Olikinomel

Oliclinomel je kombinovaný lék používaný k parenterální výživě pacientů.

[ 1 ]

Indikace Olikinomel

Používá se jako parenterální metoda výživy pro děti od 2 let a pro dospělé v situacích, kdy přirozená výživa není možná (nebo je tato metoda kontraindikována či není dostatečně účinná).

[ 2 ], [ 3 ]

Formulář vydání

Přípravek se uvolňuje ve formě infuzní emulze (vzniká smícháním obsahu všech 3 komor nádoby).

Oliclinomel n4-550е

Oliklinomel n4-550e je k dispozici v tříkomorových nádobách o objemu 1 l (6 kusů), 1,5 l (4 kusy) nebo 2 l (4 kusy).

Oliclinomel n7-1000е

Oliklinomel n7-1000e se vyrábí v tříkomorových nádobách o objemu 1 l (v množství 6 kusů), 1,5 nebo 2 l (v množství 4 kusů) nebo 2,5 l (2 kusy).

Farmakodynamika

Směs složená ze 3 prvků slouží jako zdroj, který podporuje energii a navíc metabolismus bílkovin. Přítomnost organického dusíku zajišťuje L-AMC a k energetické saturaci dochází díky přítomnosti mastných kyselin spolu s dextrózou. Spolu s tím směs obsahuje také elektrolyty.

Střední hladiny složek esenciálních mastných kyselin (EMK) ve směsi zvyšují hladinu derivátů vyšších EFA v těle a doplňují tak nedostatek těchto látek.

Velké množství α-tokoferolu se nachází v olivovém oleji. Tento prvek v kombinaci s malým počtem polynenasycených mastných kyselin zvyšuje hladinu tokoferolu v těle a také snižuje peroxidaci lipidů.

[ 4 ]

Farmakokinetika

Složky infuzní emulze (jedná se o elektrolyty spolu s aminokyselinami, stejně jako o lipidy spolu s dextrózou) se metabolizují a vylučují z těla podobným způsobem, jako tyto procesy probíhají v případě samostatného užívání prvků.

Farmakokinetika aminokyselin podávaných intravenózně je do značné míry stejná jako u aminokyselin získaných přirozenou stravou (ale v této situaci aminokyseliny obsažené v potravinových bílkovinách procházejí játry před vstupem do krevního oběhu).

Rychlost vylučování složek lipidové emulze je určena velikostí těchto částic. Malé lipidové prvky jsou eliminovány pomaleji, ale zároveň podléhají rychlejšímu rozkladu pod vlivem látky lipoprotein lipázy.

Velikost složek lipidové emulze ve směsi zhruba odpovídá velikosti chylomikronů, což má za následek podobné rychlosti vylučování.

Dávkování a aplikace

Lék se pacientům podává intravenózně - periferní nebo centrální žílou. Velikost porce, stejně jako délka podávání, závisí na potřebě pacienta v tomto typu výživy a je určena jeho stavem.

Dospělí potřebují průměrně 0,16–0,35 g/kg organického dusíku denně (hodnota AMC je asi 1–2 g/kg/den). Kolísání energetických potřeb je dáno stavem pacienta a intenzitou katabolických procesů. Jejich průměrné hodnoty se pohybují v rozmezí 25–40 kcal/kg/den.

Maximální denní dávka je 40 ml/kg (to odpovídá 3,2 g dextrózy, dále 0,88 g AMC a také 0,8 g lipidů na kilogram), což je 2800 ml infuzní emulze, což je dostatečné pro podání osobě o hmotnosti 70 kg.

Děti starší 2 let potřebují v průměru 0,35–0,45 g/kg organického dusíku denně (u pacientů s AMC to tedy zbývá přibližně 2–3 g/kg/den). Průměrná energetická potřeba těchto pacientů je 60–110 kcal/kg/den.

Velikost dávky je určena množstvím tekutiny, která vstoupila do těla, a také denní potřebou bílkovin dané osoby. Kromě toho je třeba vzít v úvahu i stav metabolismu vody.

Maximální denní dávka léčiva je 100 ml/kg (což odpovídá 8 g dextrózy a navíc 2,2 g AMC a také 2 g lipidů na kilogram). Obecně je zakázáno překračovat dávku 17 g/kg/den dextrózy nebo 3 g/kg/den aminokyselin nebo lipidů (s výjimkou zvláštních případů).

Nejvyšší možná rychlost infuze je 3 ml/kg/hodinu, což odpovídá maximálně 0,24 g dextrózy, 0,06 g aminokyselin a 0,06 g lipidů na 1 kg/hodinu.

Při skladování přípravku Oliclinomel při nízkých teplotách je nutné směs léčiva před zahájením infuze zahřát na 25 ^{° C.}

Zavádění směsi může začít až po zničení přepážek mezi 3 komorami nádoby, což má za následek smíchání všech složek léčiva.

