Ursomaků

Jedním z léků doporučených pro léčbu onemocnění hepatobiliárního systému je Ursomax, který má lipotropní vlastnosti.

Indikace Ursomax

Lék Ursomaxu lze použít:

• V případě potřeby odstranění nezjistitelné rentgenovými žlučových kamenů cholesterolu etiologie diametrální velikost, která není vyšší než 1,5 cm (předpoklad - fungující žlučník, bez ohledu na přítomnost v něm konkrementů);
• jako lék na gastritidu se zpětným refluxem žluči (reflux);
• pro eliminaci bolestivých symptomů u pacientů s primární biliární cirhózou (stadia choroby);
• pro stabilizaci funkce jater a žlučového systému u dětí trpících cystickou fibrózou (věk 6-18 let).

[1], [2]

Formulář vydání

Léky Ursomaků jsou vyráběny ve formě kapslí s granulovaným nebo práškovým obsahem na bázi kyseliny ursodeoxycholové.

Kapsule husté (№0), bílé, utěsněné v blistrových deskách o 10 kusech.

Kartonový obal může obsahovat jednu, pět nebo deset blistrových destiček (10, 50 nebo 100 tobolek).

[3], [4]

Farmakodynamika

Účinnou látkou Ursomax je kyselina ursodeoxycholová - látka, která je přítomna v malém množství ve složení lidské žluče.

Po konzumaci přípravku Ursomax lék snižuje koncentraci cholesterolu v žlučové tekutině, omezuje jeho absorpci v zažívacím systému a blokuje vniknutí cholesterolu do žluči. S největší pravděpodobností v důsledku rozpadu cholesterolu a tvorby kapalných krystalických forem dochází k pomalému rozkladu žlučovodů.

Předpokládá se, že terapeutická vlastnosti Ursomaks patologické stavy jater a žlučových cest stáze v důsledku částečné substituce lipofilních toxických žlučových kyselin hydrofilní netoxické kyseliny, které je účinné Ursomaks přísada. To vede k zrychlení vylučovací aktivity jaterních buněk ak aktivaci mechanismů imunitní regulace.

[5]

Farmakokinetika

Po použití přípravku Ursomax se účinná látka dobře vstřebává do střeva cestou aktivní a pasivní dopravy. Vysoká míra asimilace se odhaduje na 60-80%.

Po absorpčních procesech dochází k absolutní konjugaci žlučové kyseliny s řadou aminokyselin - zejména s glycinem a taurinem. Vylučování se provádí pomocí žluči.

Odstup pro průchod I může činit 60%.

V závislosti na denním množství Uursomaxu a stupni poruchy jaterní funkce se aktivní složka akumuluje v sekreci žluče. Také je zjištěn relativní pokles hladiny jiných, lipofilnějších kyselin.

Pod vlivem mikrobiální flóry ve střevě dochází k neúplnému rozkladu aktivní složky. Jeden z produktů degradace je považován za hepatotoxický a může vést ke změnám v jaterním parenchymu, což bylo potvrzeno pokusy na zvířatech. Lidé tráví pouze malé množství toxické složky, která je pak zcela inaktivována v játrech.

Biologické trvání poločasu života účinné látky Ursomax může být 3,5-5,8 dnů.

Používejte Ursomax během těhotenství

Informativní údaje o možném užívání přípravku Ursomax k léčbě těhotných pacientů nejsou dostatečné. Při vyšetřování účinků Ursomaxu na hlodavce byla v počátečních stádiích těhotenství zjištěna reprodukční toxicita léčiva. S ohledem na tuto skutečnost odborníci nemohou doporučit přípravek Ursomax jako lék na podávání těhotných žen. Kromě toho před zahájením léčby na všech žen v reprodukčním věku by měl vyloučit přítomnost těhotenství, jakož i se uchýlit k použití spolehlivé antikoncepce (s výhodou použít nehormonální perorální léky nebo činidla, s minimálním obsahem estrogenu).

Příjem Ursomaxu v období kojení je považován za přijatelný, jelikož se lék nachází v mateřském mléce v nevýznamných množstvích a nemůže mít negativní vliv na tělo dítěte.

Kontraindikace

Přijmout Uursomax nemůže všechny, takže existuje řada kontraindikací, například:

• alergická nálada organismu na jednotlivé složky přípravku Ursomax;
• akutní zánětlivý proces v systému biliární exkrece;
• nepřítomnost průchodnosti žlučových cest nebo močového měchýře;
• častá jaterní kolika;
• přítomnost röntgenologicky určených kalcifikací v žlučníku;
• poruchy kontraktility žlučníku;
• nepřítomnost pozitivního výsledku po portoenterostomii, nesprávný výtok žluče u dětí dětí s atrézií žlučových cest.

