Divina

Divina je hormonální substituční lék.

Indikace Divina

Používá se jako hormonální substituční léčba (HRT) při nedostatku progesteronu a estrogenu během menopauzy.

Formulář vydání

Látka se uvolňuje v tabletové sadě č. 21.

[ 1 ]

Farmakodynamika

Hormonální substituční lék Divina obsahuje komplex estradiolu a medroxyprogesteronu.

Používá se k odstranění klimakterických poruch a prevenci rozvoje osteoporózy. Podporuje zlepšení estrogenní aktivity a zabraňuje negativnímu vlivu progestinů na ukazatele lipidového metabolismu. Kombinace 2 hormonů napodobuje průběh hormonálního období, které se vyvíjí během normální menstruace.

Estradiolvalerát je ester přirozeného estrogenu estradiolu. Estrogeny, syntetizované s progestinovými zakončeními, podporují růst endometria a zvyšují pravděpodobnost hyperplazie a karcinomu endometria. Aby se tomuto účinku zabránilo, přidává se do léku medroxyprogesteronacetát syntetizovaný s progestinovými zakončeními. Ten mění aktivitu endometria z proliferativního stádia do stádia vylučovacího.

Měsíc po zahájení užívání léku pocítí 50 % žen úlevu od hyperhidrózy a návalů horka a po 1 roce tyto příznaky vymizí u 94 % pacientek. Lék nesnižuje hustotu kostních minerálů. Lék snižuje pravděpodobnost vzniku aterosklerózy a pozitivně ovlivňuje hladinu cholesterolu s lipoproteiny s nízkou hustotou.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetika

Po perorálním podání se estradiol dobře vstřebává v gastrointestinálním traktu, po kterém podléhá hydrolýze ve střevních stěnách v játrech. Hodnoty Cmax se zaznamenávají po 4-5 hodinách. Syntéza probíhá s bílkovinami. Metabolické produkty se vylučují močí; malé množství - stolicí.

Hodnoty Cmax medroxyprogesteronu jsou pozorovány po 1-2 hodinách od okamžiku podání léku. Syntéza s albuminem je 90 %. Složka medroxyprogesteron se vylučuje močí a žlučí. Poločas rozpadu je v rozmezí 24-48 hodin.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dávkování a aplikace

Lék se užívá perorálně, 1 tableta denně (doporučuje se večer). Nejprve se 11 dní užívají bílé tablety (obsahující estrogen) a poté dalších 10 dní modré tablety (kromě estrogenu obsahují progesteron). Poté je nutné vydržet 7denní interval, během kterého se objeví menstruační krvácení. Poté se užívá lék z nového balení.

Užívání léku začíná kterýkoli den, pokud je menstruační cyklus nepravidelný, nebo 5. den od začátku menstruace.

Během menopauzy je délka cyklu odlišná, takže při užívání modrých pilulek může dojít ke krvácení. V takové situaci je nutné přestat užívat Divinu a po ukončení krvácení začít užívat bílé pilulky.

Pokud vynecháte dávku léku, musíte ji znovu začít užívat do 12 hodin od doby, kdy jste ji vynechali, a poté pokračovat v užívání podle standardního postupu.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Používejte Divina během těhotenství

Užívání přípravku Divina je zakázáno během kojení nebo těhotenství. Poměry ukazatelů estradiol-valerátu a medroxyprogesteron-acetátu v mléce a plazmě jsou 0,5.

Užívání léku během kojení může u kojence způsobit gynekomastii a vaginální krvácení a navíc prodloužit rozvoj novorozenecké žloutenky po porodu.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• přítomnost intolerance;
• tromboembolické poruchy;
• závažné onemocnění jater;
• podezření na rakovinu prsu;
• vrozené formy hyperbilirubinémie;
• s děložním krvácením neznámé etiologie;
• endometrióza;
• neoplazmy hypofýzy;
• podezření na těhotenství.

V následujících případech je nutná opatrnost:

• roztroušená skleróza;
• epileptické záchvaty;
• lupus vyvolaný léky;
• diabetes mellitus s komplikacemi na cévním systému;
• zvýšený krevní tlak;
• CHF nebo CRF;
• porfyrie nebo astma;
• estrogen-dependentní neoplazmy;
• ŽKK;
• těžká obezita;
• infekce herpetického původu.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Vedlejší efekty Divina

Užívání léku může vést k následujícím nežádoucím účinkům:

• deprese, bolesti hlavy, změny nálad, silné závratě, poruchy spánku a úzkost;
• nadýmání, nevolnost, zácpa, dyspepsie, stejně jako zvracení a cholecystitida;
• trombóza a zvýšený krevní tlak;
• alopecie nebo hirsutismus;
• překrvení mléčných žláz;
• svědění, vyrážka nebo erythema nodosum;
• drozd nebo děložní krvácení;
• přibývání na váze, otoky;
• křeče postihující lýtkové svaly;
• zrakové poruchy.

[ 14 ], [ 15 ]

Předávkovat

V případě otravy se objevují bolesti hlavy, nevolnost a děložní krvácení.

Lék nemá antidotum, proto je nutná symptomatická léčba.

[ 19 ], [ 20 ]

Interakce s jinými léky

Estrogenní účinek léku je oslaben při kombinaci s antihypertenzivy nebo antidiabetiky, barbituráty, nepřímými antikoagulancii, ampicilinem a rifampicinem, stejně jako s tetracyklinem a léky, které indukují mikrozomální oxidaci (antikonvulziva a fenytoin s griseofulvinem).

Aktivita léku se zvyšuje při použití v kombinaci s cyklosporinem a ketokonazolem, které potlačují oxidaci mikrosomů.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Podmínky skladování

Přípravek Divina by měl být skladován při teplotě 15–25 °C.

Skladovatelnost

Přípravek Divina lze použít do 5 let od data výroby léčivého přípravku.

[ 25 ]

Analogy

Analogy léku zahrnují látky jako Trisequens, Femoston a Indivina s Kliminormem.

[ 26 ]

Recenze

Přípravek Divina se obvykle používá u žen v perimenopauze (od 45 let) a v rané postmenopauze (do 55 let). Pro dosažení optimálního účinku by se měl lék užívat po dobu 5–8 let (toto období zaručuje největší účinnost a bezpečnost z hlediska prevence karcinomu prsu).

Recenze ukazují, že lék zabraňuje vzniku malignit a hyperplazie endometria. Včas zahájená HRT snižuje pravděpodobnost vzniku kardiovaskulárních onemocnění a metabolických poruch.