Bolest po operaci

Intervence mírného traumatu mohou po operaci vyvolat značnou bolest. Tak tradiční opiáty (morfin, promedol et al.), Malý pacient po takové operace jsou vhodné jako jejich použití, zejména v raném období po celkové anestezii, je nebezpečný vývoj centrální respirační deprese a vyžaduje sledování pacienta na jednotce intenzivní péče. Zatím, podle jejich stavu, pacienti po takových operacích nemusí být přijati do jednotky intenzivní péče, ale potřebují dobrou a bezpečnou anestezii.

Téměř každý člověk po operaci zaznamená nějakou bolest. Ve světě medicíny je to spíše normou než patologií. Koneckonců, jakákoli operace je zásah do celého systému lidského těla, a proto trvá nějaký čas, aby se obnovily a uzdravily rány pro další plné fungování. Pocit bolesti je čistě individuální a závisí jak na pooperačním stavu člověka, tak na obecných kritériích jeho zdraví. Bolest po operaci může být trvalá nebo může být pravidelná, zvyšující se napětí těla - chůze, smích, kýchání nebo kašel nebo dokonce hluboké dýchání.

[1]

Příčiny bolesti po operaci

Bolest po operaci může mít jinou povahu. To může znamenat proces hojivých ran a tkáňové fúze, protože při chirurgickém řezání měkkých tkání jsou poškozeny některé malé nervové vlákna. To zvyšuje citlivost poškozené oblasti. Dalšími příčinami bolesti po operaci jsou otoky tkání. Navíc, hodně záleží na tom, jak pečlivě lékař provádí operaci a manipulaci s tkáněmi, protože to také může způsobit další trauma.

[2], [3], [4], [5]

Symptomy bolesti po operaci

Osoba nesmí spojovat vznikající bolesti s předchozí operací. Existuje však řada příznaků, které pomohou určit bolest po operaci. Nejdříve je třeba věnovat pozornost celkovému stavu: bolesti po operaci často doprovází porušení spánku a chuti k jídlu, celková slabost, letargie, ospalost, snížená aktivita. Tato bolest může také způsobit snížení koncentrace, potíže s dýcháním nebo kašel. Jedná se o nejzřetelnější a snadno rozpoznatelné příznaky bolesti po operaci, v případě, že byste se měli rozhodně poradit s lékařem.

Bolesti po operaci varikokély

Varikotsele - poměrně časté onemocnění v našich dnech. Samotná nemoc není život ohrožující, ale člověku přináší spoustu problémů, fyziologických i psychologických. Bolest po operaci varikokély může být způsobena různými faktory. Nejnebezpečnější z nich je poškození během operace sexuálně-femorálního nervu, který se nachází v inguinálním kanálu. Bolest je cítit v oblasti operační rány a může být doprovázena snížením citlivosti vnitřní strany stehna. Dalším důvodem bolesti po operaci varikokély může být infekční proces pooperační rány. Abychom se vyhnuli této komplikaci, je vhodné udělat obvaz pouze s odborníkem a pokud je to možné, nedovolit kontakt provozované oblasti se všemi možnými zdroji infekce. Také bolesti po operaci varikokély mohou naznačovat hypertrofii nebo atrofii varlatu. Díky moderní lékařské technice po chirurgických zákrocích ve většině případů, a to je asi 96% provozovat žádné komplikace nastat, protože bolest by měl být signál, že je třeba se poradit s lékařem, protože vždy existuje pravděpodobnost, že mezi 4% ze zbývajících pacientů.

Bolest po operaci apendicitidy

Odstranění přílohy je v našich dnech zcela běžné a jednoduché. Většina operací je relativně snadná a bez komplikací. Většina pacientů se zotaví během tří až čtyř dnů. Bolest po operaci apendicitidy může naznačovat všechny komplikace, které se objevily. Pokud je bolest řezána, může to být známka toho, že v důsledku nadměrné zátěže došlo k mírné divergenci vnitřních švů. Kreslení bolesti po operaci apendicitidy může znamenat, že existují adhezivní procesy, které v důsledku mohou ovlivnit fungování jiných orgánů v pánvi. Pokud jsou tyto bolesti příliš ostré, pak existuje šance, že se střevo roztříští, což může mít nepříznivý výsledek bez lékařského zásahu. Zatížení na střevě může také způsobit bolest po odstranění apendicitidy, proto je vhodné po prvním ošetření pozorně sledovat výživu. Kromě toho je nutné manipulovat s pooperačním švem co nejdůvěrněji, aby se zabránilo infekci a hnisavosti na pooperačním místě.

