Panimun bioral

Panimun biolal je imunosupresivní léčivo.

[1], [2]

Indikace Panimuna bioraly

Zobrazuje:

• jako prostředek potlačení imunitního systému po transplantaci kostní dřeně nebo ledvin a vedle těchto pevných orgánů;
• Navíc se používá u revmatoidní artritidy (s vysokou patologickou aktivitou) v případě rezistence k základním lékům;
• aplikovat je iv těžkých stadiích atopické dermatitidy, stejně jako psoriázy (pokud standardní léčba nevedla k výsledku);
• léky přiřazen k odstranění nefrotický syndrom, který se vyvíjí v důsledku glomerulárních cévních onemocnění (včetně těch, které se nefropatie s minimálními změnami, membranózní nefropatie, fokální a segmentové formy a buď glomeruloskleróza).

Formulář vydání

Vyrábějí se v kapslích o objemu 25, 50 nebo 100 mg. Jeden blistr obsahuje 6 tobolek, uvnitř jednoho balení 5 blistrů. Také blistr může obsahovat 5 tobolek - v takovém případě je 10 balení vložených do balení.

Farmakodynamika

Panimun biolal je selektivní imunosupresivum s aktivní složkou cyklosporinu. Blokuje lymfocytární buněčného cyklu ve fázi G1 nebo Go, a také inhibuje proces vytváření a izolace lymfokinů (která obsahuje IL-2, která je růstový faktor T-buněk), který se spouští pomocí antigenem aktivovaných T buněk.

Také potlačuje vývoj buněčných odpovědí, včetně homograft odmítnutí reakci, ale kromě toho BTPH, opožděné formu zvýšené citlivosti kůže, alergická encefalomyelitida formy a Freundova adjuvans indukované artritidy a tvorbě protilátek pod vlivem T buněk.

Používejte Panimuna bioraly během těhotenství

Informace o použití cyklosporinu u těhotných žen jsou omezené. Informace získané od osob s transplantovanými orgány prokazují, že v porovnání se standardními lékařskými metodami tato látka nezvyšuje pravděpodobnost nežádoucích účinků na průběh těhotenství a její výsledek.

Látka proniká do mateřského mléka, takže během léčby je nutno kojení zrušit.

Experimentální testy ukázaly, že cyklosporin nemá teratogenní vlastnosti.

Kontraindikace

Mezi kontraindikacemi:

• nekontrolované zvýšení krevního tlaku;
• akutní formy infekčních patologií;
• Zhoubné novotvary (s výjimkou novotvarů kůže u lidí s atopickou dermatitidou a kromě psoriázy);
• poruchy činnosti ledvin (s výjimkou lidí trpících nefrotickým syndromem).

Vedlejší efekty Panimuna bioraly

Užívání léků může vyvolat vývoj takových nežádoucích účinků:

• orgány trávicí soustavy: může dojít k pocitu těžkosti v epigastriu, nevolnost (zejména v počáteční fázi terapie), průjem, zvracení, otoku dásní, a kromě toho, ztráta chuti k jídlu, pankreatitida a porucha jater;
• orgány PNS a CNS: mohou se objevit parestézie, bolesti hlavy a záchvaty;
• orgány kardiovaskulárního systému: zvýšený krevní tlak;
• orgány močového systému: porucha ledvin;
• metabolické procesy: zvýšení množství kyseliny močové a draslíku v těle;
• orgány endokrinního systému: reverzibilní formy amenorey a dysmenorey, stejně jako hirsutismus;
• svalová a kostní struktura: příležitostně existuje myopatie a slabost nebo svalové křeče;
• orgány hematopoetického systému: zanedbatelný stupeň anémie; Příležitostně se objevuje trombocytopenie.

Dávkování a aplikace

Léčebný režim je stanoven s ohledem na údaje a je individuální. Při výběru počátečních dávek a úpravě zavedeného režimu se již během terapie berou v úvahu laboratorní testy s klinickými ukazateli a kromě toho plazmatická hladina cyklosporinu, která se denně fixuje. Denní dávka LS pro perorální podání je 3,5-6 mg / kg.

Interakce s jinými léky

Kombinace cyklosporinu s léčivy draslíku nebo draslík šetřícími diuretiky zvyšuje pravděpodobnost výskytu hyperkalemie u pacienta.

V důsledku současného použití antibiotik s kategorií aminoglykosidy, stejně jako melfalan s amfotericinem B a kolchicinem, a navíc, ciprofloxacin a trimetoprim zvyšuje riziko nefrotoxicity.

Kombinace s NSAID zvyšuje riziko nežádoucích účinků ledvin.

Kombinace s kolchicinem nebo lovastatinem zvyšuje riziko slabosti nebo bolesti svalů.

Různé léky mohou zvýšit nebo snížit hladiny cyklosporinu v plazmě vyvoláním nebo inhibicí jaterních enzymů podílejících se na metabolismu a eliminaci této látky.

