Oksapin

Oxapin je léčivý přípravek pro léčbu epilepsie. Oxarbazepin je účinnou látkou v antikonvulzivním přípravku Oxapin. Oskarbazepin je součástí karboxamidové skupiny. Používá se samostatně nebo v kombinaci pro léčbu epilepsie u dospělých a dětí. To bylo nejprve získáno v pozdních šedesátých letech dvacátého století, a to jen do devatenácti devatenácti, to bylo schváleno jako anti-epileptický droga. Začala se uplatňovat v zemích Evropské unie a USA až na počátku 21. Století. V roce 2011 byla schválena jako důležitá a nejdůležitější droga v Ruské federaci.

Indikace Oksapin

Léčba se používá jako antikonvulzivní léčba a podpůrná léčba u dospělých a dětí od šesti let. Droga používá k zabránění dočasných poruch funkce mozku (s sekundární generalizací), které se projevují ve formě spontánní svalové kontrakce, poruchy psychiky a centrálního nervového systému, uvolnění pěny z úst, spontánní defekace a močení. Po generalizovaných tonicko-klonických záchvatech pacient obvykle nepamatuje, co se stalo.

[1], [2]

Formulář vydání

Lék je vyráběn ve formě pevných lékových forem. Kromě oscarkazepinu tablety Oskapinu obsahují výživový doplněk E460, který se používá ke zvýšení chemické odolnosti a stabilního zbarvení. Jako pojivo v přípravku se užívá ve vodě nerozpustného polyvinylpyrrolidonu "Crospovidone". Adsorbent křemičitý přispívá k nejrychlejšímu hojení tkání. Všechny složky přípravku pomáhají smíchat emulgátor E572-hořečnatá sůl kyseliny stearové s homogenní konzistencí. Izopropyl je používán jako antiseptikum. 

[3], [4], [5]

Farmakodynamika

Oxapin je léčivý přípravek používaný jako antikonvulzivní léčba u epileptických záchvatů. Farmakologický účinek oxapinu je spojen se zpožděnými impulsy v sodíkových kanálech, což snižuje hrotové hladkosti hladkých svalů. Zabraňuje vývoji nesynaptických extracelulárních procesů. Antikonvulsivní účinek léčiva je založen na zvýšení vodivosti iontů draslíku a na zvýšení přenosové kapacity kalciových kanálů. Droga Léčivá látka je účinná, a to jak při použití na vlastní potřebu, tak u jiných antikonvulziv.

[6], [7], [8]

Farmakokinetika

Po obdržení antikonvulzivní (nalačno) a jeho absorpce v žaludeční stěny, jeho koncentrace v krvi a zvyšuje jeho mezní hodnota je přibližně čtyři a půl hodiny po začátku přijímání. Oxcarbazepin se metabolizuje a stává se jeho farmakologicky aktivním metabolitem. Obvykle jídlo neovlivňuje míru absorpce a metabolické konverze oxkarbazepinového farmaceutického přípravku Oksapin, jehož metabolismus spočívá především v jaterních enzymech. Vylučování ve formě metabolitů je produkováno hlavně ledvinami a jen velmi malé množství se vylučuje stolicí. Poločas Oksapinu je přibližně 10 hodin. Stabilní koncentrace metabolitů oxkarbazepinového farmaceutického přípravku Oxapin se dosahuje (při vstupu dvakrát denně) pětatřiceti hodin po zahájení podávání.

[9], [10], [11], [12]

Dávkování a aplikace

Droga je používána bez ohledu na dobu jídla. Tento léčivý přípravek lze užívat samostatně nebo jako součást kurzu s jinými antikonvulzivy. Ve všech případech je denní dávka rozdělena do dvou dávek. V případě účinnosti léku můžete zvýšit denní dávku. Při předepisování léčivého přípravku Oksapin v kombinaci s jinými léčivy vyžaduje pečlivé sledování a v závislosti na účinnosti léčby se mohou dávky souběžných antikonvulzí mohou snížit nebo se může změnit míra zvýšení dávky léku. Podávání léku by mělo provádět výhradně ošetřující lékař, který by následně měl sledovat stav pacienta.

[15], [16]

Používejte Oksapin během těhotenství

Přerušení užívání léku během těhotenství může negativně ovlivnit stav matky (způsobující další vývoj onemocnění) a plod. Je třeba si uvědomit, že během těhotenství může hladina metabolitů v krvi postupně klesat, takže je nutné pečlivé sledování a vyhodnocení koncentrace metabolitů. Kontrola koncentrace metabolitů by měla být prováděna v poporodním období, zejména pokud se zvyšuje množství užívaného Oksapinu. Je dobře známo, že během těhotenství se často vyskytuje nedostatek vitaminu B9. Antikonvulziva mohou zvýšit nedostatek tohoto vitaminu, který může být jedním z údajných faktorů vývojových poruch nenarozeného dítěte. Metabolity oxkarbazepinového přípravku Oxapin se vylučuje do mateřského mléka, proto je nezbytné přejít na umělé krmení.