Bolesti břicha po operaci

Po operaci v břišní dutině (stejně jako po jakémkoli jiném chirurgickém zákroku), tkáně těla potřebují čas na zotavení a hojení. Tento proces je doprovázen mírnými bolestivými pocity, které se nakonec zmenšují. Pokud se však bolest v břiše po operaci stane velmi intenzivní, může se na místě operace mluvit o nějakém druhu zánětu. Také bolesti břicha po operaci mohou způsobit vznik adhezí. Lidé se zvýšenou citlivostí mohou v místě operace cítit bolestivé bolesti v závislosti na měnících se povětrnostních podmínkách. Bolest v břiše po operaci může být doprovázena nevolností, závratě, pálením v pooperační zóně, zarudnutím. Pokud se vyskytne podobná symptomatologie, kontaktujte odborníka.

[6], [7], [8], [9], [10], [11], [12]

Bolest po operaci inguinální kýly

Po operaci inguinální kýly se po operaci vyskytne malý syndrom bolesti, který zmizí, když se švy a tkáně stanou zapuštěnými. Po malém období po operaci se pacient již může samostatně pohybovat, ale při chůzi stále pociťuje bolest v oblasti břicha. Bolest po operaci inguinální kýly nemůže vždycky mluvit o problémech s jizvou. Mohou to být bolesti neurologické i svalové povahy. Při vysokých zatíženích v pooperačním období může dojít k relapsům, které jsou doprovázeny ostrými bolestmi a vyžadují opakované chirurgické zákroky. Bolestné pocity na místě švu mohou být známkou jak vnější, tak vnitřní odchylky stehů.

Bolest po operaci páteře

Nějaký čas po operaci na páteři může dojít k charakteristické bolesti v oblasti operovaného místa. Nejčastěji bolesti po operaci na páteři naznačují nedostatečnou funkci, která následně vede k rozvoji pooperační jizvy - fibrózy. Tato komplikace se vyznačuje specifickou bolestí, která se objeví po několika týdnech pohody. Bolest po operaci na páteři má ve většině případů neurologické příčiny. Může se jednat o recidivu onemocnění způsobenou nesprávným dodržováním pooperačního režimu. Bolest po operaci na páteři je u většiny pacientů cítit, ale jako zotavení by měla jejich intenzita klesat. Obnova zpravidla trvá tři až šest měsíců. V případě příliš intenzivní bolesti existuje řada metod řešení tohoto problému, od léčby drogami až po konzultaci neurochirurgů a reoperace. Operace na páteři jsou nejsložitější a nejnebezpečnější operace a často způsobují komplikace, takže po operaci na páteři nelze brát v úvahu bolest.

Bolesti zad po operaci

Po operacích je často dost bolest zad. To může být způsobeno celou řadou příčin, jako je tvorba jizev, neurologické příznaky, různé škubání nebo dislokace v páteři. Abyste se vyhnuli komplikacím po operaci, měli byste pečlivě zvážit doporučení lékaře týkající se rehabilitačního programu. Může se také objevit bolest zad po operaci císařského řezu. To je poměrně častý problém, který by neměl být ignorován, protože během těhotenství a chirurgie je těžké břemeno na páteř ženy, což může vést k různým zraněním. Často po operaci se bolesti vyskytují v dolní části zad, v dolní části zad. To je způsobeno vznikem adhezí a negativním dopadem změn jícnu. Bolest mezi lopatkami se často objevuje po operaci prsu s kmenem kosočtvercového svalu. Často bývá při chirurgickém zákroku použita spinální anestézie, která může způsobit bolest zad.

[13], [14], [15]

Bolesti hlavy po operaci

Bolest hlavy po chirurgickém zákroku je spojena se zvláštnostmi chirurgických manipulací nebo signalizuje zvýšení nitroočního tlaku v důsledku chirurgického zákroku. Také bolesti hlavy po operaci mohou být důsledkem anestézie, zvláště pokud je bolestivost doprovázena nevolností a závratě. To je poměrně nebezpečný příznak, který v každém případě vyžaduje naléhavou konzultaci neurologa nebo lékaře, který operaci provedl. Po spinální anestezii jsou stížnosti na bolesti hlavy častější než obvyklá celková anestezie. Taková komplikace nastává v případě, že byla provedena příliš velká apertura v dorsálním mozku, což vedlo k významnému zvýšení intrakraniálního tlaku. Pokud jsou v tomto případě bolesti velmi silné, použijte výplň díry krví. Bolest hlavy po operaci může být vedlejším účinkem léků, které jsou předepsány po operaci.