[ 6 ]

Používejte Olikinomel během těhotenství

V současné době neexistují žádné spolehlivé informace o užívání přípravku Oliklinomel během kojení nebo těhotenství. Pokud je tedy nutné jej v tomto období užívat, musí lékař před rozhodnutím zhodnotit poměr přínosu pro ženu a rizika pro plod.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• těžké selhání ledvin bez možnosti dialýzy nebo hemofiltrace;
• těžké stadium selhání jater;
• vrozená forma poruchy metabolismu aminokyselin;
• těžká stadia poruchy srážlivosti krve;
• těžký stupeň hyperlipidemie;
• přítomnost hyperglykémie;
• problémy s metabolismem elektrolytů, zvýšené plazmatické hladiny kteréhokoli z elektrolytů, které jsou součástí směsi;
• rozvoj laktátové acidózy;
• hyperhydrie, plicní edém, dekompenzované stádium srdečního selhání a také dehydratace s nedostatkem solí;
• nestabilita zdravotního stavu (jako je dekompenzované stádium diabetes mellitus, těžká forma posttraumatické stresové poruchy, akutní stádium infarktu myokardu nebo hemoragického šoku, stejně jako těžká forma sepse nebo metabolické acidózy a neketotické kóma);
• děti do 2 let;
• přítomnost intolerance na složky léku.

S opatrností používejte u jedinců se zvýšenou osmolaritou plazmy, adrenální nebo srdeční insuficiencí nebo onemocněním plic.

[ 5 ]

Vedlejší efekty Olikinomel

Mezi možné nežádoucí účinky patří rozvoj hyperhidrózy, hypertermie, stejně jako nevolnost, třes a bolesti hlavy, stejně jako respirační potíže.

Kromě toho je někdy pozorováno přechodné zvýšení hladiny biochemických markerů jaterních funkcí (včetně transamináz, alkalické fosfatázy a bilirubinu), zejména v případě dlouhodobého užívání této nutriční metody (po dobu několika týdnů).

Občas se může vyskytnout žloutenka nebo hepatomegalie.

Vzhledem k oslabené schopnosti eliminovat lipidy obsažené v léčivu z krevního oběhu je třeba očekávat rozvoj syndromu spojeného s přetížením lipidy. Toto onemocnění může být vyvoláno předávkováním nebo se objevit na začátku infuze. V důsledku toho je pozorováno náhlé a prudké zhoršení stavu pacienta. Tento syndrom se projevuje ve formě horečky, hyperlipidemie, hepatomegalie, stejně jako infiltrace ztučnění jater, leukopenie a trombocytopenie, a také anémie, kómatu a poruch koagulace. Tyto příznaky lze léčit zastavením infuze lipidové emulze.

Zároveň existují informace, že se u dětí po použití emulzní infuze občas vyvinula trombocytopenie.

Léčivý přípravek obsahuje sójový olej. Tato složka může občas způsobit závažné alergické příznaky.

Infuze musí být okamžitě zastavena, pokud se u pacienta objeví příznaky alergické reakce (včetně třesavky, potíží s dýcháním, horečky a kožní vyrážky).

Předávkovat

Příznaky otravy: rozvoj acidózy, hypervolemie, třes, zvracení s nevolností a narušením elektrolytové rovnováhy. Vyskytují se v důsledku předávkování nebo v důsledku překročení požadované rychlosti infuze. Po podání nadměrných dávek léků se může objevit glukosurie, hyperglykémie nebo hyperosmolární syndrom.

K odstranění poruchy je prvním krokem okamžité zastavení infuze. Rychlým zastavením infuze lze vzniklé poruchy a jejich příznaky rychle odstranit a vyléčit.

V případech těžké intoxikace může být nutná hemofiltrace, hemodialýza nebo hemodiafiltrace.

[ 7 ]

Interakce s jinými léky

Infuzní emulze by se neměla podávat v kombinaci s krevními léky pomocí stejného katétru, protože by to mohlo způsobit pseudoaglutinaci.

Pokud je krev odebrána předtím, než jsou lipidy eliminovány z plazmy (často po 5–6 hodinách od ukončení infuze), mohou ovlivnit hodnoty jednotlivých laboratorních testů. Lipidy mohou například změnit hladinu hemoglobinu s bilirubinem, stejně jako saturaci kyslíkem a laktátdehydrogenázu.

[ 8 ], [ 9 ]

Podmínky skladování

Oliclinomel by měl být uchováván mimo dosah malých dětí, nesmí být mražen, při teplotě 2–25 °C. Smíchaná emulze by měla být skladována při teplotě 2–8 °C (po dobu 7 dnů) nebo 25 °C (maximálně 48 hodin).

[ 10 ]

Skladovatelnost

Oliklinomel lze používat po dobu 2 let od data výroby léčivého přípravku.