Magnegyte

Příprava obchodní název Magnegita (kyselina gadopentetovaya), označované jako radiopakními činidla patří do skupiny farmakologických činidel s celkovou kódující ATC V08CA01 (používané v zobrazování nukleární magnetické rezonance). V jednom mililitru roztoku obsahuje účinné látky: gadopentetát dimeglumin asi 500 mg, gadolinium asi 80 mg. Pomocné komponenty: meglumin, kyselina pentetová a voda. Injekční roztok se používá pro diagnostické účely, a to:

• v procesu vedení magnetického rezonančního obrazu míchy a mozku;
• pro detekci stenóz (arteriální angiografie);
• s tomografií částí těla - cervikální zóně, srdce, játra, ledviny a urogenitální orgány, mléčné žlázy, pankreas a také muskuloskeletální systém.

Ampulky s bezbarvým, čirým roztokem (nažloutlé, žluto-hnědé a žlutavě zelené odstíny jsou přípustné) Magnegite z lékárenské sítě je vydáván pouze na předpis.

[1], [2]

Indikace Magnegyte

Paramagnetické kontrastní preparáty jsou nepostradatelné pro zobrazování pomocí magnetické rezonance. Indikace pro hořčík:

1. Kontrola míchy a mozku:

• s cílem rozlišovat nádorové procesy, včetně malých, které je obtížné diagnostikovat;
• relapsy nádorových onemocnění v pooperačním stavu nebo v důsledku radioterapie, detekce míst metastázy;
• diagnostika různých nádorových míst (s adenomem hypofýzy malé velikosti, ependymoma, hemangioblastom);
• pokud je potřeba potvrdit nebo vyvrátit diagnózu meningiomu, nádorový proces s infiltrací do okolních buněk (jako je gliom), neurinomu sluchového nervu;
• rozpoznávání intra- a extramedulárních útvarů;
• Zlepšení kvality obrazu intrakraniálních lézí jiného než mozkového původu. Hořčík se používá jako přídavná látka ve spinálních MRI;
• kdy je třeba vyhodnotit rozsah intramedulárního růstu nádoru;
• získání údajů o objemu velkých formací míchy.

2. Magnetická rezonance se zvýšením kvality a kontrast obrazu (diagnózy přední části lebky, krku pásy, hrudní kosti, břišní, pánevní, prsu a pohybového systému), aby bylo možné posoudit stav cévního řečiště (s výjimkou koronárních tepen) :

• diferenciace ložisek zánětu a nádorového původu, vaskulární patologie;
• Hodnocení ledvin a jejich fungování;
• s cílem odhalit šíření patogenního zaměření;
• pravděpodobnost relapsu meziobratlového diskového posunu po operaci;
• v případě potřeby diagnostiku vnitřních strukturálních změn v patologii;
• pomáhat diagnostikovi, který posuzuje pooperační stav nádoru a jizvy;
• k určení přívodu krve do tkání během normálního fungování a ve stádiu onemocnění.

[3], [4]

Formulář vydání

Roztok účinné látky Magnegita 10, 15, 20, 30 nebo 100 ml, zabalený do skleněných lahviček, uzavře pryžovou zátkou a zkadeřené hliníkovým uzávěrem, opatřena plastovým krytem „flip-off“. Kartonové obaly zahrnují jednu nebo deset lahví, které se prodávají společně s pokyny pro použití ve státním jazyce.

U skleněných injekčních stříkaček, umístěných v kontejnerech, dochází k uvolnění do objemu až 20 ml.

[5], [6], [7], [8],

Farmakodynamika

Pro zlepšení přesnosti diferenciace patologických stavů pomocí metody magnetického rezonančního snímání pomáhají léky s kontrastním účinkem, ke kterým je odkazován roztok hořčíku. Co se stalo možné vzhledem k přítomnosti komplexu gadolinia s kyselinou pentetovou ve farmakologické látce, která má sedm nepárových elektronů. Stabilní paramagnetický účinek se projevuje di-N-methylglukaminovou solí gadopentetátu. Prostřednictvím gadolinium iontů, který zvyšuje intenzitu signálu během tomografie, je dosaženo jasného obrazu tkání.

Farmakodynamika magnezitu je založena na vlastnostech DTPA-diethylentriaminpentaoctové kyseliny, která zajišťuje pokles časové relaxace spin-mřížky excitovaných atomových jader. Účinnost paramagnetického působení nebo schopnost relaxace je založena na účinku dokonce malé koncentrace látky na relaxaci plazmových protonů spin-mřížkou. Paramagnetický iont gadolinia vytváří silný vztah s DTPA, který je charakterizován vysokou stabilitou.

Gadopentetat má vysoké hydrofilní vlastnosti, což minimalizuje možnost anafylaktické reakce. Léčivo nereaguje s plazmatickým proteinem, nemá vliv na enzymatickou aktivitu, což způsobuje jeho dobrou snášenlivost a bezvýznamnost obecných a lokálních vedlejších účinků.

