Ranferon

Ranferon je antianemický lék, lék na železo. Obsahuje různé minerály s multivitaminy a také železo.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikace Ranferon

Používá se k odstranění anémie, která je způsobena nedostatkem kyseliny listové a železa v těle.

Formulář vydání

Produkt se uvolňuje v kapslích, 10 kusů v 1 blistru. Uvnitř samostatného balení jsou 3 blistrové destičky.

[ 3 ]

Farmakodynamika

Ranferon je vyvážený léčivý komplex, který obsahuje síran zinečnatý, fumarát železa, kyselinu askorbovou a listovou a kyanokobalamin. Všechny tyto látky tělo potřebuje pro stabilní krvetvorbu v kostní dřeni.

Železo je součástí myoglobinu spolu s hemoglobinem a také různých enzymů. Reverzibilně syntetizuje kyslík a navíc podporuje jeho pohyb v tkáních, stimuluje erytropoézu a účastní se několika oxidačně-redukčních procesů. Potřeba železa v těle se zvyšuje během těhotenství, kojení, u dospívajících s aktivním růstem, stejně jako během menstruace a jiného krvácení.

Kyselina listová v kombinaci s kyanokobalaminem způsobuje erytropoézu, podílí se na procesech vazby nukleotidů s aminokyselinami a nukleovými kyselinami a také na procesu metabolismu cholinu. Během těhotenství je vitamin B9 nezbytný pro zdravý vývoj nervových zakončení u plodu a navíc chrání dítě před teratogenními účinky a je důležitým prvkem reakcí buněčného imunitního systému.

Kyanokobalamin se podílí na vazbě nukleotidů. Je velmi důležitý pro stabilní vývoj a růst epiteliálních buněk, stejně jako pro procesy zrání erytrocytů a hematopoézy. Tato složka je nezbytná pro metabolismus vitaminu B9 a syntézu látky myelinu. Vitamíny B12 a B9 zabraňují vzniku megaloblastické anémie a také neurologických poruch.

Kyselina askorbová má silný regenerační účinek. Patří do kategorie vitamínů rozpustných ve vodě. Účastní se oxidačně-redukčních procesů, reguluje metabolismus sacharidů. Kromě toho ovlivňuje metabolismus aminokyselin (zařazených do kategorie aromatických) a tyroxinu, procesy biosyntézy steroidních hormonů, stejně jako katecholaminů a inzulínu (nezbytných pro srážení krve). Ovlivňuje také vazbu prokolagenu na kolagen a napomáhá hojení kostí a pojivových tkání. Zároveň zlepšuje propustnost kapilár, napomáhá procesům vstřebávání železa ve střevě a podporuje vazbu hemoglobinu. Zvyšuje nespecifickou rezistenci organismu a působí jako antidotum. Při nedostatku vitamínu C v potravě se rozvíjí avitaminóza nebo hypovitaminóza typu C, protože tato látka není v těle syntetizována.

Zinek má strukturální, katalytické a regulační vlastnosti, když působí na více než 200 enzymů obsahujících zinek a kov, které se nacházejí v biosystémech. Tyto enzymy pomáhají při metabolismu proteinů s nukleovými kyselinami a také při produkci energie. Kromě toho zinek pomáhá při tvorbě „zinkových prstů“ (používaných transkripčními faktory – k interakci s DNA při regulaci genové aktivity).

Další strukturální vlastností zinku je udržování integrity membrán biologických membrán, čímž je pomáhá chránit před poškozením kyselinami. Zinek je velmi důležitý v procesech syntézy bílkovin a také v buněčném dělení. Nedostatek tohoto prvku způsobuje nízký vzrůst, anémii, geofagii a hypogonadismus. Kromě toho vznikají problémy s hojením ran, zvyšuje se křehkost červených krvinek a mění se tekutost jejich membrán.

Dávkování a aplikace

Délku trvání kurzu a dávkování předepisuje ošetřující lékař.