Bolest po operaci hemoroidy

Pokud bolest po operaci gemmorrhoea přetrvává po dlouhou dobu, která přesahuje prognózu rehabilitačního období, pooperační léčba není dostatečná, nebo není v konkrétním případě účinná a vyžaduje okamžitou korekci. Vyjádřená bolest po operaci gemmoroya může být výsledkem vzniku jizev. V případech, kdy jsou jizvy příliš husté, může dojít ke vzniku střevních mezer, které se budou opakovat po celou dobu defekace. Bolest po operaci gemmorrhoeic může také naznačit vniknutí patogenní mikroflóry do pooperační rány a následně supuraci. Jednou z nepříjemných příčin bolesti může být píštěl, který vyžaduje vážnou léčbu. Bolest po gemorrhoidu by se měla snížit, jak se rána léčí a tkáně se zotaví.

Bolest po kavitárním provozu

Během každé operace přebírá celý systém lidských orgánů obrovské zatížení. Tento proces je doprovázen výrazným stresujícím stavem, který je zhoršen přítomností bolesti po kavitárním provozu. Reakce těla na otevřenou operaci může trvat až tři dny a může se projevit silnou bolestí, horečkou nebo tlakem, tachykardií. Z tohoto důvodu se u pacientů v období rehabilitace poměrně často dochází k utlačení nálady a k poklesu aktivity, což výrazně ztěžuje proces obnovy. Bolest po operaci břicha odstraňuje léky ze série opiátů, sedativ a léků z protizánětlivé série. Během příjmu léků dochází k poklesu bolesti po operaci bederní tepny, návrat tělesné teploty k normálu, zvyšování motorické aktivity. V průběhu času se tělo téměř zotavuje, mohou se vyskytnout stížnosti pouze na menší bolest v břiše, která také časem zcela zmizí. Po třech až čtyřech týdnech, pokud se objeví rehabilitační plán a dieta, aktivita těla se stabilizuje, zmizí pýcha, zmizí bolest a vznikne jizva.

Bolest po operaci na plicích

Pokud jsou po operaci na plicích těžké bolesti na hrudi, je to alarmující signál, že musíte vidět lékaře. Taková bolest může být příznakem plicního krvácení, které se objevilo jako komplikace po operaci. Také bolesti po operaci na plicích mohou naznačovat vznik adhezí. Samotné špičky nejsou chorobou a nevyžadují vždy lékařskou intervenci, ale pokud je proces adheze doprovázen kašlem, horečkou a špatným celkovým zdravotním stavem, může to vyžadovat léčbu. Bolest po operaci na plicích může nastat s ostrým motorem, což může být známkou zánětu nebo hnisavosti v provozované oblasti. Operace na plicích jsou velmi závažné operace, v důsledku kterých jsou často komplikace. Nejprve po operaci je tělo dodáváno s kyslíkem o něco horším, což může vést k bolestem hlavy, obtížím při dýchání a tachykardii. Také zvyšuje odolnost vůči onemocněním, jako je bronchitida nebo pneumonie. Navíc je třeba připomenout, že po operaci se plicy zvyšují v objemu, vyplňují volný prostor, což může vést k přemístění dalších orgánů do hrudníku. To vše může být příčinou bolesti po operaci na plicích.

Bolesti svalů po operaci

Nejčastější bolesti svalů po operaci se vyskytují u mladých mužů. Syndrom bolesti je zpravidla spojen s užíváním léků podobných kuratám během anestezie, které uvolňují svaly. Takové léky se používají v nouzových situacích nebo v případech, kdy k jídlu došlo krátce před operací a žaludek zůstává během operace naplněn. Bolest ve svalech po operaci je důsledkem anestezie. Obvykle jsou tyto bolesti "putování", jsou symetrické a mají vliv na ramenní opasek, krk nebo horní břicho. S příznivým průběhem rehabilitačního období bolest svalů po operaci zmizí za několik dní. Po laparoskopii se také objevují bolesti ve svalech a pokračují po určitou dobu až do úplného zotavení. Navíc po dlouhé době po operaci mohou bolest svalů kolem pooperační jizvy zůstat jako reakce na změnu počasí.

Jak zmírnit bolest po operaci?

