Samarium 153 Sm oxabifor

Radiofarmaceutický terapeutický lék Samarium, 153 cm Oxabiphor je vyvinut a vyráběn společností Radiopreparat, která působí na základě Ústavu jaderné fyziky Akademie věd Uzbecké republiky.

Až do nedávné doby, diagnostika kostních metastáz, doktor vyzbrojen - onkolog byli jen dva léky: ⁸⁹ Sr a ³² P, i když mezinárodní praxe onkologie postupy používané při léčbě tohoto onemocnění je mnohem více izotopy chemických prvků. K dnešnímu dni je novým lékem, který může pomoci pacientovi a zmírnit jeho rostoucí bolest, Samarium, 153 cm Oxabiphor je moderní radiofarmakum. Bolestivý syndrom s lézemi kostního systému se zvyšuje s progresí onemocnění a stává se výsadou po celou dobu léčby. Právě v tomto směru pracuje léčivo. Paralelně injekčně podávaná droga umožňuje zpomalit vývoj a šíření metastáz, což je důležité pro progresivní onkologické onemocnění.
 

Indikace Samarium 153 Sm oxabifor

Přípravy této farmakologické skupiny jsou vyvinuta pro úzce zaměřený dopad na lidské tělo, tj. Na řešení konkrétního patologického problému. Indikace pro použití samaria mají jen jeden směr - to je úleva od symptomů bolesti, která se vždy projevuje v metastatické nemoci kostní tkáně (v onkologické praxi). Tento léčivý přípravek, stejně jako umožňuje zpomalit šíření metastáz v kostech.

Další oblastí aplikace léku Samaria je revma- tologická praxe. Používá se v patologii muskuloskeletálního systému, který prošel do chronického stavu. Lék snižuje příznaky artralgie (pravidelný výskyt bolesti v kloubech, při absenci charakteristických znaků a symptomů jejich porážky), což vede ke stabilní remisi. Včetně symptomů bolesti, jako jsou deformace artrózy, revmatoidní artritidy a dalších patologií.

Formulář vydání

Na základě farmakologické orientace léčivého přípravku a jeho zařazení do radioizotopových léčiv je jeho forma uvolňování roztokem léčiva, který se používá k intravenóznímu podání.

Samaria je průhledná kapalina, která nemá barvu. 1 ml léku sestává z několika aktivních chemických sloučenin, které určují farmakodynamiku léčiva. Tento 153-samarium ( ¹⁵³ Sm), který je přítomen v množství od 240 do 1500 MBq, je také jako tandemové samarium oksabifor, což představuje množství od 25 do 100 g, a sodíku oksabifor v množství 15 až 25 mg.

Existují také souběžné látky, které umožňují udržovat léčebné vlastnosti léčiva na vysoké úrovni - to je chlorid sodný, stejně jako speciální čistá voda, která se používá k injekci a injekci kapátků.

V závislosti na koncentraci účinných látek je lék dodáván na farmakologický trh s 15 ml lahví, avšak různé úrovně terapeutického účinku: 500 MBq, 1000 MBq a 2000 MBq. Kontejner obsahující léčivou kapalinu je také balen ve speciálním balení určeném k izolaci radioaktivních látek.

Farmakodynamika

Drogy patřící do této skupiny, téměř všechna práce směřují. Farmakodinamika samárium je způsobeno akumulací izotopu samária-153 u kostní tkáně. Současně je jeho selektivita určována skutečností, že se začne kumulovat přímo v místech postižených metastatickými formacemi. Jejich sedimentace nastává v destruktivně zánětlivých ložiskách, které procházejí změnami v kostech lidského těla.

Účinek léku je způsoben emisí beta částic emitovaných izotopy Samaria-153 (153 je hmotnostní číslo určené Mendeleevem a přidáno k jeho tabulce). Právě tyto paprsky ovlivňují postiženou oblast, stejně jako okolní nervové zakončení. Samarium díky svým farmakologickým charakteristikám vykazuje vysokou antiproliferační účinnost a zároveň má analgetický účinek.

Izotopy samarium-153 vyzařují tvrdé gama záření, což umožňuje pomocí speciálních lékařských zařízení, jako je například kamera gama, fixovat distribuční zónu a úroveň kumulace léčiva.

