B-imunoferon 1a

B-imunoferon 1a se týká farmakologických přípravků, jejichž hlavní účinnou látkou jsou endogenní nízkomolekulární glykoproteiny - interferony. Interferony regulují tkáňovou homeostázu, tj. metabolismus a průběh mnoha enzymatických procesů, a také se podílejí na nespecifické imunitní obraně těla.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikace B-imunoferon 1a

Léčivý přípravek B-imunoferon 1a se používá v klinické terapii nejběžnějšího typu roztroušené sklerózy - relaps-remitující, která se vyznačuje vlnovým průběhem se střídajícími se obdobími exacerbací s obdobími remise. Tento lék je indikován pacientům, kteří v předchozích třech letech prodělali alespoň dvě exacerbace diagnostikované roztroušené sklerózy, ale mezi relapsy nejsou žádné známky kontinuální progrese onemocnění.

Formulář vydání

Forma uvolňování léku B-imunoferon 1a je injekční roztok o objemu 12 000 000 IU v lahvičkách.

[ 4 ]

Farmakodynamika

Rekombinantní interferon beta-1a se vyrábí biosyntetickou metodou s využitím technologie rekombinantní DNA s použitím buněk CHO získaných z vaječníků čínského křečka (Cricetulus griseus). B-imunoferon 1a, který má aminokyselinovou sekvenci identickou s přirozeným lidským beta-interferonem, má imunomodulační, antivirové a antiproliferativní (potlačuje proliferaci buněčných elementů) vlastnosti.

Mechanismus účinku B-imunoferonu 1a u roztroušené sklerózy nebyl dosud plně objasněn, ale existují důkazy o tom, že tento lék je schopen omezit poškození centrálního nervového systému, které je základem tohoto onemocnění. Zřejmě k tomu dochází vlivem endogenních nízkomolekulárních glykoproteinů na extracelulární matrix (supramolekulární struktura vyplňující mezibuněčný prostor tkání), která hraje důležitou roli v regulaci tkáňové homeostázy.

Farmakokinetika

Maximální koncentrace léčiva (přibližně 6-10 IU/ml) je dosaženo přibližně tři hodiny po podání jednorázové dávky 60 mcg. Po čtyřech subkutánních injekcích (ve stejné dávce) s intervalem 48 hodin mezi nimi je zaznamenána mírná akumulace biologicky aktivní látky tohoto léčiva a 2,5násobné zvýšení jeho celkové koncentrace v krevní plazmě (AUC).

Během 24 hodin po jednorázové injekci B-imunoferonu 1a se v krevním séru zvyšuje hladina beta-2 mikroglobulinu a neopterinu (meziprodukt v syntéze biopterinu, který se podílí na aktivaci lymfocytů). Zvyšuje se také intracelulární a sérová aktivita 2-5-oligoadenylátsyntetázy (2-5A syntetázy), která následně přeměňuje endogenní RNA z neaktivní formy na aktivní.

Během dvou dnů výše popsané účinky postupně odeznívají. Metabolity B-imunoferonu 1a se z těla vylučují močí a žlučí.

[ 5 ]

Dávkování a aplikace

Léčivo B-imunoferon 1a se podává subkutánně v dávce 12 milionů IU - 3krát týdně. Pokud je léčba špatně snášena, lze dávku léku snížit na 6 milionů IU. Injekce léku se podávají ve stejnou dobu a den v týdnu.

Celková délka léčby dosud nebyla stanovena, proto délku léčby určuje ošetřující lékař v závislosti na individuálních charakteristikách průběhu onemocnění a také na základě údajů o účinnosti léčby. Stav pacienta by měl být hodnocen alespoň jednou za dva roky - po dobu čtyř let od zahájení užívání B-imunoferonu 1a k léčbě roztroušené sklerózy.

Používejte B-imunoferon 1a během těhotenství

Použití B-imunoferonu 1a během těhotenství je zahrnuto v seznamu kontraindikací pro tento lék, proto se během těhotenství a kojení nepoužívá.

Kontraindikace

Kontraindikace pro použití B-imunoferonu 1a zahrnují: epilepsii; těžké depresivní stavy (se sebevražednými pokusy); onemocnění ledvin a jater ve stádiu dekompenzace; anamnézu zvýšené individuální citlivosti na přirozený nebo rekombinantní beta-interferon (nebo lidský albumin); období těhotenství a kojení.

Vzhledem k tomu, že s použitím imunoferonu 1a v léčbě roztroušené sklerózy u pacientů mladších 18 let nejsou žádné zkušenosti, neměl by být tento lék pacientům v této věkové kategorii předepisován.

Vedlejší efekty B-imunoferon 1a

V místě injekce tohoto léku se mohou objevit reakce, jako je zarudnutí, bolest, otok nebo blednutí kůže. Nekróza tkáně v místě injekce B-imunoferonu 1a je extrémně vzácná.

Mezi časté nežádoucí účinky B-imunoferonu 1a patří chřipkové syndromy - bolest hlavy, závratě, horečka, zimnice, celková slabost, bolesti svalů a kloubů, nevolnost. Mohou se také objevit nežádoucí účinky, jako je průjem a zvracení; snížená chuť k jídlu až po její úplnou absenci (anorexie); poruchy srdečního rytmu; nespavost a úzkost; deprese a poruchy sebevnímání (depersonalizace), záchvaty. Z krevního obrazu je možná leukopenie, lymfopenie a trombocytopenie.

Užívání imunoferonu 1a může způsobit potrat, a proto je během léčby tímto lékem nutná pečlivá antikoncepce. Kromě toho některé negativní účinky imunoferonu 1a na centrální nervový systém mohou ovlivnit schopnost řídit vozidla.

[ 6 ]

Předávkovat

Neexistují žádné popisy případů předávkování tímto lékem.

Interakce s jinými léky

Současné užívání B-imunoferonu 1a s antidepresivy a léky k léčbě epilepsie vyžaduje zvýšenou opatrnost. Interakce B-imunoferonu 1a s glukokortikoidy a adrenokortikotropními hormony (kortyrotropin, senacthen depot atd.) nebyla studována, ale podle klinických studií lze tyto léky užívat během relapsu roztroušené sklerózy spolu s B-imunoferonem 1a.

B-imunoferon 1a je však absolutně neslučitelný s myelosupresivními léky, tj. léky, jejichž užívání je doprovázeno snížením hladiny leukocytů a krevních destiček v krvi.

Podmínky skladování

Podmínky skladování přípravku B-imunoferon 1a: lék musí být skladován v původním obalu v chladničce při teplotě +2–8 °C.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Skladovatelnost

Doba použitelnosti léku je 2 roky.