Většina lidí po operaci pocítí nepříjemnou bolest v jedné nebo jiné intenzitě. Taková bolesti mohou mít jinou povahu a trvání a mohou se zvyšovat s určitými tělesnými pozicemi nebo pohyby. Pokud se bolest stává příliš silnou, obvykle se používají narkotické analgetika. Tyto léky jsou nejúčinnější, když pacient potřebuje vstát z postele nebo bolest nemůže být tolerována a slabší léky proti bolesti nepomáhají. V některých případech může být dávka těchto léčiv zvýšena nebo doplněna jinými léky. Je třeba poznamenat, že takové léky mohou způsobit závislost a negativní reakce těla, proto je třeba je užívat podle potřeby a pod dohledem lékaře nebo zdravotnického personálu. V žádném případě nemůžete užívat silné léky proti bolesti, které mají narkotický účinek. To může vést k nežádoucím účinkům, jako je nevolnost, nadměrná sedace, narušení příznivého průběhu rehabilitace. Stojí za to obrátit se na ošetřujícího lékaře, který se rozhodne, jak odstranit bolest po operaci, s ohledem na individuální charakteristiky chirurgických manipulací a organismu. Při mírné bolesti doporučují lékaři používat narkotické analgetika. Jedná se o paracetamol, který se správným dávkováním prakticky nezpůsobuje žádné vedlejší účinky na části těla a má vysokou toleranci. Existuje mnoho alternativních způsobů, jak k úlevě od bolesti po operaci, ale stále tradiční lékaři důrazně doporučuje, aby sám si naordinovat léčbu, stejně jako v pooperačním období, tělo nejnáchylnější ke všem druhům podnětů a může reagovat na samoléčby je nedostatečná.

K ochraně před bolestí po operaci s důrazem na preventivní (před zraněním a bolesti) je doporučeno použití principu multimodality a použití integrovaného přístupu. Při přípravě plánu pooperační analgezie bychom měli dodržovat několik obecných zásad:

• terapie by měla být etiopatogenetická (pro spastickou povahu bolesti po operaci stačí předepsat antispasmodikum a ne analgetikum);
• předepsaná léčba by měla být adekvátní intenzitě bolesti po operaci a měla by být pro člověka bezpečné, aby nezpůsobila výrazné vedlejší účinky (deprese dýchání, snížení krevního tlaku, poruchy rytmu);
• Doba trvání užívání omamných látek a jejich dávky by měla být stanovena individuálně, v závislosti na typu, příčinách a povaze bolestivého syndromu;
• Léčba monoterapií by neměla být používána; narkotické analgetikum pro úlevu od bolesti po chirurgickém zákroku za účelem zvýšení účinnosti by mělo být kombinováno s narkotiky a adjuvantními symptomatickými činidly různých sortimentů;
• anestézie by měl být podáván pouze tehdy, když uznává povahou a příčina bolesti a diagnostiku. Abstinenční příznaky bolesti po operaci neznámých důvodů, je nepřijatelné. Při provádění těchto obecných zásad, z nichž každý musí lékař, jak poukázal profesor NE Boers vědět farmakodynamiku základní řada analgetik a farmakodynamika hlavní Adjuvantní prostředek (proti křečím, anticholinergní, antiemetikum, kortikosteroidy, antidepresiva v úzkosti a vysoce citlivé na podmínky, antiepileptika, neuroleptika, trankvilizéry, antihistaminika, sedativa), pro odhad intenzity bolesti po operaci, a v závislosti na této uplatňovat jednotnou taktiku.

Aby byla zajištěna jednotnost taktiky, doporučuje se po operaci použít stupnici hodnocení intenzity bolesti. V roli takového rozsahu je "analgetický žebřík" vyvinutý Světovou federací anesteziologů (WFOA). Použití této stupnice nám umožňuje dosáhnout uspokojivé analgezie v 90% případů. Měřítko umožňuje odstupňování bolesti po operaci.

Ve třetí fázi - minimální bolest po operaci - je prováděna monoterapie s non-narkotickými léky k zmírnění bolesti.

Ve druhém stupni se používá kombinace narkotických analgetik a slabých opioidů, hlavně při perorálním podání. Nejkonkrétnější a nejspolehlivější možnost pro zastavení bolesti po operaci se zdá být dopad na centrální rameno, takže je lepší používat centrální léčebné prostředky k úlevě od bolesti po operaci. Příklady takových analgetik mohou být butorfanol a nalbufin.

Butorfanol tartrát je kappa-agonista a mu-opiátový receptorový antagonista. V důsledku interakce s receptorem kappa má butorfanol výraznou sedaci a analgetické vlastnosti, v důsledku antagonismu receptoru mu butorfanolu tartarátu oslabuje hlavní vedlejší účinky morfinu, jako drogy a další příznivý vliv na dýchání a krevní oběh. Při silnější bolesti je předepsán buprenorfin. Analgetický účinek butorfanolu vinylacetátu se zavádí po 15 až 20 minutách.

Nalbuphine se týká syntetických opioidních analgetik nové generace. Ve své čisté formě se dávka 40-60 mg používá pro pooperační analgézu v extrakavitárních operacích. Při intracavitálních velkých operacích se monoanalgie s nalbufinem stává nedostatečným. V takových případech by měla být kombinována s narkotickými analgetiky. Nalbuphin by neměl být používán ve spojení s narkotickými analgetiky kvůli jejich vzájemnému antagonismu.

