Ibunorm

Ibunorm je protizánětlivý a antirevmatický lék patřící do kategorie nesteroidních léků.

Hlavní účinnou látkou je ibuprofen. Jeho účinek spočívá v tom, že v důsledku užívání léku dochází ke snížení intenzity negativních jevů v těle spojených s rozvojem zánětu. Působí jako inhibitor procesů, při kterých se syntetizují prostaglandiny, které jsou mediátory zánětu, bolesti a horečky.

Účinnost léku je do značné míry určena takovým faktorem, jako je velmi krátká doba potřebná k maximální absorpci ibuprofenu v trávicím traktu. Nejvyšší koncentrace účinné látky v krevní plazmě je pozorována po 1-2 hodinách po podání do těla a její přítomnost v synoviální tekutině dosahuje maxima 3 hodiny po podání.

Poté, co Ibunorm dosáhne požadovaného terapeutického účinku, se jeho hlavní složka ibuprofen metabolizuje v játrech a jeho vylučování z těla ve formě metabolitů probíhá ledvinami. Poločas rozpadu je přibližně 2 hodiny.

Indikace Ibunorm

Indikace pro použití přípravku Ibunorm mohou být způsobeny potřebou symptomatické léčby bolesti různého typu a původu.

Použití léku tak vyvolává aktivní analgetický účinek při bolestech hlavy a zubů.

Kromě toho je to účinný lék pro ženy, který snižuje intenzitu bolesti, která může doprovázet menstruaci.

Ibunorm se vhodně používá v případech nachlazení, které je doprovázeno horečkou a bolestmi svalů.

Další oblastí použití léku je symptomatologie vlastní revmatickým onemocněním. Ibunorm se dobře osvědčuje v boji proti projevům revmatismu různého druhu, jako je lokální zánět a zvýšená teplota kůže v oblasti jeho lokalizace, a také ve snižování závažnosti bolesti v ohnisku zánětu.

Indikace pro použití přípravku Ibunorm tedy vznikají především v souvislosti se zánětlivými procesy, stejně jako s přítomností bolestivého syndromu, jako je bolest zubů, bolest hlavy a menstruační bolesti, v klinických případech řady revmatických, neuralgických a dalších onemocnění. Je třeba také poznamenat, že lék je určen k úlevě od symptomatické bolesti výhradně v době podání a není schopen nijak ovlivnit průběh onemocnění.

Formulář vydání

Uvolňovací forma Ibunorm je k dispozici ve formě kapslí pokrytých tvrdou enterosolventní skořápkou. Hlavní účinnou látkou tohoto léku je ibuprofen.

Obsah kapslí je směs granulí a prášku, jejíž barva se může lišit a může být zcela bílá nebo mít bělavý nádech. Mohou se vyskytovat i shluky částic.

V závislosti na objemu ibuprofenu v kapslích – 200 nebo 400 mg – se liší barvou. 200miligramové kapsle jsou červené a kapsle, ve kterých je ibuprofen 400 mg, se vyznačují bílou barvou.

Kromě ibuprofenu obsahuje lék řadu pomocných látek. Jejich složení je také individuální pro každý z těchto dvou typů kapslí.

V 200mg kapslích jsou pomocnými látkami bramborový škrob, hypromelóza, bezvodý koloidní oxid křemičitý, krospovidon, magnesium-stearát, azorubin E 122.

Tobolky se 400 mg ibuprofenu obsahují bramborový škrob, hypromelózu, koloidní bezvodý oxid křemičitý, krospovidon, magnesium-stearát.

Forma léku je taková, že díky snadno rozpustné slupce ve střevě podporuje jeho vstřebávání v těle a začátek realizace jeho terapeutického účinku v co nejkratší době.

Farmakodynamika

Jedním z hlavních charakteristických rysů, které odlišují farmakodynamiku Ibunormu, je vysoká rychlost absorpce v trávicím traktu. Během 60 až 120 minut po perorálním užití dosáhne lék maximální koncentrace v krevní plazmě. A následně, do 3. hodiny po podání, se v synoviální tekutině tvoří nejvyšší obsah jeho hlavní účinné látky, ibuprofenu.

