Salbroxol

Mukolytický lék Salbroxolum uvádí na farmakologický trh ukrajinské vědecko-výrobní centrum „Boršahivský chemicko-farmaceutický závod“. Byl vyvinut speciálně pro použití v léčebných protokolech pro pacienty s plicními onemocněními.

Lidé se neustále setkávají s nachlazením a infekčními nemocemi, zejména na jaře a na podzim. Pokud však člověka nezasáhne jen obyčejné nachlazení a příznaky naznačují závažnější poškození dýchacího systému postihující průdušky, pak na pomoc přijde tak účinný lék, jako je Salbroxol, který má bronchodilatační a mukolytické vlastnosti. Pamatujte si jen na jednu věc - samoléčbu: neměli byste si sami diagnostikovat a předepisovat léky. Léky by měl předepsat odborník a to až po celkovém vyšetření těla pacienta a obdržení výsledků testů. Teprve potom se můžete spolehnout na rychlý a účinný výsledek v zastavení onemocnění.

Indikace Salbroxol

Před předepsáním jakéhokoli léku musí ošetřující lékař důkladně znát indikace pro použití Salbroxolu, a těch není tolik. Tento lék byl vyvinut pro cílené působení a není systémový.

Používá se při léčbě následujících onemocnění:

1. Bronchitida (infekční onemocnění bronchiální sliznice) chronické povahy, zhoršená obstrukčními faktory (blokáda dýchacích cest).
2. Bronchiální astma je chronické recidivující zánětlivé onemocnění dýchacích cest.
3. Plicní emfyzém je patologická změna plicní tkáně, charakterizovaná její zvýšenou vzdušností.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Formulář vydání

Tento lék je výrobcem uváděn na farmakologický trh ve formě tablet - jedná se o jedinou formu uvolňování Salbroxolu. Tablety jsou však umístěny v deseti kusech na jedné destičce. Kartonové balení může obsahovat jeden, dva nebo čtyři tucty kusů, které jsou prezentovány v jedné, dvou a čtyřech destičkách v jednom kartonovém balení.

Jedna jednotka léku obsahuje 15 mg ambroxol-hydrochloridu - účinné látky a 4 mg salbutamol-sulfátu. To jsou hlavní složky léku. Doprovází je několik dalších doplňkových látek.

Farmakodynamika

Každá ze dvou hlavních složek daného léčiva, které farmakologicky doplňují a vzájemně zesilují svůj účinek, má své vlastní terapeutické vlastnosti, jejichž kombinace vede k farmakodynamice Salbroxolu. Abychom pochopili, jaké vlastnosti léčivo má, budeme se zabývat vlastnostmi každé z jeho hlavních složek samostatně.

Ambroxol hydrochlorid po podání do těla pacienta vykazuje sekretolytické vlastnosti. Přímým účinkem na hlenové a serózní složky a změnou jejich poměru umožňuje normalizovat složení bronchiálního hlenu. Tato složka aktivuje funkční vlastnosti „života“ serózních buněk hlen produkujících žláz, které se nacházejí ve strukturálních stěnách průdušek. Ambroxol ředí sputum nahromaděné v průduškách, což usnadňuje jeho odstraňování z postiženého orgánu. Tato chemická sloučenina umožňuje zmenšit objem mukopolysacharidových vláken a zvýšit jejich fragmentaci.

Vzhledem k tomu, že ambroxol aktivně ovlivňuje řasinkové epitelové výrůstky, je možné dosáhnout účinného mukociliárního transportu patologického sputa. Ambroxol hydrochlorid vykazuje antioxidační vlastnosti a stimuluje syntézu povrchově aktivních fosfolipidů.

Druhou účinnou chemickou látkou salbroxolu je salbutamol, který působí poměrně selektivně, jelikož je agonistou některých receptorů. To znamená, že při interakci s beta2-adrenoreceptory mění jejich stav, což vede k biologické reakci. Tato vlastnost umožňuje zabránit vzniku spastických záchvatů a také doprovází růst lumenů v průduškách. Tohoto účinku je dosaženo snížením excitace vrstvy hladkého svalstva, která je strukturální složkou průdušek.

