Ukrajina

Ukrain je protinádorové thiofosforečnanové činidlo vyrobené z extraktu z kořenů vlaštovičníku lékařského. Extrakt z kořenů vlaštovičníku lékařského se široce používá v lidovém léčitelství. Má silný protirakovinný, protizánětlivý a antibakteriální účinek. Léčba rakoviny je jedním z nejsložitějších a nejnepředvídatelnějších procesů. Příčina rakoviny dosud nebyla přesně stanovena. Existuje několik verzí. Jedna z nich naznačuje, že toto onemocnění u starších lidí je nevratný proces stárnutí. Mezi další příčiny patří účinky záření, neustálé vystavení ultrafialovému záření, špatné návyky, zejména kouření, genetické poruchy, nesprávná a nepravidelná výživa (zejména pokud je strava nevyvážená a přetížená tučnými, uzenými, kořeněnými, nakládanými potravinami, polotovary), některé viry, včetně hepatitidy B a C, promiskuitní sex (příliš častá změna sexuálního partnera, nechráněný sex).

Ukrain zpomaluje tvorbu nových cév, které vyživují nádor, tj. má antiangiogenní vlastnost. Díky tomu neoadjuvantní (předoperační) použití léku způsobuje zapouzdření nádorů, čímž usnadňuje jejich chirurgické odstranění.

Ukrain je také inzerován jako antivirotikum, sedativum, prostředek proti žlučovým kamenům a pomáhá zmírnit nebo vyléčit onemocnění jater a podráždění očí.

Ukrain má vzhled jasně žlutého prášku a po rozpuštění se změní na žlutou tekutinu s hořkou chutí.

Indikace Ukrajina

Klinické studie ukázaly, že lék může být nejúčinnější, pokud má pacient následující typy nádorů:

• rakovina slinivky břišní,
• rakovina tlustého střeva, včetně rakoviny konečníku,
• rakovina žaludku,
• malobuněčný a nemalobuněčný karcinom plic,
• rakovina prsu,
• primární rakovina jater,
• různé typy sarkomů,
• melanom,
• zhoubné nádory děložního čípku a vaječníků,
• rakovina močového měchýře,
• rakovina prostaty,
• rakovina ledvin,
• maligní nádory ORL orgánů.

Jsou známy případy, kdy pacienti s neoperovatelným karcinomem jícnu, kteří podstoupili radioterapii a tři cykly chemoterapie bez viditelných účinků, dosáhli po určitém léčebném cyklu lékem Ukrain úplné remise.

[ 1 ], [ 2 ]

Formulář vydání

Léčivý přípravek je jasně žlutý prášek, který se po rozpuštění změní na žlutou tekutinu s hořkou chutí a vůní posekané trávy. Pro větší pohodlí je však lék dostupný ve formě injekčního roztoku o objemu 5 ml (5 mg) v ampulích. 1 ml roztoku obsahuje thiofosforové deriváty alkaloidů vlaštovičníku - 1,0 mg.

Farmakodynamika

Ukrain má nejen cytostatický, ale i cytolytický účinek proti všem 60 lidským rakovinným buněčným kulturám, které byly použity v experimentu (maligní nádory mozku, tlustého střeva, ledvin, vaječníků, malobuněčný a nemalobuněčný karcinom plic, leukémie, lymfom a melanom). Ukrain způsobuje apoptózu v kulturách rakoviny slinivky břišní AsPC1, THP-1, Jurkat, BxPC3 a MIA PaCa2 po zastavení buněčného cyklu v pro- a metafázi stabilizací monomerního tubulinu, zatímco experimenty na normálních periferních mononukleárních buňkách neprokázaly rozdíl v úrovni apoptózy a fázích buněčného cyklu. Podle výsledků studií Ukrain selektivně způsobuje apoptózu, ale nepoškozuje normální buňky.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