[9], [10], [11], [12]

Farmakokinetika

Roztok hořčíku je charakterizován rychlým rozložením na extracelulární prostor. Schopnost určit nádorových procesů, subakutní myokardu abscesy určeném vlastností kontrastního činidla soustředit v oblastech s tkáňových změn - jizvy, cysty, vaskulární patologii mřížky. Současně nedochází k koncentraci léčiva ve zdravých oblastech. Farmaceutických látek neposkytuje žádné neporušené hematoencefalické hranice (spojené s mozku, reguluje procesy látkové výměny mezi CNS a do krevního řečiště) a histogematogenous (krev a tkáňová kapalina) bariéry. Kyselina gadopentetova částečně prochází placentární bariérou, nicméně, okamžitě stažena. Farmakokinetika magnezitu naznačuje, že roztok má zanedbatelný vztah s plazmatickým proteinem a není metabolizován.

Dipregumátový dimeglumin je v původní podobě zobrazen skrze glomerulární filtr umístěný v ledvinách, malý objem (až 1%) roztoku se vyskytuje s plísní a mateřským mlékem. Eliminační poločas je 90 minut.

[13], [14], [15], [16], [17], [18],

Dávkování a aplikace

Používání hořčíku je povoleno pouze za stacionárních podmínek pod dohledem příslušných kvalifikovaných pracovníků, kteří absolvovali zvláštní školení a jsou si vědomi všech možných negativních důsledků po injekci.

Způsob podání a dávky závisí na typu studia a věku pacienta:

• novorozenců a kojenců až do roku, kdy lékař rozhodne o použití kontrastního roztoku;
• děti mladší 2 let mohou být podávány do 0,2 ml / kg;
• ve věku 2 let může být dávka zvýšena na maximální hodnotu 0,4 ml / kg;
• u dospělých se množství roztoku pohybuje v rozmezí od 0,2 do 0,4 ml / kg a může být podáno postupně ve dvou částech, pokud je vývoj patologického zaměření diskutabilní;
• někdy ke zvýšení přesnosti studie, hodnota se zvyšuje na 0,6 ml / kg (s metastázami a recidivami nádorových procesů, stejně jako pro studium krevních cév);
• Osobám s problémy s ledvinami je povoleno maximálně 0,2 ml / kg kyseliny gadopennetové, pokud přínos tomografie přesahuje riziko pro pacienty (po vyšetření vyžaduje hemodialýzu).

Je důležité si uvědomit, že údaje o používání přípravku Magnegetic v celotelové tomografii u dětí mladších dvou let jsou velmi omezené.

[22], [23], [24]

Používejte Magnegyte během těhotenství

Je třeba poznamenat, že nejsou k dispozici dostatečné informace o aplikaci a provozu přípravku Magneghit během těhotenství. Experimentální data získaná testováním léčiva na zvířatech naznačují negativní vliv na reprodukční orgány.

Používání Magnetitu během těhotenství je možné, pokud potřeba vyšetření přesahuje možná rizika. Po zvážení potenciální hrozby pro vyvíjející se dítě v děloze, lékař předkládá stanovisko o možnosti skenování a nezbytných kontrolních opatřeních.

V průběhu laktace dochází k částečnému vyloučení gadopentetátu dimegluminu mlékem. Percento léku nepřesahuje čtyři setiny počáteční dávky, která obvykle nepředstavuje pro dítě riziko. V každém případě by mělo být podávání pod dohledem ošetřujícího lékaře, jelikož existují vedlejší účinky centrálního nervového systému, kardiovaskulární systém u matky a dítěte. Z tohoto důvodu se nedoporučuje pokračovat v krmení po dobu 12 hodin po MRI.

Kontraindikace

MTP s kontrastním činidlem vyžaduje dodržování následujících pravidel:

• studovaní pacienti by neměli mít neuro- a kardiostimulátory, inzulinové pumpy, stejně jako feromagnetické implantáty;
• Používání hořčíku je možné pouze intravenózně a jednou, nutně v stacionárních podmínkách;
• poslední jídlo je povoleno nejméně dvě hodiny před skenem;
• injekce roztoku by měla být provedena v poloze ležet, pak po dobu půl hodiny je vyžadováno neustálé sledování pacienta (během tohoto období se vyvinou všechny možné vedlejší změny);
• Osobám se zvýšenou excitabilitou před tomografií jsou přidělena sedativa, která zabraňují riziku negativních účinků;
• Manipulace by měla být zajištěna léky a speciálním vybavením, které pomáhá kvalifikovaným osobám minimalizovat nežádoucí reakce a zabránit jim nežádoucím účinkům (v případě zástavy dýchání, křeče atd.).

