Samarium 153 Sm oxabifor

Radiofarmakum Samarium, 153 sm oxabifor, je vyvinuto a vyráběno společností „Radiopreparat“, která působí na základě Ústavu jaderné fyziky Akademie věd Uzbekistánské republiky.

Až donedávna měl onkolog při diagnostice metastatického onemocnění kostí k dispozici pouze dva léky: ^89Sr a ^32P, ačkoli světové zkušenosti onkologické praxe používají v léčbě této patologie izotopy mnohem většího počtu chemických prvků. Dnes je novým lékem, který může pacientovi pomoci a zmírnit jeho stále rostoucí bolest, Samarium, 153sm oxabifor, moderní radiofarmakum. Syndrom bolesti v kostních lézích se s postupem onemocnění zvyšuje a stává se výsadou po celou dobu terapeutické terapie. Právě v tomto směru daný lék působí. Souběžně podávaný lék umožňuje zpomalit rozvoj a šíření procesu metastáz, což je důležité pro progresivní onkologické onemocnění.

Indikace samarium 153 Sm oxabiphora

Léky této farmakologické skupiny jsou vyvinuty pro úzce cílený účinek na lidské tělo, tj. k řešení specifického patologického problému. Indikace pro použití přípravku Samarium mají také pouze jedno zaměření - jedná se o úlevu od bolesti, která se vždy projevuje u metastatických onemocnění kostí (v onkologické praxi). Tento lék také umožňuje zpomalit šíření metastáz v kostech.

Další oblastí použití léku Samarium je revmatologická praxe. Používá se při chronických onemocněních pohybového aparátu. Lék snižuje příznaky artralgie (periodický výskyt bolesti v kloubech při absenci charakteristických příznaků jejich poškození), což vede ke stabilní remisi. Zejména se zmírňují bolestivé příznaky u onemocnění, jako je deformující artróza, revmatoidní artritida a další patologie.

Formulář vydání

Vzhledem k farmakologickému zaměření léčiva a také kvůli jeho příslušnosti k radioizotopovým činidlům je jeho formou uvolňování léčivý roztok, který se používá k intravenóznímu podání.

Samarium je průhledná, bezbarvá kapalina. 1 ml léčiva obsahuje několik aktivních chemických sloučenin, které určují farmakodynamiku léčiva. Jedná se o samarium-153 ( ^153Sm ), kterého je přítomno od 240 do 1500 MBq, a to i ve formě tandemu samarium oxabifor, který je reprezentován množstvím 25 až 100 mcg a oxabifor sodný v množství 15 až 25 mg.

Existují také doprovodné látky, které umožňují udržet terapeutické vlastnosti léčiva na vysoké úrovni - jedná se o chlorid sodný a také speciální čistou vodu, která se používá k injekcím a nastavování kapátek.

V závislosti na koncentraci účinných látek se tento lék dodává na farmakologický trh v 15ml lahvičkách, ale s různou úrovní terapeutického účinku: 500 MBq, 1000 MBq a 2000 MBq. Nádoba obsahující léčivou tekutinu je také balena ve speciální sadě určené k izolaci radioaktivních látek.

Farmakodynamika

Léky patřící do této skupiny působí téměř všechny cíleně. Farmakodynamika samaria je způsobena akumulací izotopu samaria-153 v kostních tkáních nemocného člověka. Jeho selektivita je zároveň dána skutečností, že se začíná hromadit přímo v místech postižených metastatickými formacemi. K jejich ukládání dochází také v destruktivně-zánětlivých ložiskách, která mění kostní tkáně lidského těla.

Účinek léku je vyvolán zářením beta částic, které jsou emitovány izotopy samaria-153 (153 je hmotnostní číslo určené Mendělejevem a zahrnuté do jeho tabulky). Právě tyto paprsky ovlivňují postiženou oblast a také okolní nervová zakončení. Samarium díky svým farmakologickým vlastnostem vykazuje vysokou antiproliferativní účinnost a zároveň má analgetický účinek.

Izotopy samaria-153 také emitují tvrdé gama záření, které umožňuje pomocí speciálního lékařského vybavení, jako je gama kamera, zaznamenávat distribuční zónu a úroveň akumulace léčiva.