Tato chemická sloučenina umožňuje zvýšit stabilní stav žírných buněk a bazofilů. Salbutamol účinně blokuje uvolňování histaminu ve strukturách, čímž zabraňuje rozvoji patologických faktorů, které jsou zesíleny působením histaminu, například bronchospasmu. Ve srovnání s jinými beta2-adrenomimetiky vykazuje salbutamol snížený účinek na myokard. Tato skutečnost se týká jak chronotropních, tak inotropních aspektů účinku.

Na základě výše uvedeného je Salbroxol klasifikován jako komplexní lék s bronchodilatačním a mukolytickým účinkem.

Mezi hlavní vlastnosti celého léku patří normalizace sekrečních charakteristik bronchiálního hlenu, prevence bronchospasmu a také zlepšení procesu odstraňování sputa hromadícího se v průduškách. To je zvláště důležité pro pacienty, jejichž onemocnění je zhoršeno obstrukčními jevy.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetika

Léčivý přípravek se do těla pacienta dostává perorálně (ústy). Jeho hlavní složky, salbutamol a ambroxol, mají vysokou úroveň absorpce. Proces absorpce probíhá sliznicí gastrointestinálního traktu.

Po užití léku, po půl hodině, lze již pozorovat terapeutický účinek, který v závislosti na individuálních charakteristikách pacienta trvá šest až dvanáct hodin. Salbutamol, stejně jako ambroxol, se v těle pacienta metabolizuje. Devátá část ambroxolu je tělem pacienta využita ledvinami spolu s močí ve formě metabolitů a zbývající jedna část se vylučuje v nezměněné podobě.

Biologická dostupnost ambroxol-hydrochloridu se blíží 30 procentům. Toto číslo je způsobeno syndromem „první penetrace“ játry.

Ambroxol vykazuje vysokou míru vazby na plazmatické proteiny. Tato charakteristika se blíží 85 %. Salbutamol má mnohem nižší míru a jeho biologická dostupnost se pohybuje od 40 do 50 %.

Farmakokinetika Salbroxol vykazuje vysokou míru penetrace léčivých látek hematoplacentární bariérou. Poločas rozpadu (T1/2) daného léčiva je v průměru šest hodin.

Dávkování a aplikace

Neměli byste si předepisovat léky sami. Při prvních příznacích onemocnění byste se měli objednat k otorinolaryngologovi nebo, pokud je pacient ve vážném stavu, zavolat lékaře domů. Pouze odborník může situaci adekvátně posoudit a předepsat účinný způsob užívání a dávkování léku, což vám umožní dosáhnout maximální terapeutické účinnosti u konkrétního onemocnění.

Salbroxol je výrobcem určen k perorálnímu podání. Pro dosažení maximální účinnosti lékové terapie farmakologové doporučují oddělit dobu podávání léku od příjmu potravy. Interval mezi jednotlivými postupy podávání léků musí být striktně dodržován a nesmí být zkrácen na méně než šest hodin.

Délku terapeutické kúry, stejně jako množství podávaného léku, určuje ošetřující lékař individuálně pro každého pacienta.
Doporučené množství Salbroxolu pro dospělé pacienty a dospívající děti je obvykle jedna tableta užívaná třikrát až čtyřikrát denně.

Z lékařských důvodů lze v závažných případech onemocnění jednorázovou dávku pro dospělého pacienta zdvojnásobit a zvýšit na dvě tablety podávané třikrát až čtyřikrát denně.

Maximální denní dávka léku pro dospělého pacienta je osm tablet.

Pokud se během léčby u pacienta objeví negativní vedlejší příznaky, lze dávku léku Salbroxol snížit na polovinu a užívat půl tablety čtyřikrát denně.

[ 14 ]

Používejte Salbroxol během těhotenství

Farmakodynamické vlastnosti výše uvedeného mukolytika vykazují vysokou permeabilitu hematoplacentární bariérou, což naznačuje vysoký potenciál proniknutí aktivních složek do mateřského mléka a nutričního systému plodu u ženy, která podstupuje léčbu tímto lékem během období, kdy nosí dítě.

Vzhledem k výše uvedenému lze konstatovat, že užívání salbroxolu během těhotenství (v prvním trimestru) je přísně kontraindikováno. Toto je nejkritičtější období těhotenství, kdy se formují orgány dítěte a jakýkoli vnější vliv může vést k „selhání v programu“ formování, což je plné postižení dítěte nebo dokonce jeho smrti.

