Helex

Lék Helex působí na centrální nervový systém a je psychotropním sedativem a trankvilizérem.

Helex je na seznamu č. 1 silných látek, proto se prodává pouze na lékařský předpis.

Indikace Helex

Následující stavy jsou považovány za indikace vyžadující použití přípravku Helex:

• výrazné neklidné chování s příznaky depresivního stavu nebo bez nich;
• známky narůstající, někdy nemotivované úzkosti, stresu, fobií;
• zhoršená koncentrace, záchvaty podrážděnosti, poruchy spánku, pravděpodobně v kombinaci se zvýšenou motorickou aktivitou pacienta, což může následně vést k různým fyzickým poruchám;
• známky hrozící nebo hluboké deprese, pravděpodobně na pozadí neklidného chování, které se projevují apatií a depresí, ztrátou zájmu a ztrátou schopnosti uspokojit cokoli, nedostatkem energetického potenciálu a psychomotorické aktivity;
• úzkost na pozadí kombinovaných poruch, přerušované záchvaty vzrušení a deprese, které mohou doprovázet onemocnění určitých orgánů a systémů, nebo chronická forma abstinenčního syndromu (syndrom ukončení konzumace alkoholických nápojů a jiných stimulantů nervového systému);
• stav paniky.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Formulář vydání

Léčivo Helex je tabletová forma léku, jehož mezinárodní a chemický termín je Alprazolam.

Tablety se mohou vyrábět v různých dávkách:

• 0,25 mg – kulatá, bílá, mírně konvexní na obou stranách. Okraje jsou mírně zkosené, jedna strana tablety má dělicí proužek;
• 0,5 mg – kulaté, narůžovělé, mírně konvexní na obou stranách. Na povrchu mají bílé tečkované prvky, mírně zkosené okraje a dělicí proužek na jedné straně;
• 1 mg – kulaté, namodralé s bílými tečkami na povrchu, s dělicím proužkem na jedné straně.

Každá tableta obsahuje 0,25 mg, 0,5 mg nebo 1 mg léčivé látky alprazolam. Mezi další látky patří laktóza, barvivo, polysorbát, povidon, kukuřičný škrob a stearát hořečnatý.

Tablety jsou baleny po 15 kusech v celulárních baleních umístěných v kartonových krabičkách.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakodynamika

Helex je psychotropní lék, který má také některé antidepresivní, hypnotické a antikonvulzivní účinky. Léčivá látka tohoto léku aktivuje inhibiční účinek kyseliny γ-aminomáselné v mozku, zvyšuje reakční rychlost receptorů GABA na tento neurotransmiter stimulací receptorů benzodiazepinových receptorů supramolekulárního biologického regulačního komplexu chlor-ionoforu GABA.

Užívání přípravku Helex může způsobit uvolnění svalů. Lék má také mírný antikonvulzivní účinek.

Helex lze také použít jako mírné hypnotikum, které usnadňuje proces usínání, prodlužuje dobu spánku a snižuje frekvenci probouzení v noci. Hypnotický účinek léku se vysvětluje jeho vlastnostmi ovlivňovat neurony retikulární formace v mozku a snižovat reakce na vegetativní, emocionální a motorické podněty, které narušují proces normálního spánku.

Při užívání přípravku Helex pacienti zaznamenávají vymizení známek úzkosti a fobií a také snížení psychického stresu.

Helex má nepatrný vliv na srdce, cévy a dýchací orgány zdravého člověka.

[ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetika

Po perorálním podání se léčivá látka alprazolam dobře vstřebává v trávicím systému a dosahuje maximální hladiny v krevním séru během 60–120 minut. Biologická dostupnost léčiva je přibližně 80 %. Koncentrace léčivé látky v krvi se může zvyšovat současně se zvyšující se dávkou léčiva. Přibližně ¾ podané dávky se váže na plazmatické bílkoviny.

Léčivá látka léku je schopna proniknout placentární a encefalickou bariérou a je také nalezena v mateřském mléce. Koncentrační rovnováha účinné látky v krevním séru se stanoví II.-III. den od zahájení léčby.

Metabolismus probíhá v játrech za vzniku biologicky aktivní složky (α-hydroxymetabolitu).

Léčivo se vylučuje převážně ledvinami ve formě glukuronových sloučenin. Poločas rozpadu účinné látky je až 11-16 hodin.

Alprazolam se v těle téměř neakumuluje.

[ 10 ]

Dávkování a aplikace

Helex je perorální lék. Lze jej užívat bez ohledu na příjem jídla.

Obvykle se lék užívá 2-3krát denně. Délka léčby a dávkování se volí individuálně.

Při určování léčebného režimu je nutné pečlivě posoudit stav pacienta a v případě potřeby upravit množství a frekvenci podávání léků.

Dospělým pacientům může být Helex předepsán k léčbě panických atak a depresivních stavů, počínaje minimálními dávkami 0,25-0,5 mg/den. Poté se dávka zvyšuje, nejprve se zvyšuje příjem léku večer a poté během dne. Postupné zvyšování dávky snižuje pravděpodobnost nežádoucích účinků.