Farmakologický účinek Ibunormu v lidském těle spočívá v realizaci protizánětlivých, antipyretických a analgetických vlastností ibuprofenu. Toho je dosaženo neselektivní blokádou enzymů COX1 a COX2, což jsou formy cyklosigenázy. Neposlední roli v mechanismu účinku léku hraje také inhibice procesů, při kterých se syntetizují prostaglandiny. Jsou hlavními mediátory zánětu, hypertermie a bolesti.

Vlastnosti Ibunormu jako analgetického léku se plně projevují v případech jeho použití při bolesti způsobené přítomností nějakého druhu zánětlivých procesů.

Farmakodynamika Ibunorm, stejně jako všechny ostatní nesteroidní protizánětlivé léky, se vyznačuje antiretrovirální aktivitou.

Farmakokinetika

Farmakokinetika Ibunorm se vyznačuje vysokou mírou absorpce z gastrointestinálního traktu. Stupeň absorpce léku je ovlivněn skutečností, že jeho příjmu předcházelo jídlo. V takových případech je maximální koncentrace dosaženo přibližně dvakrát déle než při užití Ibunormu nalačno. Po jídle je TCmax v krevní plazmě dosaženo za jednu a půl až 2 hodiny, zatímco při užití nalačno za 45 minut. Ve vyšších koncentracích se lék usazuje v synoviální tekutině, kde je TCmax dosaženo za 2–3 hodiny.

Ibuprofen se z 90 % váže na plazmatické bílkoviny a dále se metabolizuje v játrech presystémovou a postsystémovou formou. Po absorpci se ibuprofen v 60 % v R-formě, která je farmakologicky neaktivní, postupně přeměňuje na aktivní S-formu.

Metabolismus probíhá za účasti izoenzymu CYP2C9. Eliminační kinetika je charakterizována dvoufázovým charakterem. Její T12 je od 2 do 2,5 hodiny. U léčivých forem s retardovaným vylučováním může toto období trvat až 12 hodin.

Vylučování probíhá ledvinami – méně než 1 % v nezměněné podobě a v ještě menší míře – žlučí.

Dávkování a aplikace

Způsob podání a dávkování přípravku Ibunorm závisí na lékové formě, ve které je lék předepsán, zejména na množství hlavní účinné látky v kapslích. Existují dva typy kapslí obsahujících 200 a 400 mg ibuprofenu.

Pro dospělé a děti starší 12 let je úvodní dávka 1-2 kapsle jednorázově. Později, v případě potřeby, užívejte 1-2 kapsle 4 až 6krát denně ve stejných intervalech (4-6 hodin).

Jednorázová dávka 400 mg zahrnuje perorální užití dvou 200mg tobolek nebo jedné 400mg tobolky.

Existuje omezení celkového množství léku, které lze užít během 24 hodin. Neužívejte více než 6 tobolek po 200 mg denně a tobolky obsahující 400 mg ibuprofenu by se měly užívat 3krát denně.

Ibunorm se užívá perorálně, nejlépe s jídlem. Tobolky se polykají celé a zapíjejí se vodou, bez žvýkání.

U starších pacientů je lék předepsán na základě speciálně stanovených pravidel, podle kterých by měla být zvolena dávka a stanoven vhodný léčebný režim.

V případech, kdy zvolený způsob podání a dávky přípravku Ibunorm účinně neodstraňují příznaky onemocnění po více než 3 dnech, může být nutné na základě nových diagnostických údajů objasnit diagnózu a upravit léčebný režim.

[ 2 ]

Používejte Ibunorm během těhotenství

Pokud jde o to, zda je možné užívat Ibunorm během těhotenství, je třeba hned poznamenat, že jeho užívání v tomto období je vždy spojeno s určitým stupněm rizika.

Stejně jako všechny ostatní látky, které inhibují procesy syntézy prostaglandinů, může mít ibuprofen jako hlavní aktivní složka léku negativní vliv jak na těhotnou ženu, tak na procesy nitroděložního růstu a vývoje plodu. Z údajů epidemiologických studií je zřejmé, že existuje zvýšená pravděpodobnost výskytu spontánního potratu. Užívání léku v raných fázích těhotenství může navíc znamenat možnost vzniku srdečních vad. Objektivní úroveň takového nebezpečí, jak se obecně předpokládá, přímo závisí na tom, o kolik se dávka zvyšuje a na jak dlouho se prodlužuje léčebný cyklus.

