího systému:

   • Dušnost
   • Bronchospasmus (vzácný)

Méně časté nežádoucí účinky:

1. Ze strany jater:

   • Zvýšené hladiny jaterních enzymů
   • Hepatitida (velmi vzácná)

2. Z hematopoetického systému:

   • Anémie
   • Leukopenie (snížení počtu bílých krvinek)
   • Trombocytopenie (snížený počet krevních destiček)

3. Duševní poruchy:

   • Deprese
   • Úzkost

Předávkovat

1. Z gastrointestinálního traktu:

   • Nevolnost
   • Zvracení
   • Průjem

2. Z kardiovaskulárního systému:

   • Snížený krevní tlak (hypotenze)
   • Zrychlený srdeční tep (tachykardie)
   • Poruchy srdečního rytmu (arytmie)

3. Z centrálního nervového systému:

   • Závrať
   • Bolest hlavy
   • Excitace nebo naopak deprese centrálního nervového systému

4. Alergické reakce:

   • Kožní vyrážka
   • Svědění
   • Ve vzácných případech angioedém

Interakce s jinými léky

Lékové interakce:

1. Antikoagulancia a antiagregační látky:

   • Současné užívání s antikoagulancii (např. warfarinem) nebo antiagregačními látkami (např. aspirinem) může zvýšit riziko krvácení. Je nutné sledovat parametry krevní srážlivosti a upravovat dávky léků.

2. Antihypertenziva:

   • Naftidrofuryl může zesilovat účinek antihypertenziv, což může vést k nadměrnému snížení krevního tlaku. Je nutné monitorovat krevní tlak a v případě potřeby upravit dávkování antihypertenziv.

3. Srdeční glykosidy:

   • Současné užívání se srdečními glykosidy (např. digoxinem) může zvýšit riziko arytmie. Doporučuje se sledování srdeční aktivity.

4. Léky ovlivňující centrální nervový systém:

   • Naftidrofuryl může interagovat s léky, které ovlivňují centrální nervový systém, jako jsou sedativa a antipsychotika, a zesilovat nebo měnit jejich účinky.

5. Cytochrom P450:

   • Naftidrofuryl je metabolizován v játrech za účasti systému cytochromu P450. Léky, které tento systém inhibují nebo indukují (např. rifampicin, ketokonazol), mohou změnit metabolismus naftidrofurylu, což vyžaduje úpravu dávky.

Interakce s jídlem a alkoholem:

1. Jídlo:

   • Příjem potravy může zpomalit vstřebávání naftidrofurylu, ale neovlivňuje jeho celkovou biologickou dostupnost. Doporučuje se užívat lék s jídlem, aby se snížilo riziko podráždění gastrointestinálního traktu.

2. Alkohol:

   • Současné užívání alkoholu a naftidrofurylu může zesílit sedativní účinky a nežádoucí účinky na gastrointestinální trakt. Během léčby se doporučuje vyhnout se konzumaci alkoholu.