Calimin

Farmaceutickým přípravkem, který pomáhá odstraňovat lidské zdravotní problémy neuralgické povahy, je Kalimin. Tento lék byl vyvinut a vyrábí společná izraelsko-německá farmaceutická společnost Merkle GmbH pro společnost Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Kolik nemocí může postihnout lidské tělo? Moderní medicína se však naučila s většinou z nich bojovat. V tom jim na pomoc přicházejí farmaceutické produkty. Jedním z takových léků farmakologické skupiny anticholinesteráz, příbuzného pyridostigminům, je Kalimin. Aktivně a s vysokými terapeutickými výsledky jej kvalifikovaní specialisté používají k úlevě od řady onemocnění neuralgické povahy.

Indikace Calimin

Kalimin je lék, který funguje jako látka inhibující účinek cholinesterázy. Proto jsou indikace pro použití daného léku.

1. Svalová detrénance.
2. Úplná nebo částečná paralýza.
3. Myastenie je patologická svalová únava a celková slabost celého těla.
4. Pooperační zhoršení střevní peristaltiky.
5. Problémy s močením v pooperačním období (během gynekologické operace) nebo po porodu.
6. Atonická zácpa.
7. Myastenický syndrom.
8. Posttraumatické selhání koordinace motorických funkcí.
9. Encefalitida je zánětlivý proces, který se vyskytuje v buňkách mozku.
10. Období rehabilitace a zotavení po poliomyelitidě.

[ 1 ]

Formulář vydání

Společnost Merkle GmbH vyrábí daný lék ve formě podlouhlých bílých tablet pro společnost Teva Pharmaceutical Industries Ltd. – v současnosti se jedná o jedinou formu léku Kalimin.

Tableta je z obou stran konvexní. Jedna strana je rozdělena do prohlubně. V každé lékárně lze tento lék nalézt balený po 100 kusech v lahvičce z tmavého skla. Je uzavřena plastovým víčkem a fóliovým potahem, který kontroluje první otevření.

Hlavní účinnou látkou léku Kalimin je pyridostigmin-bromid. Jeho koncentrace v jedné tabletě je 0,06 g.

Další chemické sloučeniny přítomné v daném léčivu: mikrokrystalická celulóza (0,336 g), hydrochlorid kyseliny glutamové (0,002 g), kukuřičný škrob (0,12 g), polyvidon K25 (0,06 g), koloidní oxid křemičitý (0,063 g), stearát hořečnatý (0,003 g) a čistá dezinfikovaná voda (0,016 g).

Nejběžnějším názvem daného léku je Kalimin 60, Kalimin 60 N.

[ 2 ]

Farmakodynamika

Hlavní účinnou látkou daného léku Kalimin je pyridostigminbromid. Právě jeho farmakologické vlastnosti určují farmakodynamiku tohoto léku.

Cholinesterázy jsou esenciální a velmi důležité enzymy lidského těla, které se nacházejí převážně ve strukturách kosterního svalstva a v buňkách nervové soustavy. Největší počet z nich se však nachází v červených krvinkách – erytrocytech.

Tyto cholinesterázy se nazývají acetylcholinesteráza (AChE) a ty, které se nacházejí v krevním séru, se nazývají pseudocholinesterázy.

Tyto látky mají přímý vliv na hydrolýzu acetylcholinu, což následně zajišťuje normální přenos nervových impulsů. Pokud systém z nějakého důvodu naruší svou dráždivost, přicházejí na pomoc člověku léky schopné určitým způsobem ovlivnit prvky centrálního nervového systému. V tomto případě se jedná o léky farmakologické skupiny anticholinesteráz (pyridostigminy), z nichž jedním je lék Kalimin.

Pyridostigmin bromid je aktivní složkou daného léku, který ovlivňuje orgány centrálního nervového systému jako anticholinesterázová a cholinomimetická látka. Po vstupu do těla pacienta (v přijatelných doporučených dávkách) lék zlepšuje neuromuskulární přenos signálů, zvyšuje tonus kosterního svalstva a zlepšuje motilitu trávicího traktu, včetně střev, má pozitivní vliv na funkci průdušek a močových orgánů, pokud jde o zlepšení dlouhodobého stresu, který není doprovázen únavou, excitací nervových center.

Existují však i alarmující faktory, které je třeba vzít v úvahu při předepisování přípravku Kalimin v léčebném protokolu. Pyridostigmin bromid se stává katalyzátorem aktivujícím sekreci žláz lidského exokrinního systému a může vyvolat záchvat bradykardie (typ arytmie se srdeční frekvencí nižší než 60 tepů za minutu).

