5-fluorouracil "EBEVE"

5-Fluorouracil „EBEVE“ je účinný lék používaný k léčbě rakoviny žaludku, mléčné žlázy a dalších orgánů. 5-Fluorouracil „EBEVE“ se používá jako hlavní i pomocný lék během chemoterapie. Podívejme se na hlavní vlastnosti tohoto léku, indikace k použití, kontraindikace, vedlejší účinky a podmínky použití.

Indikace 5-fluorouracil "EBEVE"

Podívejme se na hlavní indikace pro použití 5-fluorouracilu „EBEVE“. Lék se používá k léčbě rakoviny prsu, kolorektálního karcinomu, rakoviny všech částí střeva, včetně tlustého střeva, a také k léčbě maligních nádorů. Lék lze použít jako mototerapii nebo v kombinaci s řadou dalších protinádorových léků. 5-fluorouracil „EBEVE“ se používá k léčbě rakoviny hlavy, slinivky břišní, ústní dutiny (rtů, jazyka, hrtanu) a rakoviny krku.

Léčba tímto lékem by měla probíhat pod dohledem a kontrolou kvalifikovaného onkologa, který má rozsáhlé zkušenosti s užíváním silných antimetabolitů. Upozorňujeme, že lék nelze zakoupit v lékárně samostatně. Lék předepisuje lékař a lze jej užívat pouze v nemocničním prostředí.

Během adekvátní léčby fluorouracily se u mnoha pacientů vyvine leukopenie. To znamená, že hladina leukocytů v krvi může dosáhnout nuly. Pokud se tento ukazatel nesleduje, může pacient zemřít. Aby se tomu zabránilo, pacientům se předepisuje kúra imunostimulancií, které zvyšují hladinu leukocytů v krvi a zlepšují ochranné vlastnosti imunitního systému. Minimální hodnota leukocytů se zpravidla pozoruje mezi prvním a druhým týdnem užívání léku v první léčebné kúře. Při užívání imunostimulancií se leukocyty obnovují nejméně třicátý den léčby.

[ 1 ], [ 2 ]

Formulář vydání

Uvolňovací forma 5-fluorouracilu "EBEVE" je koncentrát, který se používá jako roztok pro přípravu infuzí. Hlavní formy uvolňování léčiva:

• 5 ml (250 mg), v ampulích po 5 ml
• 10 ml (500 mg), v ampulích po 5 ml
• 20 ml (1000 mg), v ampulích po 20 ml

To znamená, že jedna ampule léčiva může obsahovat 250 mg, 500 mg nebo 1000 mg účinné látky - fluorouracilu. Složení léčiva zahrnuje také pomocné látky, jako je: voda na injekci a hydroxid sodný. Farmakoterapeutická skupina léčiva zahrnuje antineoplastická činidla, analogy pyrimidinu, antimetabolity.

[ 3 ]

Farmakodynamika

Farmakodynamika 5-Fluorouracil "EBEVE" představuje lék jako účinné protinádorové činidlo, antimetabolitní skupina. Léčivo je považováno za analog pyrimidinu, proto narušuje syntézu DNA a vyvolává inhibici buněčného dělení. Protinádorový účinek léčiva se začíná projevovat po enzymatické transformaci léčiva.

Navzdory vysoké účinnosti léku při léčbě rakoviny by měl být lék vysazen při prvních příznacích vředů nebo stomatitidy ústní dutiny, stejně jako v případě silného průjmu, výskytu vředů v gastrointestinálním traktu, krvácení a krvácení jakékoli lokalizace.

5-Fluorouracil „EBEVE“ má úzký bezpečnostní koridor. To ukazuje na malý rozdíl mezi toxickou a terapeutickou dávkou léku. Je velmi obtížné dosáhnout potřebného terapeutického účinku bez toxického působení. To vše naznačuje, že dávku léku by měl onkolog pečlivě volit individuálně pro každého pacienta.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

Farmakokinetika 5-fluorouracilu „EBEVE“ vám umožňuje zjistit všechny potřebné informace o absorpci, distribuci, metabolismu a vylučování léčiva. Podívejme se na hlavní kategorie farmakokinetiky 5-fluorouracilu „EBEVE“.

