Zamakton

Zomakton je hormon hypotalamo-hypofyzárního systému.

Indikace Zomactone

Používá se v těchto podmínkách:

• děti, které jsou zkráceny kvůli nedostatku uvolňování GH;
• děti s retardací růstu způsobené Turnerovým syndromem, což bylo potvrzeno během chromozomálního vyšetření.

Formulář vydání

Uvolnění léčivého přípravku je ve formě lyofilizátu pro injekční kapalinu spolu s rozpouštědlovou látkou uvnitř ampulí s kapacitou 4 a 10 mg.

[1]

Farmakodynamika

Somatotropin je aktivní složkou léčiva, což je polypeptid podobný lidskému STH hypofýzy ve struktuře, aminokyselinové sekvenci a farmakokinetice.

Zomakton vede k systematickému poměrnému růstu kostí kostry u dítěte s nedostatkem hypofyzárního GH, který ovlivňuje destičky růstu epifýzy dlouhých kostí, stejně jako kostní metabolismus. U osob s nedostatkem růstového hormonu a osteoporózy pomáhá HRT stabilizovat hustotu kosti a minerální strukturu. Léčivá látka aktivuje procesy vazby kolagenu s chondroitin sulfátem a zvyšuje eliminaci hydroxyprolinu. Vedle toho je také zaznamenáno zvýšení průměrných sérových indikátorů alkalické fosfatázy.

Jako reakce na použití GH spolu se systémovým růstem existuje poměrné zvýšení velikosti svaloviny kostry, stejně jako zvýšení velikosti a počtu svalových buněk. Léčba navíc vede ke zvýšení velikosti ostatních tkání (epidermis s pojivovými tkáněmi, brzlíkem, játry se zvýšenou proliferací buněk a také zanedbatelným zvýšením velikosti nadledvin, pohlavních žláz a štítné žlázy). HRT se STH nevedla k urychlené pubertě a nepřiměřenému růstu.

Lék pomáhá stimulovat pohyb aminokyselin do buněk a kromě vazby na bílkoviny. Také snižuje hladinu cholesterolu a ovlivňuje profil lipidů a lipoproteinů. Pomáhá zpomalit draslík sodíkem a fosforem. Zvýšená renální exkrece vápníku je kompenzována zvýšenou střevní absorpcí tohoto prvku. Kumulace těchto solí naznačuje, že existuje zvýšená potřeba těchto látek během růstu tkáně.

[2], [3], [4]

Farmakokinetika

Stupeň absorpce složky STH v s / c injekci je 80%. Plazmatické indikátory Cmax jsou zaznamenány po 3-6 hodinách a jsou rovny 13-35 ng / ml. Metabolické procesy se rozvíjejí uvnitř jater.

Poločas je 3-4 hodiny. Vylučování léku se provádí střevami.

[5]

Dávkování a aplikace

Léčba přípravkem Zomakton by měla být prováděna pod dohledem kvalifikovaného lékaře, který má zkušenosti s léčbou lidí s nedostatkem prvku GH.

Schéma podávání a velikost dávky léčiva se zvolí individuálně pro každého pacienta.

Často tato léčba trvá několik let a je určena maximálním možným lékařským výsledkem.

Aby se zabránilo výskytu lipoatrofie v oblasti injekce, musí být místa injekce pravidelně měněna.

Je třeba zahájit léčbu s přihlédnutím k standardním doporučeným dávkám.

Nedostatek přiděleného prvku STG.

Jeden týden použitá dávka 0,17-0,23 mg / kg (což odpovídá 4,9-6,9 mg / m ² tělesného povrchu), která je rozdělena do 6-7 správ n / a způsobem (velikost denní porce tím se rovná 0,02 až 0,03 mg / kg (0,7 až 1 mg / m ² tělesného povrchu)). Zakázané použije společná část je vyšší než 0,27 mg / kg (8 mg / m ² ) na týdnů, což odpovídá denní dávce 0,04 mg / kg.

Ternerův syndrom.