Během druhého a třetího trimestru je salbroxol přijatelný pro těhotné ženy, ale pouze v případech vysoké terapeutické nutnosti a pouze pod přísným dohledem ošetřujícího lékaře.

Pokud žena v plodném věku onemocní a je nutné podstoupit terapeutickou léčbu přípravkem Salbroxol, je vhodné předem vyloučit těhotenství. Pokud je těhotenství pouze plánováno, pak by se po dobu léčby mělo početí odložit do úplného uzdravení ženy nebo najít náhradu léku jedním z analogů.

Pokud je nutné zmírnit problém tímto lékem během laktace, je nutné zvážit přerušení kojení novorozence.

Kontraindikace

Bez ohledu na to, jak snadný a blízký přírodním přípravkům je daný lék, má i svá omezení při předepisování. Kontraindikace k užívání Salbroxolu jsou sice malé, ale stále existují:

1. Toto mukolytické činidlo se nepředepisuje pacientům s anamnézou zvýšené intolerance na ambroxol a/nebo salbutamol.
2. Diabetes mellitus.
3. Kontraindikací užívání léku je galaktosemie (dědičné onemocnění založené na metabolické poruše přeměny galaktózy na glukózu).
4. Akutní srdeční selhání neboli srdeční vada různého původu a stupně poškození.
5. Intolerance laktózy.
6. Arteriální hypertenze.
7. Syndrom glukózo-galaktózové malabsorpce - kdy se glukóza a galaktóza neabsorbují.
8. Myokarditida je zánětlivé onemocnění myokardu způsobené infekčními, toxickými nebo alergickými vlivy.
9. Tachyarytmie je zvýšená srdeční frekvence a abnormální srdeční rytmus.
10. Ulcerózní a erozivní léze sliznice dvanáctníku a žaludku.
11. Tyreotoxikóza je nadměrná produkce hormonů štítné žlázy.
12. Hypertyreóza je zvýšená hladina hormonů štítné žlázy.
13. Glaukom je patologie zrakového nervu.
14. Pokud pacient již užívá některý z beta-blokátorů.
15. První trimestr těhotenství.
16. Doba laktace.
17. Věk dětí mladších 12 let.

Zvláštní opatrnosti je třeba při předepisování a výběru dávkování přípravku Salbroxol věnovat, pokud má pacient v anamnéze problémy s ledvinami a/nebo játry.

Během léčby tímto lékem se nedoporučuje řídit motorová vozidla a být opatrnější při práci s nebezpečnými pohyblivými mechanismy.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Vedlejší efekty Salbroxol

Dotyčný lék je tělem pacienta relativně snadno snášen, ale stále jsou známy případy, kdy se vyskytly nežádoucí účinky Salbroxolu, způsobené působením aktivních složek léku.

Mezi takové příznaky může patřit:

1. Třes horních a dolních končetin.
2. Rozšíření periferních cév. Tento příznak obvykle není trvalý a pokud se objeví, nevyžaduje vysazení léku.
3. Projevy alergických příznaků: svědění, kopřivka, hyperémie kůže a další.
4. Bolestivé příznaky lokalizované v oblasti hlavy jako reakce centrálního nervového systému na působení léku.
5. Závrať.
6. Zhoršení stavu a snížení celkového tělesného tonusu.
7. Pacient má zvýšenou aktivitu potních žláz.
8. Slabost a nevolnost.
9. Gastralgie je bolest v oblasti žaludku, která má charakter kontrakcí a objevuje se jak u patologií trávicích orgánů, tak u neuróz vegetativní povahy.
10. Prudký pokles krevního tlaku. Tato situace může vést k arteriálnímu kolapsu.
11. Paradoxní bronchospasmus.
12. Zvýšená hladina glukózy v krvi.
13. Křeče a zvracení.
14. Zvýšená tepová frekvence.
15. Narušení rytmu srdečních tepů.
16. Pocit plnosti v žaludku.
17. Snížená chuť k jídlu.
18. Problémy s defekací.
19. Ve vzácných případech je možný Quinckeho edém.
20. Problémové močení.
21. Existují ojedinělé případy, kdy se u osoby užívající Salbroxol vyvinula hypokalemie (patologicky nízká hladina draslíku v krvi).

Pokud se objeví jeden nebo více příznaků z výše uvedeného seznamu, musíte o tom informovat svého lékaře. Léčba těchto projevů je čistě symptomatická.

