Cerebrolysin

Léčivo pro intramuskulární a/nebo intravenózní injekce Cerebrolysin (cerebrolysin) patří podle své farmaceutické klasifikace mezi psychostimulancia a nootropika.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indikace Cerebrolysin

Léčivo je určeno k léčbě demence různého původu, akutní cévní mozkové příhody ischemického typu, chronické poruchy mozkové hemodynamiky, traumatického poranění mozku, poranění míchy, endogenního maniodepresivního stavu (psychózy) (zahrnutého do léčebného režimu), zánětu mozkových membrán, cévní mozkové encefalopatie, kognitivní retardace u dětí. Cerebrolysin lze také předepsat v rehabilitační fázi po akutní cévní mozkové příhodě hemoragického typu, operaci mozku a ADHD.

[ 5 ], [ 6 ]

Formulář vydání

Tekutina pro intravenózní a/nebo intramuskulární podání, jantarově zbarvená, na vodní bázi, v tmavých skleněných ampulích.

Jeden mililitr léčiva obsahuje 215,2 mg hydrolyzované peptidové frakce vyrobené z prasečího mozku.

Další složky: hydroxid sodný, injekční voda.

Farmaceutický průmysl vyrábí cerebrolysin:

• v tmavých skleněných ampulích o objemu 1 ml, 2 ml, po 10 kusech, balených v plastových voštinových vložkách z kartonových krabic od výrobce;
• v tmavých skleněných ampulích o objemu 5 ml, 10 ml, 20 ml, 5 kusů v kartonovém obalu s plastovými voštinovými vložkami;
• v tmavých skleněných lahvičkách o objemu 30 ml, 50 ml, uzavřených speciální zátkou s hliníkovým uzávěrem, balených v originálních kartonových krabičkách.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakodynamika

Nízkomolekulární biologicky aktivní neuropeptidy obsažené v Cerebrolysinu překonávají hematoencefalickou bariéru (HEB) a vstupují do nervové tkáně, kde mají stimulační a aktivační účinek na funkčnost a trofiku.

Pod vlivem léku se syntéza proteinů uvnitř buňky zrychluje díky zlepšené produktivitě energetického metabolismu mozkové tkáně.

Neuroprotektivní účinek na buňky centrálního nervového systému spočívá v ochraně neuronů před škodlivými účinky volných radikálů a toxinů, což významně zvyšuje přežití buněk za podmínek ischemických nebo hypoxických faktorů. Cerebrolysin má schopnost zabránit nadměrnému otoku v postiženém mozku. Normalizuje mikrocirkulaci v tkáních. Díky své neurotrofické aktivitě, která má podobný účinek jako přirozený neuronální růstový faktor (NGF), Cerebrolysin zpomaluje rozvoj degenerativních procesů v nervové tkáni. Vliv léku na imunitu a tvorbu glykoproteinů nebyl stanoven. Nemá stimulační vlastnosti H1-histaminových receptorů, a proto neovlivňuje aglutinaci erytrocytů.

Pozitivní dynamika při užívání Cerebrolysinu po dobu jednoho měsíce byla dosažena v komplexní léčbě demence a Alzheimerovy choroby. U všech pacientů s vaskulární demencí výsledky elektroencefalografie prokázaly významný, na dávce závislý nárůst neuronální aktivity (zvýšení amplitudy výšky alfa a beta rytmu), byla pozorována pozitivní kognitivní odpověď na terapii (významně se zlepšily dovednosti sebeobsluhy, paměť a intelektuální schopnosti). Pozitivní dynamika se začala projevovat po dvoutýdenní kúře a progredovala během další léčby. Pozitivní efekt byl pozorován bez ohledu na příčinu demence. To je relevantní pro dlouhodobou normalizaci schopnosti vykonávat denní činnosti. Snižuje se potřeba neustálé péče a sledování pacientů.

Po jednorázové aplikaci se specifický neurostimulační účinek dostaví přibližně na 8 hodin (výsledky EEG).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetika

Biochemické složení Cerebrolysinu nám neumožňuje studovat cestu pohybu aktivních složek léčiva v lidském těle. Komplex nízkomolekulárních peptidů obsahuje proteinové sloučeniny identické s těmi, které se produkují v lidském mozku. Není možné měřit farmakokinetické hodnoty. Neurotrofická aktivita léčiva je detekována do 24 hodin po jednorázovém použití.

Dávkování a aplikace

K použití jsou povoleny pouze průhledné roztoky bez změny barvy a bez sedimentu.

Koncentrovaný cerebrolysin je schválen pro použití v dávkách od 1 ml do 10 ml pro intramuskulární nebo intravenózní tryskovou injekci. Počínaje objemem větším než 10 ml a až do 50 ml (maximální dávka) se lék používá pro pomalé kapací infuze. Před zahájením zákroku se celkový objem léku doplní na 100 ml. K ředění se používají infuzní roztoky (izotonický roztok NaCl). Doba kapací infuze je od 15 minut do 1 hodiny.