Po absolvování kurzu pacientů terapii Samaří sledován kostní snímek ukazuje, že hromadění složky léčiva v postižených tkáních ve dvou - třikrát vyšší, než se usadí v symetrických oblastech lidského těla není ovlivněna onemocnění, což potvrzuje selektivitu působení madikamenta.

Podobný výsledek průzkumu je shodný s diagnostickými indexy, které byly provedeny na základě osteotropních sloučenin technecia-99m. Tento indikátor nám umožňuje předložit doporučení pro jeho použití ve stavu výběru metody radionuklidové léčby samarium-153 oxabiophore.

Farmakokinetika

Farmakokinetika Samarium ukazuje, že klinická účinnost podávání léku se začíná projevovat nejméně za několik týdnů po zavedení radionuklidových léků. Terapeutický efekt sám o sobě má trvalý charakter a v závislosti na individuálních charakteristikách pacienta může trvat tři až šest měsíců.

[1]

Dávkování a aplikace

Dotčené léčivo se používá v lékařské terapii jako intravenózní injekce. Vzhledem k jejich vysoké radiační zátěže, k ochraně lékařský personál pracující s pacientem v průběhu postupu, samarium, bezprostředně před podáním, zředí se roztokem 0,9% chloridu (NaCl) sodíku přijatého v množství od 50 do 100 ml.

1. Aby bylo správně provedeno předběžné zředění, je nutné vytvořit systém pro intravenózní zamoření práce, vložit jehlu do žíly a pokračovat v injekční aplikaci roztoku chloridu sodného po kapkách. 
2. Po krátkém čase je systém odkapávání uzavřen pomocí speciálního klipu, do zásobníku obsahujícího chlorid sodný se vnese veškeré potřebné množství Samaria pomocí lékařské stříkačky.
3. Poté může pokračovat intravenózní infúze, ale pacient dostane zředěný radionuklidový přípravek.

Způsob podání a dávky léčivého přípravku předepisuje ošetřující lékař-onkolog. Doporučená počáteční dávka léčiva je 1,5 mCi na kilogram hmotnosti pacienta. V konkrétním klinickém obrazu onemocnění může být množství podávané účinné látky korigováno jak pro menší (1 mCi na kilogram tělesné hmotnosti pacienta), tak pro větší (2 1,5 na kilogram hmotnosti pacienta).

Pokud existuje terapeutická potřeba, tři měsíce po prvním postupu může být zavedení Samárie opakováno.

V návaznosti na radioaktivitu použitého prostředku se tento postup provádí pouze ve specializované zdravotnické instituci, která je vybavena zdokonaleným systémem zařízení a filtrů. Jedním z těchto míst může být onkologický dispensář regionální podřízenosti. Poté, co pacient podstoupil tento postup během prvních dvou dnů, moče pacienta nezačne bezprostředně do kanalizace, ale po určitou dobu se udržuje v procesu rozštěpování radionuklidů.

Během léčby je nutné neustále sledovat vzorec a další ukazatele stavu krve.

Samařství nesmí být podáváno pacientům, kteří mají v důsledku těžkého poškození v minulosti poruchu jater a ledvin.

Používejte Samarium 153 Sm oxabifor během těhotenství

Díky své radioaktivitě je používání samárie během těhotenství i období, kdy mladá matka krmí novorozené dítě mateřským mlékem, kategoricky kontraindikována. Pokud existuje klinická potřeba zahrnout tento lék do léčebného protokolu u kojící ženy, mělo by být dítě odstaveno a přemístěno na umělé krmení.

Kontraindikace

Jakýkoli farmakologický lék, kvůli jeho vlivu na lidské tělo, má své omezení při aplikaci a zavedení protokolu léčby. Tam jsou také kontraindikace k použití Samaria, které jsou reprezentovány následujícími omezeními:

1. Zvýšená intolerance pacientových tělních složek drogy.
2. Těžká forma dysfunkce ledvin a / nebo jater.
3. Trombocytopenie - snížení počtu krevních destiček v plazmě pacienta (méně než 100,0x10 ⁹ / l).
4. Leukopenie - snížení počtu leukocytů v krevní plazmě (méně 2,0h10 ⁹ / l).
5. Potlačení hematopoézy kostní dřeně (hematopoéza - proces tvorby a vývoje krvinek).
6. Zabránění předepisování samarisie je také skutečnost, že krátce před tím podstoupila pacientka masivní myelosupresivní léčbu.
7. A také pokud existuje skutečná pravděpodobnost kompresní zlomeniny páteře.
8. Léčba není povolena v léčivém protokolu pro děti a dospívající, kteří jsou v době léčby mladší 18 let. 