• Absorpce - při užívání léku je pozorována zvýšená míra intravariability z gastrointestinálního traktu. Léčivo je metabolizováno v játrech. Upozorňujeme, že při užívání léku je povoleno intraarteriální a intravenózní podání. Biologická dostupnost 5-fluorouracilu "EBEVE" je na úrovni 0-80 %.
• Distribuce – lék se rychle šíří po celém těle. Nejrychleji vstupuje do proliferujících tkání, tj. do kostní dřeně, sliznice gastrointestinálního traktu a novotvarů. Lék proniká placentární a hematoencefalickou bariérou. Distribuční objem léku je v průměru 0,12 l na kg tělesné hmotnosti pacienta a vazba na proteiny krevní plazmy je asi 10 %.
• Metabolismus nebo biotransformace – metabolismus léčiva produkuje netoxické sloučeniny, jako je močovina a oxid uhlohydrátů.
• Eliminace léčiva – léčivo se z krevní plazmy vylučuje během 10–30 minut, doba závisí na dávce fluorouracilu. Po třech hodinách již léčivo v krevní plazmě není detekováno. Hlavní eliminace léčiva probíhá plícemi. Léčivo se vylučuje ve formě oxidu uhličitého.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Dávkování a aplikace

Způsob podání a dávkování léku předepisuje ošetřující onkolog. Pro každého pacienta se volí individuální dávka, která závisí na onemocnění. U některých onemocnění se tedy lék používá v monoterapii, u jiných je součástí léčebného komplexu. Léčba lékem zpravidla začíná malou dávkou, aby se ověřila reakce těla na lék. Léčba lékem se provádí pouze v nemocničním prostředí. Denní dávka fluorouracilu by neměla překročit 1 g.

U dospělých pacientů se dávka léku předepisuje na 1 kg hmotnosti. U pacientů s otoky a nadváhou se dávka léku stanoví na každý kilogram ideální tělesné hmotnosti. 5-Fluorouracil „EBEVE“ se podává intravenózně, intraarteriálně nebo dlouhodobě.

[ 12 ], [ 13 ]

Používejte 5-fluorouracil "EBEVE" během těhotenství

Užívání 5-fluorouracilu „EBEVE“ během těhotenství je kontraindikováno. Účinky monoterapie tímto lékem během těhotenství nebyly dostatečně studovány. Je však třeba poznamenat, že léčba 5-fluorouracilem „EBEVE“ v kombinaci s jinými léky může způsobit narození dítěte s významnými vývojovými vadami. Užívání léku v prvním trimestru těhotenství je obzvláště nebezpečné.

Studie léku provedené na zvířatech ukázaly, že 5-fluorouracil „EBEVE“ negativně ovlivňuje plodnost, je teratogenní a fetotoxická látka. Pokud je užívání léku během těhotenství nezbytné, je nutné zvážit mezi účinkem léčby a vedlejšími účinky, které negativně ovlivňují vývoj dítěte a představují potenciální riziko pro těhotenství.

Užívání léku se nedoporučuje během kojení, protože fluorouracil se vylučuje do mateřského mléka. Proto by mělo být užívání léku během kojení přerušeno.

Kontraindikace

Každý lék má své vlastní vlastnosti, které tak či onak, ale přesto ovlivňují lidské tělo. Zvažme kontraindikace k užívání 5-fluorouracilu "EBEVE".

• Přecitlivělost na lék.
• Krvácející.
• Silný průjem.
• Potlačení mozkových funkcí (relevantní pro pacienty podstupující radioterapii).
• Odchylky v počtu formovaných prvků v krvi.
• Zhoršená funkce ledvin a jater.
• Infekční choroby.
• Vyčerpání těla.
• Stomatitida, ulcerózní onemocnění gastrointestinálního traktu a ústní dutiny.

Zvláštní opatrnosti je třeba věnovat užívání tohoto léku pacientům, kteří patří do vysoce rizikové skupiny. Do této skupiny patří pacienti, kteří dostávají vysoké dávky léku během radioterapie v oblasti pánve. Stejně jako pacienti, kteří podstoupili gyrofyzektomii nebo adrenalektomii.

Vedlejší efekty 5-fluorouracil "EBEVE"

Nežádoucí účinky 5-fluorouracilu „EBEVE“ závisí na reakcích, které se v těle vyskytují při užívání tohoto léku. Podívejme se na hlavní nežádoucí účinky léku:

• Horečka.
• Pokud není dávkování léku dodrženo, může se objevit trombocytopenie a leukopenie.
• Anémie.
• Agranulocytóza.
• Potlačení funkcí kostní dřeně.
• Potlačení imunitního systému.
• Různé typy alergických reakcí.
• Metabolické poruchy těla.
• Reverzibilní cerebrální syndrom.
• Zmatenost, kortikální a motorické poruchy.
• Ospalost.
• Oční poruchy.
• Ischemická choroba srdeční.
• Dysfunkce levé komory
• Infarkt myokardu.
• Cévní poruchy.
• Stomatitida, faryngitida, proktitida.
• Průjem, zvracení, nevolnost.
• Reverzibilní alopecie.