Mezi léky, které zvyšují plazmatické hladiny cyklosporinu: josamycin s erythromycin, doxycyklin, klarithromycinu, a kromě toho, midecamycin s roxithromycin a chloramfenikol ketokonazolu a flukonazolu (pravděpodobně ve velké dávky). Také v tomto seznamu patří diltiazem, verapamil, itrakonazol, a nikardipin s amiodaronu a propafenonu a navíc metoklopramid karvedilolem. Zvyšující se koncentrace pozorované ve spojení s danazolem, perorální antikoncepce, methylprednisolon (ve vysokých dávkách), allopurinol, a cholové kyseliny a jejích derivátů.

Léky, které snižují plazmatické hladiny cyklosporinu: karbamazepin, nafcilin, fenytoin, barbituráty a metamizol, rifampicin a sulfadimidin (intravenózní podání). Kromě toho terbinafin s probucolem a griseofulvinem, orlistat s oktreotidem, troglitazonem a LS, které obsahují třezalku tečkovanou.

Existuje důkaz, že cyklosporin snižuje clearance prednisolonu a při léčbě prednisolonem ve vysokých dávkách je možné zvýšit krevní hodnoty cyklosporinu.

Glibenklamid je schopen zvyšovat rovnovážnou hodnotu plazmy cyklosporinu.

V důsledku kombinace léků s diuretiky se zvyšuje pravděpodobnost poruch renálních funkcí.

Kombinace s doxorubicinem vede ke zvýšení plazmatických parametrů a tím ik toxickým vlastnostem.

Methotrexát zvyšuje plazmatické hodnoty cyklosporinu a navíc se zvyšují příhody zvýšeného krevního tlaku a vývoj nefrotoxických účinků.

Látka melphalan (injekčně podávaná ve velkých dávkách intravenózně) může způsobit rozvoj selhání ledvin v těžké formě.

V důsledku současného užívání s teniposidem se pozoruje snížení clearance této látky spolu se zvýšením jeho toxických vlastností a prodloužením poločasu rozpadu.

V případě kombinace s warfarinem se snižuje vzájemný účinek obou účinných látek.

Kombinace cyklosporinu a léků draslíku, ACE inhibitorů a kromě tohoto draslík šetřícího diuretika zvyšuje pravděpodobnost hyperkalemií.

Kombinace s enalaprilem může způsobit akutní formu selhání ledvin a kombinace s nifedipinem může zvýšit gingivální hyperplazii.

U osob užívajících cyklosporin se výrazně zvyšuje úroveň biologické dostupnosti diklofenaku, což může vést k reverzibilní poruše ledvin. Zvýšení biologické dostupnosti této složky je pravděpodobně způsobeno zpomalením metabolických procesů v důsledku procesu "prvního průchodu" v játrech.

Souběžný příjem cyklosporinu spolu s prednizolonem snižuje hladinu jeho clearance. V případě použití velkých dávkování prednisolonu se může zvýšit hladina cyklosporinu v krvi. Úroveň cyklosporinu se zvyšuje a látka methylprednisolon.

Použití cisapridu u lidí, kteří užívají cyklosporin, může zvýšit maximální plazmatickou hladinu a rychlost její absorpce.

V kombinaci s cyklosporinem může způsobit snížení clearance látek, jako kolchicin a pravastatinu s digoxinem, stejně jako s prednisolon lovastatinu a simvastatinu. To by zase mohlo vyvolat posílení toxických účinků: otravu glykosidů (digoxin), a toxický účinek na sval (pravastatin, lovastatin a simvastatin kolchicinem), která se projevuje ve formě výskytu svalové slabosti nebo bolesti, a myositida. Strany mohou vyvinout rhabdomyolýzy.

Aminoglykosidová antibiotika, protivirové léky, inhibitory ACE, stejně jako trimethoprim, cefalosporiny, ciprofloxacin a amfotericinu B s melfalanem a kotrimoxazol zvýšit cyklosporinu nefrotoxické účinky.

Kombinace cyklosporinu s chinidinem a jeho deriváty, stejně jako teofylin a jeho deriváty mohou zvýšit účinek těchto látek na tělo.

Kombinace s imipenemem cilastatinem může zvýšit rychlost cyklosporinu, což vede ke vzniku projevů neurotoxicity (jako je zvýšená excitabilita a třes).

Kombinované užívání léku s jinými imunosupresivy zvyšuje pravděpodobnost infekčních procesů a lymfoproliferativních patologií.

[3], [4], [5], [6]

Podmínky skladování

Lék musí být uchováván na místě, které je uzavřené před pronikáním slunečního záření a vlhkosti, a také je nepřístupné malým dětem. Teplotní hladina není vyšší než 25 ° C.

Skladovatelnost

Panimun biolal se může používat v období 2 let od data uvolnění léčivého přípravku.