Lék může také způsobit miózu (zúžení zornic), stejně jako funkční poruchu zraku, prodloužený křeč ciliárního svalu, v medicíně označovaný jako akomodační křeč.

Léčivo Kalimin, pokud se používá k léčbě onemocnění, nemá centrální účinek na tělo pacienta.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

Pokud je nutné k léčbě připojit konkrétní lék, zajímá lékaře léčícího onemocnění kromě farmakologické dynamiky daného léku také jeho farmakokinetika. Důležitým faktorem v jakékoli terapii je schopnost léku, v tomto případě Kaliminu, pronikat do těla pacienta vysokou rychlostí a také být z něj vylučován vylučovacím systémem bez většího zpoždění. Efektivní vylučování se týká jak objemu nezměněné látky, tak i jejích metabolitů.

Dotyčný lék se podává perorálně, časový interval pro adsorpci a distribuci trvá v průměru od jedné a půl do tří hodin. Po uplynutí uvedené doby se v krvi pacienta nachází největší množství účinné látky léčiva, pyridostigmin bromidu.

Biologická dostupnost složek daného léčiva se v závislosti na individuálních charakteristikách těla pohybuje od 8 do 20%. Pokud se u pacienta vyvine myasthenie, tento ukazatel se obvykle snižuje a může dosáhnout 4%.

Úroveň vazby na krevní bílkoviny je velmi nízká.

Vzhledem k zanedbatelné rozpustnosti v lipidech vykazuje Kalimin sníženou penetraci do prvků centrálního nervového systému.

Pyridostigmin-bromid je primárně metabolizován v jaterních buňkách, kde se transformuje na metabolity s neúčinným účinkem. Průměrná plazmatická clearance u osoby, která netrpí patologickými změnami ve fungování těla, odpovídá hodnotě v rozmezí 0,36 až 0,65 l/h na kilogram hmotnosti pacienta.

Léčivo se z těla částečně vylučuje v nezměněné formě a částečně ve formě metabolitů. Poločas rozpadu přípravku Kalimine je stanoven na 2 hodiny a 30 minut.

Jak ukázaly klinické studie, chemické sloučeniny daného léku nepronikají hematoencefalickou bariérou.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Dávkování a aplikace

Každý by měl vědět, že léčivý přípravek, včetně přípravku Kalimin, se používá k léčbě onemocnění pouze se souhlasem kvalifikovaného a zkušeného odborníka. Vývojáři léku pouze navrhli doporučený způsob aplikace a dávkování daného léku a konkrétnější způsob a sled podávání, způsob léčby a úprava dávkování zůstává na ošetřujícím lékaři provádějícím terapii.

Výrobce doporučuje pacientovi užívat Kalimin v období největší fyzické aktivity. Toto užívání přinese maximální účinek.

Tableta se polyká a zapíjí se dostatečným množstvím vody.

Počáteční dávka doporučená specialisty výrobní společnosti je jedna až dvě tablety, jednou až dvakrát denně.

Pokud nelze s tímto množstvím léku dosáhnout terapeutické účinnosti, lze dávku přípravku Kalimin zvýšit na jednu až tři tablety, podávané dvakrát až čtyřikrát denně.

Maximální denní dávka podávaného léku by neměla překročit dvanáct kusů, což odpovídá 0,72 g.

Množství podávaného pyridostigmin-bromidu je však pacientovi předepsáno přísně individuálně, v závislosti na závažnosti onemocnění a reakci těla pacienta na lék a léčbu obecně.

Používejte Calimin během těhotenství

Poté, co se nastávající matka dozví, že již pod srdcem nosí dítě, začne dbát na to, aby se do jejího těla dostalo co nejméně látek, které mohou ovlivnit přirozený průběh vývoje plodu. Nemělo by se však zapomínat ani na zdraví ženy, protože tento faktor může způsobit problémy jak ve vývoji dítěte, tak i během porodnictví.

Dnes je užívání přípravku Kalimin během těhotenství povoleno lékaři pouze tehdy, pokud terapeutická potřeba léčby převažuje nad možností negativního vlivu látek obsažených v léčivu na normální vývoj plodu.

Jak ukázaly klinické studie, lék není schopen proniknout hematoencefalickou bariérou, ale je schopen vyvolat předčasný porod, zejména pokud se jedná o poslední týdny těhotenství. Tato skutečnost je vysvětlena fetotoxickými vlastnostmi přípravku Kalimine.

