Ribomunil

Imunomodulátor bakteriálního původu. Ribomunil je ribozomálně-proteoglykanový komplex, který zahrnuje nejčastější patogeny infekcí ORL orgánů a dýchacích cest a patří mezi stimulátory specifické a nespecifické imunity.

Indikace ribomunil

• Prevence a léčba opakujících se infekcí ORL orgánů (otitida, rýma, sinusitida, faryngitida, laryngitida, bolest v krku) a dýchacích cest (chronická bronchitida, tracheitida, pneumonie, bronchiální astma závislé na infekci) u pacientů starších 6 měsíců;
• Prevence recidivujících infekcí u pacientů z rizikových skupin (častá a dlouhodobá nemoc, před začátkem podzimně-zimní sezóny, zejména v ekologicky nepříznivých oblastech, pacienti s chronickými onemocněními ORL orgánů, chronickou bronchitidou, bronchiálním astmatem, včetně dětí starších 6 měsíců a starších osob).

Formulář vydání

Kulaté, bikonvexní, bílé nebo téměř bílé tablety bez zápachu.

1 tableta (1/3 dávky)
Bakteriální ribozomy titrované na 70% ribonukleové kyseliny	250 mcg,
Včetně ribozomů Klebsiella pneumoniae	3,5 akcie
Ribozomy Streptococcus pneumoniae	3,0 akcií
Ribozomy Streptococcus pyogenes	3,0 akcií
Ribozomy Haemophilus influenzae	0,5 zlomku
Membránové proteoglykany Klebsiella pneumoniae	375 mcg (15 frakcí)

Pomocné látky: hydrofobní koloidní oxid křemičitý, stearát hořečnatý, sorbitol.

12 ks - blistry (1) - kartonové balení.

Kulaté, bikonvexní, bílé nebo téměř bílé tablety bez zápachu.

1 tableta (1 dávka)
Bakteriální ribozomy titrované na 70% ribonukleové kyseliny	750 mcg,
Včetně ribozomů Klebsiella pneumoniae	3,5 akcie
Ribozomy Streptococcus pneumoniae	3,0 akcií
Ribozomy Streptococcus pyogenes	3,0 akcií
Ribozomy Haemophilus influenzae	0,5 zlomku
Membránové proteoglykany Klebsiella pneumoniae	1,125 mg (15 frakcí)

Pomocné látky: hydrofobní koloidní oxid křemičitý, stearát hořečnatý, sorbitol.

4 ks - blistry (1) - kartonové balení.

Granule pro přípravu roztoku k perorálnímu podání, bílé barvy, bez zápachu.

1 balení.
Bakteriální ribozomy titrované na 70% ribonukleové kyseliny	750 mcg,
Včetně ribozomů Klebsiella pneumoniae	3,5 akcie
Ribozomy Streptococcus pneumoniae	3,0 akcií
Ribozomy Streptococcus pyogenes	3,0 akcií
Ribozomy Haemophilus influenzae	0,5 zlomku
Membránové proteoglykany Klebsiella pneumoniae	1,125 mg (15 frakcí)

Pomocné látky: polyvidon, mannitol (D-mannitol).

Sáčky z kombinovaného materiálu (4) - kartonové balení.

Farmakodynamika

Ribozomy obsažené v přípravku obsahují antigeny identické s povrchovými antigeny bakterií a po vstupu do těla způsobují tvorbu specifických protilátek proti těmto patogenům (efekt vakcíny). Membránové proteoglykany stimulují nespecifickou imunitu, která se projevuje zvýšenou fagocytární aktivitou makrofágů a polynukleárních leukocytů, zvyšováním faktorů nespecifické rezistence. Léčivo stimuluje funkci T- a B-lymfocytů, produkci sérových a sekrečních imunoglobulinů, jako je IgA, interleukin-1, a také alfa- a gama-interferonů. To vysvětluje preventivní účinek Ribomunilu ve vztahu k respiračním virovým infekcím.

Použití přípravku Ribomunil v komplexní terapii může zvýšit účinnost a zkrátit dobu léčby, významně snížit potřebu antibiotik, bronchodilatancií a prodloužit dobu remise.

Farmakokinetika

Údaje o farmakokinetice léku Ribomunil nejsou poskytnuty.

Dávkování a aplikace

Dospělí a děti starší 6 měsíců užívají lék 1krát denně ráno nalačno.

Jednorázová dávka (bez ohledu na věk) jsou 3 tablety po 0,25 mg (s 1/3 jednorázové dávky), 1 tableta po 0,75 mg (s jednou dávkou) nebo granule z 1 sáčku, předem rozpuštěné ve vodě s převařenou teplotou.

V prvním měsíci léčby a/nebo z profylaktických důvodů se Ribomunil užívá denně první 4 dny v týdnu po dobu 3 týdnů. V následujících 2–5 měsících – první 4 dny v měsíci.

U malých dětí se doporučuje podávat lék ve formě granulí.

Doporučuje se provádět tříměsíční preventivní kúry dvakrát ročně, šestiměsíční preventivní kúry jednou ročně.

Použití u dětí

Používá se u dětí starších 6 měsíců.

Používejte ribomunil během těhotenství

Nebyly provedeny žádné speciální studie o bezpečnosti a účinnosti přípravku Ribomunil v těhotenství a během kojení.

Užívání přípravku Ribomunil v těhotenství a během kojení je možné pouze po posouzení očekávaného přínosu pro matku a potenciálního rizika pro plod a dítě.

Kontraindikace

• Autoimunitní onemocnění;
• Přecitlivělost na lék.

Vedlejší efekty ribomunil

Pozorováno vzácně, nevyžaduje vysazení léku, charakterizováno:

• Přechodná hypersalivace na začátku léčby, nevolnost, zvracení, průjem.
• Alergické reakce (kopřivka, angioedém).

Předávkovat

V současné době nebyly hlášeny žádné případy předávkování lékem Ribomunil.

Interakce s jinými léky

Dosud nebyla popsána žádná klinicky významná léková interakce s přípravkem Ribomunil.

Ribomunil lze kombinovat s jinými léky (antibiotika, bronchodilatancia, protizánětlivé léky).

Podmínky skladování

Léčivý přípravek by měl být skladován mimo dosah dětí a přepravován (všemi typy krytých dopravních prostředků) při teplotách od 15° do 25°C.

Speciální instrukce

Pacienti by měli být upozorněni na možnost přechodného zvýšení tělesné teploty trvající 2–3 dny, které je projevem terapeutického účinku léku a zpravidla nevyžaduje ukončení léčby. Horečka může být někdy doprovázena mírnými a přechodnými příznaky infekcí ORL orgánů.

Skladovatelnost

Doba použitelnosti je 3 roky.