Cibor

Tsibor má antikoagulační terapeutickou aktivitu. Léčivo je nízkomolekulární heparin, který patří do skupiny antikoagulancií s přímou formou léčivého účinku. Při užívání léku se snižuje závažnost krevní srážlivosti.

Princip léčivého účinku aktivní složky bemiparinu Na je spojen s potenciací supresivního účinku antitrombinu 3, který působí na stávající faktory krevní koagulace. [ 1 ]

Indikace Cibor

Používá se pro následující poruchy:

• prevence tromboembolie v případě všeobecných nebo ortopedických operací;
• prevence tromboembolie u jedinců se zvýšeným rizikem tvorby trombu (bez chirurgického zákroku);
• během hemodialýzy k prevenci srážení krve;
• prevence rozvoje recidivující žilní tromboembolie u pacientů s hlubokou žilní trombózou (DVT).

Formulář vydání

Léčivá látka se uvolňuje ve formě tekutiny pro subkutánní injekce, uvnitř 0,2ml injekčních stříkaček. 10 nebo 30 injekčních stříkaček v krabičce.

Farmakokinetika

Po subkutánní injekci se léčivo dobře vstřebává. Hodnoty biologické dostupnosti jsou 96 %. Doba dosažení plazmatické Cmax anti-Xa faktorového účinku je určena velikostí dávky léčiva. Při dávce v rozmezí 2500-3500 IU se tento ukazatel zaznamenává po 3 hodinách po podání léčiva; je třeba poznamenat, že při použití uvedených dávek se anti-2a faktorový účinek nevyvíjí. Aby se projevil na hranici 0,01 IU/ml, jsou nutné vyšší dávky (7500-12 500 IU).

Poločas rozpadu bemiparinu je přibližně 6 hodin (při dávkách 2500–12 500 IU), a proto se lék podává jednou denně. Nejsou k dispozici žádné informace o metabolických procesech, syntéze bílkovin a vylučování léku. [ 2 ]

Dávkování a aplikace

Lék se používá při ortopedických a chirurgických zákrocích, stejně jako při hemodialýze a k prevenci, s přihlédnutím k míře závažnosti rizik.

V případě nízké pravděpodobnosti žilní tromboembolie se pacientovi v den ortopedického zákroku nebo operace aplikuje subkutánní injekce 2500 IU, a to 2 hodiny před zákrokem nebo 6 hodin po jeho ukončení. Následně se v období vysoké pravděpodobnosti tromboembolie (7-10 dní) aplikuje 2500 IU v 24hodinových intervalech.

Pokud je pravděpodobnost vzniku poruchy vysoká, je nutné zvýšit dávku na 3500 IU.

Aby se zabránilo srážení krve během dialýzy, kdy je riziko krvácení nízké nebo žádné, podává se lék do arteriálního řečiště bolusovou injekcí - jednorázově, před zahájením hemodialýzy. Velikost dávky se stanoví s ohledem na hmotnost pacienta: pokud je hmotnost nižší než 60 kg, použije se 2500 IU anti-faktoru Xa; pokud je hmotnost vyšší než 60 mg, je zapotřebí 3500 IU.

Tsibor by měl být aplikován do posterolaterální bederní oblasti nebo anterolaterální břišní oblasti, postupně doleva a doprava. Jehla by měla být zaváděna do kožního záhybu výhradně kolmo. Tření oblasti vpichu je zakázáno.

• Žádost pro děti

Není určeno k použití v pediatrii.

Používejte Cibor během těhotenství

Tsibor lze kojícím nebo těhotným ženám předepsat pouze v extrémních případech, s přihlédnutím k možným rizikům.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• zvýšená intolerance na lék, heparin a produkty získané z prasečích orgánů;
• závažná porucha srážlivosti krve a časté aktivní krvácení;
• podezření na trombocytopenii imunologicky asociovanou s heparinem nebo diagnostikovaná v anamnéze;
• těžká dysfunkce jater;
• zranění nebo operace v oblasti sluchových a zrakových orgánů, stejně jako mozku;
• aktivní forma endokarditidy bakteriálního původu;
• onemocnění, která zvyšují riziko krvácení (peptický vřed, hemoragická mrtvice a mozkové aneurysma).

Opatrnost je nutná při použití u jedinců s renální insuficiencí, vysokým krevním tlakem, urolitiázou, onemocněními sítnice a duhovky, stejně jako u osob s anamnézou žaludečního vředu a lumbální punkce v anamnéze.

Vedlejší efekty Cibor

Nejčastěji užívání léků způsobuje ekchymózu nebo bolest a hematom v oblasti injekce.

Někdy se objeví krvácení do sliznic gastrointestinálního traktu a urogenitálního traktu, stejně jako příznaky alergie.

Občas se objevují anafylaktické příznaky (svědění, dušnost, bronchiální křeč, horečka, otok hrtanu a kopřivka, dále zvracení a nevolnost).

Předávkovat

Hlavním příznakem předávkování je krvácení. V tomto případě se s ohledem na pravděpodobnost trombózy a závažnost krvácení rozhodne o ukončení léčby. Pokud je krvácení mírné, není nutná žádná specifická léčba a pokud dojde k silnému krvácení, má být podán protaminsulfát v dávce 1,4 mg/100 IU antifaktoru Xa.

Interakce s jinými léky

Je zakázáno kombinovat bemiparin s jinými léky, které mají antikoagulační účinek a mohou snižovat rychlost agregace krevních destiček.

Lék by se neměl užívat společně s dextranem a systémovými GCS, protože taková kombinace zvyšuje riziko krvácení.

Cibor by měl být užíván s opatrností v kombinaci s léky, které podporují rozvoj hyperkalemie.

Podávání léku v kombinaci s intravenózními injekcemi nitroglycerinu vede k oslabení terapeutické aktivity bemiparinu Na.

Lék se nesmí míchat s jinými léky, které se podávají parenterálně.

Podmínky skladování

Cibor musí být skladován při teplotě nepřesahující 30 °C.

Skladovatelnost

Přípravek Tsibor lze používat po dobu 24 měsíců od data prodeje farmaceutického přípravku.

Analogy

Analogy léku jsou Novoparin, Ecosanparin, Clexane s Flenoxem a kromě toho Axparin, Ekleksija a Heparin s Fraxiparinem. Na seznamu jsou také Fragmin, Gisende a Enoxarin.

Recenze

Cibor dostává od pacientů, kteří jej užívali, převážně pozitivní recenze.