V 1. a 2. trimestru může být užívání přípravku Ibunorm odůvodněno pouze v případech, kdy lékařský specialista dospěl k závěru, že očekávaný pozitivní účinek jeho užívání pro nastávající matku výrazně převyšuje možnost nežádoucích účinků na plod. Na základě toho by ve fázi plánování těhotenství a v prvních dvou trimestrech měla být dávka minimální a léčebné kúry co nejkratší.

S nástupem 3. trimestru spadá lék pod pravidlo kategorického vyloučení ze seznamu léků povolených v této fázi těhotenství.

Během kojení mohou aktivní složky přípravku Ibunorm spolu s metabolity tvořit nízké koncentrace v mateřském mléce. Dosud neexistují spolehlivé údaje o bezpodmínečně škodlivém účinku na kojence. Proto je užívání přípravku Ibunorm během těhotenství a kojení povoleno ke krátkodobé léčbě horečky a úlevě od bolesti, pokud se používá v souladu s doporučenými dávkami. Kojení zpravidla není nutné odmítat.

Kontraindikace

Kontraindikace užívání přípravku Ibunorm zahrnují řadu případů, kdy je užívání léku nepřijatelné nebo je z určitých důvodů nutná opatrnost.

V první řadě je nutné vyloučit lék ze seznamu předepsaných léků, pokud je u pacienta přecitlivělá osoba na ibuprofen nebo na jakoukoli jinou složku přípravku Ibunorm.

Stavem, který kontraindikuje užívání léku, je přítomnost astmatu, bronchospasmu, kožních vyrážek nebo rýmy v anamnéze pacienta, ke kterým došlo v důsledku užívání kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků.

Doporučuje se oddělit užívání přípravku Ibunorm od užívání jiných nesteroidních protizánětlivých léků, včetně COX-2 - selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2.

Anamnéza perforace nebo gastrointestinálního krvácení způsobeného nesteroidními protizánětlivými léky činí užívání léku nepřijatelným.

Kontraindikace k užívání Ibunormu zahrnují také žaludeční vřed nebo krvácení v současnosti, nebo které jsou uvedeny v anamnéze se dvěma nebo více jasnými epizodami exacerbace vředu nebo krvácení.

Užívání léku je třeba se vyhnout v případech srdeční, renální a jaterní dysfunkce, jako je těžké srdeční, jaterní a renální selhání, srdeční ischemie.

Kategorie nepřijatelných pro použití zahrnuje Ibunorm při cerebrovaskulárním a jiných aktivních formách krvácení. Patří sem i poruchy hematopoetické funkce neznámé etiologie.

Kontraindikace užívání přípravku Ibunorm zahrnují také dehydratační poruchy v důsledku zvracení, průjmu nebo nedostatečného příjmu tekutin.

Vedlejší efekty Ibunorm

Mezi nežádoucí účinky přípravku Ibunorm používaného jako součást krátkodobé léčby patří reakce přecitlivělosti na lék.

Mezi nimi je zaznamenán výskyt anafylaxe nebo nespecifických alergických reakcí. Vyskytují se také projevy respiračních reakcí ve formě exacerbací bronchiálního astmatu, dušnosti a bronchospasmu. V důsledku užívání přípravku Ibunorm se mohou objevit kožní vyrážky, svědění, kopřivka a purpura. Ve vzácných případech je pozorován rozvoj bulózní nebo exfoliativní dermatitidy, multiformního erytému a epidermální nekrolýzy.

Dlouhodobé užívání léku v léčebných cyklech chronických onemocnění může dále rozšířit škálu způsobených nežádoucích účinků.

Ve vzácných případech se projevují celkovými poruchami v důsledku přecitlivělosti. U těchto závažných reakcí se objevuje otok obličeje, jazyka a hrtanu, dušnost, zrychlený srdeční tep, snížený krevní tlak, možné anafylaktické jevy, rozvoj Quinckeho edému, šok, výskyt bronchospasmu, astatické komplikace aseptická meningitida.

Trávicí systém a gastrointestinální trakt mohou občas negativně reagovat na užívání přípravku Ibunorm ve formě bolesti břicha, nevolnosti, dyspepsie, zvracení, průjmu, zácpy a nadýmání.

Velmi vzácně se vyskytují nežádoucí účinky, jako je pálení žáhy, peptické vředy, ulcerózní stomatitida, gastrointestinální krvácení nebo perforace. V některých případech to může vést k úmrtí, jehož riziko je obzvláště vysoké u starších pacientů.