Standardní dávka pro dospělé je 1 kapsle 1-2krát denně. Doporučuje se užívat lék před jídlem (30-40 minut) a zapít vodou nebo džusem.

Délka terapeutické kúry se často rovná 1-3 měsícům.

[ 5 ]

Používejte Ranferon během těhotenství

Těhotné nebo kojící ženy mohou lék užívat pouze na lékařský předpis a pouze v případech, kdy je pravděpodobnost přínosu pro matku vyšší než riziko komplikací u plodu/dítěte.

Kontraindikace

Mezi kontraindikacemi léku:

• přítomnost nádorů závislých na folátu, stejně jako intolerance na složky léčiva;
• maligní patologie (s výjimkou megaloblastické anémie) způsobené nedostatkem vitaminu B9, stejně jako Marchiafava-Micheliho choroba;
• nadbytek nahromaděného železa v těle (přítomnost hematochromatózy nebo hemosiderózy) nebo sklon k takovému onemocnění;
• jiné typy anémie, kromě stavů, které se nevyvíjejí v důsledku nedostatku železa (jako je hemolytická, hypo- nebo aplastická anémie, anémie z nedostatku železa a anémie z nedostatku vitamínu B12, stejně jako anémie způsobená intoxikací olovem, hemoglobinopatie a talasemie);
• Vaquez-Oslerova choroba nebo erytrocytóza;
• akutní forma tromboembolie, stejně jako nádory, s výjimkou těch, které jsou doprovázeny megaloblastickou formou anémie;
• kožní porfyrie a jaterní cirhóza v pozdní fázi;
• akutní formy zánětlivých procesů uvnitř střeva;
• zhoršená ulcerózní patologie v žaludku nebo dvanáctníku;
• střevní divertikul;
• střevní obstrukce;
• časté krevní transfuze;
• použití v kombinaci s parenterálním podáním železa, trombóza, stejně jako bolesti břicha a zvracení s nevolností neznámého původu;
• sklon k rozvoji trombózy;
• přítomnost tromboflebitidy;
• závažné renální patologie, diabetes mellitus, urolitiáza (v případě užívání denních dávek přesahujících 1 g vitaminu C).

Vedlejší efekty Ranferon

Užívání kapslí může způsobit rozvoj následujících nežádoucích účinků:

• trávicí trakt: výskyt bolesti žaludku, zvracení, zácpy nebo průjmu, stejně jako nevolnost a nadýmání. Může se objevit černá stolice, pocit plnosti v žaludku, kovová chuť, ztráta chuti k jídlu, ztmavnutí zubní skloviny, pálení žáhy a podráždění sliznic uvnitř trávicího traktu;
• oblasti kůže a podkoží: vyrážky, zarudnutí, akné, svědění, bulózní vyrážka a kopřivka;
• imunitní reakce: projevy přecitlivělosti (rozvoj anafylaxe nebo anafylaktického šoku s existující senzibilizací, stejně jako bronchospasmy) a angioedém;
• Oblast NS: závratě s bolestmi hlavy, poruchy spánku a zvýšená dráždivost;
• orgány hematopoetického systému: rozvoj erytrocytopenie nebo hyperprotrombinémie, trombocytóza a neutrofilní leukocytóza. U jedinců s deficitem G6PD a erytrocytů se může vyvinout erytrocytolýza;
• ostatní: pocit celkové slabosti, zvýšené pocení, návaly horka, rozvoj hypertermie.

[ 4 ]

Předávkovat

Pokud jsou překročeny požadované dávky, může dojít k předávkování. Dávka 180–300 mg/kg je považována za smrtelnou. Pro některé jedince však může být toxická i dávka 30 mg/kg elementárního železa. U malých dětí je pravděpodobnost akutní intoxikace obzvláště vysoká – i 1 g fumarátu železa stačí k vyvolání život ohrožující otravy.

Příznaky akutní intoxikace železem se objevují 10-60 minut nebo několik hodin po užití léku.