[6], [7], [8]

Vedlejší efekty Ursomax

Ursomax je obvykle dobře tolerován u pacientů všech věkových kategorií. Pouze v některých případech je možné vyvinout nežádoucí vedlejší účinky, například:

• průjmy nebo polostabilní pastovité stolice;
• silná bolest v projekci jater;
• kalcifikace konkrementů žluči (velmi zřídka);
• přechod biliární cirhózy do dekompenzovaného stavu s částečnou regresí po zastavení příjmu Ursomaxu;
• alergické projevy ve formě kožních vyrážek.

[9]

Dávkování a aplikace

Ursomax jmenuje lékaře, pokud existují vhodné náznaky. Dávkování a trvání léčby závisí primárně na hmotnosti pacienta a na charakteristice nemoci.

• K odstranění konkrementů cholesterolu v žluči se dávka stanoví z výpočtu 10 mg Ursomaxu na kg hmotnosti pacienta. Požadovaný počet tobolek je pojížděn celé, denně, před spaním, pravidelně. Doba přijetí může být od šesti měsíců do jednoho roku. Pokud po 12 měsících léčby není zjištěna žádná pozitivní dynamika, je Ursomax zastaven. Dynamika léčby je důležitá pro sledování jednou za šest měsíců s využitím techniky ultrazvuku a rentgenografie. Současně by měla být hodnocena pravděpodobnost kalcifikace betonů. Pokud se objeví příznaky kalcifikace, terapie je dokončena.
• Když zánět sliznic tkáně žaludku s refluxní žluč je dost na 1 kapsli Ursomax v noci, po dobu 10-14 dnů. Léčebný režim lze upravit podle uvážení ošetřujícího lékaře.
• U primární biliární cirhózy by denní dávka Ursomaxu měla být 12-16 mg na kg hmotnosti pacienta. Během prvních tří měsíců léčby je přípravek Ursomax podáván třikrát denně. Po zlepšení stavu pacienta přecházejí na standardní proceduru - jednou denně, v noci.

Tobolky se polknou celé, s kapalinou. Recepce se provádí denně ve stejnou dobu.

S primární formou biliární cirhózy může být zpočátku zhoršení klinických příznaků - například svědění. S takovými příznaky pokračuje léčba a omezuje příjem Ursomaxu jednou denně. Po normalizaci stavu pacienta se postupně zvyšuje počet kapslí (jednou týdně přidá jedna kapsle, dokud není dosaženo požadované terapeutické dávky).

[10], [11]

Předávkovat

V případě předávkování se obvykle vyskytuje průjmy: jiné projevy se považují za nepravděpodobné, protože nadměrné zvýšení dávky vede k narušení absorpce Ursomaxu. Výsledkem je, že přebytek léku se jednoduše odstraní z telat.

Pokud se u pacienta objeví průjem, je dávka snížena a při výskytu přetrvávajícího průjmu je léčba zcela zastavena.

Zvláštní opatření a léky s předávkováním přípravkem Uromax se neprovádějí. Stačí sledovat stav pacienta a řídit stabilitu rovnováhy vody a elektrolytů v těle.

[12]

Interakce s jinými léky

Ursomaks vzít kontraindikován v kombinaci s antacid drog, léků s cholestyramin, colestipol, smektit nebo Fosfalyugel Almagell, protože tyto léky omezují absorpci UDCA v lumen střeva. Pokud nelze zabránit kombinaci užívání léků, pak by jejich použití mělo vydržet časový interval 120 minut.

Ursomax může ovlivnit absorpci Ciclosporinu ve střevní dutině. Při této kombinaci byste měli sledovat hladinu cyklosporinu v krevním řečišti a v případě potřeby měnit dávkování.

U některých pacientů může Ursomax snížit absorpci ciprofloxacinu.

Kombinace přípravku Ursomax + rosuvastatin může vést ke zvýšení koncentrace rosuvastatinu v krevním séru.

Ukázalo se, že přípravek Ursomax snižuje maximální možnou sérovou koncentraci nitrendipinu u pacientů s odpovídající funkcí jater a ledvin.

Je třeba sledovat stav pacientů současně léčených přípravkem Ursomax a nifedipinem. V některých případech možná budete muset zvýšit dávku Nifedipinu.

Existuje důkaz oslabení terapeutického účinku přípravku Dapsone v kombinaci s přípravkem Ursomax.

Léky na bázi estrogenů, stejně jako prostředky pro normalizaci hladiny cholesterolu v systému krevního oběhu, který je schopen zvýšit vylučování cholesterolu v játrech a zvyšují riziko tvorby kamenů ve žluči systému.

[13], [14], [15]

Podmínky skladování

Doporučuje se uchovávat Ursomaky v balené formě, mimo dosah dětí, v teplotním rozsahu od +18 do + 25 ° C.

[16], [17]

Skladovatelnost

Ursomaky uchovávejte až 3 roky, za předepsaných podmínek.

[18]