Centrální nervový systém vystavený negativním účinkům léku reaguje výskytem bolestí hlavy, případně závratí, nervozity, úzkosti, nespavosti nebo naopak ospalosti, nestability emoční sféry a depresivního stavu.

Pokud se objeví jakékoli nežádoucí účinky přípravku Ibunorm, jsou důvodem k okamžitému ukončení užívání léku a vyhledání lékařské pomoci.

[ 1 ]

Předávkovat

Výskyt předávkování přípravkem Ibunorm je obvykle indikován výskytem komplexu specifických charakteristických symptomů.

Tyto příznaky se projevují výskytem nevolnosti, zvracení, bolesti v oblasti břicha, bolesti hlavy a závratí, zvonění v uších. Zaznamenává se výskyt ospalosti v důsledku nystagmu, dochází k narušení zrakového vnímání.

Velmi vzácné jsou případy, kdy dochází ke ztrátě vědomí, rozvíjí se arteriální hypotenze, není vyloučeno selhání ledvin a metabolická acidóza.

Léčba předávkování lékem je symptomatická a podpůrná. Hlavním cílem souvisejících lékařských opatření je zajistit činnost všech životně důležitých funkcí. Cílem léčebných opatření je normalizovat životní činnost organismu.

Jako jeden z prvních kroků je vhodné vypláchnout žaludek a podat pacientovi aktivní uhlí k perorálnímu užití.

To vše musí být provedeno, pokud možno, do 1 hodiny po užití potenciálně toxické dávky léku. Ibunorm získává škodlivé toxické vlastnosti po vstupu do lidského těla v množství přesahujícím 400 mg/kg.

Předávkování vyžaduje okamžitý zásah i proto, že pro Ibunorm neexistuje žádné specifické antidotum.

Interakce s jinými léky

Interakce přípravku Ibunorm s jinými léky se řídí pravidly společnými pro všechny nesteroidní protizánětlivé léky.

Současné užívání kortikosteroidů zvyšuje pravděpodobnost vzniku gastrointestinálních vředů a navíc může tato kombinace vyvolat krvácení.

Při předepisování léku v kombinaci s diuretiky a antihypertenzivy je nutný vyvážený přístup, protože terapeutický účinek těchto léků může být oslaben.

Kombinace přípravku Ibunorm a selektivních a antiagregačních inhibitorů serotoninu může vést ke krvácení do gastrointestinálního traktu.

V kombinaci s lékem v jednom léčebném plánu mohou srdeční glykosidy působit jako faktor vyvolávající exacerbaci srdečního selhání a způsobovat zvýšený obsah glykosidů v krevní plazmě.

V důsledku interakce s antikoagulancii (warfarin atd.) se antikoagulační účinek zvyšuje.
Jak dokazují potvrzené údaje, užívání zidovudinu společně s přípravkem Ibunorm u pacientů s HIV infekcí způsobuje zvýšené riziko hematomů a hematorhey.

Pokud se chinolonová antibiotika užívají současně s tímto lékem, existuje zvýšené riziko výskytu záchvatů.

Při léčbě přípravkem Ibunorm je nutné se vyhnout jeho kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou, protože v tomto případě se zvyšuje možnost vzniku nejrůznějších nežádoucích účinků.

Interakce Ibunormu s jinými léky, jak vidíme, jsou velmi rozmanité a mohou vytvářet nejrůznější kombinace. Aby bylo dosaženo co nejefektivnějšího komplexního užívání různých léků, měla by být otázka výběru léčebného režimu svěřena kompetentnímu lékaři.

[ 3 ]

Podmínky skladování

Podmínky skladování přípravku Ibunorm vyžadují, aby byl lék uchováván v prostředí, kde je udržován konstantní teplotní režim nepřesahující 25 stupňů Celsia.

Je také důležité si uvědomit, že pouze originální obal, do kterého byl výrobek umístěn výrobcem, může plně zajistit jeho zachování v optimálním stavu.

Kromě toho je tradicí, že všechny léky se skladují na místech, kde se nemohou dostat do rukou dětí.

Skladovatelnost

Doba použitelnosti léku je 3 roky od data výroby uvedeného na obalu.

Ibunorm se nesmí užívat po uplynutí stanovené doby.