Připravený infuzní roztok musí být použit okamžitě, protože sluneční světlo má negativní vliv na aktivní složky Cerebrolysinu a snižuje jejich účinnost.

Při standardním režimu injekcí Cerebrolysinu je délka léčby 10-20 dní denního podávání léku.

Možnost terapie s jednorázovým podáním léku v dávce 50 ml je možná, ale cyklická léčba s menšími objemy je vhodnější a účinnější.

Doporučené denní dávky pro různé stavy:

• Při organických destruktivních změnách mozku, neurodegenerativních poruchách – 5 ml – 30 ml denně.
• Stavy po hemoragické cévní mozkové příhodě, akutní cévní mozkové příhodě ischemického typu (akutní období), tranzitorní ischemická ataka, užívat 10 ml - 50 ml denně.
• TBI – 10 ml – 50 ml denně.
• Pro děti starší šesti měsíců je doporučená dávka 0,1 ml na kilogram tělesné hmotnosti, ale ne více než dva ml denně.
• U akutních neurologických poruch v dětství je standardní dávka 1-2 ml léku.

Terapie Cerebrolysinem přináší maximální přínos v případě cyklického užívání. Lék se užívá, dokud se neobjeví pozitivní dynamika. Po prvním cyklu léčby lze frekvenci podávání Cerebrolysinu snížit na udržovací dávku s frekvencí dvakrát nebo třikrát během sedmi dnů. Mezi léčebnými cykly je nutná přestávka odpovídající délce léčby.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Používejte Cerebrolysin během těhotenství

Při předepisování Cerebrolysinu v prvním trimestru těhotenství je nutná opatrnost.

Experimentální studie neodhalily žádné negativní účinky léku na plod. Nebyly provedeny žádné klinické studie.

Předepisování během těhotenství a kojení je odůvodněné pouze tehdy, pokud přínos pro matku převažuje nad možnými negativními důsledky pro plod nebo novorozence.

Kontraindikace

Kontraindikace k užívání Cerebrolysinu jsou:

• individuální intolerance na složky léku;
• alergické stavy;
• těžké poškození ledvin se zhoršenou filtrační funkcí;
• těhotenství;
• křečovitá pohotovost.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Vedlejší efekty Cerebrolysin

Nežádoucí účinky při podávání Cerebrolysinu se prakticky nepozorují, ale mohou se vyskytnout následující příznaky:

• Při rychlém intravenózním nebo intramuskulárním podání léku se někdy pozoruje bolest v oblasti injekce, pocit tepla v celém těle, závratě, pocení, tachyarytmie. Lék aplikujte pomalu a plynule!
• trávicí systém - anorexie, nevolnost, zvracení, projevy dyspeptických příznaků (nadýmání, zácpa, průjem).
• CNS - psychomotorická agitace projevující se agresivním chováním, zmateností, nespavostí, třesem rukou, závratěmi, letargií, apatií, depresí, ojedinělými případy epilepsie během léčby.
• lokální reakce - svědění, zarudnutí a bolest v místě vpichu.
• imunitní systém - zvýšená citlivost, alergické reakce jako bolest hlavy, parestézie krční páteře nebo končetin, bolesti zad, křeč povrchových (kožních) cév, dušnost.
• obecné projevy krevního tlaku (hypo- nebo hypertenze).

Je však nutné vzít v úvahu, že případy nežádoucích účinků, které se projevovaly ve formě nestability krevního tlaku, letargie, slabosti, nevolnosti, zvracení, apaticko-depresivních stavů atd., byly identifikovány jak ve skupině pacientů, kterým byl aplikován Cerebrolysin, tak ve skupině s placebem.

Cerebrolysin neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat složité mechanismy vyžadující soustředění.

[ 17 ]

Předávkovat

Nebyly hlášeny žádné případy nežádoucích účinků na zdraví po užívání velkého množství Cerebrolysinu.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Interakce s jinými léky

Je nutné vzít v úvahu, že při terapii kombinovaným užíváním inhibitorů MAO (monoaminooxidázy) nebo antidepresiv může užívání přípravku Cerebrolysin způsobit aditivní synergismus. V této kombinaci se dávka antidepresiv snižuje.

Není dovoleno míchat roztok Cerebrolysinu a aminokyseliny v jedné lahvičce.

Lék je možné užívat současně s vitamínovými komplexy a kardiovaskulárními léky.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Podmínky skladování

Cerebrolysin se skladuje v původním obalu výrobce, na suchém a tmavém místě mimo dosah dětí. Teplota v místnosti by neměla překročit 25 °C. Chraňte před mrazem. Datum expirace povoleného použití je uvedeno na kartonovém obalu výrobce, štítku každé ampule a lahvičky.

[ 29 ], [ 30 ]

Skladovatelnost

Cerebrolysin v ampulích je skladován 5 let a v lahvičkách 4 roky. Nedoporučuje se používat lék po uplynutí doby použitelnosti.

[ 31 ]