Alendros 70

Alendros 70 je lék, který mění mineralizační procesy a strukturu kostí. Obsahuje bisfosfonáty.

Alendronát sodný zpomaluje resorpci kostí za účasti osteoklastů, aniž by přímo ovlivňoval proces tvorby kostí. Preklinické testy prokázaly preferenční lokalizaci látky v oblastech s aktivními resorpčními procesy. Léčivo zpomaluje aktivitu osteoklastů, aniž by ovlivnilo jejich syntézu a akumulaci. Kosti vytvořené s použitím alendronátu jsou poměrně vysoké kvality.

[ 1 ]

Indikace Alendros 70

Používá se u žen v případě postmenopauzální osteoporózy.

[ 2 ]

Formulář vydání

Léčivý přípravek se uvolňuje v tabletách - 2 kusy uvnitř blistru. V krabičce je 1, 2, 4 nebo 6 takových balení.

Farmakokinetika

Při perorálním podání byla biologická dostupnost alendronátu 0,64 % při dávkách 5–70 mg užitých nalačno 2 hodiny před snídaní. Hodnoty biologické dostupnosti se v tomto trendu snížily na přibližně 0,46 % a 0,39 %, pokud byl lék podán 1 hodinu nebo 30 minut před snídaní. V testech osteoporózy byl lék účinný, pokud byl podán alespoň 30 minut před snídaní nebo ranními nápoji.

Užívání léku s pomerančovým džusem nebo kávou vede ke snížení biologické dostupnosti přibližně o 60 %.

Průměrné hodnoty distribučního objemu za ustáleného stavu (s výjimkou kostí) jsou nejméně 28 l. Plazmatické hladiny léčiva po perorálním podání terapeutických dávek jsou pro analytické stanovení příliš nízké (pod 5 ng/ml). Vazba na intraplazmatické proteiny je přibližně 78 %. Léčivo je dočasně distribuováno v měkkých tkáních, poté je vysokou rychlostí redistribuováno v kostech (30–40 % podané dávky) nebo vylučováno močí. Neúčastní se metabolických procesů.

K vylučování dochází primárně ledvinami. Poločas rozpadu je ~72 hodin. Terminální poločas rozpadu může být delší než 10 let v důsledku uvolňování léčivé látky ze skeletu.

[ 3 ]

Dávkování a aplikace

Je nutné užívat 70 mg látky týdně (odpovídá 1 tabletě). Lék se užívá ráno s vodou, nejméně půl hodiny před snídaní, s užíváním jakýchkoli nápojů nebo léků. To je dáno tím, že jídlo a různé nápoje (včetně minerální vody) snižují vstřebávání alendronátu sodného.

Pro usnadnění průchodu léku do žaludku a snížení lokálního podráždění v oblasti jícnu se lék užívá výhradně ráno, po probuzení, a tabletu se zapíjí 0,2 l čisté vody. Nelze ji cucat ani žvýkat.

Pacient by neměl po podání léku zaujímat vodorovnou polohu alespoň půl hodiny. Je zakázáno užívat lék před spaním nebo ráno před vstáváním z postele.

Pokud je ve stravě nedostatek kalciferolu a vápníku, je nutné je užívat dodatečně.

Je zakázáno předepisovat lék lidem s těžkou renální insuficiencí – hodnoty CF jsou

Terapeutický cyklus trvá 2–3+ roky. Po 3 letech léčby se dávka léku snižuje (užívání 1 tablety každých 14 dní).

Používejte Alendros 70 během těhotenství

Předepisování přípravku Alendros 70 těhotným ženám je zakázáno.

Pokud užíváte lék během kojení, měli byste přestat kojit po dobu léčby.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• hypokalcemie;
• anomálie postihující jícen a další faktory, které brání pohybu potravy v jícnu (achalazie nebo striktura);
• těžká intolerance spojená s alendronátem nebo jinými složkami léku;
• těžké selhání ledvin.

[ 4 ]

Vedlejší efekty Alendros 70

Mezi vedlejší účinky patří:

• problémy s gastrointestinálním traktem: průjem, nevolnost, meléna, zácpa, zvracení, bolesti břicha, nadýmání a dyspepsie. Dále gastritida, dysfagie, vředy uvnitř jícnu, ezofagitida nebo eroze jícnu, říhání kyselého žaludečního obsahu a nadýmání;
• dysfunkce pohybového aparátu: bolest se vyvíjí v oblasti svalů, kostí nebo kloubů;
• léze nervového systému: bolesti hlavy;
• poruchy související s imunitou: svědění, vyrážka nebo erytém;
• příznaky ze strany smyslových orgánů: skleritida nebo uveitida, stejně jako episkleritida;
• Epidermální projevy: údaje o izolovaném vývoji závažných epidermálních symptomů, včetně TEN a SJS.

Předávkovat

Příznaky otravy: hypokalcemie nebo fosfatémie, stejně jako poruchy v horní části gastrointestinálního traktu (pálení žáhy, vředy, gastritida, nevolnost a ezofagitida).

Neexistují žádné specifické léčebné postupy pro intoxikaci alendronátem. Pro syntézu alendronátu je nutné užívat antacida nebo pít mléko. Vzhledem k vysoké pravděpodobnosti podráždění jícnu by se nemělo vyvolávat zvracení. Pacient by měl být také ve vzpřímené poloze.

Interakce s jinými léky

Užívání s jídlem nebo nápoji (včetně minerální vody), antacidy, doplňky vápníku a některými perorálními léky může snižovat vstřebávání alendronátu. Proto by pacientka měla s užitím jiných látek počkat alespoň 1 hodinu.

Během provedených klinických studií byly pacientkám podávány estrogeny společně s přípravkem Alendros 70. Nebyly získány žádné údaje o vývoji negativních reakcí.

Při podávání v kombinaci s NSAID se zesilují gastrotoxické vlastnosti alendronátu.

[ 5 ], [ 6 ]

Podmínky skladování

Alendros 70 by měl být skladován mimo dosah dětí. Teplota - ne vyšší než 30 °C.

[ 7 ], [ 8 ]

Skladovatelnost

Alendros 70 lze používat po dobu 36 měsíců od data výroby léčivé látky.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Žádost pro děti

Protože je lék předepisován pouze ženám v postmenopauze, nepoužívá se v pediatrii.

[ 12 ], [ 13 ]

Analogy

Analogy léku jsou Alendon, Osteofos, Ost, Lindron s alendronátem a také Alendra, Rekostin, Asco-Sanovel, Osteo-Mefa s Fosalenem a Londromax s Ostemaxem. Na seznamu jsou také Ostalin, Ralenost a Fosavance s Fosamaxem.

[ 14 ], [ 15 ]