Lactinet

Vysoce účinnou antikoncepci Laktinet vyrábí maďarská společnost Gedeon Richter OJSC.

Indikace Lactinet

Laktinet je perorální antikoncepce.

Formulář vydání

Uvolňovací forma Laktinet - tablety, konvexní na obou stranách, kulatého tvaru. Povrch tablety je pokryt ochrannou fólií bílé barvy. Na jedné straně je písmenný symbol "D", na druhé straně je digitální obrázek - "75".

Tablety jsou zataveny v blistrech po 28 kusech. Tři takové blistry jsou spolu s návodem k použití baleny v kartonové krabičce.

Léčivou látkou léku je desogestrel. Jedna tableta přípravku Laktinet obsahuje 0,075 g léčivé látky.

Další chemické sloučeniny léčiva: L-tokoferol, koloidní oxid křemičitý, α-tokoferol, monohydrát laktózy, kyselina stearová, bramborový škrob, D-tokoferol, stearát hořečnatý a povidon K30.

Ochranná vnější vrstva tablety je tvořena následujícími látkami: polyvinylalkohol, oxid titaničitý, makrogol 3000, opadra II bílá a mastek.

Farmakodynamika

Laktinet je hormonální lék, jehož aktivními chemickými složkami jsou desogestrel a progestogen.

Laktinet mohou bezpečně užívat ženy, u kterých je přísně kontraindikováno užívání léků s obsahem estrogenu.

Desogestrel účinně zpomaluje proces ovulace. Na pozadí užívání gestagenní antikoncepce se ovulační folikul netvoří. Také nedochází ke zvýšení hladiny progesteronu a luteotropního hormonu v krvi, které by měly být přítomny uprostřed přirozeného průběhu menstruačního cyklu.

Současně účinná látka, působící na sliznici děložního čípku, zvyšuje její hustotu, což se stává bariérou pro průnik spermií do dělohy.

Během terapie přípravkem Lactine bylo procento početí pouze 0,4 %.

Laktinet umožňuje snížit hladinu estradiolu v krevní plazmě na hodnoty blízké hodnotám raného folikulárního období. Dochází také ke zlepšení metabolismu lipidů a sacharidů.

Desogestrel se v důsledku dehydrogenačních a hydroxylačních procesů transformuje na metabolit etonogestrel.

Etonogestrel se také metabolizuje na sulfátové a glukuronidové konjugáty.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetika

Laktinet se poměrně aktivně vstřebává gastrointestinální sliznicí. V průměru lze největší množství účinné látky desogestrelu v plazmě pozorovat po 1,8 hodinách od perorálního podání.

Laboratorní a klinické studie prokázaly, že biologická dostupnost etonogestrelu je 70 procent.

Až 99 % se váže na krevní bílkoviny placenty.

V průměru je poločas rozpadu účinné látky Laktinet přibližně 30 hodin. Tento ukazatel se nemění, ať už se jedná o jednorázové nebo dlouhodobé užívání léku. Stabilní hormonální rovnováha v těle pacienta se ustálí po čtyřech až pěti dnech.

Vylučování složek léčiva a jejich metabolitů probíhá jak ledvinami močí (asi 3/5 množství), tak střevy stolicí (2/5 množství).

Dávkování a aplikace

Je třeba okamžitě poznamenat, že jakýkoli lék, včetně přípravku Laktinet, předepisuje a předepisuje pouze kvalifikovaný zkušený specialista. Farmakologové pouze navrhli doporučený způsob podávání a dávkování a konkrétnější schéma podávání a úprava dávkování zůstává na ošetřujícím specialistovi.

Původně byl daný lék vyvinut k perorálnímu podání, zapíjený dostatečným množstvím tekutiny. Pokud žena v předchozích 30 dnech neužívala jiné antikoncepční léky, užívá se jedna jednotka léku denně. A tuto první dávku se doporučuje kombinovat s prvním dnem menstruačního cyklu. Pro dosažení maximální fyziologické účinnosti porodníci a gynekologové doporučují, aby pacientka užívala pilulku vždy ve stejnou denní dobu a dodržovala časový interval mezi dvěma užitími pilulek přesně 24 hodin.

Pokud tablety z jednoho balení dojdou, je třeba se ujistit, že v užívání léku nedojde k přerušení. Následující den je třeba přejít na tablety z jiného balení léku.