Kontraindikace

Jednou z důležitých kontraindikací pro léčbu přípravku Oksapin je individuální intolerance jakékoli z jeho složek. Lék není předepsán pro poruchy srdečního svalu, onemocnění jater. Doporučuje se nepoužívat antikonvulzivní Oxapin během těhotenství, protože to často vede k embryonální úmrtnosti nebo k rozvoji vrozených patologií. Mělo by se vyhnout užívání přípravku Oksapin během laktace, protože metabolity oxkarbazepinu mohou snadno vstoupit do mateřského mateřského mléka.

[13]

Vedlejší efekty Oksapin

Nežádoucí účinky jsou popsány z největší pravděpodobnosti frekvence výskytu při příjmu farmaceutického přípravku Oksapin, který se velmi zřídka vyskytuje.

Velmi často se vyskytuje: Hypersomie, která se vyznačuje nadměrným spánkem, migrénou, zhoršení zraku viditelných předmětů, nevolnost, zvracení, zvýšená únava.

Časté: porucha vědomí, mentální porucha charakterizovaná depresivní nálady, anhedonia silným smyslem pro úzkosti a strachu, zhoršenou koordinaci pohybů různé svalové poruchy motility, nedobrovolné kmitavý pohyb vysokofrekvenčního oka.

[14]

Předávkovat

Nejběžnější reakce na předávkování léčiv Oksapin je hypersomnie, vyznačující se tím, denní nadměrnou ospalost, pocitu nejistoty v určení jeho polohy v prostoru, ztrátu rovnováhy, bolestivé pocit v jámě v žaludku a krku, reflexní erupce obsahu žaludku přes ústí, pod podmínkou, nedostatečného motorické aktivity organismu s restrikčním tempo a rozsah pohybu, mírné hyponatrémie, porucha koordinace pohybů různé svalové poruchy motility, nepřímé Oscilační pohyby očí vysoké frekvence.

[17], [18], [19], [20], [21], [22]

Interakce s jinými léky

Klinické studie potvrdily, že Oksapin může měnit koncentraci lamotriginu a tím snížit potenciální dopad Oksapina. To je nejdůležitější vlastností společného užívání drog je důležité při předepisování dětem. Současné použití silné antekonvulsantov snižuje koncentraci metabolitů v krvi. Současné jmenování Oksapina ilamotridzhina zvyšuje riziko nežádoucích účinků, jako je hypersomnií, motorických poruch, bolestivý pocit v jámě žaludku a krku, ztráta rovnováhy, zvracení, nedostatek důvěry v určení jeho polohy v prostranstve.Pri k podávání léků vyžaduje neustálé sledování a úprava dávky antikonvulziva předepsané léčiv s Oksapin. 

[23], [24], [25]

Podmínky skladování

Farmaceutický přípravek je s výhodou skladován v uzavřených originálních obalech na suchém místě při teplotách nejméně pěti a nejvýše třiceti stupňů Celsia, přičemž relativní vlhkost nepřesahuje šedesát procent. Dávejte pozor, abyste se nedostali na farmaceutický přípravek na tablety přímým slunečním světlem Oksapin. Droga by měla být chráněna před dětmi a domácími zvířaty. Je zakázáno používat antikonvulzivní Oxapin, který dokonce podléhá krátkodobému působení na vysokou teplotu (nad 85 ° C) nebo vodu. Ve výše uvedených případech by měl být přípravek oxapinu zlikvidován.

[26], [27]

Speciální instrukce

Antikvulsivum Oxapin se nedoporučuje používat se zvýšenou citlivostí na karbamazepin, protože u takových pacientů se může objevit podobná reakce na oxcarbazepin. Oxapin by měl být okamžitě odstraněn při prvním známce hyperreaktivity na léčivo. Hyponatrémie se vyskytuje u asi tří procent lidí užívajících antikonvulzivní oxapin. Snižujícími se dávkami se obnoví koncentrace sodíku. Zvláště pečlivě je nutné měřit hladinu sodíku v séru u pacientů s renální insuficiencí. Také snížení koncentrace sodíku může způsobit retenci tekutin v těle u pacientů se zhoršeným kardiovaskulárním systémem. Pokud se vyskytne, měl by být přívod kapaliny omezen. Ženy by si měly být vědomy toho, že účinnost užívání hormonální antikoncepce bude při užívání přípravku Oksapin nižší.

[28], [29],

Skladovatelnost

Doba použitelnosti přípravku Oksapin je tři roky. Taková trvanlivost přípravku Oksapin je možná pouze v případech nepoškozeného balení a vhodných podmínek skladování tohoto antikonvulzivního přípravku. Pravidla pro uchovávání léku Oxapin jsou popsána v návodu k použití, který by měl být zachován po celou dobu užívání léku. Pokyny pro užívání a uchovávání antikonvulzivního přípravku Oxapin by měly být uchovávány v krabičce spolu s nepoužitým přípravkem. Po uplynutí doby použitelnosti musí být léčivo odstraněno. 

[30], [31], [32], [33]