[ 13 ]

Předávkovat

Pokud lékař předepíše určitý lék, je nutné velmi pečlivě dodržovat doporučení pro jeho užívání nebo striktně dodržovat pokyny, které jsou k léku přiloženy. Jinak může dojít k předávkování aktivními složkami léku.

Mezi příznaky nadměrné akumulace léku může patřit:

1. Arytmie.
2. Vysoká tepová frekvence.
3. Třes horních a dolních končetin.
4. Bolestivé příznaky objevující se v oblasti hrudní kosti.

Pokud v této fázi nebudou přijata odpovídající opatření, může další zvýšení dávky vyvolat:

1. Výskyt záchvatů.
2. Problémy se spánkem.
3. Prudký pokles krevního tlaku, až do bodu kolapsu příznaků.
4. Quinckeho edém.

Pokud se objeví výše uvedené příznaky, měl by pacient okamžitě podstoupit výplach žaludku. Doporučuje se okamžitě vyhledat pomoc kvalifikovaného odborníka (zavolat sanitku). Pokud jsou příznaky intoxikace závažné, zdravotnický pracovník s největší pravděpodobností postiženému podá lék patřící do skupiny kardioselektivních beta1-adrenoblokátorů.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Interakce s jinými léky

Před předepsáním několika léků k současnému užívání je nutné znát jejich vzájemný vliv a jejich kombinovaný účinek na tělo pacienta. Interakce Salbroxolu s jinými léky mohou za určitých podmínek způsobit lidskému tělu nenapravitelné poškození.

Je přísně zakázáno užívat Salbroxol s léky patřícími do skupiny beta-blokátorů. Nedoporučuje se užívat daný lék současně s léky, jejichž farmakodynamika je zaměřena na zastavení záchvatů kašle. Patří mezi ně například glaucin, libexin, kodein a další.

Při současném podávání s antimikrobiálními léky ambroxol vyvolává zvýšení koncentrace antimikrobiálních látek v bronchiálních sekretech.

Pokud léčebný protokol zahrnuje M-anticholinergika, pak jejich kombinované užívání se salbroxolem významně zvyšuje jeho farmakologické vlastnosti. Podobného výsledku se dosahuje při tandemu s teofylinem. Taková kombinace však může také vyvolat poruchu funkce srdce - zvýšení frekvence jeho kontrakcí, a zvyšuje se také riziko vzniku supraventrikulární extrasystoly.

Vývoj hypokalemie lze pozorovat při tandemovém působení složek Salbroxolu a diuretik.

Glukokortikosteroidy zvyšují citlivost beta-adrenoreceptorů na účinné látky daného léku. Zvýšení pravděpodobnosti progresivní hypokalemie bylo zaznamenáno při tandemové kombinaci daného léku s glukokortikosteroidy. Stejný výsledek lze očekávat při paralelním podávání salbroxolu a srdečních glykosidů, což jsou deriváty xanthinu.

Při kombinaci mukaltika s inhibitory monoaminooxidázy je zaznamenáno zvýšení farmakologických vlastností salbutamolu. Takový tandem také zvyšuje pravděpodobnost vzniku ortostatické hypotenze. A v některých případech může u pacienta vyvolat kolaps.

[ 20 ], [ 21 ]

Podmínky skladování

Před zahájením léčby je nutné si přečíst doporučení, která popisují podmínky pro skladování Salbroxolu doma. V závislosti na tom, jak přesně budou tyto pokyny dodržovány, bude záviset stupeň účinnosti léku po celou dobu jeho farmakologického užívání.

Existuje několik takových doporučení:

1. Léčivý přípravek musí být skladován na chladném místě, kde pokojová teplota nepřesahuje +25 °C.
2. Místnost, kde je Salbroxol skladován, musí mít nízkou vlhkost.
3. Mělo by být umístěno na místě nepřístupném přímému slunečnímu záření.
4. Lék by neměl být přístupný malým dětem.

Skladovatelnost

Při nákupu jakéhokoli léku je třeba věnovat pozornost datu jeho expirace. Obal léku musí nutně odrážet datum výroby i doporučený čas ukončení podávání. U Salbroxolu je doba účinku tři roky. Pokud datum ukončení uvedené na obalu již uplynulo, pak se takový lék nedoporučuje k dalšímu užívání.