Lamisil

Lamisil je účinný širokospektrální antimykotikum vyráběné farmaceutickou společností Novartis Pharma Production (Německo).

Indikace Lamisil

Rozlišují se následující indikace pro použití přípravku Lamisil:

1. Lišejník Versicolor (pityriasis versicolor) způsobený mikroskopickými houbami rodu Malassezia (nedávno pojmenovanými Pityrosporum orbiculare).
2. Onychomykóza je léze nehtové ploténky způsobená houbovými dermatofyty.
3. Mykóza pokožky hlavy.
4. Dermatomykóza.
5. Dermatitida způsobená kvasinkovými sporami (např. houbami Candida).
6. Epidermofytóza oblasti třísel je patologická změna v horních vrstvách epidermis a nehtů způsobená houbami rodu epidermophyton.

Formulář vydání

Léčivo Lamisil je k dispozici v různých formách: mast, pleťová voda, gel, sprej, krém (vše pro vnější použití), tablety (pro perorální podání).

Spreje jsou k dispozici v objemu 30 ml. Lahvička je pro větší pohodlí vybavena rozprašovacím prvkem. Koncentrace hlavní chemické sloučeniny terbinafin hydrochloridu je 1 %.

Krém Lamisil je k dispozici ve speciálních pevných tubách o objemu 15 ml a 30 ml. Koncentrace hlavní chemické sloučeniny terbinafin hydrochloridu je 1 % (jeden gram léčiva obsahuje 10 mg účinné látky).

Jedinou perorální formou uvolňování jsou tablety, z nichž jedna jednotka obsahuje 0,25 g hlavní účinné látky terbinafin hydrochloridu.

Pomocné chemické sloučeniny se mírně liší v závislosti na formě uvolňování Lamisilu.

Například složení tablety je doplněno mikrokrystalickou celulózou, stearatem hořečnatým, methylhydroxypropylcelulózou, sodnou solí škrobu, koloidním bezvodým oxidem křemičitým. V lékárnách najdete Lamisil v balení po 7, 14 a 28 tabletách.

Pomocné látky krému: hydroxid sodný, čištěná voda, benzylalkohol, stearylalkohol a cetylalkohol, sorbitanstearát, polysorbát 60, cetylpalmitát, isopropylmyristát.

Farmakodynamika

Terbinafin patří do skupiny allylaminů; při zevním použití látka snadno proniká do hlubokých vrstev kůže.

Při perorálním podání vykazuje látka vysokou biologickou dostupnost, snadno se váže na krevní bílkoviny a volně proniká do krevního oběhu, včetně mikroproudu epidermální vrstvy kůže, mazových žláz, keratinizovaných nehtových plotének a vlasových folikulů.

Jedná se o lék s kumulativním účinkem, takže systematické a pravidelné užívání léku poskytuje trvalý pozitivní výsledek a poskytuje antimykotickou ochranu.

Pod vlivem jaterních enzymů se terbinafin transformuje na své metabolity.

Lamisil má fungicidní a fungistatické vlastnosti, které jsou určeny dávkou podaného léku a typem houby, která ho postihuje.

Potřebná terapeutická účinnost je zajištěna schopností terbinafinu snižovat množství ergosterolu v buňkách, což negativně ovlivňuje syntézu stearinů z membrán hub, což vede k jejich smrti.

Terbinafin hydrochlorid má tlumivý účinek na skvalen epoxidázu, což vede ke zvýšení skvalenu, který vyvolává smrt patogenních spor.
Při zevní aplikaci vykazuje lék nízký stupeň absorpce (pouze 5 %). Lamisil je však účinný a jeho terapeutický účinek se projeví po třech až pěti dnech od zahájení léčby. Úplné zotavení nastává po 3 až 5 týdnech.

Terbinafin je schopen očistit tělo pacienta od následujících druhů hub: Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum, Candida albicans, Epidermophyton floccosum, Trichophyton verrucosum, Pityrosporum orbiculare, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Trichophyton rubrum.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetika

Farmakokinetika Lamisilu je určena vlastnostmi terbinafin hydrochloridu. Léčivo se po perorálním podání rychle a úplně vstřebává do krve. To trvá 45 minut. Jeho maximální množství (po podání 0,25 g) je dosaženo po jedné a půl až dvou hodinách po podání a je Cmax _0,97 mcg/ml. Distribuční doba je přibližně 4 hodiny 35 minut.

Poločas rozpadu (T1 _/2 ) tabletové formy léku je v průměru 17 hodin. Příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost (přibližně 99 %) léčivé látky.

Terbinafin hydrochlorid se z těla pacienta vylučuje pouze ve formě metabolitů ledvinami spolu s močí.

Při pravidelném dlouhodobém užívání se terbinafin hromadí v postižených vrstvách tkání, což má antimykotický účinek.
V případě renální a jaterní insuficience může být snížena rychlost vylučování metabolitů z těla, což vede ke zvýšení množství Lamisilu v krvi.