Při užívání léku popsaného v tomto článku byste se neměli uchylovat k jiným antikoncepčním metodám a technikám současně.

Pokud se stane, že k prvnímu užití antikoncepčních pilulek došlo během druhého až pátého dne menstruačního cyklu, což lékaři povolují, pak je během prvního týdne (sedm dní) nutné přijmout další opatření k zabránění otěhotnění.

Pokud chce žena po užívání jiné perorální antikoncepce přejít na přípravek Laktinet, neměly by nastat žádné problémy. Předchozí lék se vysadí a následující den současně se začne přechod na léčbu antikoncepcí popsanou v tomto článku. V této situaci by se neměla přijímat žádná další opatření k udržení antikoncepčních vlastností.

Pokud k přechodu na lék popsaný v tomto článku dojde po použití jiných antikoncepčních metod (jednosložkové antikoncepce obsahující progestogen), doporučuje se začít užívat lék:

• Pokud byly předchozí injekce antikoncepční, ode dne poslední injekce.
• Po odstranění implantátu se den po odstranění poprvé zavede nová perorální antikoncepce.
• Pokud jste již dříve užívali minipilulky, můžete s užíváním léku začít kdykoli.

V každém případě je však nutné během prvních sedmi dnů přechodu souběžně s tím používat i další bariérové metody antikoncepce.

Použití daného léku má také své vlastní zvláštnosti při předepisování léku v poporodním období a po potratu:

1. Pokud bylo embryo odebráno během prvního trimestru těhotenství, můžete začít užívat Lactinet ihned po operaci. Nejsou nutná žádná další antikoncepční opatření.
2. V případě porodu nebo pozdního ukončení těhotenství, na pozadí druhého trimestru těhotenství, lékaři povolují podávání perorální antikoncepce pouze tři až čtyři týdny po události. V případě pozdějšího zahájení antikoncepce odborníci doporučují používat bariérovou metodu antikoncepce souběžně s Lactinetem během prvního týdne (sedm dní).
3. Pokud jste měla před užitím první pilulky nechráněný pohlavní styk, měla byste se nejprve ujistit, že neotěhotníte, nebo odložit užívání daného léku až do prvního dne vaší další menstruace.

Pokud dojde k vynechání jedné z dávek, ale interval mezi dvěma užitými tabletami je kratší než 12 hodin, měli byste tabletu okamžitě užít a následující den ji užít v obvyklou dobu a pokračovat v dávkovacím schématu. Pokud je překročeno 36 hodin, terapeutická účinnost antikoncepce je významně snížena a dávkovací schéma by mělo být zahájeno od nuly.

Pokud je přestávka delší než 12, ale kratší než 36 hodin, ale trvá dalších sedm dní, je třeba spolu s přípravkem Laktinet používat další formy antikoncepce.

Pokud jste zapomněla vzít pilulku během prvních sedmi dnů „léčby“ a během tohoto období došlo k nechráněnému pohlavnímu styku, musíte se ujistit, že nedošlo k početí. A teprve na základě výsledků vyšetření můžeme hovořit o dalších opatřeních.

Pokud žena začne zvracet tři až čtyři hodiny po užití pilulky, měla by se poradit s lékařem. Je možné, že je snížena rychlost vstřebávání a žena by se měla chovat, jako by dávku vynechala.

[ 12 ]

Používejte Lactinet během těhotenství

Užívání hormonální antikoncepce Laktinet během těhotenství je zakázáno.

Užívání tohoto léku, zejména ve vysokých dávkách, může ovlivnit vývoj plodu. Patologické změny postihují především embrya ženského pohlaví a jejich vývoj následně začíná ubírat cestou muskularizace v důsledku působení progestogenu obsaženého v léku.

Etonogestrel volně proniká do mateřského mléka. A proto se dostává i do těla novorozence. Kvantitativní poměr koncentrace etonogestrelu v krevní plazmě a mléce je 0,87 až 0,55.

Sledování kojených dětí, jejichž matky užívaly Laktinet, neprokázalo žádné změny.

