Urorec

Enkapsulovaný přípravek Urerek patří do skupiny antagonistů α-adrenoreceptorů s hlavní účinnou složkou silodosin.

Indikace Worrek

Kapsle Urorek se používají při symptomatické léčbě benigních procesů v prostatické žláze.

[1], [2], [3], [4], [5]

Formulář vydání

Urorek je vyráběn ve formě hustých kapslí obsahujících 4 nebo 8 mg účinné složky silodosinu.

Balení může obsahovat jednu, tři, pět nebo devět blistrových desek, každá po 10 kusů. Kapslí v každé destičce.

Farmakodynamika

Aktivní složka Urorek týká vysoce selektivní kompetitivní antagonista léčiva-alfa _1a adrenoceptorem. Silodosinu zajišťuje blokování postsynaptické α _1a adrenoceptoru, které se nacházejí v hladkém svalstvu struktur prostaty a močového systému.

Urorek snižuje tón hladkých svalů prostaty, což vede k úlevě odtoku močové tekutiny. Spolu s těmito procesy jsou odstraněny známky porušení a podráždění způsobené benígním proliferací prostatických tkání.

Kindred blízkost alfa _1a adrenoceptor, které jsou mochevike do 162 násobku své interakce pozemku s α _{1 b} -adrenoreceptoru lokalizované ve vaskulárních hladkých svalů struktur.

V důsledku vysoké selektivity nevede Urerek ke klinicky významnému snížení krevního tlaku u jedinců s normálními normálními hodnotami BP.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je Urorek dobře vstřebáván v zažívacím systému. Plná biologická dostupnost se odhaduje na 32%. Hmota jídla v žaludku může snížit limitní koncentraci o 30% a prodloužit dobu dosažení maximálního obsahu až na 60 minut.

Distribuční objem účinné látky Urerek je téměř 0,81 l / kg. Spojení silodosinu s plazmatickými bílkovinami je 96,6%, zatímco poměr metabolitu může být 91%.

Aktivní složka Urolek se metabolizuje glukuronidací za účasti složek, jako je alkohol dehydrogenasa a aldehyddehydrogenasa.

Aktivním hlavním metabolitem v séru je karbamoylglukuronid, který se blíží sérové koncentraci 4krát silodosinu. Aktivní složka nemá indukční potenciál a neinhibuje izoenzymy cytochromu P450.

Většina účinné látky Urerek (téměř 55%) se vylučuje z těla fekálními hmotami a menší (více než 33%) - s močovou tekutinou.

Hlavní množství účinné látky Urerek se získává ve formě zbytkových metabolických produktů a v malém množství - v nezměněné podobě.

Poločas rozpadu účinné látky a metabolitu se odhaduje na 11 hodin a 18 hodin.

Dávkování a aplikace

Přípravek Urorek se používá pouze k léčbě dospělých mužských pacientů. Standardní denní množství léku je 8 mg najednou. V některých případech lze předepsat dávku 4 mg jednou denně.

Urorek užívaný s jídlem, nejlépe každý den ve stejnou dobu.

Kapsule Urorek se nedá poškodit a rozdrtit: pohlcuje se vcelku, umyje se šálkem vody.

U starších pacientů se používá stejná dávka, která nevyžaduje korekci.

Při onemocnění ledvin není nutná korekce. Výjimkou je závažná ledvinová patologie s klírensem kreatininu nižší než 30 ml za minutu: za těchto okolností by neměl být přípravek Urorec používán.

U patologických onemocnění jater se léčba přípravkem Urerek nedoporučuje pouze u závažných onemocnění.

[7], [8]

Používejte Worrek během těhotenství

Urorek není určen pro pacientky.

Kontraindikace

Neužívejte přípravek Urerek se sklonem k alergickým projevům na složky léku.

Vedlejší efekty Worrek

Nejčastějšími vedlejšími projevy během užívání přípravku Urorec jsou ejakulační poruchy - zejména zhoršující se nebo úplná absence ejakulace. Četnost těchto porušení je 23%, nicméně jsou přechodné a postoupí po zrušení léčby přípravkem Urerek.

Jiné nežádoucí účinky mohou být pozorovány méně často:

• snížení sexuální touhy;
• závratě;
• búšení srdce;
• snížení krevního tlaku;
• pocit napjatosti v nose;
• průjmy, žízeň, nevolnost;
• laboratorní změny v parametrech jater;
• erektilní dysfunkce.

[6]

Předávkovat

Příležitost k předávkování byla prozkoumána při konzumaci až 48 mg Urereku denně mužům. Hlavním znakem v tomto případě byl prudký pokles krevního tlaku.

Pokud byl přípravek Urerek ve zvýšené nebo zvýšené dávce přijat spíše nedávno, je nutné provokovat u oběti zvracení nebo vymýtit žaludek. U těžké hypotenze je nutné přijmout opatření k zajištění normální funkce kardiovaskulárního systému.

Dialýza v tomto případě není aplikována, protože účinná látka Urerek téměř úplně tvoří vazby s plazmatickými bílkovinami (více než 96%).

Interakce s jinými léky

Nesmíte kombinovat přípravek Urerek s jinými léčivy ze skupiny α-blokátorů, aby se zabránilo možnému vzájemnému zlepšení účinků.

Současné podávání léků, které inhibují izoenzymu CYP3A4 (např zahrnují ketokonazol, ritonavir, klarithromycin, itrakonazol) je nežádoucí, protože vyšší koncentrace obsahu silodosinu v séru.

Kombinace podávání přípravku Urerek a inhibitorů fosfodiesterázy (např. Sildenafil nebo tadalafil) může vést k závratě.

Léky s hypotenzivní aktivitou, antagonisty vápníku, znamená vliv na renin-angiotensin-aldosteron, a diuretika v kombinaci s Urorek může zhoršit a urychlit vývoj hypotenze.

Při použití přípravku Urerek spolu s léky digoxinu není úprava dávkování nutná.

[9], [10], [11], [12]

Podmínky skladování

Urerek je uchováván v původním obalu na tmavém, suchém místě při maximální teplotě + 30 ° C. Nedovolte dětem, aby uchovávali své léky.

[13], [14], [15]

Skladovatelnost

Může být skladován po dobu až 3 let.

[16]