Během několika minut po intravenózním podání se léčivo hromadí v nádorové tkáni, odkud se pomalu (během 2-3 týdnů) vylučuje ledvinami. Experimentální studie na zvířatech naznačují, že urin prochází hematoencefalickou bariérou. Pilotní studie na zdravých dobrovolnících přinesla následující farmakokinetické parametry: plocha pod křivkou (AUC) – 24,70 mg∙min/l, poločas rozpadu (t1/2) – 27,55 min, průměrný distribuční objem (Vd) – 27,93 l, clearance (Cl) – 817 ml/min.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dávkování a aplikace

Ukrain se podává intravenózně. Léčbu přípravkem Ukrain lze provádět před i po operaci. Současné lokální použití radioterapie neovlivňuje dávkovací režim. Ukrain lze použít v kombinaci s chemoterapií nebo adjuvantně.

Experimentální studie prokázaly, že malé dávky léku (5 mg) mají imunomodulační účinek, zatímco velké dávky (20 mg) mají malignotoxický účinek. Vzhledem k tomu, že se Ukrain po injekci rychle hromadí v nádorové tkáni a odlišně ovlivňuje imunitní systém pacientů, dávka se při jeho použití nestanovuje na základě tělesné hmotnosti ani plochy povrchu těla, ale volí se individuálně v závislosti na imunitním stavu pacienta. Jednorázová dávka se v závislosti na hmotnosti nádoru, rychlosti jeho růstu a šíření a stavu imunitního systému pacienta pohybuje od 5 do 20 mg. Injekce se obvykle podávají dvakrát týdně po dobu 5 týdnů, po kterých následuje 1-2 týdenní přestávka. V některých případech mohou být odchylky od tohoto schématu užitečné.

Pro stanovení optimálního dávkování v každém případě je třeba začít s jednorázovou dávkou 5 mg. Pokud se objeví reakce na lék, dávka zůstává konstantní. Pokud je reakce na lék nevýznamná nebo chybí, následující den se jednorázová dávka přípravku Ukrain zvyšuje o 5 mg atd. až na nejvyšší jednorázovou dávku 20 mg a pacient je pečlivě sledován. Existují důkazy o úspěšném použití takového schématu: střídavě 5 mg a 20 mg jednou týdně. Léčba by měla být prováděna nejen do nástupu období úplné remise nádoru, ale také do období vymizení reakce na lék, ale měla by sestávat alespoň z 9 cyklů. Poté je nutné provést alespoň 6 cyklů léčby lékem s přestávkami mezi jednotlivými sériemi 2-4 měsíce.

[ 17 ], [ 18 ]

Používejte Ukrajina během těhotenství

Přestože dosud nebyl zjištěn žádný negativní vliv přípravku Ukrain na embryo, neměl by se lék užívat během těhotenství. Během léčby lékem a po ní je nutné dbát na spolehlivou antikoncepci. To je důležité jak pro pacientky, tak pro pacienty mužského pohlaví. Pokud pacientka po ukončení léčby přípravkem Ukrain plánuje mít dítě, je v první řadě nutné se poradit s genetikem. V současné době není známo, zda se přípravek Ukrain může dostat do mateřského mléka. Proto byste se měla vyvarovat užívání přípravku Ukrain i během kojení.

Kontraindikace

Léčba přípravkem Ukrain se přísně nedoporučuje během těhotenství a při horečnatých stavech. Volumetrické procesy v centrálním nervovém systému v důsledku možného otoku nádoru podléhají pouze hospitalizaci a zvýšenému pečlivému sledování. Pro léčbu dětí lze lék používat pouze pod dohledem lékaře. Ukrain by neměl být podáván současně s kortikosteroidy nebo jinými imunosupresivními léky, protože by to neutralizovalo jeho imunostimulační účinek.