Mezi projevy patří: bolest v epigastriu a břiše, zvracení (někdy s krví) a nevolnost, dále průjem se zelenými stolicemi (později se stávají dehtovitými) a meléna. Tyto příznaky mohou být doprovázeny pocitem slabosti, ospalostí, cyanózou a akrocyanózou, bledou kůží a uvolňováním lepkavého studeného potu. Může se také snížit krevní tlak, oslabit puls, rozvinout srdeční tep, hypertermie, zmatenost, křeče, parestézie a nekróza sliznice uvnitř trávicího traktu. Při absenci lékařských opatření se po 12–48 hodinách může vyvinout kóma a šok, při kterém se pozoruje toxická forma selhání jater, oligurie, koagulopatie a Cheyne-Stokesův spirogram.

Medikamentózní metody: v případě závažného předávkování je nutné postiženému poskytnout okamžitou pomoc: provést výplach žaludku (použít vodu nebo fosfátem pufrovaný či sodný roztok). Je také nutné, aby pacient konzumoval více mléka a syrových vajec – to pomůže tvorbě nerozpustných sloučenin železa v trávicím traktu a usnadní vylučování železa z těla.

V případě potřeby se léčí acidóza a šok. Jedinci, u kterých se rozvine anurie/oligurie, potřebují hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu.

Nejvhodnějším způsobem, jak určit závažnost stavu, je analyzovat hladinu železa v séru a zároveň posoudit jeho schopnost vázat železo. Pokud hladiny železa překročí maximální limit vhodný pro normální vazbu železa v séru, může se rozvinout systémová intoxikace.

Metody speciální terapie:

Je nutné zkontrolovat zvratky na přítomnost léčivých kapslí. Pokud není možné odstranit požadované množství, je třeba žaludek propláchnout vodným roztokem uhličitanu sodného (1%) nebo roztokem chloridu sodného (0,9%) a poté by měl být pacientovi podán projímadlo.

Lidé s akutní intoxikací potřebují užívat železné antidotum - látku deferoxamin. Chelatační léčba s jeho použitím se provádí v následujících situacích:

• požití potenciálně smrtelné dávky 180–300 mg/kg nebo vyšší;
• s hladinami železa v séru přesahujícími 400-500 mcg/dl;
• hladina železa v séru překračuje jeho vazebnou kapacitu pro železo, nebo osoba vykazuje známky těžké otravy železem: šok nebo kóma.

V případě akutního předávkování je nutné k navázání neabsorbovaného železa užít deferoxamin perorálně v množství 5-10 g (obsah 10-20 ampulí rozpustit v čisté vodě). Při eliminaci absorbovaného železa se lék podává intramuskulárně každé 3-12 hodiny v množství 1-2 g. Pokud se u pacienta rozvinul šokový stav, podává se intravenózně kapající injekce 1 g léku a provádí se také symptomatická léčba.

Projevy intoxikace vitaminem C: při jednorázovém užití velké dávky léku se objevuje zvracení, bolest břicha, nevolnost, svědění, nadýmání, kožní vyrážka a zvýšená dráždivost.

Dlouhodobé užívání velkých dávek Ranferonu může vést k potlačení funkce insulárního aparátu ve slinivce břišní (je nutné jeho práci sledovat) a vzniku cystitidy a navíc urychlit procesy tvorby kamenů (oxaláty s uráty). Kromě toho se může objevit bolest srdce, může se zvýšit krevní tlak, může se vyvinout myokardiální dystrofie nebo tachykardie. Může dojít k poškození glomerulárního aparátu ledvin, tvorbě cystinových, urátových nebo oxalátových kamenů uvnitř ledvin a močových cest, rozvoji krystalurie, glukosurie nebo hyperglykémie a navíc k poruše procesu syntézy glykogenu (až k rozvoji diabetes mellitus) a porušení metabolismu mědi a zinku. Neoprávněné dlouhodobé užívání léků může vyvolat hemosiderózu.

K odstranění poruchy je nutné přestat užívat léky, provést výplach žaludku, užít aktivní uhlí (nebo jiné sorbenty), pít alkalické nápoje a léčit příznaky.

