Ovosept

Ovosept patří do farmakologické skupiny kombinované hormonální antikoncepce. Další obchodní názvy léku: Ovidon, Anteovin, Microgynon 30, Miniziston, Oralkon, Rigevidon, Trigestrel, Trikvilar, Levora.

Indikace Ovosept

Indikace pro použití přípravku Ovosept, kromě ochrany před nechtěným těhotenstvím, jsou funkční poruchy menstruačního cyklu (včetně dysmenorey), premenstruační syndrom a dysfunkční metroragie (děložní krvácení).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Formulář vydání

Forma vydání: bílé a žluté dražé, 21 dražé v jednom balení.

[ 4 ]

Farmakodynamika

Antikoncepční účinek Ovoseptu je zajištěn syntetickými analogy pohlavních hormonů, které obsahuje: levonorgestrelem, derivátem 19-nortestosteronu, a ethinylestradiolem, syntetickým folikulárním estradiolem. Mechanismus jejich účinku je dán skutečností, že levonorgestrel blokuje gonadotropní funkci hypofýzy, a tím zastavuje produkci folitropinu (folikulostimulačního hormonu) a luteotropinu (luteinizačního hormonu). To vede k potlačení ovulace (zrání vajíčka a jeho uvolnění z vaječníků) a také brání procesu snižování viskozity cervikálního hlenu (hlenu děložního čípku), který obvykle doprovází ovulaci. Levonorgestrel také inhibuje proliferaci endometria.

Pod vlivem ethinylestradiolu játra zvyšují produkci proteinu SHBG vázajícího estrogen a testosteron a transkortinu, proteinu, který váže kortikosteron a progesteron v krevní plazmě. Kromě toho ethinylestradiol způsobuje aktivní dělení endometriálních buněk.

Kombinace agonistických a antagonistických účinků aktivních složek Ovoseptu podle výrobců znemožňuje oplodnění vajíčka a brání otěhotnění.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Farmakokinetika

Po perorálním podání se účinné látky přípravku Ovosept adsorbují v gastrointestinálním traktu (v tenkém střevě), celková biologická dostupnost se blíží 100 %. Ethinylestradiol se váže na plazmatické bílkoviny z 94 %, levonorgestrel z 55,5 %. Nejvyšší koncentrace v krvi je pozorována 60–90 minut po užití přípravku Ovosept. Distribuce levonorgestrelu a ethinylestradiolu v tkáních probíhá poměrně rovnoměrně, ale ethinylestradiol má tendenci zvyšovat obsah beta-lipoproteinů v krvi a hromadit se v buňkách tukové tkáně.

Ethinylestradiol se transformuje v játrech a střevech oxidací za vzniku dvou metabolitů (2-OH-ethinylestradiol a 2-methoxyethinylestradiol) a sloučenin glukuronové a sírové; přibližně 60 % z nich se vylučuje žlučí přes tlusté střevo, zbytek ledvinami močí. Levonorgestrel se metabolizuje v játrech, 45 % neaktivních metabolitů se vylučuje močí, 32 % střevními výkaly. Průměrný poločas rozpadu léčiva v těle je ± 24 hodin.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Dávkování a aplikace

Podle oficiálních pokynů k léku je třeba při jeho předepisování dbát na to, že dražé různých barev obsahují různé množství účinných látek; pro zajištění správného příjmu dražé je na obalu uvedeno číslo dražé, den v týdnu a šipka označující směr užívání další dražé. Denně byste měli užívat 1 dražé.

Tableta se má užívat celá, bez žvýkání, zapít malým množstvím vody. Doba užití není důležitá (například po snídani nebo večeři), ale další tablety se mají užívat ve stejnou dobu, tj. po 24 hodinách.

Z antikoncepčních důvodů se Ovidon užívá od prvního dne menstruace po dobu 21 dnů, poté se udělá 7denní přestávka, během níž se objeví krvácení podobné menstruačnímu. 8. den je nutné začít užívat tablety z dalšího balení (i když krvácení pokračuje).

Pokud vynecháte užití jedné tablety během prvních dvou týdnů cyklu, měla byste užít 2 tablety následující den a poté pokračovat v jejich pravidelném užívání. Pokud vynecháte dvě tablety po sobě, měla byste užít 2 tablety následující 2 dny a poté pokračovat v pravidelném užívání přípravku Ovosept s použitím další antikoncepce až do konce cyklu.

Pro terapeutické účely se dávkování předepisuje individuálně.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Používejte Ovosept během těhotenství

Použití během těhotenství a kojení je kontraindikováno.

Kontraindikace

Mezi kontraindikace této antikoncepce patří:

• citlivost na složky léku;
• chronická onemocnění jater (včetně hyperbilirubinémie a nádorů);
• cholelitiáza;
• cholecystitida;
• chronická kolitida;
• přítomnost nebo anamnéza závažné kardiovaskulární a cerebrovaskulární tromboembolie nebo predispozice k nim;
• maligní nádory (především rakovina prsu a endometria);
• poruchy metabolismu lipidů;
• arteriální hypertenze;
• diabetes mellitus s cévními komplikacemi;
• srpkovitá anémie, chronická hemolytická anémie;
• vaginální krvácení neznámé etiologie;
• migréna;
• otoskleróza;
• opar;
• urogenitální infekce.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Vedlejší efekty Ovosept

Užívání přípravku Ovosept může způsobit nežádoucí účinky, jako je citlivost prsů; změny chuti k jídlu; alergické reakce (vyrážka, svědění, dušnost, otok obličeje, rtů nebo jazyka); silné nebo opakující se bolesti hlavy a závratě až mdloby; necitlivost končetin; slabost; vypadávání vlasů (alpecie); nevolnost a zvracení; zvýšená nervozita a změny nálad; zhoršený sluch; krvavý vaginální výtok nebo krvácení z průniku; zežloutnutí kůže nebo bělimy; přibývání na váze.

Je důležité mít na paměti, že ženy, které dlouhodobě užívají hormonální antikoncepci, mají zvýšené riziko vzniku rakoviny prsu a děložního čípku.

[ 19 ], [ 20 ]

Předávkovat

Ovosept způsobuje bolesti hlavy a nevolnost; léčba následků je symptomatická.

[ 27 ], [ 28 ]

Interakce s jinými léky

Ovosept by měl být používán s opatrností v kombinaci s induktory jaterního metabolismu (rifampicin), deriváty fenobarbitalu, antikonvulzivy (fenytoin a karbamazepin) a širokospektrými antibiotiky (tetracykliny, ampicilin, chloramfenikol, neomycin atd.) z důvodu možného snížení antikoncepce.

Současné užívání přípravku Ovosept s kumarinovými antikoagulancii může vyžadovat úpravu jejich dávkování.

Ovosept zvyšuje biologickou dostupnost tricyklických antidepresiv a beta-blokátorů. Lék by neměl být užíván současně s léky, které mají nežádoucí účinky na játra.

[ 29 ]

Podmínky skladování

Podmínky skladování: na suchém místě, mimo dosah dětí, při teplotě +15-28 °C.

[ 30 ]

Skladovatelnost

Doba použitelnosti je 5 let.

[ 31 ], [ 32 ]