Směrem k tvorbě kombinovaných léčiv, které mají různé mechanismy a časové charakteristiky činnosti, je také perspektivní. To umožňuje silnější analgetický účinek ve srovnání s každým lékem při nižších dávkách, stejně jako snížení výskytu a závažnosti nežádoucích účinků.

Z tohoto hlediska jsou kombinace léků v jedné tabletě velmi slibné, což umožňuje podstatně zjednodušit režim příjmu. Nevýhodou takových léků je neschopnost měnit dávku jednotlivých složek individuálně.

V první fázi - se silnou bolestí - aplikujte silné analgetika v kombinaci s regionálními blokádami a narkotickými analgetiky (NSAID, paracetamol), především parenterálně. Například můžete vstříknout silné opiáty s SC nebo IM. Pokud tato terapie nemá dostatečný účinek, léky jsou podávány IV. Nevýhodou této cesty podání je riziko závažné respirační deprese a rozvoj arteriální hypotenze. Existují také vedlejší účinky, jako je ospalost, adynamie, nevolnost, zvracení, narušení peristaltiky trávicího traktu a motilita močových cest.

Léky k úlevě od bolesti po operaci

Nejčastěji v pooperačním období je nutno provést úlevu od bolesti po operaci na úrovni 2. Stupně. Podívejme se podrobněji na léky.

Paracetamol je neselektivní inhibitor COX-1 a COX-2, působící převážně v centrálním nervovém systému. Inhibuje prostaglandin syntetázu v hypothalamu, zabraňuje tvorbě spinálního prostaglandinu E2 a inhibuje syntézu oxidu dusnatého v makrofágu.

V terapeutických dávkách je inhibiční účinek v periferních tkáních zanedbatelný, má minimální protizánětlivé a protirevmatické účinky.

Aktivita začíná rychle (po 0,5 hod.) A dosahuje maxima po 30-36 min, ale zůstává relativně krátká (asi 2 h). To omezuje možnost jeho použití v pooperačním období.

Při léčbě pooperační bolesti, jak je to znázorněno pomocí systematického přehledu údajů o kvalitě v roce 2001, s analýzou 41 kvalitního metodologické studii účinnost v dávce 1000 mg po ortopedických a břišní operace je podobná jako u jiných NSAID. Navíc účinnost jeho rektální formy v dávce 40-60 mg / kg jednou (1 studie) nebo 14-20 mg / kg násobek (3 studie), ale ne 10-20 mg / kg jednou (5 studií).

Výhodou je nízká incidence vedlejších účinků při jeho užívání, je považována za jednu z nejbezpečnějších analgetik a antipyretik.

Tramadol zůstává čtvrtým nejčastěji předepsaným analgetikem na světě a používá se v 70 zemích. Ve 4% případů je předepsáno pro léčbu bolesti po operaci.

Tramadol, syntetický opioidní analgetikum, je směs dvou enantiomerů. Jeden z jeho enantiomerů interaguje s opioidními mu, delta a kappa receptory (s větším tropismem pro mu receptory). Hlavní metabolit (Ml) má také analgetický účinek a jeho afinita k opiátovým receptorům je téměř 200krát vyšší než afinita výchozí látky. Afinita tramadolu a jeho metabolitu Ml za mí-receptory, je mnohem slabší než afinita morfinu a jiných opiátů pravý, tak i když vykazuje kroky opioidy, ale odkazuje na analgetika průměrné síly. Další enantiomer inhibuje neuronální vychytávání norepinefrinu a serotoninu, aktivace centrální noradrenergní sestupně inhibiční systém a lámání přenos bolestivých impulzů v mozku želatinové látky. Synergií obou mechanismů jeho působení je jejich vysoká účinnost.

Je třeba poznamenat nízkou afinitu k opiátovým receptorům, kvůli čemuž zřídka způsobuje duševní a fyzickou závislost. Výsledky získané po 3 letech testování drog po jejich uvedení na trh ve Spojených státech naznačují, že stupeň vývoje závislosti na drogách byl nízký. Převážný počet případů vývoje drogové závislosti (97%) byl zjištěn u lidí, kteří v minulosti drogově závislí na jiných látkách.

LS nemá významný vliv na parametry hemodynamiky, respirační funkce a motilitu střev. U pacientů po operaci pod vlivem tramadolu v terapeutickém rozmezí dávek od 0,5 do 2 mg na 1 kg tělesné hmotnosti, a to i s / bolus významné respirační deprese není stanovena, zatímco morfin v terapeutické dávce 0,14 mg / kg významně a výrazně snížil respirační rychlost a zvýšil stres CO2 ve vydechovaném vzduchu.

