Nasonex sinus

Nasonex Sinus je nosní sprej s dávkovaným uvolňováním k lokálnímu použití při léčbě onemocnění nosní dutiny. Jedná se o kortikosteroid s dekongestantními vlastnostmi.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikace Nasonex sinus

Mezi indikacemi:

• Celoroční/sezónní alergická rýma u dětí od 2 let a dospělých. Jako preventivní opatření pro těžkou nebo středně těžkou alergickou rýmu by se s podáváním spreje mělo začít přibližně 1 měsíc před očekávaným výskytem alergenů;
• při akutní sinusitidě (děti od 12 let i dospělí) jako doplňkový léčivý prostředek;
• výskyt příznaků akutní sinusitidy bez příznaků rozvoje těžké formy bakteriální infekce (děti od 12 let i dospělí);
• nosní polypy, jakož i příznaky, které způsobují, jako je ztráta čichu nebo ucpaný nos (lze použít pouze u osob starších 18 let).

Formulář vydání

K dispozici jako suspenze v 10g lahvičkách (dostatečné množství pro 60 dávek). Součástí balení je také uzavíratelná rozprašovací tryska. Balení obsahuje 1 lahvičku.

[ 3 ]

Farmakodynamika

Mometason-furoát je syntetický kortikosteroid používaný lokálně. Má silné protizánětlivé vlastnosti.

Přítomnost protizánětlivých a antialergických vlastností léčiva je dána schopností účinné látky inhibovat proces sekrece vodičů alergické reakce. Účinná složka významně snižuje rychlost syntézy a uvolňování leukotrienů nacházejících se v leukocytech pacientů s alergickými onemocněními.

Mometason-furoát má mnohem vyšší (10krát) aktivitu v potlačování procesů uvolňování a syntézy IL-1 a IL-5, stejně jako IL-6 s TNFα, než jiné steroidy (do této skupiny patří betamethason s beklomethason-dipropionátem a také dexamethason s hydrokortizonem). Kromě toho tato látka významně zpomaluje produkci cytokinů typu Th2, stejně jako IL-4 s IL-5, které se vyskytují v lidských CD4+ T-lymfocytech. Léčivá látka zpomaluje produkci IL-5 6krát rychleji (než betamethason a beklomethason-dipropionát).

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetika

Biologická dostupnost účinné látky v krevní plazmě po intranazálním podání je

Dávkování a aplikace

K odstranění příznaků sezónní/celoroční alergické rýmy u dětí od 12 let a dospělých je nutné následující dávkování (terapeutické i profylaktické) - 2 vstřiky (1 vstřik - 50 mcg) do každé nosní dírky jednou denně (celkem 200 mcg léku denně). Po dosažení požadovaného terapeutického výsledku byste měli přejít na udržovací léčbu - snížit dávku na 1 vstřik do každé nosní dírky jednou denně (celkem 100 mcg léku denně).

V případech, kdy se závažnost projevů onemocnění nesnižuje, je povoleno zvýšit denní dávku na maximum: 4 vstřiky do každé nosní dírky jednou denně (celková denní dávka je 400 mcg léku). Po dosažení požadovaného účinku je třeba dávku snížit.

Dětem ve věku 2–11 let by měla být předepsána dávka rovnající se 1 vstřiku (50 mcg) do každé nosní dírky jednou denně (celkem 100 mcg léku denně).

Jako pomocný prostředek při léčbě akutní sinusitidy by měl být lék předepsán dospělým a dětem starším 12 let v dávce 2 vstřiků (50 mcg) do každé nosní dírky dvakrát denně (obecně je denní dávka v tomto případě 400 mcg).

V případech, kdy není možné snížit závažnost příznaků onemocnění pomocí doporučené terapeutické dávky, je povoleno ji zvýšit na 4 vstřiky do každé nosní dírky dvakrát denně (tím se získá 800 mcg léku denně). Jakmile je dosaženo požadovaného výsledku, je třeba dávku snížit.

Akutní rinosinusitida – pro děti od 12 let a pro dospělé je dávka 2 vstřiky (50 mcg) do každé nosní dírky dvakrát denně (400 mcg léku denně).

Odstranění nosních polypů - pacientům ve věku 18 let a starším se předepisují 2 vstřiky (50 mcg) do každé nosní dírky dvakrát denně (celkem 400 mcg denně). Po dosažení požadovaného výsledku je nutné snížit dávkování spreje na 2 vstřiky do každé nosní dírky jednou denně (celkem 200 mcg léku denně).

Používejte Nasonex sinus během těhotenství

Účinky léku na těhotné ženy nebyly testovány, ale vzhledem k tomu, že Nasonex sinus je glukokortikosteroid, měl by být v tomto období předepisován pouze v případech akutní potřeby, kdy je přínos pro matku vyšší než možné riziko vzniku negativních důsledků pro plod.

U novorozenců, jejichž matky užívaly tento GCS během těhotenství, je nutné pečlivě kontrolovat funkci nadledvin, aby se zabránilo rozvoji jejich hypofunkce.

Kontraindikace

Mezi kontraindikacemi:

• individuální nesnášenlivost k aktivní složce nebo jiným látkám obsaženým v léku;
• přítomnost neošetřeného lokálního infekčního procesu u pacienta, do kterého je zapojena i nosní sliznice;
• Vzhledem k tomu, že GCS mají vlastnosti, které jim umožňují potlačit proces regenerace ran, je pacientům, kteří nedávno podstoupili operaci v oblasti nosu (nebo nedávno utrpěli zranění), zakázáno užívat tento lék, dokud se poškozená oblast nezahojí.

[ 6 ], [ 7 ]

Vedlejší efekty Nasonex sinus

Během klinických testů léku v procesu eliminace sezónní/celoroční rýmy alergického původu byly zjištěny následující nežádoucí účinky:

• v 8 % případů – bolesti hlavy nebo krvácení z nosu (výrazné krvácení nebo uvolňování krevních sraženin či hlenu);
• ve 4 % případů – rozvoj faryngitidy;
• ve 2 % případů – podráždění nebo silné pálení v nose;
• V 1 % případů se na nosní sliznici vyvinul ulcerózní proces.

V důsledku intranazálního podání aktivní složky léčiva je v některých případech možná rychle se rozvíjející alergická reakce (například výskyt dušnosti nebo bronchospasmu). Vyvinuly se izolované reakce Quinckeho edému nebo anafylaxe, stejně jako poruchy čichu a chuti.

Interakce s jinými léky

V případě kombinace léku s loratadinem nebyl zjištěn žádný znatelný vliv na hladiny loratadinu (stejně jako jeho hlavního produktu rozkladu) v krevní plazmě. Léčivá látka přípravku Nasonex sinus (mometason-furoát) nebyla v krevní plazmě detekována ani v minimální koncentraci.

[ 8 ], [ 9 ]

Podmínky skladování

Sprej by měl být skladován za standardních podmínek pro léky, při teplotě nejvýše 25 ^° C. Lék nesmí být zmrazen.

Skladovatelnost

Nasonex sinus je povolen k užívání po dobu 3 let od data výroby léku.