Přípravek Ukrain by měl být používán s opatrností u následujících onemocnění: hypertermie nad 38 °C, u dětí, u nádorů CNS v důsledku možného reverzibilního edému nádoru. Nedoporučuje se léčit přípravkem Ukrain v případě rakovinné kachexie, v terminálním stádiu onemocnění.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Vedlejší efekty Ukrajina

Studie provedené na zdravých dobrovolnících neodhalily žádné nežádoucí účinky přípravku Ukrain. Příznaky, které se objevují u pacientů s nádory během léčby, lze definovat jako doprovodné účinky terapie způsobené produkty rozpadu nádorů. Vymizí, pokud dojde k úplné remisi onemocnění.

Po prvních injekcích se mohou objevit následující běžné nežádoucí účinky: poruchy spánku, úzkost, apatie, únava, deprese, závratě, zvýšená diuréza, pocit tepla v těle, zvýšené pocení, bodavé nebo tahové bolesti v oblasti nádoru, svědění. Někdy se na začátku léčby může objevit mírná nevolnost. Možný je také otok nádoru a/nebo jeho zhutnění. Jevy tohoto typu jsou individuální a naznačují účinnost léčby přípravkem Ukrain. Mizí s tím, jak se nádor zmenšuje. I když nádor již nelze detekovat, musí léčba přípravkem Ukrain pokračovat až do dokončení celé léčebné kúry.

[ 15 ], [ 16 ]

Předávkovat

Nejsou hlášeny žádné případy předávkování. Klinické studie prokázaly, že jednorázová dávka 50 mg a celková dávka 3500 mg (užívaná po dobu 3 let) nezpůsobují žádné známky intolerance ani intoxikace. Pokud se objeví jakékoli nepříjemné příznaky, měli byste okamžitě kontaktovat svého lékaře, který bude schopen rychle a kompetentně reagovat na reakci pacienta na tento lék. V takovém případě se buď lék zruší, nebo se změní jeho dávkování, nebo se změní celý režim.

[ 19 ], [ 20 ]

Interakce s jinými léky

Antidiabetika obsahující síru (např. deriváty sulfonylurey) mohou způsobit hypoglykémii a mdloby, srdeční glykosidy mohou vést k poruchám srdečního rytmu a vedení vzruchů, sulfonamidy mohou ztratit svůj účinek. Pokusy na zvířatech prokázaly oslabení farmakologického účinku morfinu a jeho derivátů při současném užívání s lékem Ukrain. Rozhodnutí o předepsání analgetik této skupiny musí být proto učiněno s ohledem na všechny faktory a vlastnosti. Není vyloučena ani interakce léku Ukrain se sedativy, antiepileptiky a jinými léky.

[ 21 ]

Podmínky skladování

Léčivý přípravek by měl být skladován na místě chráněném před slunečním zářením a světlem a mimo dosah dětí. Pokud se v důsledku dlouhodobého skladování léku Ukrain při nízkých teplotách vytvoří sraženina, lze ji znovu rozpustit opatrným zahřátím na 60 °C a protřepáním ampule. Je nezbytné sledovat datum expirace léku. Použití prošlého léku může mít zcela odlišné farmakologické vlastnosti a účinky na organismus pacienta, a to jak lokálně, tak i celkově.

[ 22 ]

Speciální instrukce

Analogy

V současné době neexistují žádné analogy přípravku Ukrain. Léčba lidovými prostředky na bázi extraktu z kořene vlaštovičníku (zejména těmi, které jsou připraveny doma bez dodržení technologie) nemá stejné léčivé vlastnosti jako lék Ukrain. Samoléčba může mít negativní vliv na zdraví a rozvoj onemocnění.

[ 23 ]

Skladovatelnost

Doba použitelnosti léku Ukrain je 5 let, při dodržení pravidel skladování, teplotních podmínek, osvětlení a dalších parametrů správného skladování. Po uplynutí této doby je užívání léku přísně zakázáno. Proto byste si měli při nákupu v lékárně pečlivě ověřit datum výroby tohoto léku, a zejména pokud je dlouhodobě doma. Nezapomeňte, že nevhodný lék si po uplynutí doby použitelnosti nezachovává své léčivé vlastnosti.

[ 24 ]