Tramadol nemá žádný vliv na krevní oběh. Naopak s intravenózní injekcí 0,75-1,5 mg / kg může zvýšit systolický a diastolický krevní tlak o 10-15 mm Hg. Art. A mírně zvýšit srdeční frekvenci s rychlým návratem k původním hodnotám, což je vysvětleno sympatomimetickou složkou jejího účinku. Neměl žádný účinek léků na hladinu histaminu v krvi a na mentální funkce.

Pooperační analgezie založená na tramadolu se pozitivně ukázala u starších a senilních lidí kvůli absenci negativního vlivu na funkce stárnoucího organismu. Ukazuje se, že při epidurální blokaci pooperační použití po velkých břišních zákrocích a po císařském podání poskytuje dostatečnou úlevu od bolesti po operaci.

Maximální aktivita tramadolu se rozvíjí za 2-3 hodiny, poločas a doba trvání analgezie je asi 6 hodin. Proto je jeho použití v kombinaci s jinými rychleji účinkovými analgetiky lépe.

Kombinace léků pro zmírnění bolesti po operaci

Kombinace paracetamolu s opioidy doporučené pro použití v WHO i v zahraničí jsou nejprodávanější kombinované analgetika pro úlevu od bolesti po operaci. Ve Velké Británii v roce 1995 činil počet paracetamolových přípravků spolu s kodeinem (paracetamol 300 mg a kodein 30 mg) 20% všech analgetik.

Doporučené použití následujících léčiv v této skupině: Solpadeina (paracetamol 500 mg, kodein 8 mg, kofein 30 mg); Sedalgina-Neo (kyselina acetylsalicylová 200 mg, fenacetin 200 mg, kofein 50 mg, kodein 10 mg, fenobarbital 25 mg); Pentalgina (metamizol 300 mg, naproxen 100 mg, kofein 50 mg, kodein 8 mg, fenobarbital 10 mg); Nurofen-Plus (ibuprofen 200 mg, kodein 10 mg).

Nicméně síla působení těchto léků není dostatečná pro jejich široké použití při úlevě od bolesti po operaci.

Zaldiar PM je v kombinaci s paracetamolem tramadolu. Zaldiar registrovaná v Rusku v roce 2004, G. A doporučeny pro použití v zubní a bolesti po operaci, bolesti zad, bolest při osteoartritidě a fibromyalgie, úlevu od bolesti po operaci malé a středně velké trauma (artroskopie, kýly, resekce sektorová prsa resekce štítné žlázy, safenektomiya).

Jedna tableta přípravku Zaldiar obsahuje 37,5 mg tramadol hydrochloridu a 325 mg paracetamolu. Výběr poměru dávek (1: 8,67) byl proveden na základě analýzy farmakologických vlastností a byl prokázán v řadě in vitro studií. Navíc analgetická účinnost takové kombinace byla studována ve farmakokinetickém / farmakodynamickém modelu u 1 652 subjektů. Bylo prokázáno, že anestetický účinek přípravku Zaldiar je méně než 20 minut a trvá až 6 hodin; Tak se Zaldiarův účinek rozvíjí dvakrát rychleji než tramadol, který je o 66% delší než tramadol a o 15% delší než paracetamol. Farmakokinetické parametry přípravku Zaldiar se neliší od farmakokinetických parametrů jeho účinných látek a mezi nimi nejsou žádné nežádoucí interakce mezi léky.

Klinická účinnost kombinace tramadolu a paracetamolu byla vysoká a překročila účinnost monoterapie tramadolem v dávce 75 mg.

Pro porovnání analgetický účinek analgetik vícesložkových dvou - tramadol 37,5 mg / paracetamol 325 mg a kodeinu 30 mg / 300 mg paracetamolu byla dvojitě slepá, placebem kontrolovaná studie u 153 lidí, po dobu 6 dnů po artroskopie kolenních a ramenních kloubů a. V průměru činí denní dávka tramadolu skupin / paracetamol ukázalo srovnatelné s kodein / acetaminofen, který činil 4,3 a 4,6 tablety denně, v tomto pořadí. Účinnost kombinace tramadolu a paracetamolu byla vyšší než ve skupině s placebem. Podle závěrečné vyhodnocení výsledku anestezie, intenzita bolesti byla vyšší ve skupině pacientů v průběhu dne, které byly anestetizovány kombinaci kodein a paracetamol. Ve skupině užívající kombinace tramadolu a paracetamolu, došlo k většímu snížení intenzity bolesti. Kromě toho nežádoucí účinky (nauzea, zácpa), při příjmu tramadolovou materiál a acetaminofen, než v případech kodein a paracetamol došlo méně často. Proto je kombinace o 37,5 mg tramadolu a 325 mg acetaminofenu na snížení průměrné denní dávka první, která v této studii byla 161 mg.

