B-imunoferon 1a

B-imunoferon 1a se týká farmakologických přípravků, jejichž hlavní účinnou látkou jsou endogenní glykoproteiny s nízkou molekulovou hmotností - interferony. Interferony regulují tkáňovou homeostázu, tj. Metabolismus a průběh mnoha enzymatických procesů, a podílejí se také na nešpecifické imunitní obraně těla.

[1], [2], [3]

Indikace B-imunoferon 1a

Příprava B-1a immunoferon používá v klinické léčbě roztroušené sklerózy nejčastějším typem - relapsující remitující, vyznačující se tím, kolísající průběh s obdobími exacerbací změnit období remise. Tento lék je indikována u pacientů, kteří v průběhu předchozích tří let s diagnózou roztroušené sklerózy byla pozorována po dobu alespoň dvou exacerbací, ale mezi recidiv příznaků onemocnění jeho kontinuální progrese chybí.

Formulář vydání

Forma uvolňování léku B-imunoferon la - injekce pro 12000000 IU v lahvičkách.

[4]

Farmakodynamika

Rekombinantní interferon beta-la je produkován biosyntetickou metodou využívající technologii rekombinantní DNA za použití buněk CHO odvozených z vaječníků čínského křečka (Cricetulus griseus). V immunoferon-1a, který má aminokyselinovou sekvenci identickou s přírodní lidský interferon-beta, že má imunomodulační, antivirovou a antiproliferační (reprodukce ohromující buněčných komponent) vlastnosti.

Mechanismus účinku B-imunoferonu la pro roztroušenou sklerózu nebyl nakonec objasněn, ale existují důkazy, že tento lék je schopen omezit léze centrálního nervového systému, které jsou základem této nemoci. Je zřejmé, že je ovlivněna endogenních glykoproteinů s nízkou molekulovou hmotností v extracelulární matrici (nadmolekulární struktury, která vyplňuje mezibuněčný prostor tkání), která hraje důležitou roli v regulaci tkáňové homeostázy.

Farmakokinetika

Maximální koncentrace léčiva (přibližně 6-10 IU / ml) se dosahuje přibližně tři hodiny po podání jednorázové dávky 60 μg. Střední akumulace účinné látky tohoto přípravku a zvýšení celkové koncentrace v krevní plazmě (AUC) o 2,5krát se zaznamenává po čtyřech subkutánních injekcích (ve stejné dávce) s intervalem mezi nimi za 48 hodin.

Během jednoho dne po jedné injekci zvyšuje B-1a immunoferona sérové hladiny beta-2 mikroglobulinu a neopterinu (biopterin syntézu meziproduktu účastní aktivace lymfocytů). Rovněž se zvyšuje intracelulární aktivity séra a 2-5-oligoadenylát synthetasy (2-5A syntetázy), což se promítá endogenní RNA z neaktivní na aktivní formu.

Během dvou dnů se výše popsané účinky postupně snižují. Metabolity B-imunofero 1a se vylučují z těla močí a žlučou.

[5]

Dávkování a aplikace

Léčivý B-imunoferon la je podáván subkutánně v dávce 12 milionů IU - 3x týdně. Se špatnou tolerancí léčby může být dávka léku snížena na 6 milionů IU. Injekce drogy se produkují ve stejnou dobu a den v týdnu.

Celková doba trvání kurzu dosud nebyla stanovena, takže doba trvání léčby určuje ošetřující lékař v závislosti na individuálních charakteristikách průběhu onemocnění a také na základě údajů o účinnosti léčby. Vyhodnocení stavu pacienta by mělo být provedeno nejméně každé dva roky - po dobu čtyř let od začátku užívání B-imunoferonu la pro léčbu roztroušené sklerózy.

Používejte B-imunoferon 1a během těhotenství

Používání B-imunoferonu 1a během těhotenství je zahrnuto v seznamu kontraindikací tohoto léku, proto se během těhotenství a laktace nepoužívá.

Kontraindikace

Mezi kontraindikace užívání B-imunoferonu la jsou: epilepsie; těžké depresivní stavy (s pokusy o sebevraždu); onemocnění ledvin a jater ve stadiu dekompenzace; anamnéza zvýšené individuální citlivosti na přirozený nebo rekombinantní interferon beta (nebo lidský albumin); období těhotenství a kojení.

Vzhledem k tomu, že u pacientů mladších 18 let neexistuje zkušenost s použitím B-imunoferonu la při léčbě roztroušené sklerózy, by tento přípravek neměl být předepisován pacientům této věkové skupiny.

Vedlejší efekty B-imunoferon 1a

V místě injekce tohoto léku se mohou objevit reakce ve formě zarudnutí, citlivosti, otoku nebo bledosti pokožky. Nekróza tkání v místě injekce B-imunoferonu 1a je extrémně vzácná.

Častými vedlejšími účinky B-1a immunoferon jsou podobné syndromu podobného chřipce - bolest hlavy, závrať, horečka, zimnice, slabost, bolesti svalů a kloubů, nevolnost. Mohou také existovat vedlejší účinky, jako je průjem a zvracení; snížení chuti k jídlu až do úplné absence (anorexie); poruchy srdečního rytmu; nespavost a úzkost; deprese a porucha sebepozorování (depersonalizace), konvulzivní záchvaty. A ze strany krve je možná leukopenie, lymfopenie a trombocytopenie.

Příjem B-imunoferonu 1a může být příčinou potratu a během léčby tímto léčivem je nutno dodržovat pečlivou antikoncepci. Navíc některé negativní účinky B-imunoferonu la na centrální nervový systém mohou ovlivnit schopnost řídit vozidla.

[6]

Předávkovat

Neexistují žádné popisy případů předávkování tímto lékem.

Interakce s jinými léky

Současné užívání B-imunoferonu la s antidepresivy a léky k léčbě epilepsie vyžaduje zvýšenou opatrnost. Interakce B immunoferona 1a s glukokortikoidy, léků a léčiv adrenokortikotropního hormonu (kortirotropin, senakten skladiště a kol.), Nebyly zkoumány, ale podle klinických studií, tyto látky mohou být použity v období relapsu roztroušené sklerózy, spolu s B-immunoferonom 1a.

Ale B-1a immunoferon naprosto neslučitelné s myelosupresivními léky, tj léky, jejichž použití je doprovázen poklesem hladiny bílých krvinek a krevních destiček v krvi.

Podmínky skladování

Podmínky skladování B-imunoferon 1a: přípravek je nutno skladovat v originálním balení v chladničce - při teplotě + 2-8 ° C.

[7], [8], [9]

Skladovatelnost

Doba použitelnosti drogy je 2 roky.