Poté, co pacient absolvuje terapii přípravkem Samarium, osteoscintigrafie ukazuje, že akumulace léčivé složky v postižených tkáních je dva až třikrát vyšší než v symetrických oblastech lidského těla nepostižených onemocněním, což potvrzuje selektivitu účinku tohoto léku.

Takový výsledek vyšetření je identický s diagnostickými ukazateli, které byly provedeny na základě osteotropních sloučenin technecia-99m. Tento ukazatel nám umožňuje dát doporučení pro jeho použití při výběru metody radionuklidové léčby samariem-153 oxabiforem.

Farmakokinetika

Farmakokinetika samaria ukazuje, že klinická účinnost léku se začíná znatelně projevovat nejpozději několik týdnů po podání radionuklidového přípravku. Samotný terapeutický účinek je trvalý a v závislosti na individuálních charakteristikách pacienta může trvat tři až šest měsíců.

[ 1 ]

Dávkování a aplikace

Dotyčný lék se používá v lékařské terapii jako intravenózní injekce. Vzhledem k vysoké radiační zátěži se Samarium bezprostředně před podáním ředí 0,9% roztokem chloridu sodného (NaCl) v množství 50 až 100 ml, aby byla zajištěna ochrana zdravotnického personálu pracujícího s pacientem během zákroku.

1. Pro správné provedení postupu předředění je nutné připravit intravenózní infuzní systém k provozu, zavést jehlu do žíly a začít kapat roztok chloridu sodného.
2. Po krátké době se kapací systém uzavře pomocí speciální svorky a celé potřebné množství samaria se vstříkne do nádoby obsahující NaCl pomocí lékařské stříkačky.
3. Poté může intravenózní infuze pokračovat, ale pacient dostane zředěný radionuklidový lék.

Způsob podání a dávkování léku předepisuje ošetřující lékař - onkolog. Doporučená počáteční dávka léku je 1,5 mCi na kilogram hmotnosti pacienta. Při specifickém klinickém obrazu onemocnění lze podávané množství léčivé látky upravit jak směrem dolů (1 mCi na kilogram hmotnosti pacienta), tak směrem nahoru (2-1,5 na kilogram hmotnosti pacienta).

Pokud je terapeutická potřeba, lze podávání přípravku Samarium opakovat tři měsíce po prvním zákroku.

Vzhledem k radioaktivitě použitého léku se tento postup provádí pouze ve specializovaném zdravotnickém zařízení, které je vybaveno vylepšeným systémem léčebných zařízení a filtrů. Jedním z takových míst může být onkologická ambulance regionální podřízenosti. Po absolvování tohoto postupu se pacientova moč po dobu prvních dvou dnů nevypouští ihned do kanalizace, ale po určitou dobu se v ní uchovává, aby se v ní štěpily radionuklidy.

Během celé doby léčby je nutné neustále sledovat vzorec a další ukazatele krevního stavu.

Samarium se nesmí podávat pacientům s anamnézou dysfunkce jater a ledvin v důsledku závažných onemocnění.

Používejte samarium 153 Sm oxabiphora během těhotenství

Vzhledem k radioaktivitě je užívání přípravku Samarium během těhotenství a také v období, kdy mladá matka kojí své novorozené dítě, přísně kontraindikováno. Pokud existuje klinická potřeba zařadit tento lék do léčebného protokolu kojící ženy, musí být dítě odstaveno a převedeno na umělou výživu.

Kontraindikace

Jakýkoli farmakologický lék má vzhledem ke svému účinku na lidský organismus svá omezení v použití a zařazení do léčebného protokolu. Existují také kontraindikace pro použití Samaria, které představují následující omezení:

1. Zvýšená intolerance těla pacienta na složky léku.
2. Těžká dysfunkce ledvin a/nebo jater.
3. Trombocytopenie je snížený počet krevních destiček v krevní plazmě pacienta (méně než 100,0x109 ^/ l).
4. Leukopenie je snížený počet leukocytů v krevní plazmě pacienta (méně než 2,0x10 ⁹ /l).
5. Potlačení krvetvorby v kostní dřeni (hematopoéza - proces tvorby a vývoje krvinek).
6. Dalším faktorem, který brání podávání přípravku Samarium, je nedávná myelosupresivní léčba u pacienta.
7. A také pokud existuje reálná možnost kompresního poškození páteře.
8. Lék není povolen k použití v léčebném protokolu u dětí a dospívajících, kteří jsou v době léčby mladší 18 let.