Několik klinických studií byly provedeny Zaldiar v zubní chirurgii. Ve dvojitě slepé, randomizované, srovnávací studie v 200 dospělých pacientů po odstranění stoliček, je ukázáno, že kombinace tramadolu (75 mg) s paracetamolem stejně účinný jako paracetamol kombinaci s hydrokodonu (10 mg), ale méně, který může způsobit vedlejší účinky. To bylo také dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované, multicentrické studii zahrnující 1200 pacientů, kteří podstoupili extrakce stoličky, ve srovnání analgetické účinnosti a snášenlivosti Tramadol 75 mg, paracetamol 650 mg, 400 mg ibuprofenu, a kombinace tramadolu 75 mg paracetamolu 650 mg po jedné dávce PM. Celkový analgetický účinek kombinace tramadolu a paracetamol byl 12,1 bodů a byl vyšší ve srovnání s placebem, tramadolu a paracetamolu používané jako monoterapie. Pacienti s těmito skupinami celkového analgetický účinek byl 3,3, 6,7 a 8,6 bodu, resp. Platí během anestézie kombinace tramadolu a acetaminofenu bylo pozorováno v průměru ve skupině na 17 minut (při 95% intervalu spolehlivosti 15 až 20 minut), zatímco po obdržení tramadolovou materiál a ibuprofenu vývoj analgezii pozorované na 51 minut (při 95 ° C % CI 40 až 70 min) a 34. Minuty, resp.

Proto aplikace kombinace na bázi tramadolu a paracetamolu doprovázené zvýšením a prodlužuje analgetický účinek je rychlý rozvoj účinku, ve srovnání s těmi, které po obdržení tramadol materiál a ibuprofen. Délka analgetického účinku se u kombinovaného léčivého přípravku tramadol a paracetamol (5 hodin) zvýšila ve srovnání s těmito látkami zvlášť (2 a 3 hodiny).

Cochrane Collaboration provedla Metaanalýza (Review) 7 randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie, ve které 1763 pacientů se středně těžkou až těžkou tramadolu pooperační bolesti, získané v kombinaci s paracetamolem nebo paracetamol nebo ibuprofen v monoterapii. U jednoho pacienta byl stanoven ukazatel počtu pacientů, kteří potřebují analgetickou terapii ke snížení intenzity bolesti o alespoň 50%. Bylo zjištěno, že u pacientů se středně těžkou až těžkou bolest po zubních operací, tento údaj za 6 hodin pozorování pro kombinovanou PM tramadolu s paracetamolem byla 2,6 body pro tramadol (75 mg), - 9,9 body pro paracetamol (650 mg) - 3,6 bodů.

Metaanalýza tedy ukázala vyšší účinnost přípravku Zaldiar ve srovnání s použitím jednotlivých složek (tramadol a paracetamol).

V jednoduchém otevřené nerandomizované studie v RNCH RAMS u 27 pacientů (19 žen a 8 mužů, průměrný věk 47 ± 13 let, tělesná hmotnost - 81 ± 13 kg), bolesti středně těžkou nebo těžkou intenzitou pooperační podání Zaldiar začal po úplném uzdravení vědomí a gastrointestinální funkce. Do studie byli zařazeni pacienti s akutní bolestí po chirurgickém zákroku, při břišních (laparoskopické holetsi-stektomiya, kýly), hrudní (lobektomie, punkci pohrudniční dutiny) a vnepolostnyh (microdiscectomy, safenektomiya) chirurgických zákroků.

Kontraindikace PM byly: nemožnost požití, přecitlivělost na tramadol a paracetamol použití PM centrální akci (hypnotika, hypnotika, psychotropní látky, atd), ledvin (clearance kreatininu méně než 10 ml / min) a selhání jater, chronická obstrukční plicní nemoc s příznaky respirační tísně, epilepsie, recepce antikonvulziva, inhibitory MAO, těhotenství, prsa mateřského mléka.

Přípravek Zal'diar byl předepsán ve standardních dávkách: s bolestivostí po 2 tabletách, zatímco maximální denní dávka nepřekročila 8 tablet. Trvání anestetické terapie bylo 1 až 4 dny. V případě nedostatečné anestezie nebo nedostatečného účinku byly předepsány další analgetika (promedol 20 mg, diklofenak 75 mg).

Intenzita bolesti byla určena verbální stupnicí (HB). Počáteční intenzita bolesti byla zaznamenána stejně jako její dynamika do 6 hodin po prvním podání Zaldiara; hodnocení analgetického účinku na 4bodové stupnici: 0 bodů - žádný účinek, 1 - malý (nevyhovující), 2 - uspokojivý, 3 - dobrý, 4 - kompletní analgezie; trvání trvání analgetického účinku kurzu; potřeba dalších analgetik; registrace nežádoucích jevů.