Vzhledem k těmto farmakologickým vlastnostem léku lékaři nedoporučují léčbu daným lékem během laktace, pokud žena kojí novorozence. Pyridostigmin bromid proniká do mateřského mléka. Proto by mělo být krmení přerušeno a dítě převedeno na krmení speciálně upravenými směsmi.

Kontraindikace

Jakýkoli produkt vyráběný farmaceutickými společnostmi je lékem, protože je schopen vyvíjet určitý účinek na tělo pacienta. A ne vždy takový účinek, pokud je zaměřen na odstranění jednoho problému, neovlivňuje jiné oblasti a systémy lidského těla a neovlivňuje jejich funkčnost.

Kontraindikace k užívání léku Kalimin jsou uvedeny v níže uvedeném seznamu:

1. Zvýšená individuální nesnášenlivost těla pacienta na jednu nebo více složek přípravku Kalimin.
2. Chronická forma obstrukční bronchitidy.

3. Střevní neprůchodnost, která je způsobena mechanickým důvodem.

4. Bronchiální astma.

5. Tyreotoxikóza.

6. Obstrukce žlučových a močových cest.

7. Myotonie je zvláštní stav svalových vláken, kdy se sval, který vstoupil do stavu kontrakce, dlouhodobě neuvolní.

8. Iritida je zánět duhovky oka.

9. Pokud byl den předtím podán depolarizační svalový relaxans.

10. Šokový stav těla.

11. Záchvat křeče svalů trávicího traktu.

12. Těhotenství.

13. Čas na kojení novorozence.

14. Věkové omezení je také kontraindikací užívání přípravku Kalimin. Nedoporučuje se zařazovat tento lék do léčebného protokolu u pacientů mladších 18 let.

15. Zákaz konzumace alkoholických nápojů.

Vstup je povolen, ale se zvláštní opatrností a pod dohledem specialisty, v případě následujících onemocnění:

1. Infarkt myokardu.

2. Přetrvávající nízký krevní tlak (hypotenze).

3. Stav dekompenzace srdeční činnosti.

4. Porucha funkce jater a ledvin.

5. Porušení rytmu srdeční činnosti směrem ke snížení počtu tepů za minutu (bradykardie).

6. Žlučové kameny nebo urolitiáza, nekomplikované úplnou obstrukcí žlučovodů.

7. Vřed žaludku a dvanáctníku.

8. Parkinsonova choroba.

9. Diabetes mellitus.

10. Pooperační období po zákroku v oblasti střev nebo žaludku.

11. Hypertyreóza je nadměrná produkce hormonů štítné žlázy v těle.

[ 10 ]

Vedlejší efekty Calimin

Vzhledem k individuálním charakteristikám těla a zvláštní farmakokinetice a farmakokinetice přípravku Kalimine se během léčby mohou objevit i nežádoucí účinky daného léku.

1. Alergická reakce těla na podání léku: výskyt vyrážky na kůži, zarudnutí a svědění.
2. Zvýšená aktivita žláz sekrečního systému: zvýšené pocení, slzení a slinění, aktivace bronchiálních žláz.
3. Výskyt nevolnosti v epigastrické oblasti, která, pokud je intenzivní, může vyvolat zvracení.
4. Průjem.
5. Příznaky křečovité bolesti se projevují v epigastrické oblasti a podbřišku.
6. Slabost kosterních svalů.
7. Zvýšení počtu denních nutkání k močení.
8. Pokles krevního tlaku.
9. Zrakové postižení.
10. Výskyt třesů.

11. Porušení rytmu srdeční činnosti směrem ke snížení počtu tepů za minutu (bradykardie).

Během léčby je nutné dbát zvýšené opatrnosti při řízení motorových vozidel nebo obsluze jiných pohyblivých strojů, které vyžadují zvýšenou pozornost.