Vedlejší efekty samarium 153 Sm oxabiphora

Vzhledem ke svým farmakologickým vlastnostem je daný lék poměrně agresivní a jeho užívání může způsobit negativní příznaky. Nežádoucí účinky přípravku Samarium jsou poměrně triviální a jsou způsobeny následujícím souborem účinků:

• Nevolnost. Tento nepříjemný stav může trvat tři dny od okamžiku podání léku, po kterém jeho intenzita postupně ustupuje. Druhou možností pro jeho úlevu je zavedení jedné nebo dvou tablet metoklopramidu do udržovací terapie - účinného antiemetika, které dokonale odstraňuje záchvaty nevolnosti.
• Dva týdny po zákroku pacient pociťuje zvýšenou bolest. Vzniká v důsledku radiační reakce tkáňových buněk umístěných v oblasti patologické léze. Tyto příznaky je možné zmírnit zařazením metamizolu sodného (léčiva ze skupiny pyrazolonů) do léčebného protokolu – léku, který má mimo jiné narkotické analgetické vlastnosti. Spolu s ním lze předepsat i léky patřící do farmakologické skupiny nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID).

Předávkovat

Samarium se na farmaceutický trh dostalo teprve nedávno, takže dosud nebylo popsáno předávkování daným lékem kvůli nedostatku dostatečné výzkumné základny.

[ 2 ]

Interakce s jinými léky

Každý lék má svá vlastní omezení pro užívání, ale to se týká především použití daného léku v monoterapii. Při použití v komplexní terapii je nutné znát kromě individuálních charakteristik každého léku i vlastnosti interakce Samariu s jinými léky, aby se zabránilo zhoršení stavu pacienta a zhoršení jeho anamnézy dalšími patologickými komplikacemi.

Specialista musí vědět, že farmakodynamika radionuklidu Samarium ¹⁵³ Sm oxabifor je terapeuticky kompatibilní s chemoterapií s použitím vlastních léků a hormonální terapie, stejně jako s metodou ovlivňování maligních novotvarů a metastatických struktur pomocí dálkové radioterapie.

Je nutné pouze pravidelně sledovat stav pacienta a také sledovat hlavní ukazatele periferní krve.

Podmínky skladování

Tento lék není volně prodejný. Podmínky skladování samaria podléhají všem „Pravidlům pro skladování, evidenci a přepravu radioaktivních látek, likvidaci odpadu“.

Zaměřují se především na skutečnost, že léky této radiofarmaceutické skupiny musí být skladovány tak, aby nebylo umožněno ozáření zdravotnického personálu, které by mu mohlo způsobit újmu. Toto záření může také ovlivnit úroveň přesnosti laboratorních měření a studií.

Laboratoř by měla obsahovat množství léků nezbytné k provádění denních postupů, ne více.

Samarium, jakožto léčivo, které emituje aktivní beta částice a projevuje se také gama zářením, by mělo být uchováváno pouze ve speciálním železném trezoru, za přítomnosti aktivního gama záření a s olověnou výstelkou, umístěném v laboratorní místnosti.

Je nezbytné pečlivé denní sledování užívání léků v této kategorii.

Přeprava těchto drog, mezi které patří i samarium, se provádí v uzavřených nádobách, aby se zabránilo jejich rozlití. Musí být chráněn personál doprovázející náklad i životní prostředí.

Vypouštění radioaktivních odpadních vod do absorpčních jam, studní, rybníků určených k chovu ryb a vodního ptactva, jakož i do zavlažovaných polí je přísně zakázáno.

Místo pro ukládání radioaktivních látek musí být odpovídajícím způsobem vybaveno. Únik není povolen.

Skladovatelnost

Tento lék se ředí přímo během intravenózní infuze. Doba použitelnosti daného léku je poměrně omezená a činí pouze čtyři dny od data výroby přípravku Samarium. Pokud o lék nebyla po stanovenou dobu poptávka, musí být zlikvidován v souladu se všemi požadavky uvedenými v pravidlech pro skladování, provoz a likvidaci radioaktivních látek a sloučenin.