Dávkování a aplikace

Léčivý přípravek se používá k léčbě dospělých pacientů a dospívajících starších 12 let.

Krém Lamisil by se měl aplikovat pouze na vyčištěnou a odmaštěnou pokožku. Krém se nanáší v tenké vrstvě lehkými masážními pohyby jednou nebo dvakrát denně. Počet ošetření závisí na typu plísně a závažnosti onemocnění.

Pokud je infekce doprovázena výskytem opruzenin, je vhodné místo nanášení krému překrýt shora a zafixovat gázovým obvazem. Takovými místy jsou obvykle prostory mezi prsty na rukou a nohou, oblast třísel, intergluteální oblast, kůže nacházející se v záhybech pod prsy.

Délka léčebného cyklu přímo závisí na závažnosti patologie:

• Atletická noha - jedna procedura denně (nejlépe v noci) po dobu jednoho týdne.
• Dermatofytóza oblasti třísel – jedna procedura denně (nejlépe v noci) po dobu jednoho týdne.
• Povrchová kandidóza - jedna až dvě denní procedury po dobu jednoho až dvou týdnů.
• Versicolor lichen - jedna až dvě denní procedury po dobu dvou týdnů.

Viditelný terapeutický účinek je pozorován po několika dnech. Nepravidelná léčba postižené oblasti a předčasné ukončení terapie může vyvolat recidivu onemocnění.

Pokud se úleva nedostaví do dvou týdnů od léčby, měli byste se poradit s lékařem.

Lamisil sprej je určen a používán pouze k ošetření vnějších povrchů. Používá se při postižení velkých ploch kůže. Je přísně zakázáno jeho perorální podávání. Sprej by se měl stříkat pouze na čistou a odmaštěnou pokožku.

Délka terapie a počet provedených procedur přímo závisí na závažnosti patologie:

• Epidermofytóza a dermatofytóza chodidla - jedna procedura denně (nejlépe v noci) po dobu jednoho týdne.
• Trichofytóza a dermatofytóza kůže těla - jedna procedura denně (nejlépe v noci) po dobu jednoho týdne.
• Onychomykóza - jedna nebo dvě denní procedury po dobu šesti nebo i dvanácti týdnů. Tato doba je nezbytná pro úplnou výměnu nehtové ploténky.
• Versicolor lichen - dvě denní procedury během jednoho týdne.

Viditelný terapeutický účinek je pozorován po několika dnech. Nepravidelná léčba postižené oblasti a předčasné ukončení terapie může vyvolat recidivu onemocnění.

Pokud se úleva nedostaví do jednoho týdne léčby, měli byste se poradit s lékařem.

Lamisil gel se aplikuje na čistý, suchý a odmaštěný povrch postižené oblasti jednou denně. Nejlepší doba pro provedení zákroku je večer.

Pokud je lokalizace plísňové infekce pozorována v záhybech, je ve většině případů doprovázena opruzeninami. Proto je vhodné takovou oblast překrýt naneseným gelem a zafixovat gázovým obvazem.

Délka léčebné kúry a počet denních procedur přímo závisí na závažnosti patologie a v průměru je:

• Interdigitální dermatofytóza, kandidóza nebo atletická noha - jedna procedura denně (nejlépe na noc) po dobu jednoho týdne.
• Kožní kandidóza v oblasti třísel - jedna procedura denně po dobu jednoho týdne.
• Dermatofytóza kůže těla a oblasti třísel - jedna procedura denně po dobu jednoho týdne.
• Onychomykóza - jedna nebo dvě denní procedury po dobu šesti nebo i dvanácti týdnů. Tato doba je nezbytná pro úplnou výměnu nehtové ploténky.
• Versikolorní lišejník - jedna až dvě denní procedury během jednoho týdne.

Viditelný terapeutický účinek je pozorován po třech až pěti dnech. Nepravidelná léčba postižené oblasti a předčasné ukončení terapie může vyvolat recidivu onemocnění.

Tablety Lamisil se užívají bez ohledu na dobu jídla. Lék se předepisuje dospělým pacientům (včetně starších osob) a dospívajícím, kteří dosáhli 12 let, v množství 250 mg, což odpovídá jedné tabletě léku. Lék se užívá jednou denně.

Tento lék se obvykle dětem nepředepisuje kvůli malému množství informací o důsledcích jeho vlivu na stále rostoucí organismus. Pokud to však zdravotní situace vyžaduje, lze lék užívat v dávkách doporučených lékárníky v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte.

• Pokud pacient váží méně než 20 kg, měl by užívat 62,5 mg denně, což odpovídá čtvrtině tablety.
• Pokud je hmotnost dítěte mezi 20 a 40 kg, doporučená dávka je 125 mg, což odpovídá polovině tablety.
• Pro tělesnou hmotnost nad 40 kg se doporučuje užívat 250 mg, což odpovídá jedné celé tabletě.

Délka užívání antimykotického léku Lamisil je určena typem houby postihující kůži, závažností onemocnění a rychlostí, s jakou patologie ustupuje.