Vezměte prosím na vědomí, že nežádoucí účinky a reakce těla na lék závisí výhradně na dávce léku a době užívání.

[ 10 ], [ 11 ]

Předávkovat

Předávkování 5-fluorouracilem „EBEVE“ má pro tělo řadu negativních důsledků. Podívejme se na nejčastější reakce těla na předávkování lékem.

• Zvýšená ospalost.
• Akutní psychotické reakce.
• Vředy gastrointestinálního traktu.
• Průjem.
• Potlačení funkcí kostní dřeně.

Reakce těla na předávkování závisí na dávce léku a době podávání. Po delším užívání 5-fluorouracilu „EBEVE“ se zpravidla začínají objevovat drobné nežádoucí účinky a časem i příznaky předávkování.

[ 14 ]

Interakce s jinými léky

Interakce 5-fluorouracilu „EBEVE“ s jinými léky závisí na onemocnění a lécích, které jsou součástí komplexní léčby. V lékařské praxi je proto povolena kombinovaná terapie fluorouracilem v kombinaci s kyselinou dolinovou a draselnou sůl folinátu. Taková interakce léků však může způsobit silný průjem.

Pokud 5-fluorouracil „EBEVE“ interaguje s léky, které potlačují mozkové funkce, lékař upraví dávkování fluorouracilu. Je přísně zakázáno užívat fenylbutazon, sulfanilamid nebo aminofenazon s lékem. Při interakci léku s alopurinolanem byl zaznamenán pokles léčivých účinků prvního i druhého léku. Upozorňujeme, že 5-fluorouracil „EBEVE“ významně oslabuje obranné mechanismy těla, což snižuje působení imunitního systému na kritickou úroveň a umožňuje onemocnění postupovat s novou silou. Aby se tomu zabránilo, musí se lék užívat společně s imunostimulačními léky.

[ 15 ], [ 16 ]

Podmínky skladování

Základní podmínky skladování 5-fluorouracilu „EBEVE“ se neliší od podmínek skladování jiných léčiv. Pokud jsou splněny podmínky skladování léčiva, fluorouracil je světle žlutý nebo průhledný roztok.

Léčivo by mělo být skladováno na chladném a tmavém místě. Je přísně zakázáno uchovávat otevřenou ampulku s lékem na vzduchu, protože to snižuje jeho účinnost. Doba skladování otevřené ampule by neměla překročit 24 hodin, za předpokladu dodržení teplotního režimu - 2-8 °C. Léčivo musí být skladováno v původním obalu, protože na něm závisí jeho trvanlivost.

[ 17 ], [ 18 ]

Speciální instrukce

5-Fluorouracil "EBEVE" - vyrábí se jako injekční roztok. U některých onemocnění se 5-Fluorouracil používá jako hlavní terapie. Například při léčbě rakoviny prsu je však lék součástí terapeutického komplexu a má pomocný účinek. Navzdory vysoké účinnosti léku, kterou má při léčbě rakoviny, má lék řadu kontraindikací a vedlejších účinků, které mohou vést k úmrtí.

5-Fluorouracil „EBEVE“ je moderní lék používaný k léčbě různých druhů rakoviny. Lék je vysoce účinný při léčbě, ale lze jej používat pouze za podmínky hospitalizace a přísného dodržování dávkování.

[ 19 ]

Skladovatelnost

Doba použitelnosti léku 5-Fluorouracil "EBEVE" v originálním obalu je dva roky od data výroby léku a za předpokladu plného dodržení podmínek skladování léku. Lék nesmí být podchlazený ani zmrazený, protože to snižuje jeho léčivé vlastnosti na nulu. Po uplynutí doby použitelnosti 5-Fluorouracilu "EBEVE" musí být ampule zlikvidovány. Použití léku po uplynutí doby použitelnosti je přísně zakázáno, protože to bude mít za následek nepředvídatelné reakce těla, které mohou mít nevratné následky.

[ 20 ]