Interakce s jinými léky

V důsledku kombinace léku s antacidy obsahujícími hliník, vizmut a vápník s hořčíkem a zároveň v kombinaci s cimetidinem nebo cholestyraminem dochází ke snížení absorpce Ranferonu z gastrointestinálního traktu.

Vstřebávání železa se snižuje v kombinaci s kávou, černým čajem, chlebem, vejci a mléčnými výrobky, stejně jako se syrovými obilovinami a pevnou stravou.

Tetracykliny a penicilamin v kombinaci s přípravkem Ranferon tvoří komplexní sloučeniny, které snižují vstřebávání železa a oslabují účinnost léku.

GCS jsou schopny zvýšit stimulaci erytropoézy prováděnou přípravkem Ranferon.

Vitamin C zvyšuje biologickou dostupnost železa po vnitřním užití. Kombinace s tokoferolem může oslabit léčivý účinek železa na organismus.

Železné soli snižují biologickou dostupnost methyldopy s levodopou a navíc oslabují absorpci tyroxinu se zinkem a sulfasalazinu s inhibitory DNA gyrázy (jako je levofloxacin s ofloxacinem a ciprofloxacin s norfloxacinem).

Kombinace léků obsahujících železo a NSAID zvyšuje dráždivý účinek železa na sliznici uvnitř trávicího traktu.

Absorpce vitaminu B9 je snížena při kombinaci s antikonvulzivy, analgetiky, cytostatiky (methotrexát) a sulfonamidy, stejně jako s neomycinem, trimethoprimem a triamterenem.

Užívání kyseliny listové oslabuje účinnost PAS, chloramfenikolu, primidonu s fenytoinem, stejně jako perorální hormonální antikoncepce a sulfasalazinu, protože zvyšuje metabolismus těchto léků.

Kombinace s chloramfenikolem inhibuje vstřebávání železa a také snižuje hematopoetické vlastnosti kyanokobalaminu.

Absorpce kobalaminu se snižuje při kombinaci s PAS, tetracykliny, hormonální antikoncepcí a antikonvulzivy. Podobný účinek se dosahuje i kombinací s neomycinem, ranitidinem, kanamycinem, kolchicinem, polymyxiny a léky obsahujícími draslík.

Je zakázáno užívat Ranferon současně s alopurinolem a methotrexátem, stejně jako s pyrimethamine a disulfiramem.

Vstřebávání vitamínu C je oslabeno při kombinaci s perorální antikoncepcí, alkalickými nápoji a zeleninovými nebo ovocnými šťávami.

Vnitřní podávání kyseliny askorbové zvyšuje absorpci tetracyklinů s peniciliny a také železa. Zároveň oslabuje účinek nepřímých antikoagulancií s heparinem a zvyšuje pravděpodobnost krystalurie při užívání salicylátů.

Kombinace kyseliny askorbové s deferoxaminem zvyšuje toxické vlastnosti železa uvnitř tkání (zejména srdečního svalu), což může vést k dekompenzaci systémového průtoku krve. Proto by měl být vitamín C užíván nejméně 2 hodiny po podání deferoxaminu.

Léčivo ve vysokých dávkách oslabuje účinky tricyklických a neuroleptických látek (derivátů fenothiazinu) a reabsorpci amfetaminu uvnitř tubulů a také zabraňuje vylučování mexiletinu ledvinami.

Vitamin C zvyšuje celkovou rychlost clearance etanolu. Chinolinové léky, salicyláty, chlorid vápenatý a kortikosteroidy snižují zásobu vitaminu v těle při dlouhodobém užívání těchto léků.

[ 6 ]

Podmínky skladování

Léčivý přípravek musí být uchováván na místě, kam neproniká vlhkost, a také mimo dosah dětí. Maximální teplota je 25 °C.

[ 7 ]

Skladovatelnost

Ranferon je povolen k užívání po dobu 2 let od data vydání léku.