1. Dermatomykóza nohou nebo kruhová plísňová infekce typu „ponožka“ – dva až šest týdnů.
2. Dermatomykóza těla a holení dolních končetin - dva až čtyři týdny.
3. Kožní kandidóza - dva až čtyři týdny.
4. Mykóza pokožky hlavy - měsíc.
5. Onychomykóza (plísňové onemocnění nehtové ploténky) - šest až dvanáct týdnů. Pokud má pacient vzhledem ke své individualitě sníženou rychlost růstu nehtové ploténky, měla by být doba léčebného cyklu prodloužena až do úplného růstu nové zdravé ploténky.
   

[ 6 ]

Používejte Lamisil během těhotenství

Užívání antimykotického léku Lamisil během těhotenství se nedoporučuje kvůli nedostatku údajů o potenciálních negativních účincích terbinafinu na embryo.

Nejsou k dispozici žádné údaje o schopnosti terbinafinu pronikat do mateřského mléka. Proto by se během kojení měla žena zdržet užívání léku nebo odmítnout kojit.

Kontraindikace

Odborníci identifikovali kontraindikace pro použití přípravku Lamisil:

1. Zvýšená individuální intolerance na terbinafin nebo jiné složky přípravku Lamisil.
2. Tendence k alergickým reakcím.
3. Patologické změny postihující játra. Je nutné vzít v úvahu onemocnění, která proběhla v minulosti a/nebo jsou v remisi.
4. Chronické problémy s ledvinami.
5. Užívání léku je omezeno věkem pacienta. Nedoporučuje se užívat lék u dětí mladších dvanácti let.

Vedlejší efekty Lamisil

Terbinafin je tělem pacienta dobře snášen. V některých případech se však mohou objevit nežádoucí účinky Lamisilu, které se projevují příznaky:

1. Reakce těla ve formě alergie:

• Hyperémie kůže.
• Kopřivka.
• Pocit pálení a svědění.

1. Trávicí potíže ve formě průjmu.
2. Nevolnost a zvracení.
3. Dyspeptické příznaky:

• Nadýmání.
• Říhání.
• Tíha a pocit plnosti v oblasti žaludku.
• Bolest břicha.
• Pálení žáhy.
• Zácpa.

1. Zhoršený chuťový vjem.
2. Zvýšené hladiny transamináz.
3. Výskyt bolesti v pravém hypochondriu.
4. Zhoršení funkce jater.
5. Bolest hlavy.
6. Ztráta chuti k jídlu.
7. Bolest kloubů a svalů.
8. Rychlá únava pacienta.

Pokud se tyto příznaky zhorší, je třeba léčbu ukončit a vyhledat pomoc specialisty.

Předávkovat

Jak ukázala klinická pozorování, předávkování přípravkem Lamisil se může projevit příznaky po perorálním podání dávky 3-5 g.

1. Konstantní nebo paroxysmální bolest hlavy.
2. Závrať.
3. Nevolnost a zvracení.
4. Bolest v epigastrické oblasti.

V současné době neexistuje žádné antidotum. Léčba předávkování Lamisilem spočívá v detoxikačních opatřeních: výplach žaludku, podání adsorpčních léků (různé sorbenty, aktivní uhlí).

Případy překročení dávky léku při lokální aplikaci nebyly popsány.

Interakce s jinými léky

Při současném užívání přípravku Lamisil s perorálními kontraceptivy, která ovlivňují metabolismus cytochromu P450, je nutné upravit dávkování terbinafinu. To může způsobit nepravidelnosti menstruačního cyklu.

Podobný klinický obraz lze pozorovat při současném užívání antimykotika a cyklosporinu, stejně jako řady léků patřících do skupiny antidepresiv.

Použití terbinafinu ve stejném léčebném protokolu s rifampicinem a/nebo cimetidinem vyžaduje zvýšení dávky antimykotika.

Současné podávání hepatotoxických léků nebo ethanolu s Lamisilem je nežádoucí. Existuje vysoká pravděpodobnost vzniku jaterní dysfunkce.

Terbinafin zesiluje farmakodynamické vlastnosti kofeinu a desipraminu, což je třeba vzít v úvahu při dávkování při jejich společném užívání.

Současná léčba tabletami Lamisil a antiarytmiky, stejně jako beta-blokátory, vyžaduje dodatečné sledování jaterních funkcí.

[ 7 ], [ 8 ]

Podmínky skladování

Podmínky skladování Lamisilu jsou jednoduché, ale povinné:

1. Místo, kde má být terbinafin skladován, musí být chráněno před přímým slunečním zářením.
2. Teplotní podmínky - ne vyšší než 30 stupňů.
3. Antifungální činidlo musí být skladováno na místech, která jsou pro dospívající a malé děti nepřístupná.

Skladovatelnost

Datum expirace daného léku Lamisil se u různých forem uvolňování poněkud liší:

• Pro krém a mast je to 5 let.
• Pro sprejovou formu – 3 roky.
• Tablety Lamisil lze skladovat po dobu 5 let (60 měsíců).