Nazonex Sine

Nazonex sinus je dávkovaný nosní sprej pro topické použití při léčbě onemocnění nosní dutiny. Je to kortikosteroid s vlastnostmi proti edému.

[1], [2]

Indikace Nazonex Sine

Mezi indikace:

• celoroční / sezónní nachlazení alergické přírody u dětí ve věku 2 let a dospělých. Jako profylaxi závažné nebo středně závažné alergické rýmy byste měli začít rozprašovat asi 1 měsíc před předpokládaným výskytem alergenů;
• u akutní sinusitidy (děti 12 a více let, stejně jako dospělí) jako další léčivý nástroj;
• výskyt příznaků sinusitidy v akutní formě bez příznaků vývoje závažné formy bakteriální infekce (děti ve věku 12 a více let, stejně jako dospělí);
• nosní polypy a navíc projevy, které vyvolávají, jako je ztráta zápachu nebo nazální kongesce (mohou být použity pouze pro osoby starší 18 let).

Formulář vydání

Produkováno ve formě suspenze v lahvičkách o obsahu 10 g (dostatečné pro 60 dávek). Dále je připojen postřikovač s víčkem. V balení - 1 láhev.

[3]

Farmakodynamika

Mometason furoát je syntetický GCS používaný lokálně. Má silné protizánětlivé vlastnosti.

Přítomnost protizánětlivých léků, stejně jako antialergických vlastností, je způsobena schopností účinné látky inhibovat proces izolace vodičů alergické reakce. Aktivní složka významně snižuje rychlost syntézy a uvolňování leukotrienů u leukocytů u pacientů s alergickými onemocněními.

Mometasonfuroát má mnohem vyšší (10 krát) procesy inhibiční aktivitu při uvolňování a syntézu IL-1 a IL-5 a IL-6, TNFa, než jiné steroidy (tato skupina obsahuje betamethason s beklomethasondipropionátu, a navíc dexamethasonem s hydrokortizonem). Kromě toho, tato látka výrazně zpomaluje produkci cytokinů typu Th2, a kromě toho IL-4 s IL-5, pocházející z lidských CD4 + T-lymfocytů. Účinná látka je 6 krát rychlejší (než betamethasonu a beklometason dipropionátu) zpomaluje produkci IL-5.

[4], [5]

Farmakokinetika

Biologická dostupnost účinné složky v krevní plazmě po intranasálním podání je <1%. Suspenze je špatně absorbována z gastrointestinálního traktu a pak po malém množství, které lze pohltit, po absorpci projde primárním metabolickým procesem. Exkrece se vyskytuje společně s žlučou, hlavně pod rouškou produktů rozpadu. Malá látka se vylučuje spolu s močí.

Dávkování a aplikace

Za účelem odstranění sezónních / celoroční rýmy je alergická povaha symptomů u dětí od 12 let a dospělí potřebují tuto dávku (jak léčebnou tak preventivní) - 2 spreje (1 sprej - 50 mcg) pro každý z nozder 1 krát za den (pouze den se získá 200 ug léčiva). Po dosažení potřebného terapeutického výsledku byste měli přejít na udržovací léčbu - snížit dávku na 1 postřik do každé nosní dírky jednou denně (celkem 100 mikrogramů léků za den).

V případech, kdy síla projevů onemocnění neklesá, je povoleno zvýšit denní dávku na maximum: 4 spreje na každou nosní dírku 1 den denně (400 μg léku se získává denně). Po dosažení požadovaného účinku by měla být dávka snížena.

Děti v období 2-11 let by měly dostat dávku 1 m (50 mcg) na každou nosní dírku 1 den denně (v průběhu dne se získá 100 mikrogramů léčiva).

Jako pomocný nástroj při léčbě akutních forem zánět vedlejších nosních dutin - dospělých a dětí ve věku 12 let věku musí má podávat v dávce 2 naprašování (50 ug) do každé nosní dírky dvakrát denně (celková denní dávka je v tomto případě 400 mcg ).

V případě, kdy není možné snížit intenzitu projevů příznaků onemocnění doporučenou terapeutickou dávkou, je povoleno zvýšit až 4 spreje na každou nosní dírku dvakrát denně (tak se denně získá 800 μg léku). Po dosažení požadovaného výsledku by měla být dávka snížena.

Akutní forma rinosinusitidy - pro děti od 12 let, a kromě dávky pro dospělé je 2 sprej (50 mcg), pro každou z nosní dírky dvakrát denně (za den obdržela 400 mg účinné látky).

Eliminace nosních polypů - pacienti ve věku 18 let jsou přiděleni dvěma sprejům (50 μg každý) na každou nosní dírku dvakrát denně (obecně 24 hodin v tomto případě se získá 400 μg). Po dosažení požadovaného výsledku je nutné snížit dávkování postřiku na 2 spreje na každé nosní dírce jednou denně (200 μg léku se uvolňuje denně).

Používejte Nazonex Sine během těhotenství

Testování vlivu léků u těhotných žen nebyly splněny, ale jako Nasonex sinus je GCS, v tomto období, by měla být použita pouze v případě nouze, kdy přínos pro matku je vyšší než potenciální riziko nežádoucích účinků na plod.

U novorozenců, jejichž matky během období těhotenství používaly toto GCS, je třeba pečlivě zkontrolovat činnost nadledvin, aby se zabránilo rozvoji jejich hypofunkce.

Kontraindikace

Mezi kontraindikacemi:

• individuální intolerance k účinné látce nebo jiným látkám, které tvoří drogu;
• pacient má neošetřený lokální infekční proces, který také zahrnuje nosní sliznici;
• protože kortikosteroidy mají vlastnosti, které jim umožňují inhibovat regeneraci ran, u pacientů s nově přesunuta do provozní oblasti nosu (nebo přítomnost nově zranění), lék nesmí být používán až do zhojení poškozeného místa.

[6], [7],

Vedlejší efekty Nazonex Sine

V procesu klinického testování léčiv v procesu eliminace sezónní / celoroční rinitidy alergické povahy byly zjištěny následující nežádoucí účinky:

• v 8% případů - bolesti hlavy nebo krvácení z nosu (výrazný proces krvácení nebo uvolnění krevních sraženin nebo hlenu);
• v 4% případů - vývoj faryngitidy;
• ve 2% případů - podráždění nebo těžké pálení v nosu;
• v 1% případů - vyvinul vředový proces na nosní sliznici.

Následkem intranasálního podávání aktivní složky léčiva je v některých případech možná rychle se rozvíjející alergická reakce (například výskyt dyspnoe nebo bronchospazmu). Reakce Quinckeho edému nebo anafylaxe byly jednoznačně vyvinuty a kromě toho i vůně olfaction a pocity chuti.

Interakce s jinými léky

V případě kombinace léků s Loratadinem nebyl pozorován žádný významný účinek na tuto látku (stejně jako její hlavní produkt rozpadu) v krevní plazmě. Účinná látka Nazonex sinus (mometason furoát) nebyla zjištěna v krevní plazmě ani na minimální úrovni.

[8], [9]

Podmínky skladování

Konzumace spreje by měla být standardní pro léčebné podmínky s teplotním režimem maximálně 25 ^o C. Droga je zakázána být zmrzlá.

Skladovatelnost

Nazonex sínus je povolen užívat po dobu 3 let od data výroby léku.