Kontraindikace užívání magnezitu se týkají individuální intolerance jedné složky farmakologického roztoku a také pacientů s těžkou renální dysfunkcí. Hypersenzitivita se projevuje reakcemi dermis, respiračních orgánů a kardiovaskulárního systému. Negativní jevy se zpravidla vyskytují během půl hodiny po zavedení Magnegetitis, méně často jsou zpožděné patologické stavy. Lidé, kteří jsou náchylní k alergickým projevům, kteří mají v minulosti bronchiální astma, představují proto zvláštní skupinu rizik. Při přípravě magnezitu u pacientů s epilepsií se používá opatrnost kvůli riziku záchvatů a záchvatů. Pro všechny osoby, zejména 60 let před zavedením kontrastního přípravku, se doporučuje zkontrolovat funkci ledvin.

[19], [20], [21]

Vedlejší efekty Magnegyte

Jak ukazuje klinická praxe, nežádoucí účinky jsou krátkodobé a v mírném průběhu se liší. Aby se předešlo vzniku život ohrožujících stavů, je důležité zvážit případné vedlejší účinky přípravku Magneghit:

• celkový vzhled - bolest hlavy, chrbta, hrudní klouby, kloub, pocit slabosti a malátnosti, horečka, silné pocení, mdloby;
• Lokálně odhalené - otoky, zánětlivé reakce, syndrom bolesti, nekróza, flebitida nebo tromboflebitida;
• zažívací poruchy funkce - bolesti břicha, průjem, nevolnost, zvracení, poruchy vnímání chuti, zvýšené slinění, změny v jaterních kvašení a kvantitativní růst bilirubinu v krvi;
• alergické reakce - zánět spojivek, výtok z nosu a očí, kašel a kýchání, otoky, anafylaktického šoku, vyrážka nebo zarudnutí na kůži, svědění a bronchokonstrikci laryngospasmu;
• kardiovaskulární komplikace - jsou zjištěny arytmie a hypotenze, jsou možné tachykardie a dokonce zástava srdce;
• Účinek na centrální a periferní nervový systém - bolesti hlavy, závratě, točení hlavy, vzrušení, ztráta vědomí, problémy s řečí, zraku a sluchu, zvýšenou únavu a ospalost, křeče, astenické projevy, kóma;
• dýchání - nedostatek kyslíku, dušnost, kašel s různou silou, otok plic, přerušení dýchání;
• ze strany močového ústrojí - nedobrovolné močení, časté močení, zvýšené hladiny kreatininu se stávajícím onemocněním ledvin, selhání ledvin.

Použití Magnetit může ovlivnit přítomnost železa a bilirubinu v séru.

Předávkovat

Případy aplikace přípravku Magnesiumite naznačují, že předávkování v klinické praxi nebylo odhaleno. Je možné pouze negativní příznaky způsobené hyperosmózou kontrastního roztoku:

• diuréza osmotického typu;
• zvýšený tlak v tepnách plic;
• dehydratace;
• syndrom lokální bolesti v cévní lůžku;
• aktivace cirkulace krve a plazmy, charakterizované zvýšením jejich objemu.

Při akutním selhání ledvin je nutná extrarenální krevní clearance (hemodialýza).

[25], [26], [27], [28]

Interakce s jinými léky

Údaje o interakci mezi hořčíkem a jinými léky nejsou uvedeny, protože testování kompatibility nebylo provedeno. Není žádoucí používat přípravek Magnenitol společně s jinými léčivými látkami. Je známo, že příjem pacientů s betablokátory na pozadí zavedení kyseliny gadopennetova může vést k reakci přecitlivělosti. Kontrastní látka obsahuje malé množství kyseliny pentetalové, která ovlivňuje krevní test při detekci kvantitativního obsahu železa (indexy mohou být podhodnoceny do 24 hodin po tomografii).

MRI se doporučuje na konci dne, aby se zdržela řízení a odstranění práce s nebezpečným materiálem v úvahu možné nežádoucí účinky pozorované na centrální nervový a kardiovaskulární systém, jakož i vzhledem k reakční rychlosti redukce.

[29]

Podmínky skladování

Injekční roztok Magneghite je uložen v originálním obalu v teplotním rozsahu 5-25 stupňů. Je nepřípustné, aby se na léčivo dostalo přímé sluneční světlo. Skladovací podmínky pro Magneghit zahrnují přítomnost tmavého, chladného místa, kde děti nemohou dosáhnout.

Je důležité pamatovat na bezpečnostní opatření:

• užívat pouze intravenózně;
• látka se umístí do injekční stříkačky těsně před manipulací;
• Přebytek nepoužitých kyselin gadopentetova je zakázán.

[30], [31], [32], [33], [34]

Skladovatelnost

Životnost radioaktivní látky je 3 roky, při zachování integrity obalu a splnění požadovaných požadavků na skladování. Je zakázáno používat farmakologickou látku Magneghite po uplynutí doby použitelnosti, pokud je skleněná lahvička nebo víčko poškozené.