Vedlejší efekty Samarium 153 Sm oxabifor

Vzhledem k jeho farmakologickým charakteristikám je daná droga poměrně agresivní a její podávání může způsobit negativní symptomy. Nežádoucí účinky Samárie jsou poměrně triviální a podmíněné takovou sadou:

• Nevolnost. Tento nepohodlný stav může trvat tři dny po podání léku, po němž se jeho intenzita postupně zhoršuje. Druhou variantou jeho zavedení je zavedení jedné nebo dvou tablet metoklopramidu do udržovací léčby - účinného antiemetika, které dokonale odstraňuje a napadá nauzeu.
• Během dvou týdnů, které probíhají po ukončení procedury, se u pacienta projevuje zvýšená bolest. Vychází z radiační reakce tkáňových buněk, které se nacházejí v oblasti patologické léze. K zastavení této symptomatologie je možné vstupovat do protokolu léčby sodnou sůl metamizolu (skupina léků pyrazolony) - lék, který má ve svých vlastnostech, mimo jiné, narkotické analgetické vlastnosti. Kromě toho mohou být předepsány také léky související s farmakologickou skupinou nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID).

Předávkovat

Samária nedávno vstoupila na farmakologický trh, a proto doposud nebylo popsáno předávkování uvažovaného materiálu, protože neexistuje dostatečná výzkumná základna.

[2]

Interakce s jinými léky

Každá droga má své vlastní omezení, ale to se především týká použití uvažovaného léčiva v podmínkách monoterapie. Při použití v léčbě komplexní terapie, je třeba vědět, kromě individuálních charakteristik jednotlivých madikamenta, zejména samaria interakce s jinými léky, aby se zabránilo poškození pacienta, jelikož by je zatížilo další historie patologickými komplikací.

Specialista musí vědět, že farmakodynamika radionuklid samarium ¹⁵³ Sm oksabifor terapeuticky kompatibilní s chemoterapií, kteří využívají jejich přípravy, a hormonální terapii, jakož i postup pro účinky na zhoubné novotvary a metastatické struktury vnější ozářením.

Je třeba pouze pravidelně sledovat stav těla pacienta a sledovat hlavní ukazatele periferní krve.

Podmínky skladování

Tento léčivý přípravek není určen k volnému prodeji. Podmínky skladování v Samaří podléhají všem "Pravidlům pro skladování, zaznamenávání a přepravu radioaktivních látek, likvidaci odpadů".

Zaměřují se hlavně na skutečnost, že léky z této radiofarmakologické skupiny by měly být skladovány tak, aby nebylo povoleno ozařování ošetřujícího personálu a poškozovat je. Toto ozařování může také ovlivnit úroveň přesnosti laboratorních měření a studií.

V laboratoři musí existovat tolik dokumentů, kolik je nutné pro každodenní procedury, a ne více.

Samarium, jako příprava emitující aktivní beta - částice, stejně jako projevující gama - ozáření by měl obsahovat pouze speciální železo, v přítomnosti aktivního gama - záření a potažené olovem, bezpečné se umístí do laboratorního místnosti.

Je nutné pečlivé každodenní sledování užívání drog této kategorie.

Přeprava takových léků, včetně Samárie, se provádí v uzavřených kontejnerech, aby se zabránilo uvolnění léku. Personál doprovázející tento náklad, stejně jako životní prostředí, by měl být chráněn.

Likvidace radioaktivních odpadních vod do hlubinných vrtů, vrtů, rybníků určených k chovu ryb a vodních ptáků i na zavlažovaná pole je přísně zakázána.

Místo likvidace radioaktivních látek by mělo být odpovídajícím způsobem vybaveno. Únik je nepřijatelný.

Skladovatelnost

Tento zředěný lék přímo při intravenózní infuze. Doba použitelnosti léku považována za dostatečnou organické a čtyři dny od data výroby Samarie. Jestliže ve stanovené lhůtě nebylo požadováno lék je třeba zlikvidovat v souladu se všemi požadavky, malované detail v pravidlech pro skladování, použití a likvidaci radioaktivních látek a sloučenin.