[ 11 ]

Předávkovat

Jak ukazuje klinické sledování příjmu Kaliminu, předávkování jeho hlavní aktivní chemickou složkou, kterou je pyridostigmin-bromid, je zcela možné jak v důsledku nadměrného podaného množství látky, tak i v důsledku individuální citlivosti pacientova těla. V tomto případě na to pacientovo tělo reaguje patologickou symptomatologií:

1. Prudký pokles síly.

2. Výskyt problémů se zrakem. Mióza.

3. Křeč průdušek.

4. Plicní edém.

1. Zvýšená aktivita žláz vylučovacího systému: zvýšené pocení, slzení a slinění.

6. Závratě.

7. Zarudnutí kůže.

1. Výskyt nevolnosti v epigastrické oblasti, která, pokud je intenzivní, může vyvolat zvracení.
2. Střevní kolika.

10. Mimovolní močení a defekace.

11. Zvyšující se svalová slabost.

12. Těžká hypotenze.

13. Kolaps je prudký pokles krevního tlaku, který může u pacienta vést k zástavě srdce.

14. Paradoxní forma srdeční arytmie.

15. Bradykardie.

Opatření k odstranění příznaků předávkování přípravkem Kalimine mohou zahrnovat:

• Výplach žaludku je odstranění veškerého zbývajícího léku, který se ještě nevstřebal do sliznice.
• Intravenózní podání atropinu (přírodního alkaloidu, který patří mezi blokátory m-cholinergních receptorů).
• Perorální podání adsorbentů. Může se jednat o aktivní uhlí nebo jakýkoli jiný enterosorbent.
• Pokud dojde k zástavě srdce nebo je pozorována závažná plicní dysfunkce, lékaři poskytují neodkladnou resuscitační péči.

[ 12 ]

Interakce s jinými léky

Daný lék lze použít jako jediný lék k úlevě od problému, ale mnohem častěji nastává situace, kdy ošetřující lékař potřebuje do terapeutického protokolu zavést nikoli jeden lék, ale dva nebo více. V takové situaci musí specialista podrobně vědět, jak se ten či onen lék bude chovat v komplexní léčbě. Přinese očekávaný účinek, nebo naopak poškodí zdraví pacienta?

Výsledek komplexní léčby proto přímo závisí na interakci léku Kalimin s jinými léky.

Pyridostigmin bromid ztrácí své vysoké farmakologické vlastnosti, pokud je užíván společně s gangliovými blokátory, stejně jako s chemickými sloučeninami patřícími do farmakologické skupiny m-anticholinergik.

Podobná situace může nastat, pokud je Kalimin užíván v kombinaci s tricyklickými antidepresivy nebo léky užívanými k léčbě Parkinsonovy choroby.

Podobný výsledek (snížení intenzity farmakologického projevu pyridostigmin bromidu) je pozorován při paralelním podávání chinidinu, lokálních anestetik, stejně jako při tandemovém účinku prokainamidu nebo léků používaných k zastavení epileptických záchvatů.

V kombinaci s deriváty morfinu a barbituráty Kalimin zesiluje účinek prvních z nich.

Podobný klinický obraz je pozorován při kombinovaném použití pyridostigmin-bromidu s depolarizačními svalovými relaxancii.

Užívání daného léku při užívání ethanolu je přísně zakázáno.

[ 13 ], [ 14 ]

Podmínky skladování

Pacienti očekávají od léčby rychlý a trvalý účinek. Toho lze dosáhnout pouze dodržováním všech požadavků a doporučení ošetřujícího lékaře, který terapii provádí. Ne poslední místo v účinnosti výsledku terapie však zaujímá správný obsah léku po celou dobu, kterou výrobce uvádí jako datum expirace.

Pokud budete dodržovat všechna doporučení, můžete si být jisti, že lék bude účinně „sloužit“ po celou dobu povoleného užívání.

Podmínky skladování léčivého přípravku Kalimin jsou jednoduché, ale povinné:

1. Místo, kde má být lék skladován, musí být chráněno před přímým slunečním zářením.
2. Teplota v místnosti by měla být udržována a neměla by překročit +25 stupňů nad nulou.
3. Procento vlhkosti je poměrně nízké.
4. Léky musí být uchovávány na místech, která jsou pro dospívající a malé děti nepřístupná.

[ 15 ]

Skladovatelnost

Každý produkt uvedený na trh farmaceutickou společností, který je uveden na trh, je nutně opatřen datem výroby na obalovém materiálu, které udává, kdy byl daný léčivý přípravek vyroben. Druhé číslo označuje datum spotřeby, po kterém by se daný léčivý přípravek neměl používat k léčbě konkrétního onemocnění.

Když byl Kalimin uveden na trh, byla doba expirace stanovena na tři roky od data výroby léku. Existuje však jedno upřesnění. Po odtržení první kontrolní ochranné náplasti se efektivní doba použití léku zkracuje na šest měsíců.

[ 16 ]