Kontraindikace

Kontraindikace pro použití přípravku Laktinet jsou následující:

1. Těžká patologie jater.
2. Anamnéza dysfunkce jater.
3. Žilní tromboembolie. Včetně patologických změn v plicních tepnách, hluboké žilní trombózy v nohou.
4. Diagnostikován maligní nádor v játrech.
5. Zhoubné nádorové onemocnění mléčné žlázy.
6. Malabsorpce glukózy a galaktózy.
7. Diagnostika dalších hormonálně závislých rakovinných novotvarů.
8. Vaginální krvácení neznámé příčiny.
9. Nedostatek laktázy nebo intolerance.
10. Dlouhodobá imobilizace.
11. Pooperační období, chirurgický zákrok.
12. Těhotenství.
13. Zvýšená individuální intolerance na jednu nebo více složek přípravku Lactinet.

Hormonální antikoncepce by měla být v rámci léčebného protokolu předepsána, ale se zvláštní opatrností, pokud má pacientka v anamnéze:

1. Hyperpigmentace kůže obličeje. Zejména pokud se objeví po početí a těhotenství.
2. Opar.
3. Rezistentní hypertenze (trvalé zvýšení krevního tlaku).
4. Anamnéza diabetu mellitus.
5. Porfyrická choroba.
6. Systémový lupus erythematodes.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Vedlejší efekty Lactinet

Užívání přípravku Laktinet může způsobit některé nežádoucí účinky. Nejčastější patologické příznaky jsou:

1. Menstruační nepravidelnosti: silná nebo slabá menstruace.
2. Výskyt acyklického špinění. Tato skutečnost je pozorována u téměř poloviny žen užívajících Laktinet.
3. Zkrácení menstruačního cyklu zažívá každá 3–5. žena.
4. Každá pátá žena uvádí, že její menstruace se stala slabší nebo úplně přestala.
5. Jsou známy případy, kdy se menstruační cyklus naopak prodloužil.

Mohou se také vyskytnout následující patologické příznaky:

1. Závrať.
2. Přibývání na váze.
3. Nevolnost.
4. Akné, černé tečky.
5. Emoční nestabilita.
6. Bolest v mléčných žlázách.
7. Bolest hlavy
8. Snížené libido.

Vzácně se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:

1. Alopecie.
2. Zvracení.
3. Zhoršení vaginitidy nebo cystických lézí vaječníků.
4. Dysmenorea.
5. Snížený celkový tonus těla.
6. Výskyt příznaků alergické reakce na lék Laktinet:

• Hyperémie kůže.
• Vzhled vyrážky.
• Svědění.
• Kopřivka.
• Erythema nodosum.

Užívání desogestrelu může vyvolat rozvoj cholelitiázy, exacerbaci herpesu, cholestatické žloutenky, otosklerózy, ztráty sluchu, hemolyticko-uremického syndromu a chorey (výskyt narušených neregulovaných pohybů).

Je také třeba si uvědomit, že perorální antikoncepce nechrání ženy před pohlavně přenosnými chorobami a AIDS.

[ 11 ]

Předávkovat

Předávkování přípravkem Laktinet se může projevit následujícími patologickými příznaky:

1. Nevolnost.
2. Zvracení.
3. Zvýšený objem výtoku krve.
4. Vaginální krvácení.

V současné době neexistuje ideální antidotum pro tuto situaci. Terapie je čistě symptomatická nebo se lék nahrazuje jiným analogem.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Interakce s jinými léky

Při současném užívání přípravku Laktinet s induktory jaterních mikrozomálních enzymů daná antikoncepce významně snižuje své farmakologické vlastnosti a může být také vyvoláno děložní krvácení.

Mezi induktory jaterních mikrozomálních enzymů patří: rifampicin, primidon, oxkarbazepin, fenytoin, griseofulvin, barbituráty, karbamazepin, rifabutin, deriváty hydantoinu, topiramát, felbamát.

Pokud se přípravek Laktinet užívá během léčby systémovými antibiotiky, účinnost antikoncepčních pilulek se snižuje. Na základě toho by se během antibakteriální terapie (a poté následujících sedmi dnů, u rifampicinu je toto období 28 dnů) měla zavést také bariérová metoda antikoncepce.

Adsorbenty (aktivní uhlí) zhoršují vstřebávání přípravku Laktinet.

[ 16 ]

Podmínky skladování

Požadavky na skladování přípravku Laktinet jsou následující:

1. Lék musí být skladován na tmavém místě mimo dosah dospívajících a malých dětí.
2. Skladovací teplota by neměla být vyšší než +25 stupňů.

Skladovatelnost

Doba použitelnosti hormonální antikoncepce Laktinet je tři roky (nebo 36 měsíců).