Jeden týden vyžaduje podávat 0,33 mg / kg látky (asi 9,86 mg / m ² tělesného povrchu), která je rozdělena 6-7 injekcí p / metody (kde denní dávka je rovna 0,05 mg / kg (přibližně 1 , 40-1,63 mg / m ² )).

[6]

Používejte Zomactone během těhotenství

Zomaticone by neměly být podávány těhotným ženám nebo ženám v plodném věku, které nepoužívají antikoncepční prostředky.

Nebyly provedeny klinické testy s použitím léčivých přípravků obsahujících GH s účastí kojících matek, takže neexistují žádné informace o tom, zda se GH vylučuje do mateřského mléka.

Kontraindikace

Je kontraindikováno, že léčivo užívá se silnou intolerancí proti GH nebo jiným složkám. Také nebyly přiděleny dětem, které již ukončily kostní epifýzy.

Tento přípravek nelze použít, pokud má pacient příznaky aktivního vývoje nádoru. Před začátkem léčby je nutné dokončit protinádorovou léčbu zavedením růstového hormonu; Kromě toho by se neměly objevovat žádné projevy růstu nádoru uvnitř lebky. Pokud se objeví příznaky růstu nádoru, léčba by měla být ukončena.

Je zakázáno užívat drogu u lidí, kteří jsou v kritickém stavu, a kromě těch, kteří mají komplikace spojené s otevřenou kardiochirurgickou operací, břišní operace a polytrauma, stejně jako akutní respirační selhání a jiné podobné stavy.

Je nutné zrušit léčbu pomocí GH u dětí s chronickým onemocněním ledvin v případě transplantace ledvin.

Vedlejší efekty Zomactone

Při injekčním podání látky STH se může objevit atrofie nebo růst subkutánní vrstvy tuku a může dojít k tvorbě podlitin a bodnutí krvácení v injekční oblasti. Někdy lidé na místě podání vyvolávají erytém svrbivé povahy nebo bolesti.

Mezi další nežádoucí příznaky patří:

• dysfunkce lymfy a krevního systému: někdy se objeví anémie;
• poruchy kardiovaskulárního systému: někdy se zvyšuje hladina krevního tlaku (dospělí) nebo se rozvíjí tachykardie. Jediný nárůst hodnot krevního tlaku je u dětí pozorován;
• léze vestibulárního aparátu s orgány sluchu: někdy dochází k závratě;
• problémy s činností endokrinního systému: často se vyskytuje hypotyreóza;
• projevy spojené se zrakovými orgány: někdy dochází k diplopii nebo edému disku v oblasti optického nervu;
• poruchy gastrointestinálního traktu: někdy nevolnost, bolest v břiše, zvracení nebo nadýmání. Jednorázový průjem se rozvíjí;
• systémové poruchy a příznaky v oblasti injekce: dospělí se nejčastěji objevují v místě vpichu periferním edémem nebo jen otokem (vyskytují se méně často u dětí) a také asthenií. Někdy se v oblasti injekce objevuje atrofie, pocit slabosti, krvácení v oblasti podávání léku, stejně jako hypertrofie;
• imunitní léze: často dochází k tvorbě protilátek;
• změny výsledků testů: jsou pozorovány jednotlivé případy onemocnění ledvin;
• poruchy příjmu potravy a metabolické procesy: nejčastěji dospělí vykazují mírnou hyperglykémii. Méně časté je porucha tolerance glukózy (děti). Někdy se zaznamená hyperfosfatemie nebo hypoglykémie. Diabetes mellitus druhého podtypu je vzácný;
• léze spojivových a současně muskuloskeletálních tkání: často u dospělých je zaznamenána myalgie nebo artralgie. Méně často se tyto poruchy vyskytují u dětí. Často mohou dospělí trpět rigidním pohybem končetin (někdy u dětí). Někdy existují bolesti kostí, svalová atrofie, syndrom karpálního tunelu;
• nádory, které mají různorodou povahu: někdy existují nádory, které mají maligní nebo vzácnou povahu. Děti se zřídka vyskytují na leukémii;
• problémy s funkcí NA: často dospělý má parestézie nebo bolesti hlavy. Nespavost nebo hypertenze je také časté. Někdy vzniká nystagmus nebo pocit ospalosti. Hodnoty ICP se zvyšují individuálně, dochází k neuropatii a také (u dětí) parestézie nebo nespavosti;
• duševní poruchy: někdy jsou pozorovány poruchy osobnosti;
• léze močové soustavy a ledvin: někdy se objevuje hematurie, močová inkontinence, abnormální moč, polyurie a poruchy frekvence močových procesů;
• příznaky prsu a pohlavních orgánů: dospělí někdy mají gynekomastiku nebo výtok z genitálií. Příležitostně byla u dětí hlášena gynekomastie;
• poruchy v podkožní vrstvě a epidermis: někdy hypertrofie nebo atrofie kůže, lipodystrofie, kopřivka a navíc vzniká hirsutismus nebo exfoliativní forma dermatitidy.