Další léčba se provádí podle následujícího schématu:

Příznaky	Začátek terapie	Podpůrná péče
Stav úzkosti a/nebo deprese	Dospělí: 0,25–0,5 mg třikrát denně. Starší pacienti: 0,25 mg dvakrát nebo třikrát denně.	Dospělí: 0,5–4 mg/den, rozděleně do tří dávek. Pro starší osoby: 0,5–0,75 mg/den, rozděleno do tří dávek, nebo 4 až 10 mg/den, rozděleno do většího počtu dávek.
Záchvaty paniky	0,5-1 mg třikrát denně.	Od 4 do 10 mg/den, rozděleno do několika dávek.

Pokud se nežádoucí účinky objeví již v počáteční fázi léčby, dávka léku se sníží.

Léčba přípravkem Helex se ukončuje postupně, protože náhlé vysazení léku může vést k nežádoucím následkům. Postupné vysazování léku by mělo probíhat po dlouhou dobu. Například pokud pacient užívá 0,5 mg přípravku Helex třikrát denně, pak by se tato dávka neměla snižovat o více než 0,25 mg každé tři dny.

[ 19 ]

Používejte Helex během těhotenství

Přípravek Helex je zakázán během těhotenství a kojení.

Navíc bezprostředně před zahájením léčby musí být pacientky vyšetřeny na absenci těhotenství a musí jim být předepsána spolehlivá antikoncepce. Pokud během léčby přípravkem Helex dojde k otěhotnění, je nezbytné okamžitě informovat lékaře: znovu zváží možnost vysazení léku, což může poškodit vyvíjející se plod.

Pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení by mělo být přerušeno.

Kontraindikace

Přípravek Helex se nedoporučuje pacientům, kteří jsou náchylní k alergiím na účinnou nebo pomocnou látku léku.

Přípravek Helex se nedoporučuje k léčbě osob s intolerancí laktózy.

Lék se nepoužívá k léčbě pacientů trpících respiračním selháním, závažnými poruchami funkční kapacity jater a močového systému, myastenickým syndromem, akutním zvýšením nitroočního tlaku, akutní intoxikací alkoholem nebo drogami, předávkováním barbituráty a psychotropními látkami.

Přípravek Helex se nepoužívá během těhotenství ani k léčbě pediatrických pacientů.

Nedoporučuje se předepisovat přípravek Helex pacientům s alkoholismem, protože během celé léčby tímto lékem jsou zakázány alkoholické nápoje i léky na bázi etylalkoholu.

Během léčby se nedoporučuje vykonávat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost a rychlé reakce.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Vedlejší efekty Helex

V počáteční fázi léčby přípravkem Helex mohou pacienti zaznamenat pocit nemotivované únavy, ospalosti a neschopnosti soustředění. Možné jsou závratě a psychomotorická inhibice. Nežádoucí účinky přípravku Helex se nejčastěji vyskytují u starších pacientů.

Bez ohledu na věkovou kategorii a délku léčby se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:

• třesoucí se ruce;
• depresivní stavy;
• bolesti hlavy;
• zmatenost vědomí, zapomnětlivost;
• porucha řeči;
• agresivita, halucinace;
• zhoršení zraku;
• poruchy chuti;
• vyhublost, anorexie;
• dyspeptické poruchy;
• menstruační dysfunkce;
• snížená sexuální touha;
• zadržování moči.

Pokud je lék náhle vysazen, může se objevit charakteristický syndrom, který se projevuje svalovými křečemi, zvracením, křečemi a zvýšeným pocením.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Předávkovat

Při užívání nadměrně vysokých dávek přípravku Helex se mohou objevit příznaky předávkování. Typické příznaky předávkování jsou následující:

• poruchy motorické koordinace;
• poruchy vědomí;
• pokles krevního tlaku;
• V případě velkého předávkování – kómatický stav, respirační selhání a srdeční zástava.

Jaká opatření je třeba přijmout v případě předávkování přípravkem Helex:

• u pacienta, který neztratil vědomí, musí být vyvolán dávivý reflex;
• Pacient v bezvědomí by měl být intubován a měl by být mu vypláchnut žaludek.

Po vyčištění žaludku může být pacientovi podáno aktivní uhlí a minerální projímadla.

Pacient s předávkováním by měl být sledován lékařem v nemocnici. V případě závažného předávkování lze použít lék s opačným účinkem než alprazolam, flumazenil.

[ 20 ]

Interakce s jinými léky

Kombinované užívání přípravku Helex a antidepresiv je přijatelné u pacientů s endogenními depresivními stavy.

Při současném užívání přípravku Helex a neuroleptik, barbiturátů, antikonvulziv, narkotických léků proti bolesti, ethanolu a centrálních myorelaxancií se pozoruje vzájemné zvýšení jejich aktivity.

Současné užívání přípravku Helex s omeprazolem může vyvolat toxické účinky alprazolamu.

Snížení účinku přípravku Helex může být pozorováno při současném užívání s léky, které indukují mikrozomální oxidaci.

Léčivá látka Helex může při současném užívání zvýšit hladinu imipraminu v krevním séru.

[ 21 ], [ 22 ]

Podmínky skladování

Léčivý přípravek Helex musí být skladován a přepravován v původním obalu při teplotě 15–30 °C.

Chraňte před přímým slunečním zářením. Udržujte děti mimo dosah skladovacích prostor léků.

Skladovatelnost

Trvanlivost Helexu je až 5 let.

[ 23 ]