Dodatečné podávání analgetik bylo vyžadováno u 7 (26%) pacientů. Během celého sledovaného období byla intenzita bolesti ve VS od 1 ± 0,9 do 0,7 ± 0,7 cm, což odpovídá bolesti s nízkou intenzitou. Pouze u dvou pacientů se Zaldiarova aplikace ukázala jako neúčinná, což byl důvod pro ukončení přijetí. Zbylí pacienti hodnotili anestezie jako dobrou nebo uspokojivou.

Bolest po operaci s mírnou intenzitou pro HB se vyskytla u 17 (63%) pacientů, silných - u 10 (37%) pacientů. Průměrná intenzita bolesti ve skupině podle HSS byla 2,4 ± 0,5 bodu. Po prvním podání přípravku Zaldiar byla adekvátní anestezie dosažena u 25 (93%) pacientů včetně. Uspokojivé a dobré / úplné - 4 (15%) a 21 (78%). Snížená intenzita bolesti po počáteční dávce Zaldiar z 2,4 ± 0,5 na 1,4 ± 0,7 bodů pozorována po dobu 30 minut (první hodnocení intenzity bolesti) studie, a maximální účinek byl pozorován po 2-4 h, 24 ( 89%) pacienta je uvedeno jasné snížení intenzity bolesti a ne méně než jednu polovinu, a doba trvání analgetického účinku byl průměr pro skupinu 5 ± 2 hodin. Bylo zjištěno, že průměrný denní příjem ve skupině Zaldiar být 4,4 ± 1,6 tablety.

Zaldiarovo jmenování v případě silné bolesti po chirurgickém zákroku nebo při mírné intenzitě se doporučuje po 2 až 3 dnech po operaci s 2 tabletami. V tomto případě by maximální denní dávka neměla překročit 8 tablet.

Profil přenosnosti Zaldiar je podle různých studií relativně příznivý. Nežádoucí účinky se objevují v 25 až 56% případů. Ve studii [20] byla proto při léčbě osteoartrózy zaznamenána nauzea (17,3%), závratě (11,7%) a zvracení (9,1%). Současně mělo 12,7% pacientů přerušit užívání léků kvůli vedlejším účinkům. Nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky.

Ve studii u pacientů po operaci snášenlivosti léčiv a výskytem nežádoucích účinků v kombinaci analgezie Tramadol 75 mg / 650 mg acetaminofenu byly srovnatelné u pacientů léčených 75 mg tramadolu jako jediného analgetika. Nejčastějšími nežádoucími účinky v těchto skupinách byly nauzea (23%), zvracení (21%) a ospalost (5% případů). Přípravek Zaldiar byl přerušen kvůli nežádoucím účinkům u 2 (7%) pacientů. Žádný z pacientů neměl klinicky významnou respirační depresi nebo alergickou reakci.

Ve čtyřech týdnů multicentrická srovnávací studie použití kombinace Tramadol / paracetamol (Zaldiar) a kodein / acetaminofen u pacientů s chronickou bolestí po operaci, bolesti zad, bolesti v důsledku osteoartritidy, Zaldiar ve srovnání s kombinací kodeinu / acetaminofen prokázala příznivější snášenlivost (zřídka pozorovány těchto nežádoucích účinky, jako je zácpa a ospalost).

Meta Cochrane Výskyt nežádoucích účinků se kombinovaná léčiva tramadolu (75 mg), paracetamol (650 mg) byla vyšší než u paracetamolu (650 mg) a ibuprofen (400 mg): index potenciální poškození (index počet pacientů, léčba který vyvinul vedlejší účinek případ) ve stejnou dobu byl 5,4 (95% CI 4,0 až 8,2). Zároveň se v monoterapii paracetamol a ibuprofen nejsou zvýšené riziko ve srovnání s placebem: relativní riziko pro ně byl 0,9 (95% CI 0,7 až 1,3) a 0,7 (95% interval spolehlivosti 0,5 až 1,01), v tomto pořadí.

Při hodnocení nežádoucích účinků bylo zjištěno, že kombinace tramadolu a paracetamolu nevede ke zvýšení toxicity opioidního analgetika.

Tedy, při odstraňování bolesti po operaci nejvhodnější zdá rutinní použití NSAID v doporučené denní dávce v kombinaci s tramadolem, který umožňuje, aby se dosáhlo dobrého analgezie s aktivním stavu operovaných bez závažných nežádoucích příznaků charakteristických morfinu a promedol (ospalost, letargie, hypoventilace ). Metoda pooperační analgezie na základě tramadolu v kombinaci s periferně působící analgetické účinnosti, bezpečnosti, anestezie pacienta umožňuje obecný oddělení, bez speciální intenzivní dohled.

[16], [17]