Existují údaje o vývoji pankreatitidy při užívání GH po registraci (nejsou k dispozici údaje o četnosti těchto případů).

Děti, které užívaly STH, někdy vyvinuly epifysyolýzu femuru a perthesovou nemoc. První porucha se vyvine hlavně s poruchami souvisejícími s endokrinním systémem a druhá - v případě krátkozrakosti. Neexistují však žádné informace o tom, zda se tato onemocnění vyskytují častěji při užívání GH. U takových diagnóz se objeví bolesti a nepohodlí v stehnech nebo kolenech.

Jiné negativní znaky se považují za charakteristické pro růstový hormon - mezi něž patří hyperglykemie způsobená snížením citlivosti na inzulín, pokles volného tyroxinu a navíc zvýšení hodnot ICP, které je benigní.

Existuje také riziko vzniku symptomů intolerance.

Předávkovat

Přestože neexistují žádné informace o intoxikaci se Zomaktonem, při akutní otravě se může objevit počáteční forma hypoglykemie, po které nastane hyperglykémie.

Neexistují žádné údaje o účincích dlouhodobé intoxikace. Existuje však předpoklad, že současně existují známky, které jsou zaznamenány v případě nadměrné produkce lidského GH (např. Vývoj akromegalie).

Interakce s jinými léky

Léčba pomocí GCS je schopna zpomalit růstovou stimulaci vyvolanou léčivem. Lidé, kteří mají stávající nedostatek ACTH, musí pečlivě vybírat náhradní část GCS, aby se předešlo ohromujícímu vlivu na aktivitu GH.

Velké části estrogenu s androgeny nebo anabolickými steroidy mohou vést ke zrychlení zrání kostí, což snižuje nárůst délky těla.

Vzhledem k tomu, že růstový hormon může způsobit inzulínovou rezistenci u pacienta, je pravděpodobné, že u diabetiků bude zapotřebí korekce terapie.

Informace, která se stala po medikaci interakcí u dospělých s nedostatkem růstového hormonu jasně ukazuje, že použití polypeptidu může výrazně zvýšit komponenty clearance prochází metabolické procesy v hemoprotein systému P450 3A4 (mezi těmito kortikosteroidy, cyklosporin s pohlavních hormonů a antikonvulziva) z - kvůli nimž jsou jejich plazmatické hodnoty sníženy. Neexistují žádné údaje o účinku této skutečnosti na klinický obraz.

[7]

Podmínky skladování

Zomakton musí být umístěn na místě uzavřeném od infiltrace dětí. Teplotní hodnoty - v rozmezí teplot 2 až 8 ° C.

[8], [9]

Skladovatelnost

Zomakton lze použít po dobu 3 let od data výroby terapeutického léčiva. Zředěná kapalina musí být skladována v chladničce (teplota 2 - 8 ° C) a do 28 dnů musí být láhev umístěna vertikálně.

Analogy

Analogy drogy jsou látky Biorostan, Somatin, Dzhintropin a Groutropin s Biosome a Rastanem a navíc Genotropin, Humatrop a Nutropin s Norditropinem.

[10]